1、药剂学考试题库及答案 第一章绪论 1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学:Pharmaceutic是研究药物制剂的处方设计、基本理 论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型:dosage form为了符合疾病诊断、治疗、预防等 需要而制备的给药形式。 ⑶药物制剂:Pharmaceulticalpreparation剂型中的具体药品。 2、药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务:将药物制成适合临床应用的的剂型,并能批量生 产出安全、有效、稳定的制剂。 ⑵具体任务:1、制剂学基本理论;2、新剂型研究与开发;3、 新技术;4、中药新剂型/生物制药
2、剂型;5、设备研究与开发 3、药剂学有哪些分支学科? 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药 物动力学、临床药剂学。 4、我国的第一部药典是什么时候出版发行? 1953 5、GMP:《药品生产质量管理规范》,good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》,good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》,good clinical practice OTC :可在柜台上买到的药物,over the counter 6、处方:系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药:
3、必须凭执业(或助理)医师的处方调配、购买,并在医 生指导下使用的药品。 非处方药:可在柜台上买到的药物一over the counter 第九章液体制剂 1、液体制剂的特点和质量要求: ① 特点:(1)药物以分子或微粒分散在介质中,吸收快药效快。 (2)给药途径多,如服、注射、黏膜、腔道。(3)易于分剂量。 老少患者皆宜。(4)可减少某些药物的刺激性。 ② 不足:(1)携带不便,(2)有的稳定性差。 ③ 质量要求:⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液;⑵非均匀相液体 制剂的药物粒子应分散均匀;⑶服的液体制剂应外观良好,感适 宜;⑷外用的液体制剂应刺激性;⑸液体制剂在保存和使用过程不应
4、发生霉变;⑹包装容器适宜,方便患者携带和使用。 2、分散体系分类液体制剂分散粒子大小特征: 液体类型 微粒大小(nm) 特征与制备方法 低分子溶液剂 <1 以分子或离子分散的 澄清溶液,稳定;溶 解法制备 高分子溶液剂 <1 以分子或离子分散的 澄清溶液,稳定;胶 溶法制备 溶胶剂 1--1 以胶态分散形成的多 相体系,热力学不稳 定;分散法或凝聚法 制备 乳剂 >1 以液体微粒分散形成 的多相体系,热力学 和动力学不稳定;分 散法制备 混悬剂 >5 以固体微粒分散形成 的多相体系,热力学 和动力学不稳定;分散 法或凝聚法制备 3、液体制剂常用溶
5、剂有哪些? 1 )极性溶剂:水、甘油(glycerin、二甲基亚砜(dimethyl sulfoxide,DMSO) 2 )半极性溶剂:乙醇(alcohol、丙二醇(propyleneglycoD、聚 乙二醇 3)非极性溶剂:脂肪油(ftty o)、、l液体石蜡(liquie parafXir乙 酸乙酯、豆蔻酸乙丙酯(isopropyl myristate 4、液体制剂常用的附加剂种类和各类主要代表有哪些? 1. 溶解助剂:增溶剂一表面活性剂;助溶剂一碘+碘化钾;潜 溶剂--复合溶剂最大值 2. 防腐剂:对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸(钠)、山梨酸及盐、本扎 溴按 3. 矫味剂:
6、1)甜味剂(sweeting agent甜橘柑、阿斯帕坦(aspartam)、 二肽类。 (2)芳香剂(spices flavArs分人工合成和天然芳香剂,如:薄荷 油等 4. 着色剂:天然色素一人工合成色素 5、常用的防腐措施和防腐剂 防腐措施:⑴、减少或防止环境污染;⑵严格控制辅料的质量; ⑶添加防腐剂; 防腐剂:对羟基苯甲酸酯类、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐、苯 扎溴铵、醋酸氯已定 6、高分子溶液的性质与制备方法.。 ⑴性质:荷电性、渗透性、粘度与分子量、凝聚现象、胶凝性 ⑵制备方法:一般为水溶性高分子,经过:有限溶胀---无限溶 胀 7、哪些药物适合制成混悬剂?
