1、XXXXX有限公司规章制度文件编号样品制作管理制度文件版本生效日期文 件 修 订 履 历修订日期变更前版本号变更后版本号变更内容摘要修订者审核批准2008.08.20A/0初版发行龙腾赵五王六2008.11.11A/0A/1添加设计工程更改申请单，设计、工程更改记录一览表龙腾赵五王六2010.08.20A/1B/0换版升级龙腾赵五王六分 发 部 门总经办 研发部 品质工程部 生产部行政部 商务部 仓库 财务部 批准人签名日期受控印章拟 制审 核批 准1.目的:本程序规定对样品制作的全过程进行控制，确保满足顾客要求及其它要求。2.范围:适用于本公司样品/样机制作过程。3. 产品留样:a)顾客提供
2、样品资料由商务部转研发部，作为产品开发的依据，研发部负责分类整理，标识保存。b) 样品保管部门需对样品建立帐、表进行登记、标识,以确保样品图易于识别,防止混淆而误用。 公司内的“样品”主要有以下的几种方式：名称定义制样部门保管部门备注客户标准件客户提供的封存样品（供生产参照用）无品质部客户参照样客户提供的供产品开发研究用的样品无商务部送样留样A类：新开发案的样品研发部B类：旧产品送给新客人的样品研发部出货留样出货时，每生产批留存的样品样品室/品质部其他留样生产时由QA签核的临时封样4.职责：4.1 研发部负责样品制作全过程的组织、协调、实施与制作，进行样品制作的策划、组织和技术接口、输入、输出
3、、验证、评审、更改和确认等。4.2 总经理负责样品制作项目洽谈和样品确认，必要时提交顾客确认。4.3 商务部负责所需物料的采购。4.4 品质部及有关人员参与对样品的验证及评审工作。5.内容： 5.1 样品制作的输入5.1.1研发工程师根据项目确认书制作样品，填写样品制作申请单。样品制作输入为顾客提供要求，包括：a)产品的结构要求（如：顾客提供样品或图纸）；b)产品的包装要求（如：顾客提供的资料及要求）；c)其它要求（产品应符合的要求及公司附加要求）。5.1.2研发部组织有关人员对顾客提供样品、资料进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解决，确保样品制作输入满足制作要求。5.2样品制
4、作的输出5.2.1样品制作人员根据样品制作申请单，制定计划等开展样品制作工作，并编制相应的样品制作输出文件；5.2.2如客户有提供样品，输出文件应根据顾客提供样品测绘的要求提出，以便于证实满足输入要求，为生产加工提供必要信息 样品制作输出文件应包括： a)指导生产、包装等活动的图样和文件，如产品图、零件图、工序流程表、作业指导书等； b)包含或引用验收准则，包括产品质量重点控制项目； c)物料清单。5.3样品制作的评审a)项目经理应组织制作人员对样品制作输出文件进行评审，以确保满足输入要求；b)若评审中发现输出文件与顾客要求不符时，应对输出文件进行更改，文件更改按文件及资料控制程序执行。5.4
5、样品制作样品零件加工，按物料清单采购相应物资，进行样品试制。a)研发部组织品质部，生产部等部门/人员对制作样品的性能要求、尺寸、表面处理、外观、颜色等进行验证，将结果记录在项目开发评审记录中。b)若验证样品不满足输入文件要求，应对样品进行修改（包括改模、改图纸），确保其符合要求。5.5样品制作确认 确认的目的是证实产品满足规定的或已知的预期用途的要求，应依据策划的安排对样品制作进行确认，只要可行，确认应在产品交付之前（样品交付）或产品实施（产品交付）之前。a)由总经理依据顾客提供样品及要求，组织研发部对制作样品是否满足顾客要求的能力进行确认，并批示验证结果；b)需要顾客进行确认时，由业务部或研
6、发部将验证合格（经内部确认）的试制样品寄给顾客进行确认，顾客确认记录（包括但不限于电子邮件）由研发部保存；c)制作样品经确认后，由研发部经理签字封样，确认样品由品质部送样品室保存。5.6样品制作的更改5.6.1样品制作的更改发生在开发、生产和使用中，样品制作人员应正确识别和评估制作更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、可靠性等方面带来的影响。按工程更改控制程序进行。5.6.2样品制作的更改a)在样品制作过程中的更改：在样品制作过程中，制作人员可在样品制作输出文件上直接画改（应签名）后加盖“样品制作章”或重新编制相应的文件。b)在样品制作定型后的更改：产品定型后如需更改工艺，按工程变更控制程序进行更改。6.附件 样品制作流程样品制作流程责权部门参考文件文件记录开 始填写样品制作申请单，交部门经理审批制作物料清单，并按照采购控制程序填写请购单，采购所需物料。收到物料后按照设计图纸制作样品样品完成后，进行测试，记录并分析测试结果提交样品，样品检测报告和样品确认书交客户确定。N如客户需要，按设计开发控制程序进行样品的再制作客户是否通过？Y按设计开发控制程序进行后续工作的处理。结 束研发部样品制作申请单研发部商务部请购单研发部研发部样品检测报告品质部样品检测报告样品确认书设计开发控制程序设计变更申请书设计、工程更改记录一览表
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