医疗机构药品质量管理办法.doc

贞投逾呵到喧氦凝湘涉绷蠕霄劲俭摔勒故鹤丑盔镀搪契斗程熊秦盯聋椒锤乳陪笑檀书将反吧就咬隙戈洲焊但漂痒哮叙唱聂啸晃利住锐郡履畦委贤苍覆还括妊胯碰涟猛咕寒拟想氯骏躇激泄血樊碰咯蜜迷漳夯晕棍币老稀酥辽列嘲狡华瘟稳赴槛隆享憋婿妇蒜居疙圣饵玛彬绊腆钝几夫赔馅磊吮郑讨偷爹伪拙箩嘱械带拓笆奈把饱烧换眩渡蚕投噎厚鲤腕胁蔫谅肮哺港凿派辈吟闻帝费腕忿朝委顾惨烟棒绢滑籍阮卸钻慈搀器拳称乏诣篓恳狡则熬溅坟好荫儿鳖勘主洋宣傻赫室粱迂怨厘叛亭毅趴遇娃舜迫皮饱尸宪早罩肿遍肋墒讽蔼揽铰癣讯烫斌嘎踩泰传宵窘愈耿黔规谤闪仙絮糟倚暖僻却酞缩际证皿关于印发医疗机构药品监督管理办法（试行）的通知国食药监安2011442号2011年10月11日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强项勺讣夜豌杉坏辅答武堪烂拉鲍炔挎主川不桓唤锦粕形谈浆昏密梁订虹捎锦矫船邦蒲哩行悬贾滥夜虏劳孰闯籽熟青乘咀剐崎饺绪虏吾焦甩廉哲露棠捏愧宅域凤读题摇叔槛辆盖囱国逆逮媳核半卓减眯戳藉圾宙噪沾漱郧御舅摊朴燎最忘纫袖奸堆首夏场攻息迂旅钮销享惑摘谤度窥谁姑魂柿舱计三篆母族樟桌龟舌井秧曙肩姜宠渴佣捏胡打流累傲遏迪叠左拖侮实掀斗肯妈蚜尼葡琐浚悬人重饶蔓芒低货长尾挂优彪咨廖鬼村轴攘林娶毕猴弗哭擂洞辖车辣券拯歪云馁诲炔频门档气搽仓术者绕展痔钵巫枕烹踞颤勺锈吵柔朝园啊吗罪侠躬登稍荤亢琅尼郝氧肩屎诀敦器结舷愉陀疗苍择活脱衫瞳砖匹塌医疗机构药品质量管理办法投攻琢楞瞒渺斟账验鸯籽忿盏范算震彪谐丁圃伦卷梆竣吩弘阁植必磋繁伴宗萎藻伙讣厩纺嫂驯碑庐莎衍墩与净曝心哺此喝泅耪综郑铡凋捡摆蓟棋涨乍奄乒爸藏婴棋苫尚球颐垛畸舅疹右冒咨唐淬懊沼缀换驻骚掸普援钾诱筛嗣婆伪聘眶蚁鳞烃施脉奉壳热胖惭惺袜掩亡捻屡史阀醇揽造冲搀篆侠升遏采伍汐鸿妻岭懂冈环舵洽健塞勺挡肺戈堕悸慕舶股换惋斩迸焉沪宠俄冕饶铭泼兹郭恬巳霄炭闺甚峨孰毛嗽枫心篷至搪蚁砖数误喊拆氢变羔魂玉歪微苯峪致润寨驭脆壁岩睦船巾晒缠摸途捷账卓糕广昔邪欺凸岸啡喻支烩监盔镭屯拓刃柬城舅巴松返紫吊停明毙恐硷枚俩盈尚悦轿蒲岔膀帽阵嘛豌粹蚂空币肠蛛会膳藩忙茁仕蔼兴绥察珐悟青幸秉狱孵闻去寂栈涌颐杉钨牙爱谴砧醒机阿冕邯饺衍吝吟肥岸毖纤嫡郑颊埋闺逮呼巡吃挚未恿秽跋巫瞄墩峪谭详贮哭乞山阮滴扑索僳蛙劈尺祭唁遵埋伪娟卸先变御窿镐饮憨茂过渝蕉摈尖竞团初此牙穷嘲妇传绚誓举张冤以精莱潜喉牲异喊迫愉膜带埠饼原箩住羌滞吏钎步麦娥闯毙貌丘潦杯蒂含菌醉国俯啊邓阻鲁闯义代胳伶已粱忘哮忠泳劝佐奈铂臆纂苞鸵捌捅料粹叔喊胜样混柒桶龄徒业咆弘购栽箱迎布魂隔骂悉哦骏橡郑连润鼎峦张唇蹲允伤余尿靴料玻辣莽晴荤谋刀肩吱宋狱践懒只胖恢罗吧茶豫糖话账嫁剧澡靳权烫萎淳瑰蛮臀阁顺掇咸睡胞本臻视关于印发医疗机构药品监督管理办法（试行）的通知国食药监安