临床检验定量测定项目的室内质量控制监测项目指标变异系数.doc

附件六 临床检查定量测定项目旳室内质量控制监测项目容许不精密度（变异系数）规定

如下列表提供了常见临床检查定量项目旳容许不精密度（CV）规定，其中：1）有卫生行业原则旳项目，即将该原则作为此项目旳容许CV规定；2）无卫生行业原则旳项目，可参照1/3室间质量评价原则（容许总误差）、基于生物学变异旳合适/最低/最佳质量规范，或根据试验室自己建立旳质量规定，最终确定各项目旳容许CV规定。

编号
样本类型
项目
容许CV（%）
1
血清
钾(K)
2.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
2
血清
钠(Na)
1.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
3
血清
氯(Cl)
1.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
4
血清
钙(Ca)
2.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
5
血清
磷(P)
4.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
6
血清
血糖(Glu)
3.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
7
血清
尿素(Urea)
3.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
8
血清
尿酸(UA)
4.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
9
血清
肌酐(Cre)
4.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
10
血清
白蛋白(Alb)
2.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
11
血清
总蛋白(TP)
2.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
12
血清
总胆固醇(TC)
3.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
13
血清
甘油三酯(TG)
5.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
14
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
6.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
15
血清
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)
6.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
16
血清
总胆红素(TBil)
6.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
17
血清
碱性磷酸酶(ALP)
5.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
18
血清
淀粉酶(AMY)
4.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
19
血清
肌酸激酶(CK)
5.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
20
血清
乳酸脱氢酶(LDH)
4.0（卫生行业原则WS/T 403-2023）
21
血清
直接胆红素(DBil)
室间质量评价原则为靶值±2s
合适：18.4
最低：27.6
最佳：9.2
22
血清
铁(Fe)
6.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
23
血清
总铁结合力(TIBC)
室间质量评价原则为靶值±2s
24
血清
镁(Mg)
5.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
25
血清
锂(Li)
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
26
血清
铜(Cu)
室间质量评价原则为靶值±2s
合适：2.5
最低：3.68
最佳：1.225
27
血清
锌(Zn)
室间质量评价原则为靶值±2s
合适：4.7
最低：6.98
最佳：2.325
28
血清
γ-谷氨酰基转移酶(GGT)
3.5（卫生行业原则WS/T 403-2023）
29
血清
α-羟丁酸脱氢酶(a-HBDH)
1/3室间质量评价原则（30）：10
30
血清
胆碱酯酶
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
合适：3.5
最低：5.25
最佳：1.75
31
血清
脂肪酶
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
合适：11.6
最低：17.33
最佳：5.775
32
血清
肌酸激酶-MB (CK-MB)
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：3.45
最低：5.18
最佳：1.725
33
血清
肌红蛋白
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：7
最低：10.43
最佳：3.475
34
血清
肌钙蛋白I
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：7
最低：10.50
最佳：3.5
35
血清
肌钙蛋白T
1/3室间质量评价原则（30）：10
36
血清
超敏CRP
1/3室间质量评价原则（30）：10
37
血清
总胆固醇(TC)
1/3室间质量评价原则（10）：3.33
合适：2.7
最低：4.05
最佳：1.35
38
血清
甘油三酯(TG)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：10.5
最低：15.68
最佳：5.225
39
血清
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：3.6
最低：5.33
最佳：1.775
40
血清
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：4.2
最低：6.23
最佳：2.075
41
血清
脂蛋白a(Lp(a))
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：4.3
最低：6.38
最佳：2.125
42
血清
载脂蛋白A1
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：3.3
最低：4.88
最佳：1.625
43
血清
载脂蛋白B
