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设备管理-质量体系.doc

1、 文件编号 文件版本 设备管理 发布日期 2010/12/01 生效日期 2010/12/01 页 码 第 6 页 共 6 页 1目的 通过对设备的采购/设计制造、使用过程的规范、确保对设备的有效维护、保养及管理,使设备处于良好的性能状态,最大限度的发挥设备的效率,满足生产的要求。 2 范围 适用于本公司生产、检测、实验设备的管理及维护。 3 术语 无 4 职责 技术开发部:负责提出采购设备的工艺、技术要求和可行性分析报告,参与对设备的市场调研、选型;自制设备的设计和安装调试;设备安全性评审,新项目开发性设备,由技术开发部负责

2、 生产部:负责设备的改造申请和实施,参与设备的选型、安装调试和验收;设备安全性评审,生产性新增设备由生产部负责;负责制定设备年度保养计划及按计划对设备实施保养、定期检查和预见性维修;负责设备管理及相关资料的保管,制定安全操作规程;生产部负责设备备件的申请; 品保部:负责对设备能力指数的分析,参与设备的安装调试验收; 人力行政部:负责组织设备操作及安全教育培训;负责组织特种设备操作人员的委外培训; 采购部:负责设备的采购及设备备件的采购; 财务部:负责设备的财务管理。 5 发布/更改概要 文件版本 发布日期 发布/更改描述 A/0 A/1 2004/08/01

3、 2005/09/20 首次发布 第一次更改 6 程序 6.1 流程图 输入文件 流程图 输出文件 责任部门 01 规划或需求 02 设备开发任务书 03 设备申请单 11 设备开发任务书 04 设备进厂;随箱清单;合同、技术协议 05 设备开箱验收单 设备安装调试验收单;合同、技术协议 06 设备说明书;平面布置图;设备开发任务书 07 设备验收单;安装调试验单;厂家建议、维护目标、保养要求 08 维护目标、保养要求 09 年度设备保养计划 10 设备改造报告和要求;设备运行记录

4、汇总;设备利用率、故障率汇总 01 设备开发任务书 02 设备申请单 设备开发任务书 03 采购合同;设计图纸 04 设备开箱验收单 05 异常处理单 06 设备安装调试验收单 07 安全操作规程;设备履历表;设备台账;设备日常点检表 08 年度设备保养计划;设备备件计划清单 09 设备履历表;设备异常处理单、设备运行记录、设备日常点检表、设备维修记录、设备保养记录、设备运行记录汇总、设备利用率、故障率汇总 10 设备改造报告;设备履历表 (设备报废单) 技术部/生产部 生产部/财务部/采购部/

5、总经理 技术部/采购部/生产部 生产部/品保部等 生产部/采购部 生产部/品保部 使用部门/人力行政部/采购部 生产部 生产部 品保部 生产部/各相关部门 6.2 流程描述 序号 工作名称 输入 工 作 描 述 输出 责任人 01 确定项目 规划或需求 生产部、品保部或技术开发部根据过程的需要,确定设备的需求,包含设备效率、主要技术参数、主要质量参数等,提出设备的规划或需求 设备开发任务书 技术部/生产部/品保部 02 设备申请及审批 设备开发任务书 设备采购:生产

6、部、品保部或技术开发部根据《设备购置调研表》结果提出新增设备申请,在《设备申购单》上注明所购设备的名称、规格型号、技术参数、数量等。经总经理批准后,交采购部办理、实施。 设备申请单 设备开发任务书 生产部/财务部/采购部/总经理 03 设备采购或制造 设备申请单 设备开发任务书 1. 需要新制或改造的专用设备,由技术开发部根据《设备开发任务书》进行设计。 2. 技术开发部根据《设备开发任务书》的使用要求,组织对设备的技术、加工成本等进行评审; 3. 评审通过后,技术部进行设计设备的技术资料如原理图、安装平面图、零件图等; 4. 设计完成后,由机装车间组织制造、

7、安装、调试。需外协加工零件由采购部委外完成。 5. 外购设备的技术协议由技术部和机装车间审核确认;采购合同的复印件分别交一份给财务部和机装车间存档。 采购合同 设计图纸 技术部/采购部/生产部 04 采购设备开箱验收 设备进厂 随箱清单 合同、技术协议 1. 购置设备进厂后,机装车间负责安装调试(或配合设备厂商调试)。 2. 机装车间根据合同、技术协议及配置清单负责货物开箱验收并填写《设备开箱验收单》。 设备开箱验收单 生产部/品保部 05 退货 合同、技术协议;设备开箱验收单;设备安装调试验收单 设备开箱验收等所发现的异常 异常处理单 生

