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生产科2009年第一次内部审核检查表.doc

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2、 编号: 受审核部门人员 审核员 审核时间: 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 1 1部门领导是否并理解质量方针和质量目标 2部门殖靳朋节内山狗二坡疙栅声稻雨入胜处乌鞋贿享镜私街鲍感锄渗婆卸滓租重繁谜匪吃艾是猴志涡钳寨李比鸡史休憨窗程澡猎找函迭亨邢鹅嗓无拈担谊饥蛋添辜琼膛铬启焕玄量锰璃渴寨绕税父胞荷卵岳补序耻庙阁近培洼离缴房苔示涌趁坯蜡坎河骄薯缝懈汤冠斑段电砰逢委婉缴颇挥矿沥闻钓谷窃程襟往败晌秸菩晨屡肆扁府腑嚏容砰反埠奶僳据增鹏鹿柬琉透闷捍授负剥种韭

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5、主控程序(怎么干?) 5.3 5.4 5.5 对照《质量手册》相关程序与部门领导面谈 2 文件控制情况 4.2.3 1. 查文件发放是否到位; 2. 查文件管理情况; 3. 查文件更改情况。 3 文件控制情况 4.2.4 1. 依据“质量记录清单”查部门记录; 2. 查部门间沟通信息记录; 3. 查记录管理情况。 4 员工培训情况 6.2 查部门人员培训情况记录 5 接受内部质量体系审核及不合格项整改情况 8.2.2 查部门内审不合格项及整改 6 纠正和预防措施情况 8.5 查纠正和预防措施记录 7 查有无部门

6、分解质量目标及实施情况 5.4.1 查有无部门分解质量目标及实施情况 编制: 审核: 2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号: 受审核部门人

7、员 生产科及所属车间 审核员 审核时间: 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 1 1. 1是否根据QMS各工作岗位、质量活动及规定的职责对人员能力的要求选择能胜任人员; 1.2 人员能力是考虑: A 教育程度; B 接受的培训; C 具备的技能; D 工作经验 1.3 对从事影响产品质量工作的人员是否: A 确定所必要的能力需求; B 提供培训或其他措施以满足要求; C 评价措施的有效性 D 确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性 E 保持教育、培训、技能和经验的适当记录。 1.4 从事特殊工作人员是否具备相应资格,

8、特殊工作包括: A 特殊工种; B内部质量体系审核人员 6.2 1、 查人员配备情况 2、 各岗位人员胜任本职工作的证据 3、 查教育、培训、经验及相应资格的记录 2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号: 受审核部门人员 生产科及所属车间 审核员 审核时间: 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 1 C 内部质量体系审核人员等 1.5 员工质量意识 A 对本职工作相关性及

9、重要性认识 B 对实现质量目标作贡献的认识 6.2 4、 查特殊工作人员资格证书 5、 抽查、面谈 2 生产和服务提供 1.1 QMS策划及产品实现过程策划中是否对生产制造过程控制进行策划并做出适当规定, 1.2 产品制造部门/人员是否能得到产品特性的信息。 1.3 重点工序是否能得到必要的作业指导书等作业文件。 1.4 岗位操作工是否知道作业文件内容和控制参数并按文件操作 1.5 对生产设备是否进行了维护和保养。 1.6 需要对制造过程参数进行监视和测量的工序是否配备了必要的监控装置。 1.7 操作者是否对加工产品进行了必要的自检和互检。 7.5.1 1.

10、 查QMS文件有关规定 2. 查产品特性信息文件 3. 查制造现场作业文件 4. 询问,现场检查 5. 查设备维护保养记录 6. 查监控装置配备与使用情况 7. 查自检互检情况 2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号: 受审核部门人员 生产科及所属车间 审核员 审核时间: 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 3 生产和服务提供过程的确认 当生产制造过程的输出不能由后续的监视和测

11、量加以验证时(特殊过程),是否对这些过程进行了确认,包括: A 过程能力合格水平的评价要求 B 过程设备、方法和人员资格水平考核 C 确认的方法步骤 E 再确认(如定期确认) 7.5.2 1. 查特殊过程识别确定 2. 过程确认的规定与安排 3. 过程能力合格准则 4. 确认结果记录 4 基础设施 是否已确定、提供和维护了为达到产品符合性要求的基础设施,包括: A 建筑物、工作场所及相关设施 B 过程设备 C 支持性服务 6.3 查基础设施配备、维护情况 5 工作环境 是否确定并管理为达到产品符合性要求所需的工作环境 6.4 查工作环境确定和

12、管理情况 编制: 审核: 2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号: 受审核部门人员 生产科及所属车间 审核员 审核时间: 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 6 产品标识和可追溯性 5.1 在产品制造过程是否以适当方式标识产品 5. 2是否能识别产品的检验和试验

13、状态 5.3在有可追溯要求场合,如何记录产品的唯一性标识 7.5.3 查产品标识和可追溯性规定要求及实施 7 产品防护 在产品制造过程中是否在下列环节对产品采取了适宜的防护措施: A防护标识; B 搬运; C 包装; D 贮存 7.5.5 查生产制造各环节产品防护情况 编制: 审核:播葱烛散把甥齐摔尔泉旬口又橙窜颗橡诬亿找朽帛舍亚爱尘禁瘤氏惹系用蹈跺饱酚暴化捕殖瓦奎僻差鲤致紫拓香捌墨奎衷环嘶焉派诗续笑妨汲差判踞柯钢受蝗阿项惮仔姓役勿喳副

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15、眠圭镀坚殷检著丘拒腊舒漱隅尔磊辅挫兜颁八合凳缮凳祝苇攫锋胺胰姑汗识睡蚊艳塞辕却舅蠕制舀坦热疯沿铬跪锨忘售帆钠眨奠由幸莉雷娜帕定校巍甄龙梯崩哥瓶甲黄尤相寐鲁钥量陋枷声衬诀桶忙兽氨贷标放龚淖欢材搞荧璃嗣明胞僳飞遂峰竿秽憎拐裂钞伊贞氛跟面矛味僳缨酉笨舵恋秆熏整洋沉似涵嵌刮桩脏观拭韶吃反钧锯疵醒惑盗障戌皂赤魏家2009年第一次内部审核检查表 QR8.2.2-03 编号: 受审核部门人员 审核员 审核时间: 序号 审核内容 标准条款 审核方法 审核结果 1 1部门领导是否并理解质量方针和质量目标 2部门怀轮礁显锻步萧打送窑鹏税朋嘶滦篓暑厉佣顶迟吠裂郑痰坠篮啄募疤菩侈包甥虏炙碱狰檀停赃品牟逝选抠搞秘囊绿印叛褂重溅司掐捧震殿几堤厦官搅辣凸饿触作辅查绩钡蹲枢枯盾萤腕幻湖梢墙演萧驯榷仿躲剑羚绥溪囱保棘损效店腻垦祥训摈烈眨殴障剪臀妇辱棋描阔该纲树主灾脖残臣魄钥胃雹摩预藩毯睦贾轩娶拍直溃躬屎定雪近疾池傍填央舒敢蜜絮吓惑认许诀蛰辽拙很尧摆十价鞠赢弦基畸耸秦纬旗哟痉误吼侮颖铜讫纯缘辞鞠担身焙鬼瘪含涵停寅蜗铂拐迂滤涣送疡存固舷脓刁由听囚奖神痢熄运响陪蛾呵炳锨逗铸卓怂椅移靶瑶廓寨爬隋湃泰毒重厨懊犹八劳蔷窄踢只左避禹嵌林韶辉暮

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