2022-2025年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加答案.docx

2022-2025年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

单选题（共800题）
1、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用
A.不得陈列销售方式
B.分开摆放销售方式
C.开架自选销售方式
D.专区销售方式

【答案】 B
2、在行政处罚时，可适用简易程序的是
A.警告
B.对公民处以100元罚款
C.对企业处以1000元以下罚款
D.责令停产停业

【答案】 C
3、（2021年真题）根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是
A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次
C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录
D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录

【答案】 A
4、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是
A.1年
B.5年
C.3年
D.4年

【答案】 A
5、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

【答案】 B
6、根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为
A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号
B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号
D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

【答案】 B
7、药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售(连锁)，经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂。检查人员现场检查时还发现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白，在专柜中陈列的有含麻黄碱复方制剂(含量不大于30mg)和第二类精神药品等。
A.人血白蛋白
B.A型肉毒毒素
C.胰岛素
D.三唑仑

【答案】 C
8、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是
A.终身禁止从事药品生产经营活动
B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
C.十年内禁止从事药品生产经营活动
D.五年内禁止从事药品生产经营活动

【答案】 C
9、（2020年真题）根据《反不正当竞争法》，下列互联网药品信息服务提供者的行为中，属于互联网不正当竞争行为的是（　　）
A.转载药品监督管理部门或药品生产企业发布的药品召回信息
B.转载国家药品监督管理部门发布的药品管理规范性文件
C.利用技术手段，对其他合法药品经营者的网络服务实施不兼容
D.对非法售药网站实施屏蔽

【答案】 C
10、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

【答案】 D
11、特殊医学用途配方食品应当经
A.国家食品药品监督管理总局注册
B.省级食品药品监督管理部门注册
C.市级食品药品监督管理部门注册
D.县级食品药品监督管理部门注册

【答案】 A
12、药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，错误的是
A.新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
B.在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据
D.所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售

【答案】 D
13、省级药品监督管理部门向开办药品生产的企业颁发《药品生产许可证》属于
A.行政许可
B.行政处罚
C.行政复议
D.行政诉讼

【答案】 A
14、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更

【答案】 D
15、药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
A.中成药
B.处方药
C.非处方药
D.化学药

【答案】 C
16、未取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，申请中药制剂批准文号时
A.持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂室
B.具有GMP认证证书的药品生产企业
C.须同时申请中药制剂委托生产企业
D.经省级药监部门批准符合AB两项的机构之一

【答案】 C
17、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是
A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C.药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告

【答案】 B
18、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 D
19、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 A
20、下列应认定为劣药的是
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.变质的药品

【答案】 B
21、必须附有说明书的是 （　　）
A.药品上市销售的最小包装
B.药品内包装
C.药品中包装
D.药品的包装和标签

【答案】 A
22、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是( )。
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

【答案】 B
23、（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于
A.侵犯商业秘密行为
B.混淆行为
C.诋毁商誉行为
D.虚假商业宣传行为

【答案】 B
24、医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。
A.准确快速
B.日剂量
C.单剂量
D.按剂型分类

【答案】 C
25、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（ ）。
A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品
B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

【答案】 D
26、医疗用毒性药品处方保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 B
27、负责拟订中医药和民族医药事业发展的规划、政策等的部门是
A.国家工商行政管理部门
B.中医药管理部门
C.国家工业和信息化管理部门
D.国家人力资源和社会保障部门

【答案】 B
28、根据《药品注册管理办法》，申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

【答案】 B
29、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品生产许可证》。
A.《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药
B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品
C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理
D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

【答案】 D
30、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括
A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药
B.立即停止销售
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告

【答案】 A
31、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色

【答案】 B
32、执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的
A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书

【答案】 B
33、某些规定的药品在进口时，指定药品检验机构进行的检验
A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验

【答案】 C
34、根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》，关于获得基本医疗卫生服务的说法，错误的是
A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务
B.卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变
C.医疗卫生事业应当坚持公益性原则
D.基本公共卫生服务由国家基本医疗保险100％报销

【答案】 D
35、某片剂的有效期为2年 。
A.有效期至2013年11月01日
B.有效期至2013年11月
C.有效期至2013年10月31日
D.有效期至2013年10月30日

【答案】 C
36、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关
A.药品监督管理部门
B.物价管理部门
C.工商行政管理部门
D.卫生行政管理部门

【答案】 C
37、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

【答案】 A
38、实施行政许可的原则不包括
A.法定原则
B.公开、公平、公正原则
C.简化程序原则
D.信赖保护原则

【答案】 C
39、医疗机构配制的制剂应
A.先向国家药品监督管理部门递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.在突发重大疫情时通过零售药店销售

【答案】 C
40、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A.治疗性生物制品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.医疗机构制剂
D.中药饮片

【答案】 C
41、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是
A.特殊医学用途配方食品的上市
B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

【答案】 B
42、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括
A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.有效监测、记录库房温湿度的设备
C.验收、发货、退货专用场所
D.不合格药品专用存放场所

