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2026年药学(药品检验)考题及答案.doc

1、 2026年药学(药品检验)考题及答案 (考试时间:90分钟 满分100分) 班级______ 姓名______ 第I卷(选择题,共40分) 每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填入括号内。(总共20题,每题2分,每题的备选项中,只有1个最符合题意) w1. 药品检验工作的基本程序是( ) A. 鉴别、检查、写出报告 B. 鉴别、检查、含量测定、写出报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 D. 取样、鉴别、检查、写出报告 w2. 下列不属于药品检验项目的是( ) A. 外观 B. 装量差异 C. 微生物限度 D. 药

2、品价格 w3. 鉴别某药物时,所采用的方法属于专属鉴别试验的是( ) A. 丙二酰脲类反应 B. 托烷生物碱反应 C. 重氮化 - 偶合反应 D. 坂口反应 w4. 药物的杂质限量是指( ) A. 杂质的实际含量 B. 杂质的最大允许量 C. 杂质的实际检出量 D. 杂质的最低允许量 w5. 重金属检查法中,若溶液的酸度较高,应选用( ) A. 第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 w6. 砷盐检查法中,醋酸铅棉花的作用是( ) A. 吸收硫化氢 B. 吸收砷化氢 C. 吸收氢气 D. 吸收二氧化碳 w7. 干燥

3、失重主要检查药物中的( ) A. 水分 B. 乙醇 C. 挥发性物质 D. 水分及其他挥发性物质 w8. 药物的炽灼残渣检查是检查( ) A. 药物中遇硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质 B. 药物中遇硫酸易炭化而呈色的常量有机杂质 C. 药物中不挥发性无机杂质 D. 药物中挥发性无机杂质 w9. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行( ) A. 崩解时限检查 B. 重量差异检查 C. 含量均匀度检查 D. 微生物限度检查 w10. 含量测定的范围,应为测试浓度的( ) A. 50% - 100% B. 60% - 100% C. 7

4、0% - 130% D. 80% - 120% w11. 用酸度计测定溶液的pH值,测定前应用pH值与供试液较接近的一种标准缓冲液校正仪器,校正时应选择的标准缓冲液是( ) A. 草酸盐标准缓冲液 B. 苯二甲酸盐标准缓冲液 C. 磷酸盐标准缓冲液 D. 硼砂标准缓冲液 w12. 紫外 - 可见分光光度计的常用光源是( ) A. 氘灯 B. 空心阴极灯 C. 钨灯 D. 能斯特灯 w13. 高效液相色谱法中,最常用的固定相是( ) A. 硅胶 B. 氧化铝 C. 聚酰胺 D. 十八烷基硅烷键合硅胶 w14. 气相色谱法中,常用的载气是(

5、 ) A. 氢气 B. 氮气 C. 氧气 D. 氩气 w15. 红外分光光度计常用的检测器是( ) A. 光电池 B. 光电管 C. 真空热电偶 D. 光电倍增管 w16. 非水滴定法测定弱碱性药物时,应选用的溶剂是( ) A. 冰醋酸 B. 乙醇 C. 二甲基甲酰胺 D. 乙二胺 w17. 亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是( ) A. 增加重氮盐的稳定性 B. 防止亚硝酸逸失 C. 加速反应 D. 使终点变色明显 w18. 银量法测定苯巴比妥含量时,所用溶剂系统为( ) A. 乙醇 B. 丙酮 C. 甲醇 D. 冰醋

6、酸 w19. 采用双相滴定法测定苯甲酸钠含量时,所用溶剂为( ) A. 水 - 乙醇 B. 水 - 氯仿 C. 水 - 乙醚 D. 水 - 丙酮 w20. 用古蔡氏法检查砷盐时,所用的试剂有( ) A. 锌粒 B. 盐酸 C. 碘化钾 D. 以上都是 第II卷(非选择题,共60分) w21. (10分)简述药品检验工作的重要性。 w22. (10分)写出重金属检查法中第一法、第二法、第三法的适用范围及原理。 w23. (10分)简述紫外 - 可见分光光度法在药物分析中的应用。 (10分)阅读以下材料,回答问题 某药品检验机构对一批

7、阿司匹林原料药进行检验。该原料药的含量测定采用酸碱滴定法。取本品0.4015g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.1010mol/L)19.65ml,即显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。 w24. (1)请计算该批阿司匹林原料药的含量。(5分) (2)简述酸碱滴定法的原理及操作要点。(5分) (20分)阅读以下材料,回答问题 某药厂生产的某注射剂,其质量标准规定:装量差异限度为±5%。现抽取10支进行检查,每支装量如下(单位:ml):2.05、2.10、2.08、

8、2.02、2.12、2.03、2.07、2.09、2.06、2.11。 w25. (1)请计算该批注射剂的平均装量及装量差异限度,并判断是否符合规定。(10分) (2)简述装量差异检查的意义及操作方法。(10分) 答案: w1. C w2. D w3. C w4. B w5. C w6. A w7. D w8. C w9. A w10. D w11. C w12. C w13. D w14. B w15. C w16. A w17. C w18. B w19. C w20. D w21. 药品检验工作的重要性在于确保药品质量符合标准,保障

9、用药安全有效。它能防止不合格药品流入市场,维护患者健康,促进药品行业健康发展,为药品监管提供科学依据,保证药品的质量可控性和稳定性,对保障公众用药权益具有不可替代的作用。 w22. 第一法适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物,原理是硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢,与重金属离子生成黑色硫化物沉淀,与对照品比较。第二法适用于难溶于水或乙醇的药物,原理是将供试品炽灼破坏后,加硝酸加热处理,使有机物分解,再按第一法检查。第三法适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇的有机药物,原理是在碱性条件下,以硫化钠为显色剂,使重金属离子生成硫化物沉淀,与对照品比较。 w23. 紫外 - 可见分光光度法在

10、药物分析中的应用包括药物的鉴别,利用药物在特定波长处的特征吸收峰进行鉴别;杂质检查,可通过检测杂质在特定波长的吸光度来控制杂质含量;含量测定,采用比色法、吸收系数法等测定药物含量。还可用于药物制剂的稳定性研究等。 w24. (1)根据公式:含量% =(V×F×T÷m)×100%,其中V为消耗氢氧化钠滴定液体积(19.65ml),F为滴定液浓度校正因数(0.1010÷0.1),T为滴定度(18.02mg/ml),m为供试品质量(0.4015g)。计算得含量% =(19.65×0.1010÷0.1×18.02÷0.4015)×100% = 90.02%。(2)酸碱滴定法原理是利用酸和碱之间的中和

11、反应,通过滴定剂与被测物质的化学计量关系确定被测物质含量。操作要点包括精密称取供试品,选择合适的溶剂溶解,准确加入指示剂,控制滴定速度,近终点时半滴操作,确保读数准确。 w25. (1)平均装量 =(2.05 + 2.10 + 2.08 + 2.02 + 2.12 + 2.03 + 2.07 + 2.09 + 2.06 + 2.11)÷10 = 2.073ml。最大装量为2.12ml,最小装量为2.02ml,装量差异限度 =(2.12 - 2.073)÷2.073×100%≈2.27%,超出±5%,不符合规定。(2)装量差异检查的意义在于保证注射剂等制剂每支装量符合规定,避免因装量差异过大影响用药剂量准确性。操作方法是取供试品10支,分别称定每支装量,计算平均装量,每支装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2支,并不得有1支超出限度1倍。

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