设备验证的表格.doc

设备验证报告书设备验证报告书。编 号验证日期参与人员：组长：成员：验证情况验证项目验证结果评价和建议：最终结论：审 核 人所在部门署名日期质量保证部年 月 日中心化验室年 月 日生产技术部年 月 日设备动力部年 月 日原料药车间年 月 日起草人：年 月 日批准人：年 月 日反渗透运营记录单位： 记录编号：时间RO回收滤（）脱盐滤（）入水口浓缩水渗透水温度压力MPa流量(T/h)电子滤(US/cm)压力MPa流量(T/h)压力MPa流量(T/h)检查人： 复核人：系统水质取样监测表单位： 记录编号：测试内容工作状况说明按纯化水质量标准监测纯化水水质、共3个周期。每周期7天。第一周期：1 2 3 4 5 6 7纯化水罐：总送水口：总回水口：第二周期：1 2 3 4 5 6 7纯化水罐：总送水口：总回水口：第三周期：1 2 3 4 5 6 7纯化水罐：总送水口：总回水口：使用点：1 2 3 4 5 6 7第一次：第二次：第三次：水样检查报告取样点位置： 取样日期： 年 月 日测定项目分析限度结果化验员署名日期验证方案格式单位： 文献编号：文献名称：文献编号：起草人：起草日期：年 月 日审核人：审核日期：年 月 日批准人：批准日期：年 月 日 执行日期：年 月 日颁发部门：质量保证部板本号分发号分发部门：质量保证化验生产技术设备动力固体车间办公人事财务档案分发数量：验证方案会签单会签部门：会签日期质量保证部年 月 日生产技术部年 月 日中心化验室年 月 日设备动力室年 月 日固体制部车间年 月 日验证工作领导小组审批表审批意见： 批准实行该方案。 批准人： 年 月 日 验证项目小组人员组成表小组职务姓名所在部门组长设备动力部成员质量保证部成员中心化验室成员设备动力部成员固体制剂车间 验证项目计划书单位： 纪录编号：验 证 题 目目的概要验证小组成员组长：成员：期待结果验证方法超过允许值的应对措施验证实验时间小组负责人起草人审核人批准人起草时间审核时间批准时间验证项目申请单单位：纪录编号：验证项目目的小组成员组长：成员：规定完毕时间 年 月 日提出部门：批准部门：签字： 年 月 日签字：年 月 日备注：设备安装环境、位置检查纪录单位名称： 纪录编号：项 目安装规定安装情况安装地点合格 不合格洁净级别合格 不合格温度合格 不合格温度合格 不合格四周距墙距离合格 不合格检查人检查日期： 年 月 日复检人复核日期： 年 月 日备注：安装确认检查纪录单位名称： 纪录编号：重要部件名称要 求是否符合规定主机是 否是 否是 否是 否是 否是 否检查人检查日期： 年 月 日复检人复核日期： 年 月 日备注：设备公用介质连接检查纪录 单位名称： 纪录编号：设计参数设计规定是否符合电源输入符合 不符合接地保护符合 不符合检查人检查日期： 年 月 日复检人复核日期： 年 月 日备注设备仪器仪表检查纪录单位名称： 纪录编号：仪表名称编号校正周期校正结果备注符合 不符合检查人：检查日期： 年 月 日复核人：复核日期： 年 月 日设备重要技术参与数检查纪录单位名称： 纪录编号：重要技术参数设计规定是否符合规定符合 不符合符合 不符合符合 不符合符合 不符合检查人检查日期： 年 月 日复检人复核日期： 年 月 日备注设备文献检查纪录单位名称： 纪录编号：设备编号设备名称设备型号文献名称份数存放地点备注使用说明书出厂合格证设备装箱单备品备件清单标准操作规程维护保养规程检查人：检查日期： 年 月 日复核人：复核日期： 年 月 日 设备开机、停机平稳性检查纪录单位： 纪录编号：描 述要 求实 际 结 果电源开关符合 不符合检查人：检查日期： 年 月 日复核人：复核日期： 年 月 日设备空运转检查纪录。单位： 纪录编号：项 目要 求检 查 结 果安装稳固性符合 不符合各仪表符合 不符合各按钮符合 不符合检查人：检查日期： 年 月 日复核人：复核日期： 年 月 日设备仪表工作情况检查纪录单位： 纪录编号：项 目要 求检 查 结 果符合 不符合检查人：检查日期： 年 月 日 复核人：复核日期： 年 月 日 设备操作、清洁、装拆、保养情况检查纪录单位： 纪录编号：项 目要 求检 查 结 果操作情况符合 不符合清洁情况符合 不符合装拆情况符合 不符合保养情况符合 不符合润滑油情况符合 不符合检查人：检查日期： 年 月 日复核人：复核日期： 年 月 日验证证书设备编号：设备名称：设备型号：验证报告名称：验证报告编号：验证完毕日期：有效期： 验证工作领导小组 年 月 日备注：1、设备应在当前条件下使用，使用条件发生变更应报验证工作领导小组审核必要时XX验证。2、设备应接批准的标准操作、维护、保养规程进行操作、给护和保养。验证报告审批起草起草部门签 名日 期工程设备部审核审核部门签 名日 期质量管理部年 月 日生产技术部年 月 日设备总监年 月 日批准批准人签 名日 期质量受权人 年 月 日