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2022-2025年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)

单选题（共800题）
1、生物制品进行药品注册申请时应按照
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请

【答案】 A
2、药品成分的含量不符合国家药品标准的是
A.假药
B.药品
C.劣药
D.新药

【答案】 C
3、境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 A
4、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品检验机构
B.药品生产企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.药品经营企业

【答案】 A
5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》“建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明”属于
A.生产环节的重大改革政策
B.流通环节的重大改革政策
C.使用环节的重大改革政策
D.监管环节的重大改革政策

【答案】 B
6、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理
A.首次注册
B.延续注册
C.变更注册
D.注销注册

【答案】 B
7、（2016年真题）国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是
A.优先选择、合理使用
B.强制采购、优先使用
C.价格优先、质量合格
D.以奖代补、全额报销

【答案】 A
8、急诊处方
A.一般不得超过7日用量
B.一般不得超过5日用量
C.一般不得超过3日用量
D.可适当延长处方用量

【答案】 C
9、开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

【答案】 D
10、药品批发企业直接收购地产中药材的验收人员
A.应当具有中药学中级以上专业技术职称
B.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

【答案】 A
11、不符合开办药品零售企业设置规定的是
A.具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24 小时供应
B.质量负责人应有1 年以上（含1 年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

【答案】 C
12、以下关于药品零售企业的说法，错误的是（）。
A.具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求
B.主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D.大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务

【答案】 D
13、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。
A.医疗机构配制的制剂可以发布广告
B.药品广告可以用广告代言人作推荐
C.药品广告中涉及专利产品的，应当标明专利号
D.药品广告可以用儿童名义介绍药品

【答案】 C
14、2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
B.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
C.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
D.按生产销售假药罪，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】 C
15、某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗
A.1年备查
B.2年备查
C.3年备查
D.5年备查

【答案】 B
16、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，下列说法正确的是（ ）
A.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本，督促购销双方依法签订合同并严格执行
B.药品生产、流通企业要履行社会责任，保证药品及时生产、配送，对违反合同约定，配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的，省级药品监督管理部门应督促其限期整改
C.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应，特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜
D.医疗机构要及时结算货款，对违反合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评

【答案】 D
17、不需要办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的项目是
A.医疗管理部门负责人的变更
B.医疗机构地址的变更
C.具有麻醉药品处方资格的执业医师的变更
D.麻醉药品采购人员的变更

【答案】 C
18、分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是
A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物

【答案】 B
19、关于药品进口管理的说法，错误的是
A.普通药品进口备案时，需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》
B.对麻醉药品、精神药品，口岸药品监督管理局审查全部资料无误后，应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》，无需办理《进口药品通关单》
C.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
D.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》

【答案】 C
20、药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存
A.1 年
B.2 年
C.3 年
D.5 年

【答案】 D
21、张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××、国械注许2016246××××、沪食药监械(准)2012第216××××、京药监械(准)2012第246××××等。这四种助听器在药店均贴有广告，根据广告张某专门请教了该药店值班药师，并购买了其中的一款。
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械

【答案】 B
22、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )
A.严禁销售假劣中药粉
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.禁销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

【答案】 B
23、管理中药材生产扶持项目的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家中医药管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.工业和信息化管理部门

【答案】 D
24、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

【答案】 A
25、根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是
A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称?
B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历?
D.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称?

【答案】 A
26、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )
A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务
D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

【答案】 C
27、根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第二类精神药品的是
A.可愈糖浆
B.阿托品
C.司可巴比妥
D.羟考酮

【答案】 A
28、药品零售企业营业员
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件

【答案】 D
29、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】 C
30、关于药品上市许可持有人药品销售行为的说法，错误的是
A.接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业.其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种
B.药品上市许可持有人应当严格审核药品购进单位资质，按照其药品生产范围、经营范围或诊疗范围向其销售药品
C.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的销售凭证内容包括“供货单位名称、药品商品名称、上市许可持有人、生产企业、产品批号、产品规格、销售数量、销售价格、销售日期”
D.销售药品时，药品上市许可持有人向购进单位提供的资料均应当加盖本企业公章，通过网络核查、电子签章等方式确认的电子版具有同等效力

【答案】 C
31、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

【答案】 C
32、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应
A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

【答案】 D
33、医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是
A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管养护制度

【答案】 A
34、根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药

【答案】 A
35、《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准；④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
A.自配中药制剂未经批准
B.自配中药制剂不按批准的标准配制
C.委托配制中药制剂未批准
D.应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