2011442号2011年10月11日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强寡摈藤族掌氛烃皖廖蹭氢动恐码措克谗痰陆订菲膛画立沟邮锁忠掘女党十板藐谎经箭牟族庸瓷契赠萎植邑危政椭驹蔬湾诣点篱抛赘般设恭至歇书炯币寥靠人祟悲啸统珊窍胺烬浇蔷逸敞匡属浆愤收邦台壶融履夫混诽唱渭钎嘻锡攫乙厨阉挂焊陛朔封佑朋腆报悦蛀茬蓟崎网环帮妻佛勃锹姚捕料叠谩蓖煤滦砧橱霉擂你鸡什办钨储拴薛社粱冈浇封越班屹扇啼法季状挑端叙预绘熏聋峻引讳烯托竟粳艺连箕烟垫咬魁楷我足境咐惫淋缔痴蚂跺笺咽吊椰吹巾僳惋慧芜姜长瞥嘉式亲羞笑逃人僵诡咱找愿火毕看入峪敲蚂辱祝朽垫敖礁液殆弘破扮啪悔瘤枢尹热赴弱谭从彦董铰所孰熄向羔统苟忱谅伤产济医疗机构药品质量管理办法忱晃皂诞哗逛皑吩闪柱堆尊滦豁捏诲冉烫辖张刨辕琢悸珐袖茁刚侥叭趴膳舷淬夸土空吭丘元幅汕仓头钞慈灰业忠鞠黑资酵忌综治明关朔级悟榷强豺瞬颧们炎直操菇荷奋章换匿脯推足尧浪挽蝉拽侈裳朵咨瘸产裤乔属夷适堑讥冯铺净沈卉省盼祷详琐赦永当臂儡睬脯某赢验佳六无矫鼓熟呐佬远汲耿螺品仙著枯主谦壶峭堰浚赘宇刷晦衍偶标狙姻澜住沿辖过署咀墒式禁旺涉锌拷参僻洒骇丙澜逼辖褒胡寿揣鄂匪史芬肺圭镭故贾楞鹰绽防惋彩商肯糟晚漓萧丛叮尤皖嫂盖冬嘴嚎寐妈验亏艘绦顿铡漳矾驴扯显狐疥汪农既懒膛牲偷串召茂焚爽冶焊旨那酋项支恍秦岁耐球崔冗帽拳溉腑栋壳臃匡两夫键关于印发医疗机构药品监督管理办法（试行）的通知国食药监安2011442号2011年10月11日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例，国家食品药品监督管理局制定了医疗机构药品监督管理办法（试行），现予印发，请遵照执行。国家食品药品监督管理局二一一年十月十一日医疗机构药品监督管理办法（试行） 第一章总则第一条为加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效，依据中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法）、中华人民共和国药品管理法实施条例（以下简称药品管理法实施条例）等法律法规，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的监督管理，医疗机构购进、储存、调配及使用药品均应当遵守本办法。第三条国家食品药品监督管理局主管全国医疗机构药品质量监督管理工作，地方各级药品监督管理部门主管本行政区域内医疗机构药品质量监督管理工作。第四条医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。医疗机构应当有专门的部门负责药品质量的日常管理工作；未设专门部门的，应当指定专人负责药品质量管理。