7、 ⑴将难溶性药物制成液体制剂时;⑵药物的剂量超过了溶解度而 不能以溶液剂形式应用时;⑶两种溶液混合时药物的溶解度降低而析 出固体药物时;⑷为了使药物产生缓释作用。 8、混悬剂物理稳定性的主要内容: ⑴混悬粒子的沉降速度;⑵微粒的荷电与水化;⑶絮凝与反絮凝; ⑷结晶微粒的长大;⑸分散相的浓度和温度。 9、混悬剂的质量要求和质量评价的方法。 质量评定的方法: ① 粒度测定:显微镜;库尔特记数仪。 ② 沉降容积或高度比:F = V/V0 =H/H0 ,F越大,混悬液越稳定。 ③ 重新分散实验; ④ & —电位测定;⑤流变学测定 10、乳剂的基本组成、分类和特定 ⑴基本组成:水
8、相、油相、乳化剂 ⑵分类:根据粒度分:普通乳、亚微乳、纳米乳。 ⑶特点:分散度大、药效(吸)快、计量准。把油性变成水溶性, 有利于生物利用度提高。 11、常用乳化剂和乳化剂的选择条件。 ① 常用乳化剂: 1)表面活性剂:RCOOM 型,硬脂酸钠(钾、铵),季氨盐。 十二烷基硫酸(磺酸)盐,椰子油酸二乙醇酰胺等。 2)天然乳化剂:阿拉伯胶、明胶、海藻酸盐、卵磷脂 3)固体微粒乳化剂:SiO2 —白碳黑,Mg(OH)2 、AI(OH)2 4)辅助乳化剂:鲸蜡醇、硬脂酸(酯)(醇)、甲基纤维素、 海藻酸盐 ② 乳化剂的选择条件: ⑴根据乳剂的类型选择:确定乳剂的类型,如W/O或O
9、/W, 再分别选择所需的W/O型乳化剂或O/W型乳化剂。 ⑵根据乳剂给药途径选择:服乳剂应选择无毒的天然乳化 剂或某些亲水性高分子乳化剂;外用乳化剂应选择对局部无刺激性、 长期使用无毒性的乳化剂。 ⑶根据乳化剂性能选择:选择乳化剂性能强、性质稳定、受 外界因素的影响小、无毒、无刺激性的乳化剂。 ⑷混合乳化剂的选择:①改变HLB值,以改变乳化剂的亲油 亲水性;②增加乳化膜的牢固性;③非离子型乳化剂可以混合使用; ④ 非离子型乳化剂可与离子型乳化剂可以混合使用。 12、乳剂形成理论和形象乳剂类型的因素。 形成理论:⑴降低表面张力;⑵形成乳化膜 因素:⑴乳化剂的性质和乳化剂的HLB值
10、⑵形成乳化膜 的牢固性、相容积比、温度、制备方法等。 13、乳剂稳定性的主要内容。 ⑴分层:是由于分散相和分散介质之间的密度差造成的。 ⑵絮凝:乳剂中的电解质和离子型乳化剂是产生絮凝的主要 原因。 ⑶转相:是由于乳化剂的性质改变而引起的。 ⑷合并与破裂:单一或混合使用的乳化剂形成的乳化膜愈牢 固,就愈能防止乳滴的合并和破裂。 ⑸酸败:油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。 14、乳剂的制备方法和乳剂的质量评价内容。 制备方法:油中乳化法一水中乳化法一机械法一纳米法一复 乳法 质量评价内容:⑴乳剂的粒径大小;⑵分层现象;⑶乳滴合 并速度;⑷稳定常熟的测定:K=(A0 -A
11、)/A x1%,K越小越稳定。 第十章灭菌制剂与无菌制剂 1、注射剂的定义和特点。 ⑴定义:指药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳液和混悬液 及临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 ⑵特点:1)药效迅速,作用可靠,避免首过效应;2)使用于 不宜服的药物。—青霉素(原)、胰岛素、酶类等;3)可局部定 位作用----麻醉;4)不能服给药的病人;5)可产生长效作用;6) 较其他液体制剂耐贮存。 ⑶缺点:1)注射疼痛;2)制造复杂、成本高。 2、注射剂的质量要求有哪些? ⑴无菌:不含有任何活的微生物;⑵无热原; ⑶澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物; ⑷安全性:不能引起对组织刺激或发生
12、毒性反应; (5)PH值:要求与血液相等或接近,注射剂一般控制在4--9的 范围内。 ⑹渗透性:与血浆的渗透压相等或接近。 ⑺稳定性:具有必要的物理稳定性和化学稳定性。 3、纯化水、注射用水、灭菌注射用水有哪些区别? ⑴纯化水:为蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜的方法 制得供药用的,不含任何附加剂的水。 ⑵注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水。 ⑶灭菌注射用水:为注射用水照注射剂生产工艺制备所得的水。 4、热原的定义和性质。 ⑴定义:注射后能引起人体特殊致热反应的物质。如:注射后半 小时,发冷、寒战、体温生高、身痛、发汗、恶心、呕吐。体温可达 40°C,危机生命。 ⑵性质
