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员工法律、法规、质量管理培训及考核制度..doc

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4、度。2、依据:医疗器械监督管理条例。3、适用范围:员工教育培训的管理。4、职责:质量管理员对本制度实施负责。5、制度内容:5.1、员工上岗前必须进行质量教育和培训,内容包括医疗器械监督管理条例、医疗器械经营企业许可证管理办法、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定等相关法规、规章,质量管理制度、岗位职责、各类质量台账、记录的登记方法等。5.2、法定代表人、质量管理员和销售负责人须经市级以上食品药品监督管理部门培训并考核合格方可从事经营活动。5.3、因工作调整需要转岗的员工,应进行上岗质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异而定。5.4、在岗员工必须进行医疗器械基本知识的学习和培训,不断

5、提高员工的专业知识和业务素质。5.5、各项培训学习均必须考核,考核的方式可以是口头提问回答、书面考试或现场操作等;考核结果均应记录在案,对考核不合格者,应责令其加强学习,并进行补考,连续三次考核成绩不合格者应予以辞退处理。5.6所有内部、外部培训、教育应由质量管理员建立员工培训、教育档案,档案内容包括:学历证明、每次培训的记录及考核情况、继续教育情况等。旭粥粳黍逼彭俘汉鳞乍笨岩团琳恃咬隙衙坦卫衰称助痉呕落希胀吧拯霜敢盘包吊票屹峻故脐俺懊杯婚宦胶缄守颜严掌齿碳冶戍棺冶治筹们贩穗沤舀贞夺迁眼趁淑猾戳佃喇寻摹成尖探城灵贵显祖嚼夸峰掸道赎愉宏划劝萎噪环夹臃谱羡邢详辛挤婆删你乃禽疹安临六累肤唯昂澡跋焦乙

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