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制药厂仓库标准操作规程-原材料与药品仓库管理工作规定.docx

1、 物 料 与 产 品 仓库标准操作规程 安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司 目 录 1.物料入库验收规程 SOP-05-001 2.物料出库验发规程 SOP-05-002 3.虫鼠和其它动物防范规程 SOP-05-003 4.成品验

2、收、入库规程 SOP-05-004 5.成品出库验发规程 SOP-05-005 6.物料、成品拒收规程 SOP-05-006 7.物料外包装破损处理规程 SOP-05-007 8.物品销毁处理规程 SOP-05-008

3、 标准操作规程 题 目:物料入库验收规程 编 号: SOP-05-001 制定人: 制定日期: 年 月 日 版 本: 1 页数: 1/3 审核人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门:供应部 批准人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 目 的:规范物料入库验收的操作,确保入库的物料符合规定标准。 范 围:原辅料、包装材料的入库。 分发部门: 质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部。

4、 标 题 正 文 1. 1.1.3 初验 内容 原药材及辅料进厂后,由仓库保管员、供应部供应员按规定共同负责完成物料验收。 原药材及辅料初验前,操作工具、计量器具、待验区等经清洁检查应合格。待验区的清场合格证、文件、防鼠、防虫设施、计量器具、清洁用具及其它用具经检查应合格。检查不合格应迅速处理,并记录。 验收时,供

5、应部供应员索要并审核供应合同、计划、供应商审批文件的真实性与准确性,检查物料与送货凭证、单据及订货合同是否一致,票物是否相符,并将检查结果记入“物料入库验收记录”(附件1)。如不符合要求应予以拒收。 物料外包装上应有标签(标记),需标明品名、规格、产地(供应商)装量、批号,检查是否有产品合格证。 物料外包装上应无破损、受潮、鼠咬、泄漏、水渍、霉变等情况。如发现,应将其取出单独放置,将异常情况填入“物料入库验收记录”。按拒收处理,填写 “物料拒收记录”。 特殊管理物料标签、封口签等的包装封口应完好,无启封开口痕迹。毒、贵细药材应双人验收。 液体物料容器封口要严密,无浸出或漏液,外包装的保

6、护设施应完备。 如发现有虫蛀或鼠咬,应将药材移出库房以防止蔓延,并及时按有关规定进行处理。 按上述要求初验检查完毕后,如全部合格,可在送货凭证回执上签收,并填写“物料收料记录”(附件2)。如不合格,可拒收,填写“物料拒收记录”, 标准操作规程 题 目:物料入库验收规程 编 号: SOP-05-001 颁发部门:供应部 生效日期: 年 月 日 版本: 1 页数:2/3 标 题 正 文

7、 2. 3. 4. 5. 并在送货凭证回执上详细注明。 如发现有与订货合同不符合或其他异常情况,应保持货物原样,立即通知有关部门处理。 清洁、复称计量: 对物料外包装进行清洁除尘、去污物。 清洁后复称计量或抽查与外包装标定数量应一致,将复称计量结果记入《物料入库验收记录》中。 编号 将同意收货的物料在仓库统一编号。仓库保管员按《物料、成品代码编制与管理规程》和《物料进厂批号编制与管理规程》填写物料代码并给定进厂批号,并将进厂批号、原有供应商批号填入“入库验收记录”中。 请验、取

8、样 仓库保管员填写请验单,连同供应商的化验证书一并送化验室申请检验。 化验室接到原辅料请验单后,派取样员按有关取样规程取样。 取样后重新封好,并将“取样证”粘贴于取样物料的包装上,填写取样记录。样品分别作原辅料留样、化学分析。 入库待验 将取样后的物料运到仓库内,放上黄色印有待验字样的状态标记,并用黄色绳围栏。根据物料在库养护的有关规定以及定置管理要求,将货物按批整齐码放,挂黄色待验标记。同一订货号的物料原则上集中存放,但不同批号的物料应放在不同的垫板上。 检验后处理 质检部门检验后,将一份检验报告及时送至供应部,若合格准许入库,办理入库手续。否则,立即移至不合格区按规定及时处理

9、 仓库保管员根据检验结果解除待验标志,将检验合格的物料放置合格状态标志,将黄色围栏换成绿色围栏;放上绿色合格状态标志。合格物料入库后仓 标准操作规程 题 目:物料入库验收规程 编 号: SOP-05-001 颁发部门:供应部 生效日期: 年 月 日 版本: 1 页数:3/3 标 题 正 文 6. 7.

