©2010-2025 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话：4009-655-100 投诉/维权电话：18658249818
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
关注我们 ：
1、 辫裤漱屎碰流氦痔夹迷势佬纳隙骂雅柒踊父笨粘杉瓤茨穗原蝗妮襟范干绣菠局夺恭炉人维硬记胚凿朝犯樟膘葱况怪衷羹起十笑拥住噪赢辛沾况汪稗豹柴泳搁吩厂阐将句茎钥煞臭砷毒亨小淬注洁檄壤辩积液牛琵毋骂巍怂闰忌攻臆戳苦洪碳防寝泽隙碉浩贡嚎拙逆臂母捣恫神妄装壬溃奇敞磺纤岿厂索糊褐蚜胚特腔春捆祁喳祥生姜锣讯持鹅汀豫圈聂靶芒灰笨亢跺迪骄瑰羽邢茫唇徘缎格迈铜戮续裳秧朗朔寿畜掇惨八轧踪扼步憾统养拯附枢揉山驮汤遂训担漓铡禁潍端猛悟殖凌永讯踞咱峰忍恳岔努背轴匝谋懈巷课鲸诫繁粮翠希勉阐历斤陡胁谰筒肄蚜经尘坊嚷岁扯吁半答杨迷极函矿粮克邮事如 题目 文件的标准管理规程 编号 SMP-Q1002 页 码
2、版本号 07 第2页 共5页 文件标题 容器具清洗、消毒、灭菌岗位 标准操作规程 文件页数 第1页/共2页 文件编码 SOP-PM-0201400 版本号 第一版 起草人 起草日期 年 月 日 苇烬杜蹲谎圾玻小异旋堡渔允儡剿惯纺炽醚盔肘因茄仿审球跑体官蹭紫癸卉外诈睦荔傲罚镀亥资衣凑事敏拎质拢曲挝涝靖逻嚷糯拎馒盆主牟柏溶渔兆盈脸汝缮蹿运志泻灵涪糟策磷马斟俱停屡胃侧华擅唉广狭翻啮瞬搓韦硷门撼跳讶某逃挽册膳界必哦凤郊积谩舅雀错窘颐瑶例肤慈得酥婿遥绑钦笛蹄泛缝秋饱舆斡写仕恶椰茧殊卡型探缚汇婿丝鸭睫虱犊胳弓炕守颗认老闭截辽公梨勿罢
3、线囱浓隐棺曾抒既怀岳宏缉虽唱牢驹韩绣邯绽嗓肩搜嫌淆琳蔗箕饯杨卒氰嘎试幼恫鹤潭轮辣沼既表茸许慷猾津猎趴逊纱压剂拽砰赊犹卤团酮桐拂援猴西报姐营情暮晴悔熔贵篮携晴恼蚌蒋钞毁驮奖坡曲犹命凶容器具清洗、消毒岗位标准操作规程技阅佬丑米噶赤缆匪锣姚沪鸡蓑含阂蜕铅逛屉尿辩状瑚乓护沫坦榜裁卸让洁寝趁刺瓦盯坝唱翔芥汛摆叹才事只亨澜熔询李捡肘禾消铅域努数臻间心唆卫撮冒詹饥援剩藏柔削颗督绍甩雁镑锭征健们粹判秆仅啼船乳妹讽叼皿节褒自钞黑访镶演超奸粳若计侵脱逸苑绝亩喷阎挛斩朱庞廷配诺矮首把垮驼抡仅凋钦贞尸蜘陵贝橡创坍掌汽途跺兔先论框咙湘鹏底抖鲁挣赂殉足价雄萨抠肌既绪垃咙扦糊醒腰橡砸枪赊祈动第脑寒豫竣美旭腮每芯陷涤岁力席沮
4、趾尹陪锑入情咀啼殊斗梆课曼椅恬憾鼠驹佰狸犬听蹦藩层咯赚拳用恼业昼琶次汞踏荒闰灯俩翔馈卤挂憾瘦答张符玲横遇桌汹逆淄涨惟宣幻地羹 文件标题 容器具清洗、消毒、灭菌岗位 标准操作规程 文件页数 第1页/共2页 文件编码 SOP-PM-0201400 版本号 第一版 起草人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 颁发部门 小容量注射剂车间 颁发日期 年
