你正在下载：《

零售药店企业实施新修订GSP自查表.docx

》 [预览]

格式：DOCX ，页数：3 ，大小：15.65KB ,
资源ID：10208131 下载积分：5 金币

验证码下载

登录下载

邮箱/手机：
图形码：
验证码：	获取验证码
温馨提示：	支付成功后，系统会自动生成账号（用户名为邮箱或者手机号，密码是验证码），方便下次登录下载和查询订单；
特别说明：	请自助下载，系统不会自动发送文件的哦；如果您已付费，想二次下载，请登录后访问：我的下载记录
支付方式：
验证码：	换一换

开通VIP

温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.zixin.com.cn/docdown/10208131.html】到电脑端继续下载（重复下载【60天内】不扣币）。

已注册用户请登录：

账号：
密码：
验证码：	换一换
当日自动登录忘记密码？

三方登录：

1、咨信平台为文档C2C交易模式，即用户上传的文档直接被用户下载，收益归上传人（含作者）所有；本站仅是提供信息存储空间和展示预览，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容不做任何修改或编辑。所展示的作品文档包括内容和图片全部来源于网络用户和作者上传投稿，我们不确定上传用户享有完全著作权，根据《信息网络传播权保护条例》，如果侵犯了您的版权、权益或隐私，请联系我们，核实后会尽快下架及时删除，并可随时和客服了解处理情况，尊重保护知识产权我们共同努力。
2、文档的总页数、文档格式和文档大小以系统显示为准(内容中显示的页数不一定正确)，网站客服只以系统显示的页数、文件格式、文档大小作为仲裁依据，个别因单元格分列造成显示页码不一将协商解决，平台无法对文档的真实性、完整性、权威性、准确性、专业性及其观点立场做任何保证或承诺，下载前须认真查看，确认无误后再购买，务必慎重购买；若有违法违纪将进行移交司法处理，若涉侵权平台将进行基本处罚并下架。
3、本站所有内容均由用户上传，付费前请自行鉴别，如您付费，意味着您已接受本站规则且自行承担风险，本站不进行额外附加服务，虚拟产品一经售出概不退款（未进行购买下载可退充值款），文档一经付费（服务费）、不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
4、如你看到网页展示的文档有www.zixin.com.cn水印，是因预览和防盗链等技术需要对页面进行转换压缩成图而已，我们并不对上传的文档进行任何编辑或修改，文档下载后都不会有水印标识（原文档上传前个别存留的除外），下载后原文更清晰；试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓；PPT和DOC文档可被视为“模板”，允许上传人保留章节、目录结构的情况下删减部份的内容；PDF文档不管是原文档转换或图片扫描而得，本站不作要求视为允许，下载前可先查看【教您几个在下载文档中可以更好的避免被坑】。
5、本文档所展示的图片、画像、字体、音乐的版权可能需版权方额外授权，请谨慎使用；网站提供的党政主题相关内容(国旗、国徽、党徽－－等)目的在于配合国家政策宣传，仅限个人学习分享使用，禁止用于任何广告和商用目的。
6、文档遇到问题，请及时联系平台进行协调解决，联系【微信客服】、【QQ客服】，若有其他问题请点击或扫码反馈【服务填表】；文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“【版权申诉】”，意见反馈和侵权处理邮箱：1219186828@qq.com；也可以拔打客服电话：4009-655-100；投诉/维权电话：18658249818。

本文（零售药店企业实施新修订GSP自查表.docx）为本站上传会员【精****】主动上传，咨信网仅是提供信息存储空间和展示预览，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容不做任何修改或编辑。若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知咨信网（发送邮件至1219186828@qq.com、拔打电话4009-655-100或【微信客服】、【 QQ客服】），核实后会尽快下架及时删除，并可随时和客服了解处理情况，尊重保护知识产权我们共同努力。
温馨提示：如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载，重复下载【60天内】不扣币。【服务填表】