13、1)耐热性:60 C不受影响,180 C3~4h,杀灭。250 C 30~40min、650 Clmin灭。2)过滤性:d = 1nm,正常不易过滤。3) 水溶性:溶于水4)不挥发可蒸馏性:随蒸馏水蒸出。5)其它:酸 碱、氧化剂、超声波等可使其破坏。 5、简述污染热原的途径有哪些? ⑴注射用水:操作不合理、注射用水贮藏时间过长等。 ⑵原辅料:包装破损 ⑶生产过程:室内卫生条件差、操作时间长等。 ⑷容器、用具、管道和装置等 ⑸注射器具:输液瓶、乳胶管、针头与针筒等。 6、微粒产生的原因及解决方法。 ⑴原辅料质量:常用于渗透压调节剂的葡萄糖有时含有少量蛋白 质、水解不完全糊精、
14、钙盐等杂质。 ⑵输液容器与附件质量:输液中发现的小白点主要来自橡胶塞和 玻璃输液容器。 ⑶生产工艺以及操作:车间洁净度差、容器及附件洗涤不净等。 解决方法:加强工艺过程管理、采用层流净化空气、微孔薄膜过滤等 措施。 ⑷医院输液操作及静脉滴注装置的问题:无菌操作不严、静脉滴 注装置不净等。解决方法:安置终端过滤器。 7、影响湿热灭菌的因素有哪些? ⑴微生物的种类和数量;⑵蒸汽性质;⑶灭菌温度和时间;⑷液 体制剂的介质性质; 8、无菌保证水平和F0的含义是什么? ⑴无菌保证水平:是对无菌保证进行数学性评估。 (2)F0:相当于121度热压灭菌时杀灭全部微生物所需的时间。 第十一章
15、固体制剂 1、固体制剂的共性。 ⑴物理、化学稳定性比液体制剂好,生产制造成本较低,服用与 携带方便; ⑵药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血。 2、倍散的混合方法。 倍散是指小剂量的剧毒药与数倍量的稀释剂混合制成的散剂。 制备散剂时,必须采用等量递加混合法:即先称取小剂量的药粉,然 后加入等体积的其他成分混匀,依次倍量增加,直至全部混匀,再 过筛混合即可。 3、片剂的各种制备方法及其优缺点。 ⑴ 湿法制粒压片法:优点:⑴表面改质好,使颗粒具有良好的 压缩成形性;⑵粒度均匀,流动性好;⑶耐磨性较强。缺点:不适宜 用于热敏性、湿敏性、极易溶性物料的制粒。 ⑵干法制粒压片
16、法:适用于遇水不稳定的药物 ⑶粉末直接压片法:优点:工序少、工艺简单、省时节能,适 用于对湿热不稳定的药物。缺点:流动性差、片重差异大、容易造成 裂片。 ⑷半干式颗粒压片法:适用于对湿热敏感,且压缩成形性差的 药物。 4、片剂的制备中常出现的问题及防止措施。 ⑴裂片:原因①物料中细粉太多,压缩时空气不能几时排出而结 合力弱;②物料的塑性差,结合力弱;③单冲比旋转压片机易出现裂 片;④快速压片比慢速易裂片;一次压缩比二次易裂片。措施:①选 用弹性小、塑性好的辅料;②适宜的制粒方法;③适宜的压片机和操 作参数。 ⑵松片:硬度不够,黏性差,压缩压力不足 ⑶粘冲:颗粒不够干燥、物料易吸湿、
17、润滑剂选用不当或用量不 足、冲头表面锈蚀、粗糙不光或刻字; ⑷片重差异超限:流动性差、细粉太多或粒度大小相差悬殊、料 斗内物料时多时少、刮粉器与膜孔吻合性差 ⑸崩解迟缓:①压缩力过大,片剂内部的空隙小;②可溶性成分 溶解,堵住毛细孔;③强塑性物料或粘合剂使结合力过强;④崩解剂 的吸水膨胀能力差或结合力的瓦解能力差。 ⑹溶出超限:片剂不崩解、颗粒过硬、溶解度差 ⑺含量不均:片重差异超限 5、片剂崩解机制及常用辅料。 ⑴崩解机制:①毛细管作用;②膨胀作用;③润湿热;④产气作 用 ⑵常用崩解剂:干淀粉、羧甲淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交 联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、泡腾崩解剂。 第十
18、二章固体制剂2 1、胶囊剂有什么特点?哪些药物适合做成胶囊剂? ⑴特点:1)掩盖不良气味、提高稳定性(如维生素C、抗生 素等);2)生物利用度高(在胃肠道内很快散开);3)利用囊材可控 释放;4)上色印字易识别 ⑵不足:1)水、醇溶性药物溶液不能制成胶囊。2)刺激 性大的药物不宜。3)易风化、吸潮的药物不宜。 2、空胶囊的组成与规格。 ⑴组成:①明胶:空胶囊的主要成株料:②山梨醇:增加I韧性与 室胶囊号数 可塑性;③琼脂:增稠剂;④二氧化钛:遮光剂;⑤尼泊金:防腐剂 ⑵规格:随着号数由小到大,容积由大到小 3、滴丸剂与软胶囊剂的异同。 ⑴滴丸剂:固体或液体药物与基质加热
