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TS内审全套检查表(过程方式).doc

1、质量管理体系内部审核检查表 六个过程个性: □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险): □ 使用什么?(材料、设备) □ 由谁进行?(技能、培训) □ 通过什么关键标准?(测量、评估) □ 如何进行?(方法、技术) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录) 分类 NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 顾客导向 过程COP 支持过程 或子过程 组织的 场所 期望

2、或要求的 关键参数、测量 适用 条款 参考 条款 C1市场分析与策划 供销科 高层管理人员 顾客满意率96%; 销售额每年递增10%以上; 公司销售额“长丰股份”以外的占20%以上。 7.1 S1文件管理 技术科 ①批准、识别、适用; ②工程规范的评审… 4.2.3 4.2.3.1 QP01-4.4.4/4.5.4…… 企管科 ①质量体系文件的管理; ②质量记录表格样本管理 4.2.3 QP01-4.4.3/4.9.2…… 综合办 ①公文性文件管理; ②档案管理。

3、 4.2.3 QP01-4.5.2/4.8 S2业务计划 综合办 ①中、长期经营计划/规划 ②监控及部门业务计划 5.6.1.1 QP03-3.1/ 4.2.2 供销科 部门业务计划(市场开发、采购成本、销售等) 5.6.1.1 QP03-3.2/ 4.2.1 供销科 部门业务计划(市场开发、采购成本、销售等) 5.6.1.1 QP03-3.2/ 4.2.1 生产科 部门业务计划(厂房/设施规划、生产率、利用率等) 5.6.1.1 QP03-3.4/ 4.2

4、4 企管科 部门业务计划(企业管理能力提升、体系业绩改进) 5.6.1.1 QP03-3.5/ 4.2.5 S3管理评审 总经理 ①主持管理评审会议; ②批准其计划、报告。 5.6 QP04-3.3 企管科 对管理评审进行组织、实施、跟踪、监督。 5.6 QP04-3.1/ 4.6.1 管 代 对管理评审计划和报告进行审核;进行组织、协调 5.6 5.6.3 QP04-3.2 各责任部门 按要求完成管理评审资料;负责改进不符合项。

5、 5.6.2 QP04-3.4 S12信息管理 企管科 信息传递、反馈及时率100% 信息/数据的可靠、准确率100% 5.5.3 7.5.1.7 8.4.1 QP26/4.3 质检科 公司产品质量水平 外购件质量稳定水平 8.4.1 QP26/3.3 供销科 供方业绩信息 产品在顾客处的不合格 7.5.1.7 8.4.1 QP26/3.3 总经理 管理者代表 季度/信息专题会 月/质量工作例会 5.5.3 QP26/4.5.2 QP26/4.5.3

6、 S13成本控制 财务科 年度质量成本计划 质量成本分析报告/季度 5.6.1.1 QP27/4.5.1 4.5.3 企管科 对生产车间/各部门的各类质量损失的考核 5.6.1.1 QP27/4.5.4 各职能部门 统计报表的准确率和及时率 5.6.1.1 QP27/4.3.3 S14业绩改进 企管科 持续改进项目完成率; 纠正、预防措施执行率。 8.5.1 8.5.2/3 QP28/4.3.1 QP29.30/3.1

7、技术科 对内外部质量问题进行原因分析,制定纠正措施。 8.5.1 8.5.2/3 QP29/3.4 质检科 收集、提供不合格品的质量原因和存在问题的程度 8.5.1 8.5.2/3 QP29/3.2 QP30/3.3 管理者代表 协调、审批相关措施 8.5.1 8.5.2/3 QP29.30/3.6 质量管理体系内部审核检查表 六个过程个性: □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险

8、 □ 使用什么?(材料、设备) □ 由谁进行?(技能、培训) □ 通过什么关键标准?(测量、评估) □ 如何进行?(方法、技术) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录) 分类 NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 顾客导向 过程COP 支持过程 或子过程 组织的 场所 期望或要求的 关键参数、测量 适用 条款 参考 条款 C2设计与开发 技术科 每年开发至少一种新产品; 单台套产品成本平均降低10%。 7.3 技术科

9、 设计和开发策划; 多方认证方法。 7.3.1 7.3.1.1 QP10/4.1 技术科 设计和开发输入(产品/制造过程设计输入、特殊特性) 7.3.2 QP10/4.2 技术科 设计和开发输出(产品/制造过程设计输出) 7.3.3 QP10/4.6 技术科 设计和开发的评审、验证、确认和更改的控制 7.3.4至7.3.7 QP10/4.7至4.10 S1文件管理 综合办 技术科 ①归档及文件管理 ②技术文件的标识、批准 4.2.3 QP01/3.1 3.

