2025年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案.docx

2025年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案

单选题（共800题）
1、某药厂生产的西咪替丁胶囊未注明产品批号，该药品为
A.假药
B.劣药
C.合格药品
D.无证经营

【答案】 B
2、负责监测和管理药品宏观经济的部门是
A.国家卫生健康部门
B.国家工商行政管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.国家工业和信息化管理部门

【答案】 C
3、（2015年真题）由省级药品监督管理部门审批的（　　）
A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业
B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业
D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】 C
4、国家药品标准的核心是
A.中国药典
B.炮制标准
C.药品注册标准
D.行业标准

【答案】 A
5、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械

【答案】 B
6、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A.担任药店负责人但不参与药品质量管理
B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人
C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

【答案】 C
7、卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是
A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章

【答案】 B
8、吊销《药品经营许可证》属于
A.刑事责任
B.行政责任
C.民事责任
D.行政处罚

【答案】 D
9、说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。
A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述

【答案】 D
10、指导民族医药的发掘、整理、总结和提高工作的是
A.卫生健康部门
B.商务部门
C.中医药管理部门
D.国家市场监督管理总局

【答案】 C
11、随时收集有关药品不良反应发生的情况，每季度向省级专业机构集中报告，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，在15个工作日内快速报告
A.药品生产企业
B.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的药品不良反应病例
C.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
D.国家药品监督管理部门

【答案】 A
12、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。
A.有效期至2019年12月
B.有效期至2019年12月20日
C.有效期至2020年01月20日
D.有效期至2020年01月

【答案】 B
13、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是
A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.省级公安部门
D.省级工商行政管理部门

【答案】 A
14、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是
A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药
B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名
C.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别
D.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

【答案】 B
15、《药品出口销售证明》的有效期是
A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期
B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）
C.不超过1年
D.不超过5年

【答案】 A
16、负责非处方药目录审批和发布的部门是
A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门

【答案】 C
17、下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是
A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业
B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在9℃
C.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置
D.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方药销售活动

【答案】 C
18、根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A.6个月
B.12个月
C.3年
D.5年

【答案】 D
19、特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品

【答案】 D
20、药品检验机构出具虚假检验报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万元以上五万元以下的罚款；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分，并处三万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。“对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”属于
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚

【答案】 A
21、患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，被告知执业药师不在岗。
A.执业药师不在岗时，调剂药品H
B.执业药师不在岗时，销售药品I、J
C.执业药师不在岗时，未挂牌告知
D.执业药师不在岗时，销售药品K

【答案】 D
22、违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年

【答案】 A
23、药品类易制毒化学品生产企业建立的药品类易制毒化学品的专用账册保存期限是
A.自药品有效期满之日起不少于5年
B.自药品有效期满之日起不少于2年
C.5年
D.3年

【答案】 B
24、负责药品价格的监督检查工作的部门是
A.发展和改革宏观调控部门
B.市场监督管理部门
C.工业和信息化部门
D.商务部门

【答案】 B
25、《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月

【答案】 D
26、第二类互联网药品交易服务为查看材料
A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.为向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动

【答案】 B
27、颁发新药证书的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家科技管理部门
D.省级药品监督管理部门

【答案】 A
28、肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年

【答案】 B
29、药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

【答案】 C
30、（2016年真题）负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生育委员会

【答案】 D
31、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。
A.领用部门
B.制剂批准文号
C.制剂数量
D.制剂批号

【答案】 B
32、治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验是
A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

【答案】 B
33、根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（ ）
A.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改
B.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）
C.某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监
D.药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

【答案】 D
34、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是
A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.老年处方

【答案】 D
35、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

【答案】 D
36、（2015年真题）医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为（　　）
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量

【答案】 A
37、负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心
C.CFDA药品审评中心
D.国家中药品种保护审评委员会

【答案】 B
38、生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节

【答案】 D
39、列出注射剂需进行皮肤敏感试验的说明书项目是
A.【禁忌】
B.【注意事项】
C.【不良反应】
D.【成分】

【答案】 B
40、根据《药品管理法》，以下说法错误的是
A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈
B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，实施对药品质量的后续跟踪管理
C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量的状况，可以保障公众的健康权益
D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不断改进生产工艺，提升技术水平

【答案】 A
41、（2018年真题）根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是（　　）
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

【答案】 D
42、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内

【答案】 D
43、生产、销售劣药，可认定为对人体健康造成严重危害的是
A.造成轻度残疾
B.造成三人以上中度残疾
C.造成五人以上轻度残疾
D.造成十人以上轻伤