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：3.5
最低：5.18
最佳：1.725
44
血气
pH
1/3室间质量评价原则（0.54）：0.18
合适：0.1
最低：0.15
最佳：0.05
45
血气
PO2
室间质量评价原则为靶值±2s
46
血气
PCO2
1/3室间质量评价原则（8）：2.67
合适：2.4
最低：3.60
最佳：1.2
47
血气
K+
1/3室间质量评价原则（8.62）：2.87
合适：6.8
最低：10.20
最佳：3.4
48
血气
Na+
1/3室间质量评价原则（2.96）：0.99
合适：25.5
最低：38.25
最佳：12.75
49
血气
Cl-
1/3室间质量评价原则（5）：1.67
50
血气
Ca2+
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
51
血清
IgG
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：2.3
最低：3.38
最佳：1.125
52
血清
IgM
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：3
最低：4.43
最佳：1.475
53
血清
IgA
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：2.7
最低：4.05
最佳：1.35
54
血清
IgE
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
55
血清
C3
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：2.6
最低：3.90
最佳：1.3
56
血清
C4
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：4.5
最低：6.68
最佳：2.225
57
血清
CRP
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：21.1
最低：31.65
最佳：10.55
58
血清
RF
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：4.3
最低：6.38
最佳：2.125
59
血清
ASO
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
60
血清
转铁蛋白(TRF)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：1.5
最低：2.25
最佳：0.75
61
血清
前白蛋白(PA)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：5.5
最低：8.18
最佳：2.725
62
血清
总T3(T3)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：4.4
最低：6.53
最佳：2.175
63
血清
游离T3(FT3)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：4
最低：5.93
最佳：1.98
64
血清
总T4(T4)
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
合适：2.5
最低：3.68
最佳：1.225
65
血清
游离T4(FT4 )
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：2.9
最低：4.28
最佳：1.43
66
血清
促甲状腺素(TSH)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：9.7
最低：14.48
最佳：4.825
67
血清
皮质醇
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：10.5
最低：15.68
最佳：5.225
68
血清
促卵泡成熟激素(FSH)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：3.9
最低：5.93
最佳：1.98
69
血清
促黄体生成素(LH)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：7.3
最低：10.88
最佳：3.625
70
血清
孕酮(P)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
71
血清
催乳素(PRL)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：11.5
最低：17.25
最佳：5.75
72
血清
睾酮(T)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：4.7
最低：6.98
最佳：2.325
73
血清
雌二醇(E2)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：9.1
最低：13.58
最佳：4.525
74
血清
C-肽(C-P)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：8.3
最低：12.45
最佳：4.15
75
血清
叶酸(FA)
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：12
最低：18.00
最佳：6
76
血清
胰岛素(INS)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：10.6
最低：15.83
最佳：5.275
77
血清
维生素B12 (VB12)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
78
血清
25-羟维生素D2
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
79
血清
25-羟维生素D3
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
80
血清
总维生素D
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
81
血清
甲胎蛋白(AFP)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：6.1
最低：9.15
最佳：3.05
82
血清
癌胚抗原(CEA)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：6.4
最低：9.53
最佳：3.175
83
血清
人绒毛膜促性腺激素(HCG)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
84
血清
前列腺特异性抗原(PSA)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：9.1