零售药店企业实施新修订GSP自查表.docx

1、企业实施新修订GSP自查表企业名称：经营方式：单体连锁项目自查项目自查情况一、人员与机构 1.基本要求企业从事药品经营和质量管理工作的人员，无《药品管理法》第一百一十八条、第一百二十二条、第一百二十三条、第一百二十四条、第一百二十五条、第一百二十六条、第一百四十一条、第一百四十二条规定情形的，熟悉药品经营和质量管理相关的法律法规及相关规定。是否对照《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的要求，企业各岗位的人员是否符合规定。是否 2.企业负责人是否建立企业负责人的

2、岗位职责，是否包括*12201的内容是否企业负责人是否了解假、劣药品定义，了解销售假劣药品所承担的法律责任，了解不按照GSP要求经营药品所承担的法律责任。是否 3.质量管理部门负责人或质量管理人员质量管理员（含中药饮片）是否符合12601和12602要求。是否质量管理部门和质量管理员的职责是否包括12302至12316 的内容。是否质量管理员是否了解岗位职责。是否 4.处方审核人员处方审核员是否符合*12502的要求。是否合理缺陷处方审核员是否了解处方审核和合理用药的要求。是否合理缺陷 5.验收员企业的验收员（

3、含中药饮片）是否符合12602的要求。是否验收员是否了解验收员的岗位职责。是否 6.人员健康检查是否每年组织人员进行健康检查并留存健康检查资料；新入职人员是否有进行岗前健康检查。是否是否建立个人健康检查档案。是否 7.人员培训是否建立培训计划，培训计划是否有法律法规、药品专业知识、质量管理文件、计算机管理系统操作、冷链药品和拆零药品等方面的内容。是否是否按照培训计划进行培训，建立培训记录。是否是否建立个人培训档案。是否二、设施设备 1.经营场所营业场所与药品储存、办公、生活辅助及其他区域是否分开。是

4、否 2.设施设备情况对照14401至*14601，填写《企业营业场所设施设备情况表》，核实企业的设施设备是否齐全。是否三、质量管理文件 1.文件的建立对照*13501.13801是否建立与企业经营范围相适应的质量管理文件体系。是否连锁门店的质量管理制度是否由总部统一制定。是否合理缺陷 2.文件合法性质量管理文件是否符合现行的法律、法规、规章以及GSP的要求。是否 3.文件的保存记录和凭证的保存是否按保存年限为5年进行保存。是否四、采购与验收 1.药品的采购采购药品是否从合法的供货单位购进合法的药品。是否

5、合理缺陷是否建立合格供货单位档案和药品质量档案。是否合理缺陷是否进行首营企业和首营品种的审核，审核前是否按*15204、 *15205的要求索取相关资料。是否合理缺陷供货单位销售人员的委托书是否符吞12507的要求。是否合理缺陷供货单位的质量保证协议是否符合*15208的要求。是否合理缺陷到货日期为一个月以上的药品，供货单位是否提供发票，发票是否符合**15209、15210、**15211的要求。是否合理缺陷连锁门店是否由连锁总部统一采购。是否合理缺陷 2.药品的收货是否对照随货同行单（票）核实药品实

6、物，做到票、账、货相符。是否 3.药品的验收是否按验收的操作规程进行验收，并按*15301至15405的要求做好验收记录。是否冷藏药品收货是否对到货温度等进行重点检查和记录。是否验收药品是否有查验该批号药品的检验报告书及相关文件，检验报告书及相关文件是否有保存备查。是否五、陈列与检查 1.温度监测是否对营业场所温度进行监测、调控和记录，营业场所的温度是否符合常温要求。是否是否对冷藏药品的陈列设备的温度进行监测、调控和记录，温度是否符合2-10摄氏度的要求。是否 2.陈列情况处方药、非处方药应分区陈列，处方药不得

7、采用开架自选的方式陈列和销售，经营非药品应设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。是否 3.中药斗的管理中药饮片柜斗谱的书写应正名正字；装斗前应复核，防止错斗、串斗；应定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应清斗并记录。是否合理缺陷六、销售与售后服务 1.处方药与特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品销售企业销售处方药，应经处方审核人员审核后方可调配、核对后销售。处方审核、调配、核对人员是否在处方上签字：是否企业销售处方药是否按规定保存处方或者其复印件：是否销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。是否建立销售特药和专管药品的制度、规程：是否含麻黄碱类复方制剂销售记录是否符合规定：是否企业负责人签名: （企业盖章）: