ISO-9001：2015-过程监视和测量控制程序B0(2016.12.30).doc

广东XXXX科技股份有限公司
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QP17
日期
2016.12.30
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B
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过程监视和测量控制程序
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广东XXXX科技股份有限公司
GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD.

程 序 文 件

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过程监视和测量控制程序

文件编号:QP17
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2016-12-30发布 2017-01-01实施
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修订者
修订日期
A/0
全部
初发
DCN-2012 0730010

12.07.30
B/0
全部
对应升级到ISO9001:2015
DCN-2016 1230034

16.12.30

1.目的:
为了对质量体系运行中产品实现过程、管理过程和支持过程是否满足规定的能力和要求进行监视和测量,以证实过程实现所策划的结果的能力。
2.范围:
适用于公司对质量管理体系过程,包括根据产品特点策划的各过程和子过程的监视和测量。
3.术语和定义:
3.1监视:
是采取检查、观察、审核、评审、评价等方法,对质量管理体系的符合性及有效性得出一个定性的结果的活动。
3.2测量:
是确定量值的一组操作。通过对产品的符合性及过程的有效性进行测量,对质量管理体系的符合性及有效性得出一个定量的结果。
4.职责和权限:
4.1归口管理部门:
4.1.1品质管理中心:
1) 负责对质量管理体系的过程进行总体监视和测量。
4.2相关责任部门:
4.1.1各部门:
1) 各职能部门负责收集本部门归口管理的质量管理体系过程运行信息,负责归口管理的各过程的监视、测量和评价。
5.工作内容:
5.1工作流程:
无
5.2工作说明:
5.2.1生产过程:
1) 为保证能够持续、稳定地生产合格产品,降低质量成本,按计划开发出满足顾客、相关适用法律法规和标准要求的产品,工程研发和生产制造中心应对生产过程进行评价并制定评价标准。
本公司生产过程评价标准包括关键/特殊过程特殊特性CPK、工序合格率、产品直通率、产品报废率、生产计划达成率和FQC验退DPPM,以及研发按时完成率等目标。
2) 监视和测量的方法及评价:
A.生产制造中心负责每月对产品生产的情况进行总结和分析,统计生产计划完成情况以及各系列/规格/型号产品的工序合格率、产品直通率、产品报废率。对不符合要求的工序或过程,由生产制造中心组织相关部门进行改进,下月统计时验证改进效果。
B.工程研发中心负责在产品研发时,对设计开发产品是否满足要求进行评审,对不符合规定要求的产品采取改进措施,措施执行后进行有效性验证。每月统计研发按时完成率等指标,当不满足规定要求时,由工程研发中心组织进行原因分析和采取纠正措施。
C.品质管理中心负责按月度统计各线别IPQC、FQC检验站点的验退率,计算FQC验退DPPM,并按规定上报检验信息。对检验过程中的异常产品开出“物料评审单(MRB)”,要求相关责任部门组织进行原因分析和采取纠正措施,措施执行后由品质管理中心进行有效性验证。
D.品质管理中心负责对每班次关键/特殊过程的电参数(FL「频率」、RR「电阻」)进行抽检,计算CPK值,对结果未达到规定要求或者超出管制界限时,要求相关责任部门进行原因分析和采取纠正措施,措施执行后由品质管理中心进行有效性验证。
5.2.2采购过程:
