拆零药品国家专门管理的药品制度和程序.docx

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国家专门管理要求的药品管理制度
(一)为加强对国家有专门管理要求的药品的管理， 防止该类药品流入非法渠 道， 根据国家对有专门要求的药品的管理规定， 结合公司的实际情况， 制定本制 度；
(二)该类药品是指国家实施特殊监管措施的药品，包括：疫苗、蛋白同化 制剂、 肽类激素按兴奋剂管理的药品、 药品类易制毒化学品、 含特殊药品的复方 制剂、终止妊娠药品等；
(三) 门店禁止销售疫苗、蛋白同化制剂肽类激素(胰岛素除外) ，终止妊 娠药品等并且门店应在营业间的醒目位置张贴“禁止销售蛋白同化制剂、 肽类激 素(胰岛素除外)，禁止销售终止妊娠药品”的警示语，严格凭处方销售促排卵 药品；
(四)门店经营国家实施特殊监管措施的药品有胰岛素、麻黄碱复方制剂、 含可待因复方口服液、 复方地芬诺酯片、 复方甘草片等； 严格执行处方药凭处方 销售；
(五)药监部门对胰岛素、含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药)、、 复方甘草片、 复方地芬诺酯片等复方制剂实施电子监管， 未入网及未使用药品电 子监管码统一标识的，一律不得购进销售；
(六)门店销售含麻黄碱类复方制剂时，还应当查验、登记购买者身份证 , 当日一次合计销售不得超过 2 个最小销售包装；
(七) 对含麻黄碱类复方制剂的药品陈列， 门店必须设置专柜且不得开架销 售含麻黄碱类复方制剂，并张贴相关标志进行提示；
(八)单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg (不含 30mg)的含麻黄碱类复 方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理，必须凭执业医师开具的处方销售
(九) 门店店长应密切关注含特殊药品复方制剂的购销情况， 如发现购买方 资质可疑， 购买此类药品频次较高等异常情况， 应及时向质管部反映， 必要时可 向当地药监部门报告；
(十)门店在规范经营行为的同时，应加强内部监督检查，杜绝由于自身 管理不善导致所经营的实施特殊监管措施的药品被不法分子利用， 导致不良事件 的发生。

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拆零药品管理制度
一、为了方便消费者合理用药， 规范药品拆零销售行为， 保证药品销售质量， 依据《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本制度；
二、药品拆零是指门店所销售药品的最小包装单元不能明确注明药品的名 称、规格、用法用量、有效期等全部内容的药品，拆零销售是指将最小包 装拆 分销售的方式；
三、 药品拆零应设有拆零专柜或专用拆零药品工具箱， 并配有必要的拆零工
具， 如药匙、 拆零药袋、 镊子、 酒精棉球、 拆零药袋等， 并保持拆零使用的工具、 包装袋清洁卫生，防止污染药品；
四、拆零药品应集中存放于拆零专柜， 拆零销售期间， 保留原包装和说明书；
五、 拆零药品出售时必须使用专用药勺将药品装入洁净、 卫生的药袋， 并在 药袋上写明药品名称、规格、数量、服法、用量、批号、有效期以及药店名称等 内容，提供药品说明书(原件或复印件)以保证病人服药安全；
六、药品拆零完后应做好拆零登记，注明品名、批号、规格、数量、生产厂 商、拆零日期、有效期、经手人等内容，门店应当定期对陈列、存放的拆零药品 进行重点检查；
七、 同一药品在拆零药品专柜内只能陈列一个批号，存放的数量不得多于 一个最小销售单元的数量；
八、拆零后的剩余药品装入原瓶，注意防潮，并放入拆零药品专柜；
九、专用药勺每次使用完后，必须保持清洁，使用前用酒精棉签擦拭干净
十、负责拆零业务的员工必须经过专门的培训。

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国家有专门管理要求的药品销售操作程序

程序：
(1) 顾客进店购买含特殊药品复方制剂品种，门店营业员询问顾客提供 本人身份证， 如为处方药则还需提供医师处方， 未提供本人身份证的、 处方药未 提供医师处方的不得销售。
(2) 顾客提供本人身份证后，门店营业员将顾客所需药品及顾客本人身 份证拿至收银台交给收银员，如为处方药，则按照《处方审核、调配、核对操作 程序》进行销售。
(3) 收银员根据药品信息及顾客本人身份证号码在计算机系统中登记药 品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码，销 售数量不得超过 2 个最小包装。
(4) 收银员完成登记后收银，并将药品、身份证交给顾客。

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拆零药品操作程序
(一) 门店营业员根据顾客处方或需求进行调配，将顾客的需求告知拆零 销售人员，拆零销售人员对拆零操作台、需要用到的拆零工具及手部进行清洁、 消毒处理并在操作台上铺上一张洁净的白纸。
(二) 拆零销售人员按照顾客的需求调配拆零的药品， 并将调配好的药品放 于洁净的白纸上交付给拆零销售复核人员进行复核。
(三) 拆零销售复核人员复核后， 拆零销售人员根据拆零的药品在拆零药 袋上写明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期及药店名称，并将拆 零药袋和药品说明书复印件装订在一起，告知顾客按照说明书服用。
(四)拆零后的剩余药品装入原瓶(原包装)，注意防潮，连同原包装、标
签、使用说明书一起放回拆零专柜。
(五) 药品拆零完成后需对拆零操作台及拆零工具进行清洁、 消毒。 专用药
勺使用完后，必须用酒精棉球擦拭干净再放入拆零工具瓶中。
(六) 每次拆零销售完后系统将自动生成拆零销售记录。
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