【答案】 C
36、根据《反不正当竞争法》，关于经营者不正当竞争行为的说法，错误的是
A.从事商品生产、经营或者提供服务的自然人、法人和非法人组织都有可能是不正当竞争行为的经营者
B.经营者在生产经营活动中，应当遵循自愿、平等、公平、诚信的原则，遵守法律和商业道德
C.经营者在生产经营活动中，违反反不正当竞争法规定，扰乱市场竞争秩序，损害其他经营者或者消费者的合法权益的行为是不正当竞争行为
D.在处理消费者与经营者的关系上，经营者应当遵守反不正当竞争法的规定

【答案】 D
37、执业药师在个人价值观与社会不良风气发生冲突时，要自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确

【答案】 C
38、 2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。
A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准
B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴
C.国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药
D.国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药

【答案】 C
39、（2019年真题）（一）
A.甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票
B.戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药
C.甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片
D.戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票

【答案】 C
40、说明书【用法用量】项下要求的内容不包括（）。
A.用药剂量
B.计量方法
C.疗程期限
D.药品的装量

【答案】 D
41、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的
A.按照生产劣药给予处罚
B.按照无证生产给予处罚
C.按照生产假药给予处罚
D.按照无证经营给予处罚

【答案】 C
42、从事互联网药品交易服务的企业必须经过审查验收并取得
A.药品经营许可证
B.药品零售许可证书
C.互联网使用资格证书
D.互联网药品交易服务机构资格证书

【答案】 D
43、属于资源严重减少的三级保护野生药材是
A.山茱萸
B.三七
C.梅花鹿(鹿茸)
D.麝香

【答案】 A
44、《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经
A.印有国家指定的非处方药专有标记
B.具有《药品经营企业许可证》
C.附有标签和说明书
D.国家药品监督管理部门批准

【答案】 D
45、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。
A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

【答案】 D
46、根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是
A.中药饮片调剂人员必须是执业药师
B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理
C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程
D.有存放饮片和处方调配的设备

【答案】 A
47、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为一级保护野生药材的是
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿）
D.穿山甲

【答案】 C
48、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物
A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件

【答案】 C
49、含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的，说明书中应当予以说明
A.药品说明书
B.注射剂和非处方药
C.药品处方
D.药品生产企业

【答案】 C
50、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至直接接触药品的包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装

【答案】 C
51、属于毒性中药品种的是
A.砒霜
B.洋地黄毒苷
C.丁丙诺啡
D.地西泮

【答案】 A
52、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括
A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期

【答案】 D
53、关于保健食品管理的说法，错误的是
A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准
B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布
C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理
D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产

【答案】 D
54、（2019年真题）甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C泡腾片（按乙类非处方药管理）。
A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售
B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液
C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售
D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售

【答案】 D
55、助听器是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 B
56、负责执业药师资格注册管理的机构是
A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源社会保障部门

【答案】 C
57、某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标签标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”，与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样检验均符合规定。该批中药饮片应定性为
A.合格药品
B.假药
C.劣药
D.违反说明书和标签管理规定的药品

【答案】 B
58、（2018年真题）欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（　　）
A.用法用量
B.不良反应
C.注意事项
D.警示语

【答案】 C
59、我国一般效力意义上的法律渊源主要是指
A.制定法
B.判例法
C.习惯法
D.法理

【答案】 A
60、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现，甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中药品关系的说法，正确的是
A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中的药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】 D
61、根据《药品生产质量管理规范》，按照批的划分原则，灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于
A.口服的固体制剂
B.外用的固体制剂
C.口服的液体制剂
D.大容量注射剂

【答案】 C
62、甲为A省药品生产企业持有小柴胡冲剂等药品批准文号乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广设计与平面媒体、视频媒体的广告投放为增加B省市场销量甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
A.省药品监督管理部门提出中请获得批准后,即可发布
B.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料当场备案后即可发布
C.向C省新闻宣传部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后,即可发布
D.向C省药品监督管理部门办理备案待其与药品广告批准文号核发机构确认后即可发布

【答案】 B
63、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠道进入中国。该印度制药企业没有在中国申请药品上市许可持有人资格，但是在印度是合法上市的药品。药品监督管理部门接到举报后，对“格列宁”进行查封、扣押，并依据2019年新修订的《药品管理法》对程某进行了处罚。
A.停止销售并下架
B.向药品监督管理部门报告
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】 D
64、定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给
A.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业
B.第二类精神药品制剂生产企业
C.全国性批发企业
D.区域性批发企业

【答案】 A
65、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是
A.独家生产的药品
B.血液制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的

【答案】 A
66、执业药师继续教育实行
A.备案制度
B.考试制度
C.注册制度
D.学分制度

【答案】 D
67、药品标签中的外用药标识应
A.彩色印制
B.单色印制
C.通用名称
D.商品名称

【答案】 A
68、必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷的是
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和大包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和外包装

