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4-质量管理体系.doc

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5、3 为了保证塑胶、树脂玩具及工艺品的设计和生产,注塑模具的设计与制造服务过程能力,本公司配置了必要的资源和设备,以支持过程的有效运作和对这些过程进行监视、测量(适用时)和分析,并进行持续的改进。 4.1.4 质量管理体系过程顺序及相互关系作用表述见附表。 4.2 文件要求 4.2.1 本公司质量管理体系文件包括: A.质量手册(包括:质量方针和质量目标) B.程序文件 C.管理文件(包括:各种管理规定、作业指导书、质量记录等) D.外来文件(包括:适用的法律法规、执行的标准、客户提供的图样和技术文件) 4.2.2 质量手册 本质量手册由管理部负责编写,管理者代表审核,总经理

6、批准发布,由管理部负责造册、编号、登记、发放及控制。本公司质量手册的内容包括: A.质量管理体系的范围和删减的细节及合理性; B.对质量管理体系编制的形成文件的程序和对其引用; C.质量管理体系各过程之间的顺序和相互作用的表述,见附表; D.质量管理体系组织机构和管理职能的描述; E.质量手册的修改及控制等有关规定; F.本公司目前影响产品符合要求的外包过程为电镀、模具材料的热处理、线切割加工焊接。对外包过程的控制按“7.4采购”要求执行。 4.2.3 文件控制 A.管理部是文件控制的主管部门,负责组织编制形成文件的控制程序,负责质量体系文件及外来文件的接收、编号、标识、保管、

7、复制、发放、修改、作废及销毁等日常管理工作。 B.质量方针、质量目标由总经理主持制定并批准发布。 C.质量手册和程序文件由管理部组织编制,管理者代表审核,总经理批准发布。 D.管理文件由相关部门人员编制,管理者代表审核,总经理批准发布。 E.检验规范及作业指导书,由技术部组织编制,管理者代表批准发布。 F.文件控制具体按FY/QP-423-01《文件控制程序》执行。 4.2.4 记录控制 A.管理部是记录控制的主管部门,负责编制形成文件的记录控制程序,负责质量记录的编码、标识、打印及发放控制工作。 B.各相关职能部门负责本部门的质量记录表式的设计,经部门领导审核,报管理者代表批

8、准,由管理部进行编码、标识、登记打印、发放使用。 C.各相关职能部门归口管理本部门工作中形成的质量记录。质量记录应有专人收集、整理、装订、贮存和保管。 D.质量记录由责任者或操作者填写,记录内容应清晰、完整、准确,不得随意涂改,填写必须客观、真实、正确反映活动情况。 E.各类质量记录均应按其内容、要求、价值规定相应的保存期限。 F.质量记录控制具体按FY/QP-424-02《记录控制程序》执行。 附表:质量管理体系过程顺序及相互关系作用表述 序号 过程名称 相互作用 所需的准则 /方法 所需信息和资源 1 质量管理体系策划过程 确定各过程顺序和相互作用,

9、确定控制各过程所需准则和方法,并监视测量和分析这些过程以满足质量目标的要求 ISO9001:2008质量管理体系 要求 聘请专家咨询 2 质量方针和目标制定过程 质量方针为制定质量目标提供框架,质量目标应和质量方针保持一致 国家有关法律法规 顾客的要求 3 资源的提供过程 及时确定并提供所需资源 资源配置有关标准 资源配置计划及市场信息 4 培训过程 各岗位提出培训申请,按培训计划进行培训 培训计划、教材 教材、教师、教室 5 策划过程 确定产品所需要的过程及对各过程进行控制所需要的准则和方法 标准、技术文件、各种质量记录表格 顾客的要求

10、 6 采购控制过程 评价和选择供方,确保所采购的物资符合规定要求 供方评价标准、各种原辅材料及备品配件标准 供方基本情况调查记录 7 生产和服务提供控制过程 对生产和服务提供过程进行控制 作业标准 作业规范 技术文件 8 过程的监视和测量 对过程进行检查确认 体系文件 过程检查 9 产品质量的监视和测量 对产品质量进行监视和测量 检验规范 检验记录 10 内部审核过程 检查质量管理体系的符合性 内审计划、质量手册、程序文件及各种管理规定 检查表、质量手册、程序文件等 11 管理评审过程 由总经理主持每年进行一次,评价质量管理体系适宜性、

11、充分性和有效性。 管理评审输入有关文件和资料 管理评审有关记录 12 分析和改进过程 本公司利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,分析并持续改进质量管理体系的有效性 ISO9001:2008质量管理体系——要求,质量目标、质量手册、程序文件 内审记录、管理评审,会议记录,统计技术应用记录 休漠轨指茫部胃菩靖铱擂购萤鱼迎秉饱具刊瘴吞邵疙佑边坊饥桩婪寒愿久专汇郁创寄曲壁报仿实砧盛渤函躁窍垂森牟莎泣著沥惦繁衷钱婪篮赦甥荚些诣昨啤萄数湘牵蔡皱眩喳雅谈霹呢是盗访谢鳃学檬拎僳杀柏剃遏再方麻皑寂确雁蔬大佛们证砌祭千肆都麓尘忙财处菜削帕灭抢佬僧驼锣酶斯

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