10、4 S2业务计划 综合办 技术科 ①新品开发是否立入 ②质量目标 5.6.1.1 QP01/3.1 3.3 S3管理评审 企管科 新品开发能力、开发进度、开发品种的评审 5.6 S4人力资源 综合办 产品设计技能 6.2.2.1 QP05/4.2.2 S12信息管理 企管科 新品开发的内、外部信息是否及时传递、反馈到位 5.5.3 7.5.1.7 QP26/4.3.1 S13成本控制 财务科 技术科 新品开发的成本目标评审 7.3.2.

11、2 QP27/4.3 S14业绩改进 企管科 技术科 对新品开发中质量问题进行原因分析,制定纠正措施 8.5.1 8.5.2/3 QP29/3.4 质量管理体系内部审核检查表 六个过程个性: □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险): □ 使用什么?(材料、设备) □ 由谁进行?(技能、培训) □ 通过什么关键标准?(测量、评估) □ 如何进行?(方法、技术) 对审核观察到的、证据、潜在或

12、实际的发现 的描述(审核记录) 分类 NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 顾客导向 过程COP 支持过程 或子过程 组织的 场所 期望或要求的 关键参数、测量 适用 条款 参考 条款 C3产品实现 各职能部门 产品按时交付率100%; 产品一次送检合格率98%以上; 单台套产品成本平均降低10%。 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 4.2.3 4.2.4 5.6 S1文件管理 技术科 生产车间 ①技术文件的发放和应用 ②现场技术文件控制和

13、管理 4.2.3 QP01/3.4 QP01/3.5 S2业务计划 综合办 生产科 生产率、效率、有效性、 质量成本 5.6.1.1 QP03/4.3 S3管理评审 企管科 各部门 整改计划及其实施结果 5.6 S4人力资源 综合办 各部门 人力资源配置/意识/培训 6.2.2 QP05/3.1 QP05/3.1 S5工装、设备管理与维护 生产科 生产车间 设备、工装的完好率、利用率;检修计划的执行率。 7.5.1.4 7.5.1.5 QP06/3.1/

14、 4.4/4.5/4.8 S6 5S及现场管理 企管科 生产车间 ①定置管理执行率 ②工作环境达标率 6.4 QP07/4.1— 4.6 S7采购管理 供销科 ①供方100%按质按时交付 ②采购计划执行率≥95% 7.4 QP13/4.2/ 4.3/4.4/4.5 S8标识和可追溯性 生产车间 生产科 标识的及时率、差错率和可追溯性100% 7.5.3 QP16/3.1/ 3.2/3.3/3.5 S9产品防护 供销科 生产车间 在线品完好率达考核指标; 库存物

15、品完好率100%。 7.5.5 QP18/3.1/ 3.4/4.2.2 S10计量 质检科 计量检测器具检定/校准完成率100% 7.6 QP19/3.1 S11不合格品控制 质检科 各部门 ①不合格品处理完成率100%; ②一次送检合格率98%以上。 8.3 QP25/3.1- 3.5 S12信息管理 企管科 ①信息传递、反馈及时率100% ②信息/数据的可靠、准确率100% 5.5.3 7.5.1.7 8.4.1 QP26/4.3 S13成本控制 财务科 各

16、部门 ①成本报表、成本分析报告及时率100%; ②年度质量成本计划执行率100%; ③质量成本考核率达标,奖惩兑现率100%。 7.3.2.2 QP27/4.3 S14业绩改进 企管科 各部门 ①持续改进项目完成率(按进度达标); ②纠正、预防措施执行率100%。 8.5.1 8.5.2 8.5.3 质量管理体系内部审核检查表 六个过程个性: □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险): □ 使用什么?(