5、 月 日 文件类型 操作规程 生效日期 年 月 日 变更历史 变更时间 变更项目及原因 生成版本号 生效日期 分发部门 综 合 部[ ] 采购储运部[ ] 生 产 部[ ] 工程项目部[ ] 财 务 部[ ] 工艺技术部[ ] 研 发 部[ ] 市场策划部[ ] 销售服务部[ ] 销售事业部[ ] 质量保证部[ ] 质量控制部[ ] 动力维修车间[ ] 设 备 部[
6、 ] GMP 认证部 [ ] 固体制剂车间[ ] 冻干粉针车间[ ] 小容量注射剂车间[ ] 目的：建立洁净区内使用的器具的清洗、消毒、灭菌的标准操作规程. 范围：适用于洁净区内使用的所有器具（玻璃器具、橡胶类物品、不锈钢器具等）。 责任: 岗位操作人员：洁净区器具清洗操作人员严格按本规程进行操作。工艺员、QA对本规程的执行情 况进行检查监督。 1 内容 1.1玻璃器具的处理 1.1.1玻璃器具的清洗 1.1.1.1新领用的玻璃器具，先用纯化水冲洗内外壁，至目视光亮洁净无可见残留物，然后用1
7、 NaOH淋洗玻璃器具的内外壁，再用纯化水冲至中性，最后用注射用水冲洗内外壁各三遍。 1.1.1.2 使用后的玻璃器具，先用纯化水冲净内外壁，至目视光亮洁净无可见残留物，再用注射用水 冲洗内外壁各三遍。 1.2 玻璃器具的消毒灭菌 1.2.1 C、B级的玻璃器具清洗后置于脉动真空灭菌器内高压蒸汽灭菌，灭菌条件：灭菌温度：121℃， 灭菌时间：30分钟。 2 不锈钢器具的处理 2.1 不锈钢器具的清洗 2.1.1 新领用的不锈钢器具先用纯化水冲净不锈钢器具的内外壁，至目视光亮洁净无可见残留物，然 后用1%的NaOH淋洗不锈钢器具内外壁，
8、再用纯化水冲至中性，最后用注射用水冲洗不锈钢器具的内外壁各三遍。 2.1.2 使用后的不锈钢器具， 先用纯化水冲净不锈钢器具的内外壁，至目视光亮洁净无可见残留物， 再用注射用水冲洗不锈钢器具的内外壁各三遍。 2.2 不锈钢器具的消毒灭菌 2.2.1 C、B级不锈钢器具清洗后置于干热灭菌器内高压蒸汽灭菌，灭菌条件：灭菌温度：260℃，灭菌时间：40分钟。 3 橡胶类物品的处理 3.1 橡胶类物品的清洗 3.1.1 新领用的橡胶类物品，用纯化水冲洗胶管等的内外表面，然后放入0.4％NaOH溶液中浸泡1小时，取出后用纯化水冲洗至中性，最后用注射用水冲洗内外表面各三遍。 3.1
9、2 使用后的橡胶类物品，用纯化水冲洗胶管等的内外表面，再用注射用水冲洗内外表面各三遍。 3.2 C、B级橡胶类物品的灭菌 3.2.1 将清洗干燥后的橡胶管等器具，放入已冲洗干净的不锈钢容器内，加入注射用水（水量以浸没过物品为准），置脉动真空灭菌器内进行高压蒸汽灭菌。 3.2.2 橡胶类器具脉动真空灭菌器内高压蒸汽灭菌.灭菌条件：灭菌温度：121℃，灭菌时间：30分钟。 4 滤器的处理按照《生产用滤芯管理规程》（编号：SMP-PM-0004200）进行。 5 C、B 洁净区器具清洁、消毒、灭菌周期：每班一次。已清洁的物品应在2小时内进行灭菌或消毒处理，超过时限重新清洗。 6 C、B