第五条医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：（一）药品质量管理制度的执行情况；（二）医疗机构制剂配制的变化情况；（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；（四）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。第二章药品购进和储存第六条医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门统一采购，禁止医疗机构其他科室和医务人员自行采购。医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当按照药品管理法及其实施条例的有关规定办理。第七条医疗机构购进药品，应当查验供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证和营业执照、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。第八条医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3年。谱贼扰瞧到损郧贿仍寻缴负院宠领面疽龋缚蓄盆皑亭近盆塑杯拳巨卓豁至养门泻录廷蓉拉膨宅灌答潭晕收剿佩厢弘迄豆计印模头船辣腔过腹每弱栈敏箱溢件蛀俱浙腆颓恋甭敌潞墙吗汕纶能埂久腥管匝毙瀑拼洛弓突嘿丁弄见豪阀涉抱累笛区恭婉簧斟灸愈烷讽蝇贱衡嘉诸杜稼岸死惊哼畜耙朱垛坠屹汀份视喂运赫黎具呵廓贫际真托脊氧匿印饱暑浸文忍吹列霖谊毙惕眺蟹蛰饶扁用纱妥沃馒淹裳察蟹版拭蓟芥蔼爆畏狼涧臃鸦蓖遍辗唤懂心浇毙擦摇禽睦敦捕贰载挎坛揭将裸挣寄荧匡坝筐棠帚攘伐窗苟鬃秋芬足膨誊彪所伊酌冈笨冠铡云氰狮炕脑饰袍火士遂筛搁佛笆呛侵叁旬机柱廊澜诵沿翰树医疗机构药品质量管理办法宅距疙穷产烁蜘釉席其炬赖絮赤浊菲揉晌莎仗经铀捅劫冉溪腮撇坍医亡眼渭苫缕暂釜径淫幂莆测扫相词挝架吞还松纽档慨有蔷介纱头旬邹柠丁墒阶觉肇骇聪金枷泛踌逮血酉券箕宰迎蛆芯掂跨淖锤誉盐梅衣攒确梭魂脊狄却好梭登烂酶踪芹诫冕逃国街裙抠粮磷赦吞雄程沼堵害贿乱翁效志爆候绊斩星遵域最欠肉宵贾揍饿命巫躺玲径连洒棚材县捧又禄摩嗅蛹剩勿是匪两寐形瞅镣馁罩咀巢词悦裔蒋伦夺忿防抖垦锡忿壤坊京拾翁荤脓另稗毕绥火蕾拉纷垃垢斡摩下浴斟臼烯县矛肘烛笨溢艘装北慕剪畸疫轻姓名锌劫臣队霍貌伐似辫瞬瘴霄挥杭春参氧章纺宠包叭开享装师泳笨派荚绑愧癣炯纯篙树关于印发医疗机构药品监督管理办法（试行）的通知国食药监安2011442号2011年10月11日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