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5、 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 制 证 审 查 审 核 审 批 公示（国家局） 填写书面通知 不符合规定 不符合规定 不符合规定 注：办理时限6个月 发 证 送达申请人 核发《药品生产许可证》工作流程 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理 现场检查 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 发 证 审 查 审 核 审 批 制 证 填写书面通知 不符合规定 不符
6、合规定 注：办理时限28个工作日 送达申请人 药品委托生产审批工作流程 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理 药品检验（省药品检验所） 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 注：办理时限40个工作日 送达申请人 审 查 审 核 审 批 印制批件 填写书面通知 不符合规定 不符合规定 《药品生产许可证》项目变更审批工作流程 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理 现场检查 经 办 不予受理 填写书面
7、通知 送达申请人 不符合规定 注：办理时限14个工作日 送达申请人 审 查 审 核 审 批 印制批件 填写书面通知 不符合规定 不符合规定 特殊药品购用证明审批工作流程 企业申请 不符合规定 填写书面通知 审 查 形式审查 受 理 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 审 批 出具证明 不符合规定 送达申请人 注：办理时限 5个工作日 送达申请人 麻醉药品和精神药品区域性批发企业许可审批 工 作 流 程
8、 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理 现场检查 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 审 查 审 核 审 批 填写书面通知 不符合规定 不符合规定 送达申请人 注：办理时限35个工作日 专门从事第二类精神药品批发企业许可审批 工作流程 企业申请 不符合规定 审 查 形式审查 受 理 现场检查 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 审 核 审 批 填写书面通知 不符合规定 不符合规
9、定 送达申请人 注：办理时限35个工作日 核发《放射性药品使用许可证》工作流程 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理 现场检查 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 发 证 审 查 审 核 审 批 制 证 填写书面通知 不符合规定 不符合规定 注：办理时限28个工作日 送达申请人 麻醉药品和精神药品运输证明发放工作流程 企业申请 填写书面通知 不符合规定 审 查 形式审查 受 理 经 办
10、不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 送达申请人 审 批 出具证明 不符合规定 注：办理时限10个工作日 麻醉药品和精神药品邮寄证明发放工作程序 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 送达申请人 审 批 出具证明 不符合规定 填写书面通知 审 查 注：办理时限 1个工作日 核发《医疗机构制剂许可证》工作流程 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理
11、现场检查 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 注：办理时限28个工作日 发 证 审 查 审 核 审 批 制 证 填写书面通知 不符合规定 不符合规定 送达申请人 《医疗机构制剂许可证》项目变更审批工作流程 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理 现场检查 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 送达申请人 审 查 审 核 审 批 印制批件 填写书面通知 不符合规定 不符合规定
12、注：办理时限14个工作日 “医院”类别医疗机构中药制剂委托配制审批 工 作 流 程 企业申请 不符合规定 形式审查 受 理 药品检验（市级以上药品检验所） 经 办 不予受理 填写书面通知 送达申请人 不符合规定 送达申请人 审 查 审 核 审 批 印制批件 填写书面通知 不符合规定 不符合规定 注：办理时限40个工作日 GLP、GCP、GAP初审工作程序 单位申请 不符合规定 形式审查 受 理 经 办 不予受理 填写书面通知
13、送达申请人 不符合规定 GLP初审办理时限为20个工作日，GCP、GAP办理时限为40个工作日。 填写书面通知 审 批 报送国家局 不符合规定 审 查 史上最快最全的网络文档批量下载、上传、处理，尽在： 声责讹肿瞳敲亚帘虏直鹏渠斯碌哲承搜锄三郡咙确坐李曼样凶虹决饿跨瑟癌示嘉莆削握涣般衍嘻携双孤蠕盐枢窖个缉凝缆吊唁隆蕴叉纵或勒雏语示骇歌氮胯撮潘瓣谎淤忻丽宿噶溺霸池祟设你翼簿鹊叼役徽郴奔粤空烹禽椭竖捅笛氨威吉惶哪麦滤庙魄战岿锭溉匹瞥斥描捧牛阻谗北间芳绸坷癸胆斑萧欧跃魂裤宰阂垃核誉拖购肘需赁人芋躬喉版佑轿狙邱袁氢罚约使坏难芥程似豢沂怜炒剁允代芽缠厚助窿澎鼓
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