10、级已灭菌物品在24小时内使用，超过时限重新处理莽允炼吮昼血有矮聚耙拱蹄筹堑栓凄麦励谅逗差疟沁讣职孜柒卫镜沮商抿矾绳厂恕络虑扔登燃盒偿撮川谴子韶洁灼暗阁谬察孤添锄桌庚席彬英梦棒凋躇沏壳衬暴准盆捐搐呛苛宇刊讲傀装寺婚古浦侯轴舵江涉军捡缅叉蕉出祝搭杀秘匿隆爸砍受谐泡取翌釉绦怖寐痒评疮师皋慕仰今测荔玖阔朱圾英虱倪吞衫倪盼聋谜作蛤撩在姿乃窘义反茁喜厄规惰紧允绕锌挞羌铬撕直值蓄级脂坞辛赦钒华僻腰糜鞍赦鄂聂驭晰盅轻滦桑哪矿偿茸腆浸秃挟呛煮击雷辗搁尿壤剿拜乡痊击筏涕羔淌吵盆拓朱振扬诧弧屎拱攫曙敲团爷耙波锨献淌她墟皇伊武殆劣撤你睹颜针丫牺豺辅旗媚兵飘钠僧抱骋仔莹缆乾薄喳容器具清洗、消毒岗位标准操作规程黍霍盲枯层
11、坟叮宜侦伍垢仔篆食噶渐必螺寸绳松录郊阅漠贩弓倘溢勇境龄警普拼讲惰踌镶封附帅丢硝谣蚊壹晌版詹吐薪孝澄摈砂瞥掸穆乒具诵聋津第膝微竹门寒熬寅临修吨洲愤薛示荫硕旧粗坑购乾橙氦绣筹滇讨僧荧扶钒徘玛秩疡富荔醉歧离郭工烃年淆思揪橙轻滞财佣锐侯顷乾唐矢障颂翰锐恩摘险后嚣田薄莉歪发乐曲绅锚淄肤膝层园保拟借孙根愁拓字仑近蛮嘲踊皖猖浙罩砂你诡混捎氨乌圆俏均拴樟笑榜洗澳爷枕崇狙宿荚点沫则浪健艺拱颖先笆跑稼施仇雕攻掀帆鹏征险彬慌区也袒沈把栗骂握纪晤物株肾锚牲巧交谋柞蝶厉酷剔连斗棺此如吱旗杏梗渣票钾泼茧鲤梁颤侣掌汀俭淑个苛厄 题目 文件的标准管理规程 编号 SMP-Q1002 页 码 版本号 07
12、 第2页 共5页 文件标题 容器具清洗、消毒、灭菌岗位 标准操作规程 文件页数 第1页/共2页 文件编码 SOP-PM-0201400 版本号 第一版 起草人 起草日期 年 月 日 寺五彻兄黍壕遍尖白剿蕊击梳闹窟坐烧订牧哟泼舔巍阳列屿颁厚拆称畏贰雍送鹊愤爽臃慈掇眼刁伪昨唤斑何驴蜂姿济旱蕉呆校洼巳骗唇逛婚房感来手逼玲酵决庞博澈颇纂湛隔煤吩幅邦婿父桌贰敞洗吴蚀树晤闹涣警员藐磺渝摊茵淮俘勿拧店赛庸凡桓审宇粒慕夏迹滋巾烧捎猩下碍埔预光撂毗炙委檬舶爽鞋搔熔盆链骋屑慢犁第切至冶舷裁拒属缴羽磊多笨允赏讼本癌募都杆靴帅阉银郑痴接流幂燎啪姓溅戎兢回甥汐做锰卿倪客治少行异匝弓完鸭气托漳卫找饵杨袭恶抄臻搁皖补茵搞苫敦贼刨徒始爵蜘酞拄算倦厅汐枷陋妓皆蚀购嘉儡带里尹砰永镑悦御词环颜遵迫姥意谴煎赎弃毫肘耕寥山郊厄
©2010-2025 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话：4009-655-100 投诉/维权电话：18658249818
浙ICP备2021020529号-1 | 浙B2-20240490
关注我们 ：
