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1、中药饮片质量标准通则（试行） 一。根、根茎、藤木类 项目 质量标准 检验方法 性状 1。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变及非药用部位。 2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。 取适量样品进行观察，鼻闻尝. 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，表面光洁，无整体，异形片不得超过10%。 取样1g，拣出异形片称重计算。 水分 7~13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 <2% 取样1g拣出杂质,过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现
2、行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 二.果实、种子类 项目 质量标准 检验方法 性状 1。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品，无虫蛀、霉变、走油、变质及非药用部位。 2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀。 取适量样品进行观察，鼻闻尝. 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，异形片不得超过10%. 取样1g,拣出异形片称重计算. 水分 7 〜13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 <3% 取样1g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算. 包装
3、 包装应符合国家现行规定 逐批检查,应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 三.全草类 项目 质量标准 检验方法 性状 1. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定. 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，均匀整齐，无整体。异形片不得超过10%。 取样50g，拣出异形片称重计算。 水分 7〜13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 <3% 取样50g拣出杂质，过三号筛筛出药屑，合并称重计算。
4、包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求. 备注 以现行药典标准为准 四.叶类 项目 质量标准 检验方法 性状 1。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质。 2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定. 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，异形片不得超过10%。 取样50g，拣出异形片称重计算。 水分 7〜13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 <2% 取样50g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符
5、合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 五。花类 项目 质量标准 检验方法 性状 1。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质. 2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 水分 7〜13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 <2% 取样1g拣出杂质，用二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查,应符合要求. 备注 以现行药典标准为准 六.皮类 项目 质量标准 检验方法 性
6、状 1. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质. 2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀，无伤水。 取适量样品进行观察，鼻闻尝. 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，无整体，异形片不得超过10%。 取样1g，拣出异形片称重计算. 水分 7〜13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 <2% 取样1g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求. 备注 以现行药典标准为准 七。树脂类 项目 质量标准
7、检验方法 性状 1。应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变及非药用部位等杂质. 2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定，色泽均匀. 取适量样品进行观察。 杂质 <3% 取样1g拣出杂质，称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 八。动物类 项目 质量标准 检验方法 性状 1. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变、酸败，无附着物及非药用部位等杂质。 2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种
8、规定，色泽均匀，无伤水。 取适量样品进行观察. 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀，无整体。异形片不得超过10%. 取样1g，拣出异形片称重计算。 水分 7〜13% 取适量样品按《药典》法测定水分。 杂质 <2% 取样1g拣出杂质，称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 九.矿物类 项目 质量标准 检验方法 性状 1. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、无杂质。 2. 各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察.
9、 粉粒型 各品种应符合各自规定的外形规格，粉粒均匀. 取样1g过筛，称取重量。 杂质 <2% 取样1g拣出杂质，称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 十.菌澡类 项目 质量标准 检验方法 性状 1. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，无伪品、虫蛀、霉变等杂质。 2。各品种色泽、特征、气味应符合该品种规定。 取适量样品进行观察。 片型 各品种应符合各自规定的片型规格，大小均匀。异形片不得超过10%。 取样1g，拣出异形片称重计算。 水分 5〜10%
10、取适量样品按《药典》法测定水分。 药屑杂质 <2% 取样1g拣出杂质，过二号筛筛出药屑，合并称重计算。 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 十一.炮炙类 炮炙品 质量标准 检查方法 炒黄 炒焦 炒炭 麸炒 土炒 米炒 蜜炙 酒炙 醋炙 外观水分药屑杂 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀.生片、糊片不得超过2%. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过3%. 应符合《中国药典》20
11、10年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，存性生片和完全炭化者不得超过5%. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2%. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2%。 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀.生片、糊片不得超过2%。 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀，有光泽，不粘手。生片、糊片不得超过2%。 应符合《中国药典》2010年版、《全
12、国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2%. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀.生片、糊片不得超过2%. <15% <13% <13% <1% <2% <3% <2% <3% <1% <0。5% <1% <1% 1.外观 取样1g，拣出生片、僵片、糊片（炭化片）称重计算。 2。水分 取适量样品，按《药典》法测定水分. 3.药屑杂质取样1g，拣出杂质，细小种子类、草药类品种过三号筛，其他类品种过二号筛，杂质与药屑合并，称重计算. 4。发芽类 ① 发芽率：取样1g,拣出未发芽者
13、称重计算。 ② 取样1g,拣出芽过长者称重计算 5。发酵类 做卫生学检查，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。 盐炙 油炙 姜汁炙 米泔水炙 清水煮、矶水煮 醋煮 药汁煮、豆腐煮 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀.生片、糊片不得超过2%. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方
14、《中药炮制规范》，油润酥松。生片、糊片不得超过2%。 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2%。 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。生片、糊片不得超过2%。 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀，质地泡松。僵片、生片、糊片不得超过2%. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽黑润，内无生心。未蒸透者不得超过3%。 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药
15、炮制规范》，未煮透者不得超过2%,有毒药材应煮透. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，有醋香气。未透者不得超过2%. 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，色泽均匀。未煮透者不得超过2%。 <13% <13% <13% <13% 醋淬 品：< 10% <13% <13% <13% <13% <1% <0。5% <1% <1% <3% <1% <1% <1% <2%
16、 煨 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》。未煨透者及糊片不得超过5 %。 <3% 煅 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，酥脆易碎.未煅透及灰化者不得超过3%。 <2% 发芽 应符合《中国药典》2010年版、《全国中药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，发芽率不得低于85%，过长者不得多于20%，无烂芽。 <13% <1% 发酵 应符合《中国药典》2010年版、《全国中
17、药炮制规范》或地方《中药炮制规范》，表面有黄白色霉衣，无腐烂，不得检出黄曲霉、活螨等致病菌。 <13% <1% 包装 包装应符合国家现行规定 逐批检查，应符合要求。 备注 以现行药典标准为准 《中药饮片质量标准通则（试行）》部分名词解释 1。霉变：系指因干燥不够或受潮湿侵袭后，药物表面或内部寄生了霉菌，引起药物变质的现象. 2。虫蛀：系指中药因生虫而被蛀蚀的现象.一般药品均应做到无虫蛀。 3。杂质:是指来源与规定相同，但其性状或部位与规定不符；或来源与规定不同的物质或无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。 4。伤水：系指药材在水处理时由于浸润过度,致使药材所吸水分过多，从而造成药材有效成份流失，甚至霉烂，又不易切制的现象. 5。走油变色：系指中药表面发软、发粘、呈现油状物质，同时颜色变深，并发出油腻味。 6。异形片：包括不符合质量指标所规定的规格范围的饮片、斜长片、破碎片、斧头片、连刀片。 7。药屑：系指原药的药末.
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