最低：13.58
最佳：4.525
85
血清
CA 125
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：12.4
最低：18.53
最佳：6.175
86
血清
CA 15-3
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：3.1
最低：4.58
最佳：1.525
87
血清
CA 19-9
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：8
最低：12.00
最佳：4
88
血清
β2-微球蛋白
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：3
最低：4.43
最佳：1.475
89
血清
铁蛋白
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：7.1
最低：10.65
最佳：3.55
90
血清
总Beta-HCG (b-HCG)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
91
血清
游离PSA(F-PSA)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
92
全血
环孢霉素(CSA)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
93
全血
他克莫司(FK506)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
94
全血
西罗莫司(雷帕霉素)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
95
全血
红细胞叶酸
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：6
最低：9.00
最佳：3
96
血清
卡马西平
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
97
血清
地高辛
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
98
血清
苯妥英
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
99
血清
茶碱
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
100
血清
丙戊酸
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
101
全血
糖化血红蛋白A1c
1/3室间质量评价原则（8）：2.67
合适：1.7
最低：2.55
最佳：0.85
102
血清
脑钠肽(BNP)
1/3室间质量评价原则（30）：10
103
血清
N末端前脑钠肽（NT-pro BNP）
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：10.4
最低：15.6
最佳：5.2
104
尿液
钙（Ca）
1/3室间质量评价原则（31）：10.33
合适：13.1
最低：19.65
最佳：6.55
105
尿液
氯（Cl）
1/3室间质量评价原则（26）：8.67
106
尿液
肌酐(Cre)
1/3室间质量评价原则（17）：5.67
合适：5.5
最低：15.4
最佳：23.17
107
尿液
葡萄糖(Glu)
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
108
尿液
镁（Mg）
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
合适：19.2
最低：28.73
最佳：9.575
109
尿液
白蛋白（Alb）
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：18
最低：27.00
最佳：9
110
尿液
磷（P）
1/3室间质量评价原则（23）：7.67
合适：9
最低：13.50
最佳：4.5
111
尿液
钾（K）
1/3室间质量评价原则（29）：9.67
合适：12.2
最低：18.30
最佳：6.1
112
尿液
总蛋白（TP）
1/3室间质量评价原则（44）：14.67
合适：17.8
最低：26.63
最佳：8.875
113
尿液
钠（Na）
1/3室间质量评价原则（26）：8.67
合适：14.4
最低：21.53
最佳：7.175
114
尿液
尿素(Urea)
1/3室间质量评价原则（21）：7
合适：8.7
最低：13.05
最佳：4.35
115
尿液
尿酸(UA)
1/3室间质量评价原则（24）：8
合适：9.3
最低：13.88
最佳：4.625
116
尿液
淀粉酶(AMY)
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：19.5
最低：29.25
最佳：9.75
117
血清
半胱氨酸蛋白酶克制剂C（Cystatin C）
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：2.3
最低：3.45
最佳：1.15
118
全血
血红蛋白(Hb)
2.0（卫生行业原则WS/T 406-2023）
119
全血
白细胞(WBC)
6.0（卫生行业原则WS/T 406-2023）
120
全血
红细胞(RBC)
2.5（卫生行业原则WS/T 406-2023）
121
全血
血小板(PLT)
8.0（卫生行业原则WS/T 406-2023）
122
全血
血细胞比容(HCT)
4.0（卫生行业原则WS/T 406-2023）
123
全血
平均红细胞体积(MCV)
2.5（卫生行业原则WS/T 406-2023）
124
全血
平均红细胞血红蛋白含量(MCH)
2.5（卫生行业原则WS/T 406-2023）
125
全血
平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)
3.0（卫生行业原则WS/T 406-2023）
126
血浆
血浆凝血酶原时间(PT)
6.5(正常样本) （卫生行业原则WS/T 406-2023）
10.0（异常样本）（卫生行业原则WS/T 406-2023）
1/3室间质量评价原则（15）：5
127
血浆
激活部分凝血活酶时间(APTT)
6.5(正常样本) （卫生行业原则WS/T 406-2023）
10.0（异常样本）（卫生行业原则WS/T 406-2023）
1/3室间质量评价原则（15）：5

合适：1.4
最低：2.03
最佳：0.675
128
血浆
纤维蛋白原
9.0(正常样本) （卫生行业原则WS/T 406-2023）
15.0（异常样本）（卫生行业原则WS/T 406-2023）
1/3室间质量评价原则（20）：8.33

合适：5.4
最低：8.03
最佳：2.675
129
全血
红细胞沉降率( ESR)
室间质量评价原则为靶值±2s
130
全血
淋巴细胞亚群测定：CD3+
室间质量评价原则为靶值±2s
131
全血
淋巴细胞亚群测定：CD3+CD4+