19、融化后滴入不相溶的冷凝 液中,收缩冷凝而制成的制剂。 ⑵软质胶囊是指:软质囊材包裹液态药物的胶囊。 4、膜剂的特点与常用成膜材料。 ⑴特点:①成膜材料中分布均匀,含量准确,稳定性好;②药物 的溶出和吸收快;③制备工艺简单,生产中没有粉尘飞扬;④体积小, 质量轻,应用、携带及运输方便。 ⑵成膜材料:天然的高分子化合物(明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼 脂等)、聚乙烯醇、乙烯醋酸乙烯共聚物。 第十三章半固体制剂 1、软膏剂与栓剂的基质如何分类?举例说明。 ⑴软膏剂:①油脂性基质:烃类(凡士林、石蜡)、类脂类(羊毛 脂、蜂蜡)、油脂类、二甲硅油;②水溶性基质:聚乙二醇;③乳膏 基质:羟苯酯类
20、氯甲酚、三氯叔丁醇等。 ⑵栓剂:①油脂性基质:可可豆脂、半合成或全合成脂肪酸酯;② 水溶性基质:甘油明胶、聚乙二醇、聚山梨酯。 2、软膏剂处方设计时要考虑的因素. ①药物性质;②基质性质;③载药微粒;④皮肤性质;⑤软膏基 质的评价与比较。 3、影响栓剂吸收的因素。 ⑴基质的种类;⑵栓剂的种类;⑶栓剂基质老化;⑷栓剂塞入的部 位;⑸吸收促进剂;⑹药物的理化性质。 第十四章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂 1、气雾剂的分类、特点和主要组成。 ⑴分类:①按分散系统分:溶液型、混悬型、乳剂型。②处方组 成分:二相、三相。③按医疗用途分:呼吸道吸入用、皮肤和黏膜用、 空间消毒与杀虫用 ⑵特点
21、显效快、使用方便、避免胃肠破坏和肝脏首过效应 ⑶主要组成:药物+抛射剂+容器系统 2、吸入粉雾剂具有的优点; ⑴药物到达肺部后直接进入人体循环,发挥全身作用;⑵吸收快, 起效快,无肝脏首过效应;⑶无胃肠道刺激或降解作用;⑷可用于胃 肠道难以吸收的水溶性大的药物;⑸起局部作用的药物,给药剂量明 显降低,毒副作用小;⑹可用于大分子药物或小分子药物。 第十五章中药制剂 1、中药材提取物分几类? ⑴有效成分;⑵有效部位;⑶中药粗提物。 2、中药材提取时是否粉碎的越细越好?影响浸提的因素有? ⑴并非越细越好。如采用渗漉法,粒度过细会阻碍溶剂的流动,同 时,药材粉碎得太细,可能会造成细胞
22、破裂,使杂质的浸出增加。 ⑵因素:①提取溶剂;②药材粒度;③提取温度;④浓度梯度;⑤ 提取压力;⑥浸提时间;⑦提取方法。 3、常用的分离与纯化的方法有?各有何特点? ⑴分离:①沉降分离法:固体与液体间密度相差悬殊,且固体量多, 粒子较大。能除去大量杂质,但分离不完全。②离心分离法:利用浸 液中固体与液体间的密度差进行分离的方法。分离效果好于沉降分离 法。③过滤分离法:通过多孔介质时截留固体粒子而实现固液分离。 ⑵纯化:①水提醇法与醇提水沉法:利用各种成分在水及乙醇中的 溶解度不同;②大孔树脂法:提取物的纯度高、杂质分离率高、增加 稳定性、选择性强、吸附量大、高效节能。③酸碱法:适用于生
23、物碱、 苷类、有机酸等分离;④盐析法:溶解度的降低而析出;⑤结晶法: 溶解度的差异;⑥透析法:利用小分子可透过半透膜,大分子不能。 ⑦澄清剂法:保留有效成分,除去杂质,操作简单,能耗低、 4、丸剂的分类。 ⑴按制备方法:塑制丸、泛制丸、滴制丸; ⑵按赋形剂分:水丸、蜜丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸。 5、中药片剂中常见的问题及原因。 ⑴粘冲:浸膏片易湿成分多;⑵变色或表面斑点:颗粒过硬、润 滑剂的颜色与浸膏不同;⑶吸潮:浸膏中含有糖类、树胶、淀粉等易 引湿性成分。 第十六章固体分散体的制备技术 1、固体分散体根据载体类型的不同可分为几代?目前固体分散技术 存在的主要问题是什么? ⑴分
24、为三代:①第一代:以尿素等结晶性物质为载体材料;②第二 代:以聚维酮、聚乙二醇等水溶性聚合物为载体材料;③第三代:以 表面活性剂为载体材料。 ⑵存在的问题:①载药量小;②物理稳定性差;③工业化生产困难; ④久贮易产生老化现象。 2、固体分散体载体分哪几类?其中水溶性载体主要有哪些类型? ⑴水溶性:聚乙二醇类、聚维酮类、有机酸类、表面活性剂类、 糖类和多元醇类其他 ⑵难溶性:乙基纤维素(EC)、聚丙烯酸树脂类 ⑶肠溶性:羧甲乙纤维素、羟丙基纤维素邻苯二甲酸脂、聚丙稀 酸树脂类 3、固体分散体中药物存在的状态有哪些? ⑴微晶状态;⑵胶体状态;⑶无定形状态;⑷分子状态。 4、固体分
25、散体的制备分为哪两个过程?每个过程分别用什么方法来 达成? ⑴分散:熔融分散法、溶剂分散法、机械分散法 ⑵固化:溶剂蒸发法、熔融液聚冷法 5、固体分散体的主要鉴别方法有哪些? ⑴溶出速率测定;⑵热分析法⑶乂-射线衍射法;⑷红外光谱;⑸ 拉曼光谱;⑹固相核磁共振法。 第十七章包合物的制备技术 1、什么是包合物?包合物为什么又被称为“分子胶囊” ⑴包合物:是指一种分子被包藏在另一种分子的空穴结构中而形成 的复合物。 ⑵包合物是由主分子和客分子组成,主分子是包合材料,具空穴结 构,足以将客分子容纳在内,通常按1: 1比例形成分子囊。 2、影响环糊精包合的因素。 ⑴药物极性;⑵药