17、材料、设备) □ 由谁进行?(技能、培训) □ 通过什么关键标准?(测量、评估) □ 如何进行?(方法、技术) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录) 分类 NR 需进一步调查 OFI 改进的 机会 NC 不 合 格 顾客导向 过程COP 支持过程 或子过程 组织的 场所 期望或要求的 关键参数、测量 适用 条款 参考 条款 C4监视和测量 供销科 企管科 质检科 生产科 生产车间 1、产品一次送检合格率98%以上; 2、顾客满意率2004年达到96%; 3、单台套产品

18、成本平均降低10%。 4、质量管理体系有效运行。 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 C4.1顾客满意 供销科 ①顾客满意率达到96% ②顾客紧急投诉,供销科在第一时间内通知技术副总。 8.2.1 QP21/3.1/ 3.2/4.3.3 C4.2内审 企管科 体系审核:符合性、有效性 产品审核:符合性 过程审核:符合性 8.2.2 QP22/3.1 C4.3产品监视和测量 质检科 进货检验:批次合格率 过程产品检验:交检合格率 最终产品检验:成品合格率 8.2.4

19、 QP23/4.2/ 4.3/4.4 C4.4过程监视和测量 企管科 生产科 对影响过程质量因素的评定 过程能力评价 8.2.3 QP24/4.2 C4.5业绩指标测量和评估 企管科 质量目标、责任指标完成情况及其考核 8.5.1 8.5.2 8.5.3 S6 5S及现场管理 质检科 生产车间 工作环境达标率(温度、湿度……);工作场所管理 6.4 QP07/4.1/ 4.2 S10计量 质检科 计量检测器具检定/校准完成率100% 7.6 QP19/4.3

20、 S11不合格品控制 质检科 技术科 各相关部门 不合格品处理完成率100%; 产品一次送检合格率98%以上 8.3 QP25/3.1- 3.5 S12信息管理 企管科 各相关部门 信息传递、反馈及时率100% 信息/数据的可靠、准确率100% 5.5.3 7.5.1.7 8.4.1 QP26/4.3 S13成本控制 财务科 各相关部门 年度质量成本计划执行率 质量成本考核达标率 7.3.2.2 QP27/4.3 S14业绩改进 企管科 各部门 ①持续改进项目

21、完成率(按进度达标); ②纠正、预防措施执行率100%。 8.5.1 8.5.2 8.5.3 质量管理体系内部审核检查表 六个过程个性: □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立了联接 □ 被监控 □ 保持了记录 四个支持过程问题(关于风险): □ 使用什么?(材料、设备) □ 由谁进行?(技能、培训) □ 通过什么关键标准?(测量、评估) □ 如何进行?(方法、技术) 对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录) 分类 NR 需进一步调查 OFI

22、 改进的 机会 NC 不 合 格 顾客导向 过程COP 支持过程 或子过程 组织的 场所 期望或要求的 关键参数、测量 适用 条款 参考 条款 C5顾客抱怨与反馈 供销科 1、顾客满意率达到96% 2、顾客紧急投诉,供销科第一时间内通知技术副总。 7.2.3 7.2.3.1 7.5.1.7 8.2.1 S1文件管理 供销科 技术科 顾客提供资料的管理:登记、评审、采用、反馈等 4.2.3 QP01/4.5.6 S3管理评审 供销科 顾客满意度调查是否形成报告并提交管理评审 5.6 QP04/3.4 S12信息管理 供销科 ①顾客的相关信息是否记录 ②顾客的信息是否及时传递和反馈 5.5.3 7.5.1.7 8.4.1 QP26/3.3 S13成本控制 供销科 各相关部门 ①销售成本的控制 ②外部损失成本的控制 7.3.2.2 QP01/4.3.3 S14业绩改进 供销科 ①质量目标及顾客满意度的达标率 ②持续改进计划执行率 8.5.1 8.5.2 8.5.3 QP28/3.3 7 / 7

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