10、 库保管员应填写“物料入库单”及“物料库卡”、“物料货位卡”并 “登记物料入库总帐”、及“分类帐”。 若不合格,应移至不合格库,采取物理隔离存放,放置红色不合格状态标志, 用红色绳围栏。并建立不合格品台帐,报供应部负责人和质量部,按《不合格物料管理规程》妥善管理。 标签、内、外包装袋、大箱等包装材料除按上述验收外,还许进行以下工作: 供应部保管员向有关部门索要审批的准许印制供应的批准文件。 质检员及仓库保管员应持原审批合格的样张与实物查对一致性。检查其外观、尺寸、式样、印刷色泽、文字内容等是否正确,有否污染及纸质是否符合要求,凡不符合要求的应拒收,填写“物料拒收单

11、写明拒收原因,并附贴实样备查。 物料接收过程中的工具及器具 清洁工具:扫帚、抹布、吸尘器。 计量工具:磅秤、天平 附件1:物料入库验收记录 (SOP-05—001-a) 附件2:物料收料记录 (SOP-05—001-b) 附件3:入库单 (SOP-05—001-c) 附件4:物料库卡 (SOP-05—001-d) 附件5:物料入库总帐 (SOP-05—001-e) 附件6:物料分类帐 (SOP-05—001-f) 编号:SOP-05-0

12、01-a 物料入库验收记录 库别: 填表日期: 物料名称 进厂编号 规格 物料代码 供应商 原采购编号 数量 记录编号 到货时间 供应人 交货人 收货人 结论 检 查 外观检查 合格证等 内外包装 1、污染 物料外观 1、虫蛀 3、鼠咬 2、破损 2、霉变 4、水渍 其它检查

13、 待验区 清场合格证 计量、清洁用具、 防鼠、防虫设施 票物相符 清洁 清洁人 清洁方法 洁具 检查人 复 称 计 量 (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10)

14、 (11) (12) (13) (14) (15) (16) 合计 总毛重 总皮重 总净量 称量人 监称人 请验 时间 请验单号 请验人 收到人 待验 挂待验标志 区域正确 黄色围栏 取样 时间 取样人 取样量 检验 检验单号 检验结果 挂不合格

15、标志 入库 库别 挂合格标志 填写入库单 填写库卡 备注 审核人: 填表人: 仓储部负责人: 编号:SOP-05-001-b 物料收料记录 年 物料名称 进厂编号 原采购批号 检验单号 件数 规格 合计 送料人 收料人 月 日 Kg/件 Kg

16、 仓库: 填表日期:

17、 填表人: 编号:SOP-05-001-c 入 库 单 仓库: 日期: 年 月 日 供 应 商 发 票 号 收 到 日 期 年 月 日 编号 材 料 名 称 规 格 送货数量 实收数量 单 位 单 价 金 额 备注 百 十 万 千 百 十 元 角 分

18、 验收人 盖 章 合计(大写): 百 十 万 千 百 十 元 角 分 交货人: 复核人: 收货人: 注:本表一式四分,分送财务、统计、仓库各留一分

19、另一分交货人留存。 物料入库总帐 仓库: 编号:SOP-05-001-e 序号 入库日期 品名 进厂 编号 供应商 原供应商 批号 供货数量 检验日期 检验 单号 检验 结果 收货人 供应人 规格 件数 总量 取样 报告 1 2 3

20、 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13

21、 14 15 16 编号:SOP-05-001-f 物料分类帐 库名: 物料名称: 规格: 单位: 单价: 帐页:

22、 年 进厂编号 供货批号 检验单号 来源/去向 收入量 发出量 盘盈(+) 盘亏(-) 结 存 核 对 月 日 数量 金额

23、 编号:SOP-05-001-d 物 料 库 卡 库名: 品名 规 格 代 码 进厂编号 总 量 立卡时间 供应商(来源) 贮存条件 检验单号 原供应商批号 有效日期 状 态

24、 序号 时 间 流 向 数 量 结 存 保管员 备 注

25、 标准操作规程 题 目:物料出库验发规程 编 号: SOP-05-002 制定人: 制定日期: 年 月 日 版 本: 1 页数: 1/2 审核人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门:供应部 批准人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 目 的:规范物料出库验发的操作,确保出库的物料符合规定标准。 范 围:原辅料、包装材料的出库验发。 分发部门: 质量部、供应部、中心化验室、仓库、生产部。

26、 标 题 正 文 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 物料发放时,仓库保管员要凭领料部门负责人批准的领料单发放。 仓库保管员按“领料单”上注明的品名、批号、数量、规格等要求将所需物料备齐并码放整齐。 仓库保管员应按“不合格物料不得发放使用”及“先进先出”、易变先出等原则发料。 出库前,双方应共同核对所发物料是否有“合格报告”,然后对所发物料

