药店药品各类管理制度.docx

药品购进管理制度
(一) 药品进货必须严格执行 《药品管理法》、《产品质量法》、《合 同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
(二) 进货人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试合格,持证 上岗。
(三)购进药品以质量为前提， 从具有合法证照的供货单位进货。
(四)购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购 进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名 称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。票据和 购进记录应保存至药品有效期后一年，但不得少于二年。
(五) 购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口 药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印 件随货同行，实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
(六)首营企业与首营品种的审核必须按照“首营企业与首营品 种审制度”的规定执行 ,填写“首营企业审批表”和“首营品种审批 表” ,并进行相应的质量审查,经审批合格后方可经营。
(七)购进药品的合同要有明确的的质量条款内容.
(八)定期对时货情况进行质量评审,一年至少 1—2 次。认真总
结进货过程中出现的质量问题，加以分析改进.
药品验收管理制度
(一)质量管理部门必须根据《药品管理法》及《药品经营质量管理 规范》等有关规定，建立健全药品入库验收程序 , 以防假劣药品进入 仓库，切实保证入库药品质量完好，数量准确.
(二)企业必须设专职验收员，检查验收人员应经过专业或岗位培训， 由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格 ,获得合格证书后方 可上岗，且不得在其他企业兼职。
(三)入库药品必须依据入库通知单，对药品的品名、规格、批准文 号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位码及
药品合格证等逐一进行验收 ,并对其外观质量、包装进行感观检查。 发现质量不合格或可疑，应迅速查询拒收，单独存放，作好标记，并 立即上报药店负责人处理。
(四)验收特殊管理药品、外用药品，其包装的标签或说明书上有规 定的标识和警示说明。特殊管理药品必须双人逐一验收到最小包装。 处方药和非处方药按分类管理要求， 标签、 说明书有相应的警示语或 忠告；非处方药的包装有国家规定的专有标识.
(五)验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件

包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生 产企业、生产日期等 .实施文号管理的中药材和中药饮片 ,在包装上还 应标明批准文号。
(六)验收首营品咱，应有该批号药品的质量检验报告书。
(七)进口药品验收时，应凭盖有供货单位质管机构原印章的《进口 药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复 印件验收， 进口预防性生物制品， 血液制品应有加盖供货单位质量管 理机构原印章的《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有加盖供 货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》复印件。并检查其包 装的标签应以中文注明药品的名称、 主要成分以及注册证号， 并有中 文说明书。实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。 (八)凡验收合格入库的的药品，必须详细填写检查验收记录,验收员 要签字盖章.检查验收记录必须完整、准确。检查 ,验收记录保存至超 过药品有效期后一年,但不得少于二年.
(九)进货验收以“质量第一"为基础，因验收员工作失误，使不合格 药品入的库的，将在季度质量考核中处罚。
药品销售管理制度
(一)药品质量的好坏 ,药品零售服务工作的优劣，关系着千家万户，与人民群众的身 体健康息息相关.为给消费者提供放心的药品、优质的服务,根据《药品管理法》及《药品经 营质量管理规范》等法律法规，制定本制度.
(二)凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格 , 同时对与药 品直接接触的工作人员要进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。
(三)认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。
(四)药品陈列应清洁美观，摆放时应做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开， 内服药与外用药分开， 人用药与环境卫生、 杀虫、 鼠药严格分开。 药品可按用途或剂型陈列。
(五)营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。
(六)营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾
客
.
(七)销售药品时，处方必须经执业药师或从业药师审核签章后，方可调配和出售。无 医师开具的处方，不得销售处方药。
(八)对缺货药品要认真登记，及时向业务部传递药品信息，组织货源补充上柜 ,并通 知客户购买。
(九)做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。
(十)做好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符，发现问题及时报告药店负责人。 (十一)药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式.
(十二)如违反上述药规定，品将不储合格品销管出，理出现一制次，季度考核中处罚。
(一)仓库要按照安全、方便、节约的原则 ,正确选择仓位,合理 使用仓容, “五距”(即地、墙距、垛距、顶距、灯距)适当，堆码合 理、整齐、牢固、无倒置现象.
(二)根据药品的性能及要求，分别存放于常温库，阴凉库 ,冷

库
.
(三)根据季节、 气候变化,做好温湿度管理工作， 坚持每日二次观 测并记录“温湿度记录表"，并根据具体情况和药品的性质及时调节 温湿度,确保药品储存安全。
(四)药品存放实行色标管理。待验品、退货药品区--黄色；合 格品区、 零售货称取区、 待发药品区—— 绿色； 不合格品区—— 红色。
(五)库房的安全及分类储存工作，药品实行分开摆放，即:
1 、药品与非药品分开；
2、处方药与非处方药分开；
3、内服药与外用药分开;
4、性质相互影响、容易串味的药品分开存放；
5、品名和外包装容易混淆的品种分开存放；
6、特殊管理药品要双人、专柜、专帐管理.
(六)库放药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放 ,并
有明显标志。
(七)保持库房、货架的清洁卫生,定期进行扫除和消毒,做好防盗、 防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)仓库必须建立药品保管卡 ,记载药品进、存、出状况 . 因保 管员未尽职责,工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处罚。
品药养护的管理制度
(一)坚持“预防为主”的原则，按照“药品养护操作方 法"定期对在库药品根据流转情况进行养护与检查 ,做好养护记 录,防止药品变质失效造成损失.
(二)配备专职的养护人员，养护人员应经专业或岗位培 训,熟悉药品保管和养护要求。
(三)对 3 个月内到失效期的近效期药品，按月填报“近 效期药品催销表"。
(四)每月对各类养护设备定期检查 ,并记录，记录保存二 年。
(五) 发现药品质量问题,及时与质量管理部联系， 悬挂明 显标志，停止上柜销售。
(六) 养护人员应配合仓管人员对库存药品存放实行色标 管理.待验品、退货药品区--黄色；合格品、零售货称取区、待
发药品区——绿色；不合格品区-—红色.
(七)养护人员配合仓管人员做好温湿度管理工作，每日

上午 10 时、下午 3 时各记录一次库内温湿度。根据温湿度的 情况，采取相应的通风、降温、增温、除温、加湿等措施.重点 做好夏防、冬防养护工作。每年落实专人负责，适时检查、养
护,确保药品安全度夏、冬.
(八)报废、待处理及有问题的药品，必须与正常药品分 开，并建立不合格药品台帐，防止错发或重复报损，造成帐货
混乱和严重后果。
(九)建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不 断总结经验，为药品储存养护提供科学依据.
(十)如因养护人员未尽职尽责，工作不实造成药品损失 的，将在季度质量考核中处罚。