设备管理-质量体系.doc

文件编号

文件版本

设备管理
发布日期
2010/12/01
生效日期
2010/12/01
页 码
第 6 页 共 6 页

1目的
通过对设备的采购/设计制造、使用过程的规范、确保对设备的有效维护、保养及管理，使设备处于良好的性能状态，最大限度的发挥设备的效率，满足生产的要求。

2 范围
适用于本公司生产、检测、实验设备的管理及维护。

3 术语
无

4 职责
技术开发部：负责提出采购设备的工艺、技术要求和可行性分析报告，参与对设备的市场调研、选型；自制设备的设计和安装调试；设备安全性评审，新项目开发性设备，由技术开发部负责；
生产部：负责设备的改造申请和实施，参与设备的选型、安装调试和验收；设备安全性评审，生产性新增设备由生产部负责；负责制定设备年度保养计划及按计划对设备实施保养、定期检查和预见性维修；负责设备管理及相关资料的保管，制定安全操作规程；生产部负责设备备件的申请；
品保部：负责对设备能力指数的分析，参与设备的安装调试验收；
人力行政部：负责组织设备操作及安全教育培训；负责组织特种设备操作人员的委外培训；
采购部：负责设备的采购及设备备件的采购；
财务部：负责设备的财务管理。

5 发布/更改概要
文件版本
发布日期
发布/更改描述
A/0
A/1

2004/08/01
2005/09/20

首次发布
第一次更改

6 程序

6.1 流程图
输入文件
流程图
输出文件
责任部门

01 规划或需求

02 设备开发任务书

03 设备申请单
11 设备开发任务书
04 设备进厂；随箱清单；合同、技术协议
05 设备开箱验收单
设备安装调试验收单；合同、技术协议

06 设备说明书；平面布置图；设备开发任务书

07 设备验收单；安装调试验单；厂家建议、维护目标、保养要求
08 维护目标、保养要求

09 年度设备保养计划

10 设备改造报告和要求；设备运行记录汇总；设备利用率、故障率汇总

01 设备开发任务书

02 设备申请单
设备开发任务书

03 采购合同；设计图纸

04 设备开箱验收单

05 异常处理单

06 设备安装调试验收单

07 安全操作规程；设备履历表；设备台账；设备日常点检表

08 年度设备保养计划；设备备件计划清单
09 设备履历表；设备异常处理单、设备运行记录、设备日常点检表、设备维修记录、设备保养记录、设备运行记录汇总、设备利用率、故障率汇总

10 设备改造报告；设备履历表
（设备报废单)

技术部/生产部

生产部/财务部/采购部/总经理
技术部/采购部/生产部
生产部/品保部等

生产部/采购部
生产部/品保部

使用部门/人力行政部/采购部

生产部

生产部
品保部

生产部/各相关部门
6.2 流程描述
序号
工作名称
输入
工 作 描 述
输出
责任人
01
确定项目
规划或需求

生产部、品保部或技术开发部根据过程的需要，确定设备的需求，包含设备效率、主要技术参数、主要质量参数等，提出设备的规划或需求
设备开发任务书

技术部/生产部/品保部
02
设备申请及审批
设备开发任务书

设备采购：生产部、品保部或技术开发部根据《设备购置调研表》结果提出新增设备申请，在《设备申购单》上注明所购设备的名称、规格型号、技术参数、数量等。经总经理批准后，交采购部办理、实施。
设备申请单
设备开发任务书

生产部/财务部/采购部/总经理
03
设备采购或制造

设备申请单
设备开发任务书

1. 需要新制或改造的专用设备，由技术开发部根据《设备开发任务书》进行设计。
2. 技术开发部根据《设备开发任务书》的使用要求，组织对设备的技术、加工成本等进行评审；
3. 评审通过后，技术部进行设计设备的技术资料如原理图、安装平面图、零件图等；
4. 设计完成后，由机装车间组织制造、安装、调试。需外协加工零件由采购部委外完成。
5. 外购设备的技术协议由技术部和机装车间审核确认；采购合同的复印件分别交一份给财务部和机装车间存档。
采购合同
设计图纸

技术部/采购部/生产部
04
采购设备开箱验收

设备进厂
随箱清单
合同、技术协议

1. 购置设备进厂后，机装车间负责安装调试（或配合设备厂商调试）。
2. 机装车间根据合同、技术协议及配置清单负责货物开箱验收并填写《设备开箱验收单》。
设备开箱验收单