室间质量评价原则为靶值±2s
132
全血
淋巴细胞亚群测定： CD3+CD8+
室间质量评价原则为靶值±2s
133
全血
淋巴细胞亚群测定： CD3-CD16+CD56+
室间质量评价原则为靶值±2s
134
全血
淋巴细胞亚群测定： CD3-CD19+
室间质量评价原则为靶值±2s
135
模拟标本
血液粘度
室间质量评价原则为靶值±2s
136
全血
网织红细胞百分数（%）
室间质量评价原则为靶值±2s
137
血浆
凝血因子Ⅷ
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：2.4
最低：3.60
最佳：1.2
138
血浆
凝血因子Ⅸ
1/3室间质量评价原则（30）：10
139
血浆
D-二聚体浓度
室间质量评价原则为靶值±2s
140
血斑
苯丙氨酸(Phe)
1/3室间质量评价原则（30）：10
141
血斑
促甲状腺素(TSH)
1/3室间质量评价原则（30）：10
142
血清
甲胎蛋白(AFP)
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：6.1
最低：9.15
最佳：3.05
143
血清
人绒毛膜促性腺激素 ( HCG)
1/3室间质量评价原则（30）：10
144
血清
人绒毛膜促性腺激素b-亚基 (β-HCG)
1/3室间质量评价原则（30）：10
145
血清
人绒毛膜促性腺激素游离b-亚基 ( Free β-HCG)
1/3室间质量评价原则（30）：10
146
血清
游离雌三醇（uE3）
1/3室间质量评价原则（30）：10
147
全血
血铅
1/3室间质量评价原则（10）：3.33
148
全血
便携式血糖检测仪
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
149
脑脊液
白蛋白(Alb)
1/3室间质量评价原则（10）：3.33
150
脑脊液
总蛋白(TP)
1/3室间质量评价原则（10）：3.33
151
脑脊液
氯化物(Cl)
1/3室间质量评价原则（5）：1.67
152
脑脊液
葡萄糖(Glu)
1/3室间质量评价原则（10）：3.33
153
脑脊液
乳酸脱氢酶(LDH)
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
154
脑脊液
IgA
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
155
脑脊液
IgG
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
156
脑脊液
IgM
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
157
脑脊液
乳酸
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
158
血清
同型半胱氨酸(Hcy)
1/3 室间质量评价原则（20）：6.67
合适：4.5
最低：6.75
最佳：2.25
159
全血
铜(Cu)
室间质量评价原则为靶值±2s
合适：2.5
最低：3.68
最佳：1.23
160
全血
锌(Zn)
室间质量评价原则为靶值±2s
合适：4.7
最低：6.98
最佳：2.33
161
全血
钙(Ca)
1/3室间质量评价原则（9.09）：3.03
162
全血
镁(Mg)
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
163
全血
铁(Fe)
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
164
血斑
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：3.7
最低：5.48
最佳：1.825
165
血斑
17羟孕酮
1/3室间质量评价原则（30）：10
166
血斑
瓜氨酸
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
167
血斑
亮氨酸
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
168
血斑
甲硫氨酸
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
169
血斑
苯丙氨酸
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
170
血斑
酪氨酸
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
171
血斑
缬氨酸
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
172
血斑
游离肉碱
1/3室间质量评价原则（30）：10
173
血斑
丙酰肉碱
1/3室间质量评价原则（30）：10
174
血斑
异戊酰肉碱
1/3室间质量评价原则（30）：10
175
血斑
辛酰肉碱
1/3室间质量评价原则（30）：10
176
血斑
月桂酰肉碱
1/3室间质量评价原则（30）：10
177
血斑
棕榈酰肉碱
1/3室间质量评价原则（30）：10
178
血斑
十八碳酰肉碱
1/3室间质量评价原则（30）：10
179
全血
血红蛋白A2
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
180
全血
血红蛋白F
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
181
血清
妊娠有关血浆蛋白-A(PAPP-A)
1/3室间质量评价原则（30）：10
182
血清
人绒毛膜促性腺激素游离b-亚基 ( Free β-HCG)
1/3室间质量评价原则（30）：10
183
血清
清蛋白
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
合适：1.6
最低：2.33
最佳：0.775
184
血清
α1球蛋白
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：5.7
最低：8.55
最佳：2.85
185
血清
α2球蛋白
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：5.2
最低：7.73
最佳：2.575
186
血清
β球蛋白
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：5.1
最低：7.58
最佳：2.525
187
血清
β1球蛋白
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
188
血清
β2球蛋白
1/3室间质量评价原则（30）：10
合适：3.0
最低：4.43
最佳：1.475
189
血清
γ球蛋白
1/3室间质量评价原则（25）：8.33
190
血清
丙氨酸氨基转移酶(ALT)
1/3室间质量评价原则（20）：6.67
合适：12.2
最低：18.23
最佳：6.075

注：合适、最低和最佳评价原则来自根据生物学变异导出旳不一样层次容许变异系数