不同抗肿瘤原研药与生物类似药配置要点.docx

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不同抗肿瘤原研药与生物类似药配置要点通用名利妥昔单抗贝伐珠单抗曲妥珠单抗商品名美罗华汉利康安维汀安可达达攸同赫赛汀汉曲优规格 1mg:10mL 5mg:50mL 1mg :4mL 4mg :16mL 1m g:4m L 1m g:4m L 440mg: 20mL 150mg 辅料枸橼酸钠，聚山梨醇酯 80，氯化钠和注射用水枸橼酸钠、聚山梨酯 80、氯化钠、盐酸（37 %）和注射用水 a, a- 海藻糖二水合物，磷酸二氢钠一水合物，无水磷酸氢二钠，聚蔗糖，聚山梨酯 20,磷酸二氢钠，磷酸氢二钠和无菌注射用水醋酸钠、山梨醇、聚山梨酯 80、冰醋酸、注射用水 L-盐酸组氨酸， L-组氨酸,a, a -海藻糖二水合物，聚山梨醇酯20 L-盐酸组氨酸， L-组氨酸,a, a -海藻糖二水合物、聚山梨酯 20 山梨酯 20和无菌注射用水白色至白色至配置前目测澄清至乳光，无色至淡黄色液体无色或淡黄色澄明液体澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体澄明至微乳光、无色至微黄色液体淡黄色块状疏松体，溶解后为无色至淡黄色澄清至微乳光淡黄色块状疏松体，溶解后为无色至淡黄色，澄清至微乳光溶液溶液溶媒 0. 9% NS 5% GS 0.9% NS 0.9% NS 步骤抽取所需剂量药液，置于含适宜溶媒的输液袋中，抽取所需剂量药液，用0.9% NS稀释到需要的给药体积将 20ml 同时配送的稀释液或将 7.2ml 无菌注射用水缓慢注轻柔的颠倒注射袋，使溶液混合，避免产生泡沫无菌注射用水缓慢注入药瓶中，轻轻旋动药瓶以帮助复溶，不得震荡，静置 5分钟；抽取所需剂量药液，加入到 250ml 0.9% NS中，输液袋轻轻翻转混匀，防止气入药瓶中，轻轻旋动药瓶以帮助复溶，不得震荡，静置 5分钟；抽取所需剂量药液，加入到 250ml 0.9% NS 中，输液袋轻轻翻转混匀，防止气泡产生泡产生终浓度 1mg/mL 1.4-16.5mg/ml - 配置后存放室温：<12h 2r~8r： <24h 2°C~8°C：动4h 2C~8C :<24h 室温：动4h 2C ~8C： <7d 注意：①除使用配套稀释液稀释的赫赛汀，其余药液均不含抗微生物防腐剂，必须检查无菌技术；②原液与稀释液均不得冷冻; ③无菌操作下配置后溶液存放时间：包括贮存在输液袋内以及药物输注过程的持续时间；④抽取药液后均未提及需要洗瓶；⑤配置完毕剩余的药液应连同原包装瓶一起，作为医疗废弃物统一集中处理；⑥尽量避免药品在环境中的释放，不得将药品丢弃于废水或生活垃圾中；⑦应根据各医疗机构制定的相关规定处置任何未使用的药品、废液或其他废弃物。

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