生产部/品保部
05
退货
合同、技术协议；设备开箱验收单；设备安装调试验收单
设备开箱验收等所发现的异常
异常处理单
生产部/采购部
06
安装调试验收
设备开箱验收单；设备安装调试验收单；合同、技术协议；设备说明书；平面布置图；设备开发任务书
1. 机装车间按平面布置要求将新到设备移装至预定位置；
2. 技术开发部、生产部、品保部根据合同、技术协议和验收标准对设备进行验收。（不能一次通过验收的设备，必须详细记录首次调试验收内容、设备存在的问题、双方协商处理结果及下次调试日期等）；自制设备的验收由项目负责人组织机装车间、品保部、生产部人员按照《设备开发任务书》中的要求进行验收。
设备安装调试验收单

各相关部门
07
交付

设备验收单
安装调试验单

1. 设备操作人员须经培训，考核合格后持证上岗，按相应工艺文件和设备作业指导书操作备。
2. 设备操作人员负责当班设备的日常点检工作。
设备安全作业指导书；设备履历表；设备台账；设备日常点检表
使用部门/人力行政部/采购部
08
制定年度设备保养计划和备件计划

厂家建议、维护目标、保养要求
1. 设备管理员根据年度《设备履历表》反映的设备运行状况和供方建议，编制《年度设备保养计划》并按计划组织实施设备的预防性维护保养，并作好记录。
2. 设备管理员根据设备使用说明书以及备件消耗情况，每年度编制《设备备件计划清单》并进行备件请购。
年度设备保养计划
设备备件计划清单

生产部
09
使用、维护及管理

设备保养计划

1. 设备管理员根据年度《设备履历表》反映的设备运行状况和供方建议，编制《设备保养计划》并按计划组织实施设备的预防性维护保养，并作好记录
2. 设备管理员根据设备使用说明书以及备件消耗情况，每年度编制《设备备件计划清单》并进行备件请购。
3. 设备管理员根据设备的运行记录建立设备维护方面的指标：关键设备故障停机率、设备综合利用率。
设备履历表；设备异常处理单、设备运行记录、设备日常点检表、设备维修记录、设备保养记录、设备运行记录汇总、设备利用率、故障率汇总
生产部/品保部
10
设备变更

设备改造报告和要求；设备运行记录汇总；设备利用率、故障率汇总
现有设备不能达到相应功能或其他要求，提出两种处理方式：设备改造；设备报废。
设备改造报告；设备履历表；设备报废单
生产部/技术部/品保部

7 相关文件
QP S0501 生产性采购；QP S0801监视和测量装置的控制；QP M0701记录控制。

8 质量记录
序号
记录名称
记录编码
保存期（月）
保存部门
1
设备购置调研表
S0701-R01
24
生产部
2
设备申请单
S0701-R02
24
生产部
3
设备开箱验收单
S0701-R03
24
生产部
4
设备安装调试验收单
S0701-R04
24
生产部
5
设备台账
S0701-R05
永久性
生产部
6
设备履历表
S0701-R06
24
生产部
7
设备备件计划清单
S0701-R07
24
生产部
8
年度设备保养计划
S0701-R08
24
生产部
9
设备日常点检表
S0701-R09
24
生产部
11
设备保养记录
S0701-R11
24
生产部
12
设备运行记录汇总
S0701-R12
24
生产部
13
设备报废单
S0701-R13
24
生产部
14
关键设备一览表
S0701-R14
120
生产部
15
关键设备备品备件一览表
S0701-R15
120
生产部
16
设备开发任务书
S0701-R16
24
生产部
17
设备自制、改造、改进验收单
S0701-R17
24
生产部
18
设备维修验收单
S0701-R18
24
生产部

9 评估本过程有效性和效率的指标
序号
指标
量化方法
监控频度
指标评价部门
1
OEE
加动率×性能效率×良品率
每月一次
生产部
2
关键设备故障停机率
故障停机时间/正常工作时间
每月
生产部

10 编制说明
本程序文件由过程小组讨论定稿。
本程序文件过程小组成员：
校对：

11 发布/更改审批

部门/职位
姓 名
签 名
日 期
编制
生产部/车间主任

审核
总经理

总经理助理/生产部经理

人力行政部/经理

采购部/经理

财务部/经理

品保部/经理

技术开发部/经理

销售部/经理

批 准
总经理助理/管理者代表