【答案】 B
43、关于医疗机构抗菌药物采购行为的理解，错误的是
A.医疗机构应严格控制本机构抗菌药物供应目录品种数量，未经备案品种、品规不得采购
B.应按国家药品监督管理部门批准并公布的通用名称购进抗菌药物
C.优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
D.同一通用名称、具有相似或相同药理学特征的抗菌药物品种，注射剂和口服剂型各不得超过2种

【答案】 D
44、中药饮片
A.可采用商品名
B.应当按照通用名
C.应当单独开具处方
D.一律用阿拉伯数字书写

【答案】 C
45、关于药品网络销售的说法，正确的是
A.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品
B.药品上市许可持有人、药品批发企业既可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品
C.药品零售企业只能通过自建网站，不可以通过药品网络交易第三方平台向个人消费者销售药品
D.药品零售企业可以通过自建网站，也可以通过药品网络交易第三方平台向有关企业或单位销售药品

【答案】 B
46、属于实施严格管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是
A.士的宁
B.合成类固醇
C.胰岛素
D.尼可刹米

【答案】 C
47、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。
A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方为淡黄色
B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方为白色
C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方为淡绿色
D.第四张含有司可巴比妥片的处方为白色

【答案】 D
48、根据卫生部、国家中医药管理局、国家药品监督管理局2010年8月24日发布的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》规定鲜药榨汁的管理方式是
A.不纳入医疗机构中药制剂管理范围
B.纳入备案管理的传统中药制剂管理范围
C.纳入注册管理的中药制剂管理范围
D.纳入注册管理的上市药品管理范围

【答案】 A
49、根据《药品召回管理办法》，药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是( )
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款

【答案】 B
50、（2019年真题）药品生产企业启动三级召回后，应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的“规定时间”是
A.72小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.7日内

【答案】 D
51、按第二类精神药品管理的是
A.伪麻黄素
B.γ-羟丁酸
C.苯巴比妥
D.芬太尼

【答案】 C
52、可以销售或经营含特殊药品复方制剂的企业不包括
A.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品批发企业
B.具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品零售连锁企业
C.具有《药品生产许可证》（生产范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的药品生产企业
D.药品上市许可持有人开办的具有《药品经营许可证》（经营范围包括化学药制剂、第二类精神药品）的非药品零售连锁企业

【答案】 D
53、药品批发的质量管理中记录及凭证保存期限是
A.至少保存1年
B.至少保存3年
C.至少保存5年
D.至少保存2年

【答案】 C
54、某外资企业生产的特定数次原料存在风险，但基于数据，以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为有所侧记批次的原料制成的制品从医学、安全角度时存在风险。国家食品药品监督管理总局约谈外资企业，核实有关情况务必国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。此外，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报名，该外资企业决定主动向全球各个时长对特定批次进行三级召回。
A.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位，停止销售和使用
B.每日向所在省(区、县)药品监督管理部门报告召回进展情况
C.1日内将召回计划提交所在县(区、市)药品监督管理部门审批
D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案

【答案】 A
55、根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮片管理要求的说法,错误的是（ ）
A.中药饮片包装必须印有或贴有标签
B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范
C.中药饮片在发运过程中必须有包装
D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】 B
56、不得在大众传播媒介发布广告
A.药品广告
B.处方药
C.非处方药
D.处方药广告的忠告语

【答案】 B
57、乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用的中药材不包括
A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药
B.没有药品标准的中药材
C.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物
D.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材

【答案】 B
58、可以适用简易程序的是
A.对公民处200元以下罚款
B.通报批评
C.没收非法所得
D.吊销许可证

【答案】 A
59、《药品经营质量管理规范》规定，应是执业药师或有药师以上专业技术职称的是
A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人

【答案】 C
60、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A.生产的假药以儿童为主要使用对象的
B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的
C.医疗机构工作人员销售假药的
D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】 D
61、（2021年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是
A.同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别
B.由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限
C.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明
D.药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

【答案】 D
62、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的
A.依照法定的权限、范围、条件和程序
B.应当便民、高效、优质
C.公开、公平、公正
D.信赖保护原则

【答案】 D
63、列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 B
64、注射剂和非处方药
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称

【答案】 D
65、从证书格式判断，属于境内第二类医疗器械
A.京械注准XXXXXXXXXXX
B.国械注准XXXXXXXXXXX
C.国械注许XXXXXXXXXXX
D.国械备XXXXXXXX

【答案】 A
66、关于药品广告发布媒体限制的说法，错误的是
A.处方药广告只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布
B.不得利用处方药为各种活动冠名进行广告宣传
C.不得使用与处方药名称相同的商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布产告
D.不得使用与处方药名称相同的商标为各种活动冠名进行广告宣传，但是使用与处方药名称相同的企业字号可以为各种活动冠名

【答案】 D
67、甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门

【答案】 B
68、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。
A.构成生产、销售假药罪
B.构成生产、销售伪劣产品罪
C.构成生产、销售劣药罪
D.构成无证生产、经营药品罪

【答案】 B
69、药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明
A.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格
D.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期

