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2026年药学(药品检验)考题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填入括号内。(总共20题,每题2分,每题的备选项中,只有1个最符合题意)
w1. 药品检验工作的基本程序是( )
A. 鉴别、检查、写出报告
B. 鉴别、检查、含量测定、写出报告
C. 取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告
D. 取样、鉴别、检查、写出报告
w2. 下列不属于药品检验项目的是( )
A. 外观
B. 装量差异
C. 微生物限度
D. 药品价格
w3. 鉴别某药物时,所采用的方法属于专属鉴别试验的是( )
A. 丙二酰脲类反应
B. 托烷生物碱反应
C. 重氮化 - 偶合反应
D. 坂口反应
w4. 药物的杂质限量是指( )
A. 杂质的实际含量
B. 杂质的最大允许量
C. 杂质的实际检出量
D. 杂质的最低允许量
w5. 重金属检查法中,若溶液的酸度较高,应选用( )
A. 第一法
B. 第二法
C. 第三法
D. 第四法
w6. 砷盐检查法中,醋酸铅棉花的作用是( )
A. 吸收硫化氢
B. 吸收砷化氢
C. 吸收氢气
D. 吸收二氧化碳
w7. 干燥失重主要检查药物中的( )
A. 水分
B. 乙醇
C. 挥发性物质
D. 水分及其他挥发性物质
w8. 药物的炽灼残渣检查是检查( )
A. 药物中遇硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质
B. 药物中遇硫酸易炭化而呈色的常量有机杂质
C. 药物中不挥发性无机杂质
D. 药物中挥发性无机杂质
w9. 中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不再进行( )
A. 崩解时限检查
B. 重量差异检查
C. 含量均匀度检查
D. 微生物限度检查
w10. 含量测定的范围,应为测试浓度的( )
A. 50% - 100%
B. 60% - 100%
C. 70% - 130%
D. 80% - 120%
w11. 用酸度计测定溶液的pH值,测定前应用pH值与供试液较接近的一种标准缓冲液校正仪器,校正时应选择的标准缓冲液是( )
A. 草酸盐标准缓冲液
B. 苯二甲酸盐标准缓冲液
C. 磷酸盐标准缓冲液
D. 硼砂标准缓冲液
w12. 紫外 - 可见分光光度计的常用光源是( )
A. 氘灯
B. 空心阴极灯
C. 钨灯
D. 能斯特灯
w13. 高效液相色谱法中,最常用的固定相是( )
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 聚酰胺
D. 十八烷基硅烷键合硅胶
w14. 气相色谱法中,常用的载气是( )
A. 氢气
B. 氮气
C. 氧气
D. 氩气
w15. 红外分光光度计常用的检测器是( )
A. 光电池
B. 光电管
C. 真空热电偶
D. 光电倍增管
w16. 非水滴定法测定弱碱性药物时,应选用的溶剂是( )
A. 冰醋酸
B. 乙醇
C. 二甲基甲酰胺
D. 乙二胺
w17. 亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的作用是( )
A. 增加重氮盐的稳定性
B. 防止亚硝酸逸失
C. 加速反应
D. 使终点变色明显
w18. 银量法测定苯巴比妥含量时,所用溶剂系统为( )
A. 乙醇
B. 丙酮
C. 甲醇
D. 冰醋酸
w19. 采用双相滴定法测定苯甲酸钠含量时,所用溶剂为( )
A. 水 - 乙醇
B. 水 - 氯仿
C. 水 - 乙醚
D. 水 - 丙酮
w20. 用古蔡氏法检查砷盐时,所用的试剂有( )
A. 锌粒
B. 盐酸
C. 碘化钾
D. 以上都是
第II卷(非选择题,共60分)
w21. (10分)简述药品检验工作的重要性。
w22. (10分)写出重金属检查法中第一法、第二法、第三法的适用范围及原理。
w23. (10分)简述紫外 - 可见分光光度法在药物分析中的应用。
(10分)阅读以下材料,回答问题
某药品检验机构对一批阿司匹林原料药进行检验。该原料药的含量测定采用酸碱滴定法。取本品0.4015g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)20ml溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.1010mol/L)19.65ml,即显粉红色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于18.02mg的C9H8O4。
w24. (1)请计算该批阿司匹林原料药的含量。(5分)
(2)简述酸碱滴定法的原理及操作要点。(5分)
(20分)阅读以下材料,回答问题
某药厂生产的某注射剂,其质量标准规定:装量差异限度为±5%。现抽取10支进行检查,每支装量如下(单位:ml):2.05、2.10、2.08、2.02、2.12、2.03、2.07、2.09、2.06、2.11。
w25. (1)请计算该批注射剂的平均装量及装量差异限度,并判断是否符合规定。(10分)
(2)简述装量差异检查的意义及操作方法。(10分)
答案:
w1. C
w2. D
w3. C
w4. B
w5. C
w6. A
w7. D
w8. C
w9. A
w10. D
w11. C
w12. C
w13. D
w14. B
w15. C
w16. A
w17. C
w18. B
w19. C
w20. D
w21. 药品检验工作的重要性在于确保药品质量符合标准,保障用药安全有效。它能防止不合格药品流入市场,维护患者健康,促进药品行业健康发展,为药品监管提供科学依据,保证药品的质量可控性和稳定性,对保障公众用药权益具有不可替代的作用。
w22. 第一法适用于溶于水、稀酸或乙醇的药物,原理是硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解产生硫化氢,与重金属离子生成黑色硫化物沉淀,与对照品比较。第二法适用于难溶于水或乙醇的药物,原理是将供试品炽灼破坏后,加硝酸加热处理,使有机物分解,再按第一法检查。第三法适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸及乙醇的有机药物,原理是在碱性条件下,以硫化钠为显色剂,使重金属离子生成硫化物沉淀,与对照品比较。
w23. 紫外 - 可见分光光度法在药物分析中的应用包括药物的鉴别,利用药物在特定波长处的特征吸收峰进行鉴别;杂质检查,可通过检测杂质在特定波长的吸光度来控制杂质含量;含量测定,采用比色法、吸收系数法等测定药物含量。还可用于药物制剂的稳定性研究等。
w24. (1)根据公式:含量% =(V×F×T÷m)×100%,其中V为消耗氢氧化钠滴定液体积(19.65ml),F为滴定液浓度校正因数(0.1010÷0.1),T为滴定度(18.02mg/ml),m为供试品质量(0.4015g)。计算得含量% =(19.65×0.1010÷0.1×18.02÷0.4015)×100% = 90.02%。(2)酸碱滴定法原理是利用酸和碱之间的中和反应,通过滴定剂与被测物质的化学计量关系确定被测物质含量。操作要点包括精密称取供试品,选择合适的溶剂溶解,准确加入指示剂,控制滴定速度,近终点时半滴操作,确保读数准确。
w25. (1)平均装量 =(2.05 + 2.10 + 2.08 + 2.02 + 2.12 + 2.03 + 2.07 + 2.09 + 2.06 + 2.11)÷10 = 2.073ml。最大装量为2.12ml,最小装量为2.02ml,装量差异限度 =(2.12 - 2.073)÷2.073×100%≈2.27%,超出±5%,不符合规定。(2)装量差异检查的意义在于保证注射剂等制剂每支装量符合规定,避免因装量差异过大影响用药剂量准确性。操作方法是取供试品10支,分别称定每支装量,计算平均装量,每支装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2支,并不得有1支超出限度1倍。
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