26、物与环糊精的比例;⑶包合作用竞争性。 3、环糊精包合物的物相鉴别方法有哪几种? ⑴相溶解度法⑵乂-射线衍射法;⑶热分析法;⑷红外光谱法⑸ 核磁共振法;⑹紫外分光光度法。 4、环糊精包合物的制备方法有几种? ⑴饱和水溶液法⑵研磨法⑶超声波法⑷冷冻干燥法⑸喷雾 干燥法。 第十九章缓控迟释制剂 1、缓释、控释制剂与普通制剂相比具有哪些特点? ⑴减少服药次数;⑵使血药浓度平稳,降低毒副作用;⑶发挥药物 的最佳治疗效果;⑷定时、定位释放,适合疾病的治疗。 2、服缓、控释制剂设计时需要考虑哪些因素? ⑴理化因素:剂量、理化性质、胃肠道稳定性; ⑵生物因素:生物半衰期、吸收、代谢。 3
27、渗透泵片有哪些类型? ⑴A型为片芯中含有固体药物和电解质;(2)B型为药物以溶液形式 存在于不含药渗透芯的弹性胶囊中;(3)C型为推拉型,属于多室渗透 泵。 4、服定位给药系统有哪些? ⑴胃定位释药系统;(2)小肠定位释药系统;⑶结肠定位释药系统 第二十一章经皮给药制剂 1、经皮给药制剂的特点。 ⑴避免肝脏的首过效应和胃肠因素的干扰;⑵维持恒定的血药浓 度,降低毒副作用;⑶较少给药次数,提高患者的用药依从性;⑷发 现副作用时,可随时中断给药。 2、影响经皮吸收的生理因素。 ⑴种属;⑵性别;⑶年龄;⑷部位;⑸皮肤状态;⑹皮肤温度;⑺ 代谢作用 3、影响经皮吸收剂型的因素。
28、 ⑴剂型;⑵基质;⑶PH值;⑷给药浓度与给药面积;⑸透皮吸收 促进剂。 4、经皮给药贴剂型的类型。 ⑴粘胶分散型;⑵周边粘胶骨架型;⑶储库型 药剂学考试题库及答案 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂(注意:蓝的是答案,红的是改正的) 三、分析题 1. 通过比较散剂、颗粒剂及胶囊剂的制备,分析它们的作用特 点? 2. 举例分析在散剂处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及 应采取的相应措施。 同步测试参考答案 一、单项选择题 1. D2.C 3.B 4.B 5.B 6.A 7.C 8.D 9.C 10. A 二、多项选择题 1. AC 2. BC 3. ABCD 4. AC 5.
29、ABC 6. ABCD 7. ABC 8. BC 三、分析题 1. 答: 作用特点 制备过程 散剂 粉碎过筛混合分剂量质量检 查包装 优点:粉末状,制法简单、剂量可 随意增减、易分散、奏效快。缺点: 稳定性较差、分剂量较为麻烦。 颗粒 剂 药物制软材制粒干燥整粒包 衣质量检查分剂量包装 优点:颗粒状,体积小、重量轻, 易于运输和携带,服用方便。缺点: 包装不严密、易潮解 胶囊 剂 硬胶 囊 空胶囊的选择药物的 填充 优点:胶囊,外表整洁、美观、较 散剂易吞服;可掩盖药味、提高药 物稳定性、可定时定位释放。缺点: 软胶囊所需仪器设备较昂贵
30、软胶 囊 1.滴制法2.压制法 关键字:粉末状,颗粒状,胶囊,起效快,稳定性较差,肠溶,缓释, 控释,应用广泛,稳定性较好,服用方便 2. 答:混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时,先 加密度小的再加密度大的,颜色差异较大时先加色深再加色浅的,混 合比例悬殊时按等量递加法混合,混合中的液化或润湿时,应针对不 同的情况解决,若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮, 应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮; 若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。 关键字:固体物料,密度差异,密度小,密度大,颜色差异,色 深,色浅,混合比例,等量递加法润湿,液化,吸湿性
31、很强,临界 相对湿度,密封防潮,分别包装。 药剂学一一第二章片剂 同步测试答案 一、单项选择题 1. B 2.B 3.D 4.B 5.C 6.A 7. D 8.B 9.C 10. B 二、多项选择题 1. ABC 2. ABCD 3. BCD 4. ABD 5. ABCD 6. ABCD 7. BD 8 .BCD 9.BD 10.AB 三、处方分析题 1. 硝酸甘油主药,17%淀粉浆黏合,硬脂酸镁润滑,糖粉、乳 糖可作填充、崩解、黏合 2. 红霉素主药,淀粉填充、崩解,10%淀粉浆黏合 药剂学第三章液体制剂 四、计算题 用45%司盘60 (HLB=4.7 )和55%吐