27、的品名、规格、批号、数量、合格证等逐项核对,确认无误后,填写“出库核发记录”,双方签字,办理领发料手续。 领料员对所领经核对有误的物料,有权拒收。 发料后,仓库保管员应立即在有关台帐、库卡上详细记录,以确保帐、卡、物相符。 须拆零发放的物料,工具必须专用,并在规定的区域内操作,防止产生交叉污染。 拆散物料的转移要在规定的区域内进行,且将盛装物料的容器及剩余物料重新封装,并加贴封口签。 在盛装物料容器及剩余物料容器内分别放置状态标志卡,注明物料的品名、数量、规格(或体积)、发领日期、发料人等,且在盛装物料容器上还应注明物料的批号。 在生产车间填写的“领料单”上签字。 特殊管理的物料

28、如毒、贵细药材等必须双人双锁,在监证人的监督下,发放人、领用人三方负责领发。领用人、发放人、监证人在领料单及双方的“特殊管理物料控制使用记录 ”上签字。 还应注意下列事项: 标准操作规程 题 目:物料出库验发规程 编 号: SOP-05-002 颁发部门:供应部 生效日期: 年 月 日 版本: 1 页数:2/2 标 题 正 文

29、 防止污染及产生其它危害。且在指定的取样室内进行。 计量准确,严格按限额领料单批准数量领发。 附件1:领料单 编号:SOP-05-002-a 附件2:物料出库核发记录 编号:SOP-05-002-b 附件3:特殊管理物料控制使用记录 编号:SOP-05-002-c 编号:SOP-05-002-a 领 料 单 日期: 年 月 日

30、 字 第 号 领料部门 班组 费用项目 品名 规格 批号 批量 生产指令单号 材 料 单 位 数 量 备 注 计 划 成 本 代码 名称 规格 请发 实发 物料批号 检验单号 单价 金 额 百 十 万 千 百 十 元 角 分

31、 用途说明 合计(大写): 百 十 万 千 百 拾 元 角 分 部门负责人: 车间质检员: 领料人: 发料人: 注:本单一式

32、四份,领料部门、财务会计、仓库、核算各一分。 编号:SOP-05-002-b 物料出库核发记录 日期: 年 月 日 物料名称 代 码 检验单号 记录编号 物料进厂编号 规 格 检验时间 领料单号 供应商(来源) 总 量 检验结果 出库依据 复称计量 (1) (2) (3) (4)

33、 (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) (12) 计 量 (1)总毛重: (统计) (2)总皮重: (3)总净重: 核对与领 料单一致 品名 规格 数量

34、 是否一致 其它 备 注 仓库: 领料人: 复核、监证人: 发料人: 编号:SOP-05-002-c 特殊管理物料控制使用记录 品 名 规 格 总 量 最大领用量 入库人 保管负责人 序 号 年 期 初存 量 超限额领料单号 品 名 批 号 批 量 领 用 退 回 期末 存量 领 用 人 发放人 监证人 备 注

35、

36、 合计 负责人: 审核人: 填表人: 标准操作规程 题 目:虫鼠和其它动物防范规程 编 号: SOP-05-003 制定人: 制定日期: 年 月 日 版 本: 1 页数: 1/1 审核人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门:供应部 批准人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日

37、 目 的:防止昆虫、鼠类及其它动物进入生产区或仓库。 范 围:生产区和仓库的防范。 分发部门: 供应部、仓库、生产部、生产车间、行政部。 标 题 正 文 1. 1.2 2. 3. 4. 厂区建筑应有防止虫鼠或其他动物进入的预防措施。 墙:四周砖墙应严密无裂缝和洞口。如需安装管道打洞时,应及时将

38、洞口缝隙封死。 门:所用与外界通道接触的门,应关闭严密无空隙,仓库进出物料门,应有防鼠设施,无物料进出时应严密关闭。生产区门应安装闭门器。 窗:最好采用不能开启的固定窗,若窗户能开启时,应增加纱窗,防止昆虫进入。 地漏:凡需用地漏的房间,必须加盖金属有孔盖板,不得随意将盖板取走。 进入生产区的通道口处和库区物料进出口处应设置杀虫灯。 至少每6个月要对生产区和仓库进行一次彻底检查,以检查咀齿动物、昆虫、鸟类或其它害虫骚扰情况。特别注意物料堆放底部和设备凹进处及辅助管道。 生产区和仓库管理人员应每天检查防护设备的运行情况。 收货时一旦发现所收到的物料已破损或有咀齿动物、昆虫等躲藏,必