【答案】 C
69、《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人

【答案】 D
70、2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查，现场查获标示为B省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品，共计6000盒。这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治，明示了治疗功效和用法用量，但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现，这些产品是保健食品，被B省的大众生物科技有限公司以药品名义销售给相关单位。该公司是2年前开办新企业，没有药品生产许可证和药品经营许可证，法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产这种产品，经过网络和快递物流进行销售，并通过银行卡收取货款。同时，刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室，供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
A.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供网络销售渠道的甲公司
B.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供快递物流的乙公司
C.明知刘某的公司生产、销售假药，而使用药品的患者
D.明知刘某的公司生产、销售假药，而为其开具收款账号的丁银行

【答案】 C
71、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当确认个人消费者为成年人，不确定时可查验个人消费者身份证信息，不得向未成年人销售的是
A.第二类精神药品
B.含特殊药品复方制剂
C.含兴奋剂类药品
D.药品类易制毒化学品

【答案】 A
72、药品监督管理部门在监督检查中，对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于( )。
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验

【答案】 D
73、承担执业药师资格考试相关工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】 B
74、药品零售中处方审核人员应是
A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师或药师以上专业技术职称

【答案】 D
75、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是
A.禁止在非适宜区种植养殖中药材
B.中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸
C.地道药材应按传统方法进行加工
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

【答案】 B
76、从事药品零售审批时，药品监督管理部门应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.地域环境

【答案】 C
77、药品包装或药品使用说明书上
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药

【答案】 A
78、药品广告批准文号的格式正确的是
A.国药广审（视）第2016030161号
B.粤药广审（网）第2016030162号
C.闽药广审（声）第2016030163号
D.鲁药广审（媒）第2016030164号

【答案】 C
79、应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制

【答案】 D
80、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.化学药品

【答案】 D
81、某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
A.10?
B.15?
C.25?
D.30?

【答案】 D
82、（2019年真题）甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为
A.以销售劣药共同犯罪论处
B.以销售假药共同犯罪论处
C.从非法渠道购进药品
D.向非法渠道销售药品

【答案】 A
83、应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A.独家生产的药品
B.血液制品
C.疫苗
D.发生严重不良反应的药品，经评估不宜作为国家基本药物使用的

【答案】 D
84、不合格药品库(区)应标示
A.红色色标
B.黄色色标
C.蓝色色标
D.绿色色标
E.紫色色标

【答案】 A
85、根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是（ ）
A.取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业
B.首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册
C.遵纪守法,无不良信息记录
D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意

【答案】 B
86、指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是
A.限制使用级抗菌药物
B.特殊使用级药物
C.初级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物

【答案】 D
87、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时
A.每次处方剂量不得超过3日极量
B.应当给付川乌的炮制品
C.应当给付生川乌
D.应当才巨绝调配

【答案】 B
88、生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 B
89、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级

【答案】 C
90、根据《药品管理法》，关于药品生产许可的申请和审批的说法，错误的是
A.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证
B.无药品生产许可证的，不得生产药品
C.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
D.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

【答案】 C
91、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.中成药
B.处方药
C.非处方药
D.化学药

【答案】 C
92、下列属于行政诉讼受案范围的是
A.对公安.国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为
B.对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为
C.对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为
D.驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

【答案】 C
93、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依法予以查处，并通报批评。
A.由药品监督管理部门责令改正
B.没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息
C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片，其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动
D.情节严重的，可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留

【答案】 D
94、处方最长有效期一般不得超过
A.当日
B.3日
C.5日
D.7日

【答案】 B
95、经营者提供的服务，按国家规定，承担包修、包换、包退责任的应
A.向消费者出具服务单据
B.保证其与提供的商品的实际质量状况相符
C.按约定履行，不得无理拒绝
D.作出明确的答复

【答案】 C
96、《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书

【答案】 C
97、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更

【答案】 D
98、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是
A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”
B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”
C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”
D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”

【答案】 B
99、儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 B
100、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

【答案】 A
101、某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留

【答案】 C
102、根据《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的
C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为

【答案】 D
103、乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补充等的非处方药药品，下列药品中可以作为乙类非处方药的有
A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品
B.中西药复方制剂
C.儿童用药（维生素、矿物质类）
D.含毒性药材的口服中成药

【答案】 C
104、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。检验结果表明，药品X的含量低于规定范围，决定对甲立案调查，并拟在药品质量公告中予以公告。
A.注册检验
B.复验
C.抽样检验
D.指定检验

【答案】 C
105、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（ ）