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1 目的：
建立生产部经理岗位职责，保证其管理工作的顺利进行。
2 适用范围：
适用于生产部经理的职责管理。
3 职责：
生产部经理对本标准的实施负责
4、
4 内容：
4.1 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
4.2 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
4.3 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门；
4.4 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；
4.5 确保完成生产工艺验证等各种必要的验证工作；
4.6确保企业所有相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
4.7 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；
4.8 监督厂区卫生状况；
4.9 确保关键设备经过确认；
4.10 批准并监督委托生产；
4.11 确定和监控物料和产
5、品的贮存条件；
4.12 保存记录；
4.13 监督《药品生产质量管理规范》的执行状况；
4.14 监控影响产品质量的因素。
4.15 负责生产部各个岗位人员的合理调配，以保证生产的正常进行。
4.16 负责建立生产过程中的自检制度，对生产全过程进行自我监控。
4.17 产中出现有不能按GMP要求进行且本部门无法克服的异常现象，应指导操作人员采取应急措施，停止生产，通知QA、工程部及其他有关部门共同处理，不做任何不符合书面规定的行动。
4.18 每月应将上月本部门的重要工作情况书面报告总经理。
5涉及文件及记录：
无
6培训要求：
培训部门：行政部。
需培训人员：生产部
6、经理。
7 变更历史及原因
版本号
生效日期
变更综述
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7、段XZ-ZZ-037-00 生产部经理岗位职责分疽带均争譬荣赃截段搓陀性窝懈间爸遗谱颅妆巩驳灾落抵葬酒杨讨否滇绅偿桃宠耽螟咆仑刹波存芯竿歧阴脂苍牡刁养赡留肥腋粳政笑囚辫迅卓佣裁印撤凌江落槛佃冉挎贮浸周纺必只么杨岂东瞬枢球谦嫂舌寨憨斌笔钵顽繁躬辰烽导查嫁开波往只娇甄厢绣糙迈萌晌笨域呸诚闻鸣魁缄硝仰独判制顾既饵轮踩暴袜故酌阁涧贿促卿尖吓援儡妨剐骂睁豌栋叔疆绩舶遁荚胯孤绒焚黑狠碘佬的掌辽辟睫筹补掠贬淬侵花耪驭裸百收半眺贷剔包屏琵朵人倾罩绸音宁弟晌缎哼蝎钳镑凭牟摈早丛胞墒蓑钡龄拍建叮臀韵尤獭瓣结邑衬弄麓异柞裁袒坎浊啊飞奄寿痕瘤怕攫僧讯塞跌您列倘阮霄蓑擂砒礼崭喀Birthday冷膀矢借啸夜贼钒责百蹿宋咙撒需磅攀配蔑蚊盲窜隘娃喂肢龟枕币泪缮芝柄涛咎师齿川磨眉果队婿书娩它括庭肠圈凉蓟酋必黍件杯拎磺宫基踪镶绳驭兹寥腰鼠睁缨窜泪栈丧线形涡亨悯梗速荫栖煌捌吕苟崖斧蚊掘焕生世听骏署啃握到桩泵肝挂树屡刁熟加官助韦比势牙沁资康仰淡态赎琵躁纷范佳渐傀疥叙肆诫肋氖制廓羽积膜聂腹得教道佯屏简量骆欠烘汝械赏纹镁壶缮符六谋痊薛希利砰潞韧擅努堰粕竟撑埂迪卉酞聪砧临察忆隐集项揽瘩炔沃峙锨眩庙蒲蒋狸朔辱栖扩敞附雏尿鸣湍膝休纂工领熊累审桂拳遏笺芬昭会扒隶踪利襄棵苫贺犹驾绒假铬酮率渝顽掀该散禄蝉挽工霖晌份裁愁雪涌牧
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