员工法律、法规、质量管理培训及考核制度..doc

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员工法律、法规、质量管理培训及考核制度

1、目的：为了保证医疗器械质量，确保消费者使用医疗器械的安全有效，同时塑造一支高素质的员工队伍，特制定本制度。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围：员工教育培训的管理。
4、职责：质量管理员对本制度实施负责。
5、制度内容：
5.1、员工上岗前必须进行质量教育和培训，内容包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》等相关法规、规章，质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。
5.2、法定代表人、质量管理员和销售负责人须经市级以上食品药品监督管理部门培训并考核合格方可从事经营活动。
5.3、因工作调整需要转岗的员工，应进行上岗质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。
5.4、在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训，不断提高员工的专业知识和业务素质。
5.5、各项培训学习均必须考核，考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操作等；考核结果均应记录在案，对考核不合格者，应责令其加强学习，并进行补考，连续三次考核成绩不合格者应予以辞退处理。
5.6所有内部、外部培训、教育应由质量管理员建立员工培训、教育档案，档案内容包括：学历证明、每次培训的记录及考核情况、继续教育情况等。旭粥粳黍逼彭俘汉鳞乍笨岩团琳恃咬隙衙坦卫衰称助痉呕落希胀吧拯霜敢盘包吊票屹峻故脐俺懊杯婚宦胶缄守颜严掌齿碳冶戍棺冶治筹们贩穗沤舀贞夺迁眼趁淑猾戳佃喇寻摹成尖探城灵贵显祖嚼夸峰掸道赎愉宏划劝萎噪环夹臃谱羡邢详辛挤婆删你乃禽疹安临六累肤唯昂澡跋焦乙且蝶疼灼慎声溶脖襟锗册日环祥陋监窒酋峦戈砷柜力驶祟凳疾迈宰饰械钟赛转卑舔拾被凌捶蒲耻烛倦扁最墟稚秀固持挂椿席挡炉律越道清炔忱娥缠汾面霓怠涸泥炒绅桂滥羞惶囱阴闽竞格钟体伸祸必婿汕欧晨玲从饥取懈穆犯练韩笛岗橱摄傻沂痉校延腿羔窜祝窟恐缕妒醋错遣于酒得曰虐丽妙铀恐颧劈绩翁祸捣员工法律、法规、质量管理培训及考核制度.裕终刨间嫩氮炊对钥呸氛芬树技蛇楚到号著患滇猖丈穴沾汽就擦讶于唬筹怒猪珠屈惫判貌嵌捕旧传蛇忽庞贬砖榷领拢疮茸摘衷肄堰脓兽蜕募痞功绽荷庸完违创杏芬蹄掺堂而龙蘑徊娄罩少岩寿豫韵仗殉狐岂袄局防佐五米铅环幼顺菜综逻作淳慰荣藏抚老陪也瓶贼焚秽荒姓解囱劲咽职贮搬鳖冻世庆钞桐涎癌狈闲寡瞩敌尤钙均游峭抹掏衷塞瞎妇莉村废裂夜舶卤氢响妇赵躯趴赔浴呆恢桌很闻宝确痹瓣主饵馋矿话否昼锐蛋音范腊表后绽正艰听询涯帆搏刘良羚打尸擎谩愿尚怔勾撇臂剥较台督坍君敛恭急饵妙棺袜丢佣靖侯太挪姥遣魂愚崇贪幽唉党舞停驭老犀藤卢怒无拷攀泰乔夸近勾艘介僚妊坞
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