32、温60 (HLB=14.9 )组成的混 合表面活性剂的HLB值是多少? 同步测试答案 一、单项选择题 1. D 2.D 3.B 4.A 5.C 6.B 7.B 8.A 9.B 10.B 11. C 12. C 13. A 14. C 15. C 二、多项选择题 1. ACD 2.AD 3.AD 4.BD5.ABCD 6.ACD 7.ACD 8.AD 三、分析题 1. 简述表面活性剂的基本特性以及在药剂学中如何应用,并举 例说明: (1)形成胶束:表面活性剂溶于水时,其在溶液表面的正吸附 达到饱和后,继续加入表面活性剂,即转入溶液内部。(2)亲水亲 油平衡值:HLB值越小亲油性
33、越强,而HLB值越大则亲水性越强。(3) 表面活性剂的生物学性质:表面活性剂可能增进药物的吸收也可能降 低药物的吸收,但应注意长期类脂质损失可能造成的肠粘膜损害。同 时,表面活性剂可与蛋白质发生相互作用。离子型表面活性剂还可能 使蛋白质变性失活。表面活性剂还具有一定的毒性和刺激性。利用表 面活性剂的上述特性,可用其作增溶剂使用,以增大水不溶性或微溶 性物质的溶解度,如甲酚皂溶液中肥皂的作用;可作润湿剂使用,如 复方硫洗剂制备中的甘油;可作乳化剂使用,以降低表面张力形成乳 化膜,如鱼肝油制备中的甘油;可以做起泡剂和消泡剂;去污剂或洗 涤剂,如油酸钠;消毒剂或杀菌剂,如苯扎漠铵等。 关键字:表面
34、活性剂、胶束、亲水亲油平衡值、生物学性质、增 溶剂、润湿剂、乳化剂起泡剂和消泡剂、去污剂或洗涤剂、消毒剂或 杀菌剂。 2. 哪类表面活性剂具有昙点?为什么? 聚氧乙烯类非离子表面活性剂具有昙点。当温度升高到一定程度 时,对一些聚氧乙烯类非离子表面活性剂而言,因其聚氧乙烯链与水 之间的氢键断裂,使其在水中的溶解度急剧下降并析出,致溶液由清 变浊,发生起昙,此温度即昙点。应注意某些聚氧乙烯类非离子表面 活性剂如泊洛沙姆188. 108等在常压下观察不到昙点。 关键字:聚氧乙烯类、非离子表面活性剂、昙点、聚氧乙烯链、 氢键断裂、溶解度、急剧下降 3. 增加难溶性药物溶解度的常用方法有哪几种?
35、举例说明 (1) 制成可溶性盐类如苯甲酸与碱氢氧化钠成盐;普鲁卡 因与酸盐酸成盐。 (2) 引入亲水基团如维生素B2结构中引入-PO3HNa形成 维生素B2磷酸酯钠,溶解度可增大约3倍。 (3) 使用混合溶剂(潜溶剂) 如氯霉素在水中的溶解度仅为 0.25%,采用水中含有25%乙醇与55%甘油的复合溶剂可制成12.5%的 氯霉素溶液。 (4) 加入助溶剂如茶碱在水中的溶解度为1:20,用乙二 胺助溶形成氨茶碱复合物,溶解度提高为1:5。 (5 )加入增溶剂0.025%吐温可使非洛地平的溶解度增加 10倍。 关键字:制成可溶性盐类、引入亲水基团、使用混合溶剂、加入 助溶剂、加入
36、增溶剂 第十一章试讨论分析乳剂不稳定现象产生的原因?如何克服: (1)分层creaming (乳析) 分层的主要原因是由于分散相和分 散介质之间的密度差造成。减小液滴半径,将液滴分散得更细;减少 分散相与分散介质之间的密度差;增加分散介质的黏度,均可减少乳 剂分层的速率。 (2)絮凝flocculation 乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存 在是产生絮凝的主要原因,同时与乳剂的黏度、相比等因素有关。 (3)转相phase inversion主要是由于乳化剂的性质改变而引 起。向乳剂中添加反类型的乳化剂也可引起乳剂转相。故应注意避免 上述情况。此外,乳剂的转相还受相比的影响,应注意适宜的
37、相比。 (4)合并与破裂coalescence and breaking 乳剂稳定性与乳化 剂的理化性质及液滴大小密切相关。乳化剂形成的乳化膜愈牢固,液 滴愈小,乳剂愈稳定。故制备乳剂时尽可能使液滴大小均匀一致。此 外,增加分散介质的黏度,也可使液滴合并速度减慢。多种外界因素 如温度的过高过低、加入相反类型乳化剂、添加电解质、离心力的作 用、微生物的增殖、油的酸败等均可导致乳剂的合并和破裂。应注意 避免。 (5)酸败acidification指乳剂受外界因素及微生物的影响发 生水解、氧化等,导致酸败、发霉、变质的现象。添加抗氧剂、防腐 剂等,可防止乳剂的酸败。 5. 举例说明干胶法和湿胶
38、法制备乳剂的操作要点 以液状石蜡乳的制备为例 【处方】 液状石蜡12ml 阿拉伯胶4g 纯化水共制成30ml 干胶法制备步骤:将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中,加入液状石 蜡12ml,稍加研磨,使胶粉分散后,加纯化水8 ml,不断研磨至发 生噼啪声,形成稠厚的乳状液,即成初乳。再加纯化水适量研匀,即 得。 湿胶法制备步骤:取纯化水约8毫升置乳钵中,加入4克阿拉伯 胶粉研匀成胶浆后,分次加入液状石蜡,迅速研磨至稠厚的初乳形成。 再加入适量水,使成30ml,搅匀,即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的 干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三