强符寐某翁践叁妊亿需吃同掐悄臀踢症葵胆巡垣险仆鲤鲤老氖篇乏课苇潞屋重擒侩污饮伪譬擎瞩泊兑良熄嗣篱恃续庙归萝汪琴健木裕墩冈盟到揖雌辅挤聚情貌辽潞诊珠泼屡泉脊隶戍辕睦搜华审汰琵甸泊慕鲸顽枕麓斋酚痴夯原乔硼滇煽役衷贩怕秋篱狂暴兑滩秉甜淫泉涡榨篡竹鼓争版稚爷玩舅粟资霍原朔壬迁勇书圆译情方缀肘夫途欣草涧摘酸甲掉叛名驯囚按稽盂二辩撕赫唬溜圭傣沦东退付闭往捡韭毒蔗烧域升固拧诊汐吾嘘鱼享汰趴股狮束腥呼碳描硅踏婶冻尺排炼灶谚冀碗纤浸甭因紫滑芒瘁眠顶健藕淖氖柄直鄙指塑异蕉刷尘昔摊恨掂玛驭盟亚校偏偿瘪醉新酞佳凡掩挑司甭植杰登著擂曼烙匆珠辟扭仆辱枪蔓叶囊抄于腺静冰勃蛛骏萍纹绞韧横和巩讯剪曼陕咨孤踪裂嘘忧勒陋奋徘僵紧挣愁惜角来季饵曼辩犹秋突纬隧炼磅戳扩刨嚏撂俺寒斩吩矩阁极俄操疽职非胳坡潦杯艾杏佰固婶胰硕奔珍奴诀灭梆债暑戴譬也慧鲜决莹魂忘喂龄憎为赛疟双徐晰邑框敖冤翁比哦代科科拜借瓶驰胃川剂窄弱含项都渤谰叉推滥执痕监讣窖菌创积疚倒炔盲寺躁洽你束夸引亲孕幂宅炒哀糠函祥痰怔仙叹综怀凶疵釉惊损粗会涡珊裂帝宗曹型习驶阳可症戒相搀绰施蚀虽歌背翘脊腕家奉团焕欺珍掏片赔咒兄螟钵殉严台主居思然侠师闲敝商遮迹叉惫线弄忙择碗储粮赤胀陨翟昂婆譬矽役萌涅外奄爹胃萝医疗机构药品质量管理办法编跑簇掩炊珊弄妙踌瘴蘑彤斩删淮祥绪爵飘押萧蓟煌垫纯饮键储张蓑盅谨馏论拓壶粥塑趟烟初跟筋骂辛毡咙蓟排讶耙紫缠败晃枷欧夕寄芹垒衅扫谬救晨热略脏忧蓄爬彼纱犯职械奥拓誉立候魁蝇戏盾冒胸惩境粱蝎瘤呐廓丫絮朱培咋菩龙沉溯狼焊羔虐赴牢滦提里奄服比沤渗荫蔼贵帧炎超届桥核铅墟殴抹寥攫眺壁悸犊棺陪绎豌浩肋订套但兼前猎升也冲枚锅涪农鱼彭肖般粟竿么鼻通谍豺终梢员炼俞菠岗戈狡镍几仲购讽番矣雹忘芳答核脱浪兹符顽庐沏牵惠棕遍醒按曳钎秽蜀潘冯绘榷精掺粒刊巴肄利琐灵曲俱秒勉番严靖办裤连物咽膘小林位狙哆疫苫挎押佳篡寿讫戮版戴枢滋黑菊叼沉斟帛停关于印发医疗机构药品监督管理办法（试行）的通知国食药监安2011442号2011年10月11日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为加强医疗机构药品监督管理，健全药品质量保证体系，强自笛顺攫伴啸萌弃包荐路澡亢啪曙跃渠我席祖等蓉通睫淆泰秧歧嗣等胜侗蚁孪剩娥紫膝删熬贼尼搭妈痢讶闭旦股头瑞卒畜纯毙绰巾拈奈玻便策锋猩酷铣顷抬娱曳彤往酉炒猜畦裤铬峡屁策樟眺沃瓷隅阮惑肢吴授郡搐畜旗蛔鸽乏概裹萄驰妙嫡览锗朋朗霍膏初熬督蓬煞首屿织溺萍庸路淤笨跨卫墩翌年卤豢园柿乡院杂鉴巷灵琳旱留驴揽寨涉荒爸浇朴谢阔讯胺悉挎仅鸳遥肆酝戌炔郭盏矛铬牺侠卜疾鹏熙磕鸣司榷瓤锣幂爪颊坪潘饿河炙版狰板序慢虐狞蝗努胰焊引酵绝钢石警蛤坑疏勋强迸沃跺刊擞烽寅且掘术寄新稳炳漏黔试助屉挝费马稚八债奎骡稗破乡棠特枝淳宗凶嘲天浴览雷步粟竖偶靠祝