1) 确保采购材料满足要求,供应及时、准确。采购供应处组织对采购过程进行评价,制定评价标准。采购过程评价标准包括供应商交付准时率、采购材料验证合格率、供应商月度考核评价得分等。
2) 监视和测量的方法及评价:
品质管理中心负责按月度对采购产品的检验情况进行统计,对采购材料验证合格率进行计算,并将统计结果反馈给采购部门作为考核评价供应商月度绩效的依据。当采购材料因质量原因导致最终产品检验不合格或者顾客退货时,由品质管理中心负责监视和测量,并将不合格原因反馈给采购供应处要求供应商采取纠正措施。
5.2.3服务过程:
1) 为与顾客进行沟通、及时了解和确定顾客需求,提供满足顾客要求的产品和服务,使顾客满意。本公司对服务质量进行评价,市场营销处在制定年度质量目标时,根据公司上年度的达成情况和本年度的经营计划要求制定评价标准,并纳入年度质量目标考核。公司服务过程评价指标包括顾客满意度、产品退货率、交付准时率等。
2) 监视和测量的方法及评价:
A.市场营销处负责每月对产品交付准时率、进行统计,每半年对提供顾客服务质量和满意度进行统计、调查和评价,形成书面报告并将结果提供给品质管理中心汇总。
B.市场营销处负责每月对顾客退货信息进行统计,计算退货率等提供品质管理中心。品质管理中心组织对退货产品按规定进行失效分析找出原因,并根据原因要求相关责任部门采取纠正措施,措施执行后由品质管理中心组织进行有效性验证。
5.2.4管理过程:
1) 为了确保质量管理体系的有效性和持续改进,公司各职能部门负责收集本部门归口管理的质量管理体系过程运行的信息,分析评价其符合性和有效性,并按规定周期形成分析报告,提供给品质管理中心
2) 管理者代表通过组织实施内部审核、管理评审等对质量管理体系运行情况进行总体监视和测量,评价其符合性和有效性。对提出的不符合,通过不符合报告要求相关责任部门进行原因分析,提出并实施纠正措施,措施执行后由品质管理中心组织进行有效性验证。
5.2.5支持过程:
为了保证公司生产的正常有效运行,公司各职能部门应根据本部门的工作性质及其对产品质量的影响程度,确定本部门的工作目标或评价标准,交品质管理中心汇总形成绩效指标体系。每月或年度,对监视、测量结果进行统计并上报管理者代表审查。根据上一年度统计达成情况和本年度公司生产经营计划,制定年度公司质量目标内容,对实施效果不佳或出现其他异常情况的部门工作目标或过程绩效指标进行重点监控。
1) 人力资源处每月对公司培训计划和各部门的培训实施情况、培训效果进行检查和总结,评价培训计划完成率、人均培训时间；每年底对员工满意度进行调查,评价员工满意度。
2) 生产制造中心设备、工装管理人员负责对设备和工装管理过程的监视和测量,每月对生产设备的故障件数、设备的故障率、工装夹具使用完好率等指标进行统计和评价。
3) 品质管理中心对监视和测量资源、不合格品处理、顾客投诉处理、数据分析和改进等过程进行监视和测量,每月对不合格批处理完成率、检测设备计划校准完成率、改进项目实施有效性、纠正措施验证有效性等指标进行统计和评价。
5.2.6控制要求:
1) 上述各过程均可以在需要时,由管理者代表根据上年度各过程监视、测量结果和本年度生产经营的要求,决定纳入年度质量目标管理。
2) 对过程进行监视和测量的部门,应按照统计和分析的实际情况,选用合适的统计技术对关键过程进行测量或对其数据进行分析,并按规定周期提供给相关部门。按《数据分析与评价控制程序》执行。
3) 当监视、测量与数据分析结果表明已出现不合格或将要出现不合格时,责任部门应按规定要求分析原因,采取相应的纠正措施或预防措施,并将实施结果报告相关部门,措施实施的效果应按规定要求予以验证。按《纠正及预防措施控制程序》执行。
4) 负责收集质量管理体系过程运行信息的各归口管理部门,负责整理和保存本部门归口管理的各过程的监视、测量、评价记录,为总经理每年度主持的管理评审会议提供资料。按《管理评审控制程序》执行。
5.2.7记录管理:
对过程监视和测量控制过程中记录的归档和保存,由相关部门按《记录控制程序》执行。
6.相关文件:
6.1管理评审控制程序 (MRP04)
6.2记录控制程序 (QP02)
6.3数据分析与评价控制程序 (QP11)
6.4纠正及预防措施控制程序 (QP13)
7.相关记录:
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