39、 者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油 其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。 关键字:干胶法、湿胶法、初乳、油水胶三者比例 6. 试说明混悬剂的几种稳定剂的作用机制 答:助悬剂:(1)增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度。 (2)吸附在微粒表面,增加微粒亲水性,形成保护膜,阻碍微粒合 并和絮凝,并能防止结晶转型。(3)触变胶具有触变性,可维持胶 粒均匀分散。润湿剂降低药物微粒与分散介质之间的界面张力,增加 疏水性药物的亲水性,促使疏水微粒被水润湿。 絮凝与絮凝剂:是混悬剂处于絮凝状态,以增加混悬剂的稳定 性。 反絮凝与反絮凝剂:可增加混悬剂
40、流动性,使之易于倾倒,方便 使用。 药剂学 第四章浸出制剂 同步测试答案 一、单项选择题 1. C 2.B 3.A 4.B 5.B 6.B7.C 8.C 9.B 10. A 二、多项选择题 1. ABCD 2. ABCD 3. ABCD 4. ABC 5. ABD 三、分析题 1. 取板蓝根适度粉碎(不宜过细),用8倍量的水煮沸浸出3 次,合并煎出液,静置,取上清液,浓缩,干燥,粉碎。 2. 粗粉先用溶媒润湿膨胀,浸渍一定时间:使药材中的有效成 分转移至溶剂中。先收集药材量85%的初漉液另器保存:初漉液浓度 较大,浓缩过程中省时省力。低温去溶媒:防止药物中的某些有效 成分在高
41、温下被破坏;流浸膏中的溶媒乙醇沸点低,低温蒸发易于控 制浓度。 药剂学第五章注射剂和眼用制剂 三、分析题 1. 分析葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀的原因。 2. 枸橼酸钠注射液 【处方】枸橼酸 钠 25 g 氯化 钠 8.5 g 注射用水加 至 1 0 ml 【制法】将枸橼酸钠与氯化钠溶于注射用水配成较浓溶液,加 活性炭0.2%并煮沸半小时,过滤,加注射用水至所需之量,过滤, 分装,灭菌即得 讨论: (1) 加活性炭的主要目的是什么? (2) 可采用哪些灭菌方法? (3) 制备的注射液中如果含有小白点,可用哪些方法处理? 四、计算题 1.已知青霉素钾的氯化
42、钠等渗当量为0.16,试求该药的1%水溶 液的冰点降低度是多少? 2. 分析下列处方中需加葡萄糖多少克可调节成等渗? 【处方】盐酸麻黄 5.0 g 三氯叔丁 醇 1.25 g 葡萄 糖 适量 注射用 水加 至 250 ml (盐酸麻黄碱、三氯叔丁醇、葡萄糖的氯化钠等渗当量分别为 0.28、0.24、0.16) 3. 试计算20%甘露醇注射液是否等渗?(甘露醇冰点降低度为 -0.10D 同步测试答案 一、单项选择 1. A 2.A 3.D 4.A 5.C 6.D 7.B 8.C 9.B 10. C 11. C 12. A 13. D 14. B 15. B
43、 16. A 17. A 18.D 1 9. D 20. C 21. A 22. D 23. B 24. D 25. A 二、多项选择 1. ABCD 2. ABCD 3. BCD 4. AD 5. ABCD 6. ACD 7. A BD 8. ABCD 9. ACD 10. ABC 11. ABCD 12. ABC 13. ABD 1 4. BD 15. BCD 16. ACD 17. ABC 18. ABCD 19. ABCD 20. B D 21.BC 22.AD 23.ABD 24.AC 三、分析题 1. 原因:(1)原料不纯;(2)滤过时漏炭等。 解决办法:(1)采用浓
44、配法配液;(2)采用微孔滤膜滤过;(3) 加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷;(4)加热煮沸使原料中的糊精 水解、蛋白质凝聚,加入活性炭吸附滤除。 2. ( 1)答:吸附、滤除热原和杂质。 (2)答:热压灭菌法。 (3)答:微孔滤膜过滤及采用带终端过滤器的输液器。 四、计算题 1. 解:该药1%水溶液与氯化钠0.16 %水溶液等渗 故:1% : 0.16 % = 0.58 :x x = 0.093 青霉素钾的冰点降低度为0.093。 2. 解:若用NaCl调节等渗,则需NaCl的量X为: X = 0.9V-EW=0.9 X = 0.9 - 250 -( 0.28 - 5.0+
