转基因生物安全管理制度.docx

转 基 因 生 物 安 全 管 理 制 度 ( 讨 论
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转基因生物环境释放操作规程

一、安全管理原则
1、根据《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管 理办法》附录、《实验动物管理条例》等有关法律法规，为加强我公司转基因 生物安全管理，保障人体健康，保护环境安全，制定本管理制度。
2 、本管理制度适用于转基因生物的研究、试验、生产、加工等活动。
3、参照《农业转基因生物安全评价管理办法》，按照潜在危险程度,将转 基因生物分为四个安全等级，由 4 种转基因生物安全等级和 3 种基因操作对受 体生物安全等级影响组合构成，不同等级的基因工程工作应采取相应的安全控 制措施。
二、机构与人员
1、为切实加强转基因生物安全管理，成立生物安全管理委员会，负责组织 实施本公司的生物安全管理工作，依据有关的法律、法规、标准以及技术规 范，制定有关生物安全管理工作的规章制度并监督实施，审查转基因生物安全 相关操作规程，监督和检查相关制度和操作规程的执行情况，监督相关工作人 员准入、培训等相关管理制度的实施。
2、对从事转基因生物操作的相关人员进行培训，熟悉生物安全相关法规及 操作规程，严格按操作规程进行操作，注意个人防护，严防菌(毒)感染人。
3、从事实验动物工作的人员必须树立疾病预防及控制意识，定期进行健康 检查，平时不得与家养动物接触。对患有传染性疾病或其它不适宜从事实验动 物工作的人员，应及时调换工作岗位。

三、试验材料管理
1、菌种和试验材料应贮存在特定设备内，实行专人专柜保管，实行双人双 锁制度，任何人不得私自外泄或取走。
2 、领取使用菌种和实验材料必须经安全负责人批准，并说明材料之名称、 型别、数量及用途。
3 、转移或者运输的转基因生物应放置在与其安全等级相适应的容器内。

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四、实验动物管理
1 、用于转基因生物安全试验的实验动物必须来源可靠。
2 、经审批许可后，在规定地点、规定时限内进行饲养和试验。
3、实验动物饲育工作必须根据遗传学、微生物学、营养学、饲育环境方面
的国家标准和要求，定期对实验动物进行质量检测，各项操作和监控过程的数 据应有完整、准确的记录。
4、对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或《家畜家禽防疫 条例》的有关规定，进行预防接种。
5 、试验动物由专人饲养，杜绝无关人员与实验动物的接触。
五、试验场所管理
1 、动物试验必需在具有《实验动物使用许可证》的单位进行。
2、转基因生物安全试验的场所应相对独立，试验场有围墙与外界隔离，周
围有农田、水库等隔离屏障，与外界联系的通道均设有消毒池。隔离距离均在 以上。
3、在养鸡场中划定专门鸡舍，与养鸡场中其他鸡只隔离开来。在猪场中划 定专门猪舍，与猪场中其他猪只隔离开来。
4、落实试验设施及环境的清洁卫生和消毒灭菌制度，定期进行清洁卫生和 消毒。配备防止昆虫、野鼠等动物进入试验场所或实验动物外逃的设施，严防 疾病传入动物饲养设施，杜绝人畜共患病发生。
5 、只有经批准的人员方可进入试验场所。
6 、实验结果后，应进行彻底清场、清洗、消毒、灭菌。
六、废弃物管理
1、有害气体、污水、废液应经适当的无害化处理后才能排放，不许直接将
有害物质直接倒入下水道。
2、任何单位和个人不得随意丢弃实验后或正常死亡的动物尸体。实验动物 尸体必须先就地进行无害化处理，包装好贴上标签暂存，交由有危险废物处置 资质的机构转移处置。
3 、实验动物异常死亡，应及时查明原因，妥善处理，并做好记录。
七、应急管理

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1、试验开展前首先制定应急预案。当发生意外情况时，按照应急预案处理 并保护试验场地，上报上级有关部门。
2、应急处置预案应对发生灾害或事故时所采取的措施、报告的程序、救护 的方式、方法作出相应的规定。
3、转基因生物样本在运输、储存中被盗、丢失、泄漏的，有关责任单位应 立即安排人员封锁事故现场，采取必要的控制措施，防止转基因生物扩散。
4、对周围已经污染或可能污染的环境进行封闭、隔离，组织专业人员对相 关场所、设施、物品、废弃物等进行消毒。
5、对确诊感染及疑似感染人员进行隔离、医学观察、治疗，对在相应潜伏 期时间段内进出实验室人员及密切接触感染者的人员进行医学观察。
6、试验工作人员和试验负责人应当将近期接触的病原微生物的种类和危险 程度如实告知诊疗机构。配合有关单位对扩散区进行追踪监测，至不存在危险 为止。
7、事故责任单位配合职能部门进行事故调查，详细记录事故的发生经过和 处理情况，写出书面报告报主管部门存档备案。
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