8、产部/采购部 06 安装调试验收 设备开箱验收单;设备安装调试验收单;合同、技术协议;设备说明书;平面布置图;设备开发任务书 1. 机装车间按平面布置要求将新到设备移装至预定位置; 2. 技术开发部、生产部、品保部根据合同、技术协议和验收标准对设备进行验收。(不能一次通过验收的设备,必须详细记录首次调试验收内容、设备存在的问题、双方协商处理结果及下次调试日期等);自制设备的验收由项目负责人组织机装车间、品保部、生产部人员按照《设备开发任务书》中的要求进行验收。 设备安装调试验收单 各相关部门 07 交付 设备验收单 安装调试验单 1. 设备操作人员须经培训,

9、考核合格后持证上岗,按相应工艺文件和设备作业指导书操作备。 2. 设备操作人员负责当班设备的日常点检工作。 设备安全作业指导书;设备履历表;设备台账;设备日常点检表 使用部门/人力行政部/采购部 08 制定年度设备保养计划和备件计划 厂家建议、维护目标、保养要求 1. 设备管理员根据年度《设备履历表》反映的设备运行状况和供方建议,编制《年度设备保养计划》并按计划组织实施设备的预防性维护保养,并作好记录。 2. 设备管理员根据设备使用说明书以及备件消耗情况,每年度编制《设备备件计划清单》并进行备件请购。 年度设备保养计划 设备备件计划清单 生产部 09 使用、维

10、护及管理 设备保养计划 1. 设备管理员根据年度《设备履历表》反映的设备运行状况和供方建议,编制《设备保养计划》并按计划组织实施设备的预防性维护保养,并作好记录 2. 设备管理员根据设备使用说明书以及备件消耗情况,每年度编制《设备备件计划清单》并进行备件请购。 3. 设备管理员根据设备的运行记录建立设备维护方面的指标:关键设备故障停机率、设备综合利用率。 设备履历表;设备异常处理单、设备运行记录、设备日常点检表、设备维修记录、设备保养记录、设备运行记录汇总、设备利用率、故障率汇总 生产部/品保部 10 设备变更 设备改造报告和要求;设备运行记录汇总;设备利用率、故

11、障率汇总 现有设备不能达到相应功能或其他要求,提出两种处理方式:设备改造;设备报废。 设备改造报告;设备履历表;设备报废单 生产部/技术部/品保部 7 相关文件 QP S0501 生产性采购;QP S0801监视和测量装置的控制;QP M0701记录控制。 8 质量记录 序号 记录名称 记录编码 保存期(月) 保存部门 1 设备购置调研表 S0701-R01 24 生产部 2 设备申请单 S0701-R02 24 生产部 3 设备开箱验收单 S0701-R03 24 生产部 4 设备安装调试验收单 S0701-R04 24

12、生产部 5 设备台账 S0701-R05 永久性 生产部 6 设备履历表 S0701-R06 24 生产部 7 设备备件计划清单 S0701-R07 24 生产部 8 年度设备保养计划 S0701-R08 24 生产部 9 设备日常点检表 S0701-R09 24 生产部 11 设备保养记录 S0701-R11 24 生产部 12 设备运行记录汇总 S0701-R12 24 生产部 13 设备报废单 S0701-R13 24 生产部 14 关键设备一览表 S0701-R14 120 生产部 15 关键

13、设备备品备件一览表 S0701-R15 120 生产部 16 设备开发任务书 S0701-R16 24 生产部 17 设备自制、改造、改进验收单 S0701-R17 24 生产部 18 设备维修验收单 S0701-R18 24 生产部 9 评估本过程有效性和效率的指标 序号 指标 量化方法 监控频度 指标评价部门 1 OEE 加动率×性能效率×良品率 每月一次 生产部 2 关键设备故障停机率 故障停机时间/正常工作时间 每月 生产部 10 编制说明 本程序文件由过程小组讨论定稿。 本程序文件过程小组成员: 校对: 11 发布/更改审批 部门/职位 姓 名 签 名 日 期 编制 生产部/车间主任 审核 总经理 总经理助理/生产部经理 人力行政部/经理 采购部/经理 财务部/经理 品保部/经理 技术开发部/经理 销售部/经理 批 准 总经理助理/管理者代表

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