【答案】 A
44、近年来，执业药师这一职业受到追捧的热度迎来新的高峰。《国家药品安全“十二五”规划》要求自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。2015年11月，国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(食药监办人[2015]165号)，有条件地延长现有从业药师资格期限至2020年。2016年1月1日至2020年12月31日期间，经确认在册的从业药师可有条件地继续在岗执业，由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业，视为符合执业药师配备要求；从2021年1月1日起，药品经营企 业必须按照要求配备执业药师。
A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师职业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

【答案】 C
45、有关行政机关对法人可以当场作出行政处罚决定的是
A.50元以下罚款
B.50元以上罚款
C.1000元以上罚款
D.1000元以下罚款

【答案】 D
46、（2019年真题）负责监测和管理药品宏观经济的机构是
A.国家卫生健康委员会
B.国家医疗保障局
C.国家发展和改革委员会
D.国家中医药管理局

【答案】 C
47、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国家市场监督管理总局直属事业单位的是
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
C.国家中药品种保护审评委员会
D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】 C
48、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品

【答案】 C
49、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事项，可查阅
A.【用法用量】
B.【药物相互作用】
C.【禁忌】
D.【药物过量】

【答案】 B
50、野生药材物种属于自然淘汰法的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（ ）。
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草

【答案】 A
51、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.自主选择权
C.公平交易权
D.获得赔偿权

【答案】 A
52、在业务上接受质量管理机构的监督指导
A.特殊管理药品
B.对销后退回的药品
C.养护组或养护人员
D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

【答案】 C
53、请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药

【答案】 B
54、能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是( )
A.甲类非处方药
B.终止妊娠药品
C.乙类非处方药
D.未列入非处方药目录的抗菌药

【答案】 D
55、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )
A.上位法效力高于下位法息
B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决g
D.行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决

【答案】 D
56、根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是
A.与国家药品标准规定成份不符的化学药
B.变质的中药饮片
C.标明适应症超出规定范围的生物制品
D.被污染的中成药

【答案】 D
57、（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。
A.执业药师不在岗时，调剂药品H
B.执业药师不在岗时，销售药品I、J
C.执业药师不在岗时，未挂牌告知
D.执业药师不在岗时，销售药品K

【答案】 D
58、没有列入国家重点保护的野生药材物种名录的植物药材是
A.豹骨
B.龙胆
C.当归
D.穿山甲

【答案】 C
59、境内医疗器械的注册证格式为
A.×械注备×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注准×××××××××××

【答案】 D
60、根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是
A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告
B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配
D.第二类精神药品，肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

【答案】 B
61、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过
A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量

【答案】 D
62、下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是
A.国食注字Y+4位年代号+4位顺序号
B.国食健字Y+4位年代号+4位顺序号
C.国食注字YP+4位年代号+4位顺序号
D.国食健字YP+4位年代号+4位顺序号

【答案】 C
63、报告该药品引起的所有不良反应
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

【答案】 C
64、药品经营企业可以从事的采购活动是
A.从非法药品市场采购药品
B.采购医疗机构配制的制剂
C.从城乡集市贸易市场采购中药材
D.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

【答案】 C
65、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以（）。
A.撤销药品批准证明文件
B.吊销被抽查单位许可证
C.责令被抽查单位停产、停业
D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用

【答案】 D
66、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应 （　　）
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.没收购进的药品
D.吊销《药品经营许可证》

【答案】 A
67、除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现
A.“电子商务”字样
B.产品信息
C.“信息服务”字样
D.专有标识信息

【答案】 A
68、应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是
A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

【答案】 B
69、根据《2017年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括
A.蛋白同化制剂品
B.肽类激素
C.药品类易制毒化学品
D.疫苗类药品

【答案】 D
70、（2017年真题）甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（　　）
A.乙药品生产企业
B.甲药品批发企业
C.丙医院
D.药品监督管理部门

【答案】 A
71、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。
A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

【答案】 A
72、下列属于药品零售连锁企业总部开办条件的是
A.企业质量负责人具有大学本科以上学历，质量负责人、质量管理部门负责人应当是执业药师
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列（仓储）设施设备以及卫生环境
C.经营乙类非处方药的，应当根据省、自治区、直辖市药品监督管理部门的规定配备药学技术人员
D.在超市等其他场所从事药品零售活动的，应当具有独立的经营区域

【答案】 A
73、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

【答案】 A
74、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于
A.尊重同仁，密切协作
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉

