浙江2011年10月自考药事管理学及法规试题.docx

浙江2011年10月自考药事管理学及法规试题一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.属于传统药的是( )A.生化药品B.抗生素C.疫苗D.矿物药2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心3.药品注册管理办法属于( )A.法律B.行政法规C.部门规章D.地方政府规章4.新药监测期自新药批准生产之日起计算为( )A.2年B.不超过2年C.5年D.不超过5年5.以下按劣药论处的是( )A.超过有效期的B.变质的C.所标明的适应症超出规定范围的D.被污染的6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经_批准。( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.市级卫生行政部门7.中药材生产质量管理规范的英文缩写是( )A.GLPB.GSPC.GAPD.GCP8.人参为我国_保护野生药材物种。( )A.一级B.二级C.三级D.四级9.药品广告批准文号的有效期是( )A.1年B.2年C.3年D.5年10.按照GMP的要求，药品销售记录应保存( )A.1年B.至药品有效期后1年C.2年D.至药品有效期后2年11.GMP适用于原料药生产的_工序。( )A.全部B.关键C.最后D.初始12.直接接触药品的生产人员每_至少健康体检一次。( )A.季度B.半年C.年D.两年13.公民的作品，其发表权和著作财产权的保护期为作者终生及死亡后( )A.20年B.30年C.40年D.50年14.医疗机构配制制剂，须经所在地_审核同意，由_批准，发给医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。( )A.省级人民政府药品监督管理部门;省级人民政府卫生行政部门B.国家级药品监督管理部门;省级人民政府药品监督管理部门C.省级人民政府;省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府卫生行政部门;省级人民政府药品监督管理部门15.急诊处方一般不得超过_日用量。( )A.1B.2C.3D.416.在零售药店中，凭盖有医疗单位公章的医生处方可以销售的是( )A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品17.药品堆垛应留有一定距离。按照药品经营质量管理规范实施细则的规定，药品与墙、屋顶的间距( )A.应小于30厘米B.不大于30厘米C.不小于30厘米D.不小于50厘米18.合法药品经营企业必须具有( )A.药品GMP证书B.新药证书C.药品生产许可证D.药品经营许可证19.经批准可以在普通商业企业销售的是( )A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.处方药D.疫苗20.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，由_审批。( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.市级食品药品监督管理局D.县级食品药品监督管理局二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21.药学的社会任务有( )A.研制新药B.生产供应药品C.保证合理用药D.培养药师、药学科学家和企业家E.组织药学力量22.可以申请中药一级保护品种的有( )A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的E.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂23.标签上必须有国家规定的专用标识的药品有( )A.外用药品B.麻醉药品C.处方药D.医疗用毒性药品E.精神药品24.下列药品不得发布广告的是( )A.麻醉药品B.精神药品C.医疗机构配制的制剂D.军队特需药品E.批准试生产的药品25.下列情况可以授予专利权的是( )A.冠状病毒的发现B.冠状病毒RNA荧光定量PCR诊断法C.乘法口诀D.胰岛素片剂E.杨梅在北方种植的方法三、判断题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)判断下列各题，正确的在题后括号内打“”，错的打“”。26.药事仅指与药品的研制、流通和使用活动有关的事。( )27.药品不良反应的英文简称为ADR。( )28.海洛因属于精神药品。( )29.中药二级保护品种的保护期限为10年。( )30.可以以处方药名称为高校学生活动冠名。( )四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)31.药品标准32.放射性药品33.专利34.药品零售企业五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)35.国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时，由指定药品检验机构进行检验;检验不合格的，不得销售或者进口?36.简述开办互联网药品信息服务的条件。六、论述题(本大题12分)37.联系实际，论述药物临床试验的分期。2010年读书节活动方案一、 活动目的：书是人类的朋友，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读书、爱读书、会读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知，树立理想！ 二、活动目标： 1、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。 2、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。 3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。4、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。 三、活动实施的计划 1、 做好读书登记簿 （1） 每个学生结合实际，准备一本读书登记簿，具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰，使其生动活泼、各具特色，其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目，高年级可适当作读书笔记。 （2） 每个班级结合学生的计划和班级实际情况，也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书，其中要有措施、有保障、有效果、有考评，简洁明了，易于操作。 （3）中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。 2、 举办读书展览： 各班级定期举办“读书博览会”，以“名人名言”、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝”、“我最喜欢的”、“好书推荐”等形式，向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的部分内容交流自己在读书活动中的心得体会,在班级中形成良好的读书氛围。 3、 出读书小报：