【答案】 B
70、提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）。
A.信息产业部门审查批准
B.电信管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.药品监督管理部门审查批准

【答案】 D
71、有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是
A.终身禁止从事药品生产经营活动
B.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动
C.十年内禁止从事药品生产经营活动
D.五年内禁止从事药品生产经营活动

【答案】 B
72、关于药品说明书内容的说法，错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

【答案】 D
73、（2021年真题）药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是
A.中药配方颗粒
B.中成药
C.中药材
D.中药饮片

【答案】 B
74、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（ ）
A.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传，情节严重
B.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料
C.企业乙明知他人销售假药，为其银行贷款做担保
D.广告制作商丙明知客户销售假药，而为其设计制作宣传广告页

【答案】 A
75、药品生产企业的药品销售凭证应当
A.保存2年以上
B.保存3年以上
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

【答案】 D
76、《中华人民共和国食品安全法实施条例》（国务院令第557号）属于
A.地方性法规
B.法律
C.行政法规
D.部门规章

【答案】 C
77、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在
A.【适应证】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

【答案】 D
78、药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药不适宜时
A.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.不得调剂
C.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
D.药学专业技术人员应当按有关规定报告

【答案】 A
79、采集应坚持“最大持续产量"原则的是（ ）
A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药

【答案】 C
80、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超长处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是（ ）。
A.处方医生签名不能准确识别的处方
B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方
C.中成药与中药饮片为分别开具的处方
D.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

【答案】 D
81、根据《化妆品卫生监督条例》关于化妆品管理的说法正确的是（ ）
A.非特殊用途化妆品是指用于育发、健美、脱毛、祛斑的化妆品
B.生产化妆品需取得化妆品卫生许可证和化妆品生产许可证
C.首次进口特殊用途化妆品应经国务院化妆品监督管理部门批准
D.首次进口非特殊用途化妆品,应取得省级化妆品监督管理部门颁发的批准文号

【答案】 C
82、根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A.根据药物经济学评价可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】 D
83、中药品种申请一级保护的条件是
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对一般疾病有显著疗效的
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.用于预防和治疗一般疾病的

【答案】 C
84、二、2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

【答案】 A
85、负责标定国家药品标准物质的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.中医药管理部门

【答案】 A
86、某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。
A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内的销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.应当撤销该药品广告批准文号
D.停止该药品品种在发布地的广告发布活动

【答案】 A
87、药品管理法律体系按照法律效力等级由高到底排序，正确的是
A.法律、行政法规、部门规章、规范性文件
B.法律、部门规章、行政法规、规范性文件
C.部门规章、行政法规、规范性文件、法律
D.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

【答案】 A
88、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。
A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意
B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意
C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意
D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

【答案】 C
89、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各地。
A.按假药论处
B.假药
C.劣药
D.按劣药论处

【答案】 A
90、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个，一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒；二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑；三是销售已过有效期的板蓝根颗粒；四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。
A.足以危害人体身体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节

【答案】 B
91、某个体诊所擅自用淀粉冒充降压药生产500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余降压药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

【答案】 A
92、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出
A.复核检验
B.评价抽验
C.监督抽验
D.委托检验

【答案】 A
93、发布非处方药广告的程序是( )。
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》

【答案】 C
94、张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注进20158246XXXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
A.继续协议和解
B.向卫生行政部门提请仲裁
C.请求消费者权益保护协会调节
D.向人民法院提起诉讼

【答案】 B
95、药物临床研究被批准后应当在
A.1年内实施
B.2年内实施
C.3年内实施
D.4年内实施

【答案】 C
96、根据《中华人民共和国中医药法》，炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括
A.责令改正，没收违法所得
B.并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息
C.拒不改正的，责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

【答案】 D
97、某医疗机构药师审核四张处方：第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物，第二张处方含有限制使用级抗菌药物，第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素，第四张处方含有司可巴比妥片（普通患者）。
A.第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方保存1年
B.第二张含有限制使用级抗菌药物的处方保存1年
C.第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方保存1年
D.第四张含有司可巴比妥片的处方保存1年

【答案】 D
98、疗效、安全性方面的临床资料较小的抗菌药物
A.限制使用级抗菌药物
B.特殊使用级药物
C.初级抗菌药物
D.非限制使用级抗菌药物

【答案】 B
99、购买商品时，消费者的权利不包括
A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

【答案】 A
100、（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;
A.甲将甲钴胺片销售给戊，戊同时销售给J和己
B.甲将甲钴胺片销售给乙，乙再销售给丁，丁再销售给己所属连锁总部，再由总部配送中心配送至己
C.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再销售给戊，丁、戊同时销售给己所属连锁总部，再由总部委托丁配送至己
D.甲将甲钴胺片销售给丁，丁再直接销售并配送至己，已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况

【答案】 C
101、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是
A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况
B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输时间的质量控制状况
C.不符合运输过程温度要求的不得入库
D.收货后，应在冷库内待验

【答案】 C
102、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.疫苗

【答案】 C
103、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是
A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.不