【答案】 A
75、（2018年真题）关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（　　）
A.严禁销售假劣中药粉
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.禁销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

【答案】 B
76、可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊进行广告宣传的药品是
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品

【答案】 C
77、应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是
A.主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

【答案】 D
78、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药

【答案】 D
79、关于药品商品名的说法正确的是
A.在药品说明书和标签中药品商品名与通用名不得同行书写
B.药品商品名的单字面积可与通用名一致
C.药品商品名可以彩色印制
D.药品商品名可以不经审批

【答案】 A
80、国产药品广告申请应当向哪个部门提出
A.生产企业所在地省级药品监督管理部门
B.省级工商行政管理部门
C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】 A
81、药品零售企业在销售时应查验登记购买者身份证信息且单次不得超过2个最小包装的是（ ）
A.药品类易制毒化学品
B.含麻黄碱类复方制剂
C.第三类易制毒化学品
D.含可待因复方口服液体制剂

【答案】 B
82、受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院

【答案】 C
83、进口药品的检验样品应当保存至
A.有效期满
B.根据实际情况掌握保存时间
C.案件完结时
D.直接销毁

【答案】 A
84、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》有效期为
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年

【答案】 B
85、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。
A.按药品的剂型、用途以及储存要求分类陈列
B.外用药与其他药品分开摆放
C.第二类精神药品应当陈列
D.处方药、非处方药分区陈列

【答案】 C
86、负责全国中药品保护的监督管理工作
A.国家药品监督管理部门
B.国家中医药管理局
C.省级药品监督管理部门
D.中国中医药协会

【答案】 A
87、可以进行委托生产的药品品种是
A.生物制品
B.精神药品
C.医疗毒性药品
D.中药饮片

【答案】 D
88、2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。
A.临床科室提交中请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意
B.临床科室提交中请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意
C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意
D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意

【答案】 C
89、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，某药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为主要侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.获得赔偿权
C.自主选择权
D.监督权

【答案】 B
90、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法，错误的是
A.药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素
B.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素
C.零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导
D.药品零售企业在验收含兴奋剂药品时，应检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

【答案】 B
91、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括
A.适用人群
B.不适用于非目标人群使用
C.请在医生或者临床营养师指导下使用
D.保健食品标志

【答案】 D
92、（2019年真题）甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务关系。
A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进
B.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同意方可购进
C.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进
D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

【答案】 C
93、按第一类精神药品管理的是
A.曲马多
B.氯胺酮
C.麦角胺
D.罂粟壳

【答案】 B
94、行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的
A.便民原则
B.信赖保护原则
C.效率原则
D.公开原则

【答案】 B
95、（2019年真题）根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，关于中药材自种、自采、自用管理的说法，错误的是
A.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中药材
B.乡村中医药技术人员自种自采中草药，不得上市流通
C.禁止自种自采国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材
D.自种自采中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

【答案】 D
96、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.停止销售并下架
B.配合生产企业召回
C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

【答案】 D
97、申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ）
A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

【答案】 C
98、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】 A
99、根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。
A.天然药物提取物
B.天然药物提取制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂

【答案】 D
100、医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是
A.所属省级药品监督管理部门
B.区域内药品监督管理部门
C.设区的市级卫生主管部门
D.市级公安部门

【答案】 C
101、应该给予注销注册的情形是
A.王某2010年2月1日拘役处罚执行完毕，2011年3月1日申请执业药师注册
B.刘某2013年5月6日被取消《执业药师注册证》，2016年4月1日申请执业药师注册
C.贾某在以执业药师身份执业过程中被处以拘役处罚
D.张某在以执业药师身份执业过程中被吊销《执业药师注册证》

【答案】 C
102、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是
A.一次有效
B.两次有效
C.三次有效
D.多次有效

【答案】 A
103、批准文号是"国妆特进字J××××××××"的是
A.国产非特殊用途化妆品
B.国产特殊用途化妆品
C.进口特殊用途化妆品
D.进口非特殊用途化妆品

【答案】 C
104、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。
A.国家药品监督管理部门?
B.企业所在地省级药品监督管理部门?
C.企业所在地市级药品监督管理部门?
D.企业所在地县级药品监督管理部门?

【答案】 B
105、（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（　　）
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

【答案】 D
106、某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。
A.国务院卫生行政部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门

【答案】 D
107、药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗机构执业许可证》

【答案】 B
108、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。
A.只能销售本企业经营的非处方药
B.不得向其他企业销售药品
C.不得向医疗机