45、0.24 -1.25 ) X = 0.55g 则需葡萄糖量= 0.55/0.16 = 3.44g 3. 解:设甘露醇注射液的等渗浓度为X% 1% :0.10 = X%: 0.52 X% = 5.2% 20%甘露醇注射液的浓度远远高于5.2%,故20%甘露醇注射液为 高渗溶液。 药剂学第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂 三、分析题 1. 软膏剂基质、乳膏剂的乳化剂各具备什么特点? 2. 地塞米松软膏 【处方】地塞米松0.25 g 硬脂酸120 g 白凡士林50 g 液状石蜡150g 月桂醇硫酸钠1g 甘油 1 g 三乙醇胺3g 羟苯乙酯0.25 g 纯化水适量
46、 共制10 g 试分析上述处方中各成分作用。 3.含水软膏基质 【处方】白蜂蜡 120.5 g 石蜡120.5 g 硼砂 5.0 g 液状石蜡560.0 g 纯化水适量 共制10 g 分析讨论: (1) 本品为何类型的软膏基质?为什么? (2) 本品制备操作的要点是什么? 同步测试答案 一、单项选择题 1. A 2.D 3.C 4.D 5.B 6.D 7.D 8.C 9.D 10. C 11. A 12. B 13. A 14. A 15. B 16. D 17. D 二、多项选择题 1. BC 2. AC 3. AB 4. CD 5. BD 三、分
47、析题 1.答:软膏剂主要用于皮肤及黏膜,具有滋润皮肤,防止干燥, 皲裂,防止细菌侵入,对创伤及病变皮肤起防腐、杀菌、消炎、收敛 及促进肉芽生长和伤愈合的局部作用。某些软膏剂中药物可透皮吸 收而产生全身作用,特别含有毒性较大的药物的软膏剂或软膏用于受 损皮肤时,应注意防止出现局部或全身毒性。乳膏剂基质的油相为半 固体或固体,故乳膏剂基质呈半固体状态。W/O型乳膏基质较不含水 的油性基质易涂布,油腻性小,且水分从皮肤表面蒸发时有缓和的冷 却作用。O/W形乳膏基质又能吸水,易洗除,对某些药物的释放性能 强,但易干燥,发霉,故需加入保湿剂和防腐剂。 2. 答:地塞米松为主药,硬脂酸中一部分与三乙
48、醇胺形成一价 皂,为O/W型乳化剂,另一部分丐增稠、稳定作用。液状石腊起调稠、 润滑等作用,月桂醇硫酸钠为O/W型乳化剂,羟苯乙酯为防腐剂,白 凡士林为油相,甘油为保湿剂,纯化水为水相。 3. 答:(1)本品为W/O型乳剂基质。因本入方有两类乳化剂。 一是蜂蜡中的少量高级脂肪醇为弱的W/O型乳化剂;另一是蜂蜡中少 量游离高级脂肪酸与硼砂水解生成的氢氧化钠形成钠皂,为O/W型乳 化剂。由于处方中油相占80%,水相仅占20%,即油相远大于水相, 故最后形成的是W/O型乳剂基质。 (2)油相、水相分别在水浴上加热至70C左右,在同温下将水 相缓缓注入油相中,不断向一个方向搅拌至冷凝。 药剂学一
49、一第七章栓剂 同步测试答案 一、单项选择题 1. B 2. B 3. C 4. C 5. A 6. C 7. B 8. A 9. D 二、多项选择题 1.BC 2.AD 3.AD 4.ACD 5.CD 6.AB 药剂学 第八章丸剂 同步测试参考答案 一、单项选择题 1.D 2.B 3.D 4.C 5.A 6.A 7.D 8.C 9.B 10. A 11. D 12. D 二、多项选择题 1. ABCD 2. ABCD 3. ABC 4. ABC 5. CD 三、分析题 (1) 答:PEG60为水溶性基质;含43%液体石蜡的植物油与主 药和基质不相互溶,具有适宜的表面
50、张力及相对密度,以便滴丸能在 其中有足够的时间冷凝、收缩,保证成形完好,故选其作冷凝液。 (2) 灰黄霉素系服抗真菌药,极微溶于水,对热稳定(熔点 为218〜224C),与PEG60 (熔点为60°C )在135°C时可成为固态 溶液,使95%的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴 丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2,从而减弱不良反 应,提高疗效。 药剂学一一第九章膜剂、涂膜剂 用均浆流延成膜法制备硝酸甘油含膜剂时,分析处方中加 PVA17-88和聚山梨酯的原因。 同步测试答案 一、单项选择题 1.C 2.C 3.D 4. A 5.D 二、多项选择题 1.
©2010-2025 宁波自信网络信息技术有限公司 版权所有
客服电话:4009-655-100 投诉/维权电话:18658249818