临床流行病学概述.ppt

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,临床流行病学概述,上海交通大学公共卫生学院,施 榕,临床流行病学概述,临床流行病学（,clinical epidemiology）,是在20世纪70年代后期在临床医学领域发展起来的新兴学科，是一门研究临床医学的方法学，将流行病学、社会医学和统计学的原理和方法应用到临床观察，探讨疾病的病因、诊断、治疗与预后等现象,。,（一）国外,1938年美国耶鲁大学,Jonh Paul,首先提出临床流行病学,20世纪70年代后期和80年代初期创建现代临床流行病学,一、发展简史,Sackett DL,基础医学临床医学流行病学分子生物学革命 计算机信息革命,临床流行病学：临床医学的基础科学,Fletcher RH,临床流行病学是将流行病学原理和方法应用于临床,重要特征：,研究对象是病人群体，而不是动物，分析临床事件是以一个完整的人体作为统计单位，而不是人群中神经传递介质、细胞膜,Feinstein AR,临床流行病学为临床研究的“建筑学”,1982,年建立国际临床流行病学网,Internaional Clinical Epidemiology Network(INCLEN),建立,5,个培训中心,CERTC,，,22,所,CEU(,中国有,2,所,),培训目的：,（1）增强临床医师解释医学文献中容易混淆和互相矛盾结论的能力,（2）为临床医师提供确定诊断、治疗和预后决策的依据,（3）指导临床医师对临床措施的评价,（4）提供临床研究病因的方法,（二）,以临床医生为主体,（三）研究对象是病人及其群体,（,四）力求研究结果的真实性与可靠性,流行病学的定义,流行病学（,Epidemiology,）是研究人群中疾病与健康状况的分布及其影响因素，并制定防制疾病及促进健康的策略和措施的科学。,流行病学是预防医学的重要组成部分，是预防医学一门基本课程，也是现代医学的基础课程。,应用：,（,1,）早期为传染病研究,（,2,）现代多为非传染病：,如心脑血管疾病、糖尿病等,（,3,）人群健康状况、伤、残研究,特征,群体特征,对比的特征,概率论和数理统计学的特征,社会医学的特征,预防为主的特征,发展的特征,流行病学的研究方法,（一）描述性研究,研究不同时间、不同地区、不同人群特征中疾病分布的方法，提出关于致病因素的假设。,（二）分析性研究,对致病因素的假设进行检验,（三）实验性研究,在人群中消除某因素或施加一些手段以观察对发生疾病的影响。它能对病因假设作出可靠的验证。,（四）理论性研究,利用数学模型进行定性或定量的研究,三、方法学,临床研究的设计（,design）、,测量（,meansurement）,与评价（,evaluation）,简称,DEM，,是临床流行病学的核心内容,（一）,设计,（二）,测量,（三）,评价,（一）设计,1 选择合理的设计方案,2 研究对象的选择,1）,研究对象的正确诊断,2）,抽样,3）,样本含量的估计,4）,随机化分组,3 研究招标的确定,4 资料收集和数据处理的方法,1）,盲法设计,2）,正确应用统计方法,5 研究质量的控制,表11 依不同性质的研究课题抉择不同的研究方案,研究的性质,备选方案,论证强度,可行性,病因/危险因素（,causation/risk factor）,随机对照试验（,randomized controlled trial,RCT）,+,-,队列研究（,cohort study）,+,+,病例对照研究（,case-control study）,+,+描述性研究（,descriptive study）*,+,防治性研究(,prevention/treatment),随机对照试验（,RCT）,+,+,交叉试验（,cross-over study）,+,+,前-后对照试验（,before-after study）,+,+,病例对照研究（,case-control study）,+,+,描述性研究（,descriptive study）,+,预后研究（,prognosis）,队列研究（,cohort study）,+,+,病例对照研究（,case-control study）,+,+,描述性研究（,descriptive study）,+,*,含横断面调查（,cross-sectional study,）,（二）测量,1.指标及其分类,1),疾病发生的频率：发病率、患病率,2),疾病的后果：死亡率、病死率、致残率,3),症状和体征,4),生活质量,5),预后估计,6),各种实验室检查数据,7)卫生经济学指标,2测量指标的特点,1）反应性和可度量性,2）真实性和可靠性、敏感度和特异度,测量变异和生物学变异,三、评估,1临床意义的评价,在循征医学的基础上建立整套的病因学、诊断、治疗、预后的评价标准和方法,（1）有关诊断试验的评价,是否与标准诊断方法进行盲法比较,研究对象是否包括轻的、重的、治疗的、未治 疗过的病人,是否介绍病例和对照的来源,是否描述了诊断试验的重复性,正常参考值的确定是否合理,系列试验的评价 评价总的价值外，否测定该试验在总的诊断价值占多少价值,是否介绍试验的具体方法和注意事项,是否做了效用分析,（2）关于病因和危险因素研究的评价,采用哪一种研究方法,因果关联的强度怎样,结论的重复性如何,因与果在时间上先后关系是否正确,是否有剂量反应关系（,dose-response,）,关系,是否有流行病学上意义,是否有生物学意义,