1、环境卫生和人员健康状况管理制度
制订人： 制订日期： 年 月 日
审核人： 审核日期： 年 月 日
批准人： 批准日期： 年 月 日
分发部门：质量管理部、人事部 执行日期： 年 月 日
1、目的：为保证所经营药品的质量，加强药品经营、储存周边环境卫生和直接接触药品人员的健康状况管理，特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总
2、局第28号令）》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。
3、适用范围：适用于公司环境卫生状况和直接接触药品人员的健康状况的管理。
4、职责：人事部、质量管理部对本制度负责。
5、内容：
5.1、环境卫生管理制度。
5.1.1卫生管理责任到人，营业场所布局合理、明亮整洁，地面洁净、无环境污染物。
5.1.2仓库环境整洁、内墙和顶棚光洁、平整，不积尘、不落灰；地面光滑、无隙缝；门窗结构严密。并有防虫、防鼠设施。
5.1.3在岗员工应统一着装、佩戴工号牌，卫生整洁，精神饱满。
5.1.4卫生管理情况列入公司管理考核之中。
5.2、人员健康状况管理制度。
5.2.1人事部是负
3、责监督员工健康检查的管理部门，负责定期组织有关人员到当地医疗机构进行健康体检。
5.2.2健康检查的对象：
质量管理员、验收员、保管员、养护员、出库复核员，以及新上岗人员。
5.2.3健康检查的时间：
健康检查的时间，每年一次。新上岗员工必须在上岗前进行体检。
5.2.4健康检查的项目：
体检项目应重点检查是否患有精神病、传染病、皮肤病等。验收员、养护员还应增加检查视力程度（经矫正后视力应不低于0.9），是否患有辨色障碍（色盲或色弱）。
5.2.5健康检查管理的要求：
5.2.5.1严格按照规定的项目进行检查，不得有漏检行为或找人替检行为，一经发现，公司将严肃处理。
5.2.5.2经体检员工，如患有精神病、传染病、化脓性皮肤病或其它可能污染药品的患者，应立即调离直接接触药品的岗位或办理病休手续。病情严重者，可办理病退或内退手续。
5.2.6凡经体检者，均应建立员工健康档案。档案至少保存五年。
6、相关记录：《员工健康档案表》
《健康检查汇总表》
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