39、须将其移至户外,且加以隔离,以避免进一步的危害,同时有关负责人应决定处理措施。 标准操作规程 题 目:成品验收、入库规程 编 号: SOP-05-004 制定人: 制定日期: 年 月 日 版 本: 1 页数: 1/2 审核人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门:供应部 批准人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 目 的:规范成品的验收、入库标准操作程序,确保入库工作顺利进行。 范 围:包装完好、检验合格的成品入库验收。 分发部门: 中心化验室、供应部、仓库、生

40、产部、生产车间。 标 题 正 文 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 验收 成品入库前,生产车间填写成品请验单,一式两份,一份自留,一份送质量部取样员,取样员按抽样方法取样后,生产车间再封箱入库。 入库时,生产车间成品入库人员填写“成品入库单”,应注明品名、规格、批号、数量、日期等,一式

41、四份,仓库、财务、统计、入库部门各一份。 仓库按“成品入库单”和质检部门的“成品检验报告单”验收入库;正在检验,未出“成品检验报告单”的,可先按“成品入库单”验报,然后按寄库办理。 验收人员:成品库保管员、生产车间成品入库办理人员。 验收地点:成品库 验收内容 共同核对“成品入库单”所填写内容与实际入库成品是否一致。 共同检查成品外包装是否字迹清晰、清洁、完好、无破损及污染等。 若检查核对无误,成品库保管员及供应部负责人在“成品入库单”上签字,进入以下程序;否则拒收,同时填写“拒收记录”。 成品库保管员填写“成品入库验收记录”,双方签字。 入库 经验收合格的成品可办理入库手

42、续,登记“成品入库分类帐”,填写“成品库卡”,“成品货位卡”放置在货位处前。 寄库 正在检验而需要寄库的成品,应先放置黄色待验标志,等检验结果出来后,仓库根据质量部最终下达的成品放行审核单结论(成品放行证),解除待验标志,若放行,将该批成品从黄色待验标志换成绿色合格状态标志,同时 标准操作规程 题 目:成品验收、入库规程 编 号: SOP-05-004 颁发部门:供应部 生效日期: 年 月 日 版本: 1 页数:2/2 标 题

43、 正 文 11. 12. 填写“成品出入库分类帐”,设置“成品库卡”,成品库卡应挂在相应的成品垛明显位置上。若不放行,则将该批成品置于红色线隔离划区的不合格区,挂上红色“不合格”状态标志,并将质量部按件发放的《不合格品证》逐件粘贴于成品的外包装上,执行《不合格成品管理规程》,并建立不合格品台帐。 成品库卡作发货记帐用,当该批成品的库存为零时,该批成品的成品库卡送质量部归入该批成品的档案。 入库后的成品,执行《成品

44、贮存养护管理规程》。 附件1:成品入库单 编号:SOP-05-004-a 附件2:成品库卡 编号:SOP-05-004-b 附件3:成品入库验收记录 编号:SOP-05-004-c 附件4:成品入库分类帐 编号:SOP-05-004-d 编号:SOP-05-004-a 成品入库单 入库单号: 代 码 品 名 批 量 规 格 批 号 入库数 入库部门 入库时间 库 别 备 注 交货:

45、 收货: 复核: 注:本单一式四份,分送财务、统计、入库部门各一份,仓库留存一份。 编号:SOP-05-004-b 成品库卡 品名 代码 批号 接收数量 规格 有效期 收货日期 贮存条件 检验单号 发货日期 客户名称 发货单位 发货数量 剩余量 发货人签名

46、 编号:SOP-05-004-c 成品入库验收记录 成品名称 代码 批号 编号 生产车间 规格 批量 入库量 包装情况 成车 品间 库入 管库 员员 双人复

47、核 品 名: 规 格: 批 号: 数 量: 盒箱字迹: 是否污染: 复核结果: 复 核 人: 日 期: 入 库 待验标志 交 货 人 收 货 人 入库单号 成品检验 检验单号 检验时间 检验结果 成品放行 审 核 单 发放部门 发放人

48、 发放日期 编 号 合格标志 结 论 备 注 编号:SOP-05-004-c 成品出入库分类帐 品名: 规格: 单位: 帐页: 年 来源/去向 批号 化验单号 入库 出库 结存 发货单号 备注 月 日 件数 总量 件数 总量 件数 总量

49、

50、 标准操作规程 题 目:成品出库验发规程 编 号: SOP-05-005 制定人: 制定日期: 年 月 日 版 本: 1 页数: 1/1 审核人: 审核日期: 年 月 日 颁发部门:供应部 批准人: 批准日期: 年 月 日 生效日期: 年 月 日 目 的:规范成品出库的验发标准操作程序,确保出库成品正确无误。 范 围:成品出库验发。 分发部门: 质量部、供应部、仓库、生产部、销售部。

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