不同抗肿瘤原研药与生物类似药配置要点.docx

不同抗肿瘤原研药与生物类似药配置要点
通用
名
利妥昔单抗
贝伐珠单抗
曲妥珠单抗
商品
名
美罗 华
汉利
康
安维
汀
安可
达
达攸
同
赫赛汀
汉曲优
规格
1mg:10mL
5mg:50mL
1mg
:4mL
4mg
:16mL
1m
g:4m
L
1m
g:4m
L
440mg:
20mL
150mg
辅料
枸橼
酸
钠，
聚山
梨醇
酯
80，
氯化
钠和
注射
用水
枸橼 酸钠、
聚山
梨酯
80、氯
化钠、
盐酸
（37
%）和 注射
用水
a, a- 海藻 糖二 水合
物，磷
酸二
氢钠
一水
合物，
无水
磷酸 氢二
钠，聚
蔗糖， 聚山 梨酯 20,磷 酸二 氢钠， 磷酸 氢二 钠和 无菌 注射 用水
醋酸
钠、山 梨醇、 聚山
梨酯
80、冰
醋酸、 注射 用水
L-盐酸 组氨酸， L-组氨 酸,a, a -海藻 糖二水 合物，聚 山梨醇 酯20
L-盐酸 组氨酸，
L-组氨 酸,a, a -海藻 糖二水 合物、聚 山梨酯
20

山梨

酯

20和

无菌

注射

用水

白色至
白色至
配置
前
目测
澄清
至乳
光，
无色
至淡
黄色
液体
无色
或淡 黄色 澄明 液体
澄清
至微
带乳
光、无
色至
浅棕
色液
体
澄清 至微 带乳 光、无 色至 浅棕 色液
体
澄明
至微
乳光、 无色 至微 黄色 液体
淡黄色 块状疏 松体，溶 解后为 无色至 淡黄色 澄清至 微乳光
淡黄色 块状疏 松体，溶 解后为 无色至 淡黄色， 澄清至 微乳光

溶液
溶液
溶媒
0. 9% NS
5% GS
0.9% NS

0.9% NS
步骤
抽取所需剂
量药液，置于 含适宜溶媒 的输液袋中，
抽取所需剂量药液，
用0.9% NS稀释到需
要的给药体积
将 20ml
同时配
送的稀
释液或
将 7.2ml
无菌注
射用水
缓慢注

轻柔的颠倒
注射袋，使溶
液混合，避免
产生泡沫

无菌注 射用水 缓慢注 入药瓶 中，轻轻 旋动药 瓶以帮 助复溶， 不得震 荡，静置 5分钟； 抽取所 需剂量 药液，加 入到 250ml
0.9% NS中， 输液袋 轻轻翻 转混匀， 防止气
入药瓶 中，轻轻 旋动药 瓶以帮 助复溶， 不得震 荡，静置 5分钟； 抽取所 需剂量 药液，加 入到 250ml 0.9% NS 中，输液 袋轻轻 翻转混 匀，防止 气泡产 生

泡产生

终浓
度
1mg/mL
1.4-16.5mg/ml
-
配置
后
存放
室温：<12h
2r~8r：
<24h
2°C~8°C：动4h
2C~8C
:<24h
室温：
动4h
2C
~8C：
<7d
注意：①除使用配套稀释液稀释的赫赛汀，其余药液均不含抗 微生物防腐剂，必须检查无菌技术；②原液与稀释液均不得冷冻; ③无菌操作下配置后溶液存放时间：包括贮存在输液袋内以及药 物输注过程的持续时间；④抽取药液后均未提及需要洗瓶；⑤配 置完毕剩余的药液应连同原包装瓶一起，作为医疗废弃物统一集 中处理；⑥尽量避免药品在环境中的释放，不得将药品丢弃于废 水或生活垃圾中；⑦应根据各医疗机构制定的相关规定处置任何 未使用的药品、废液或其他废弃物。