gsp验收员岗位职责.docx

gsp验收员岗位职责

13
2020年4月19日
文档仅供参考
gsp验收员岗位职责
【篇一：新gsp岗位职责】

目 录
一、总经理的岗位质量职责
二、质量负责人的岗位质量职责
三、质量管理部部长的岗位质量职责
四、采购部主管的岗位质量职责
五、销售部主管的岗位质量职责
六、仓储部主管的岗位质量职责
七、物流部主管的岗位质量职责
八、质量管理员的岗位质量职责
九、质量验收员的岗位质量职责
十、保管员的岗位质量职责
十一、养护员的岗位质量职责
十二、销售员的岗位质量职责
十三、复核员的岗位质量职责
十四、收货员的岗位质量职责
十五、运输员的岗位质量职责
十六、质量领导小组的质量管理职责
十七、质量管理部的质量管理职责
十八、采购部的质量管理职责
十九、销售部的质量管理职责
二十、财务部的质量管理职责
二十一、仓储部的质量管理职责
二十二、物流部的质量管理职责
二十三、信息部的质量管理职责
1
总经理质量职责
1、坚持“质量第—”的原则，认真贯彻执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章，加强企业质量管理，对企业的质量管理工作负全面领导责任；
2、主持制定企业质量方针目标和质量工作的发展规划；
3、主持质量管理体系的建立及评审工作，定期召开企业质量分析会，听取质量管理部对企业药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进；
4、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地行使职权，充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费：
5、领导质量教育，主持对中层以上干部进行质量意识的考核：
6、正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进：
8、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适应；
9、签发质量管理体系文件。
2
质量负责人的岗位职责
1、在总经理的直接领导下，分管质量管理工作，贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章；
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行，主持质量管理体系的审核活动，负责向总经理报告质量管理体系的运行情况；
3、具体领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核；
4、按规定的管理职责、质量职责，对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调，对分管工作的质量负责；
5、协助总经理研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，并根据总经理的授权具体实施质量奖惩。
3
质量管理部部长的岗位质量职责
1、认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；
2、指导各部门有效开展质量方针，目标、编制年度质量计划的指标、并督促质量目标的完成；
3、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；
4、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；
5、负责对首营企业、首营品种审批；
6、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；
7、负责对药品供货单位及购
货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
8、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；
9、主管质量方面培训教育工作的实施。
4
采购部主管的岗位质量职责
1、树立“质量第一”的观念，严格执行药品管理法和gsp等法律法规；
2、对企业依法经营，规范市场行为承担主要责任；
3、坚持按需进货，择优采购的原则把好进货质量第一关；
4、认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理部对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；
5、负责建立合格供货方及首营企业、首营品种的档案。
5
【篇二：验收员岗位职责】

验收员岗位职责
1.严格执行本企业制定的《药品验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作。
2.按法定标准、购进合同规定的质量条款、入库凭证和药品验收程序，完成购进药品和销后退回药品的验收工作。
2.1 严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收，并在规定的场所和时限内完成。
2.2 药品验收合格后，与保管员办理入库交接手续。
2.3 对验收过程中发现的质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理人员复查处理。
2.4 规范、准确填写药品质量验收记录及其它记录。
2.5 验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理人员。
2.6 对实施电子监管的药品，按规定对验收合格药品进行药品电子监管码扫码。
2.7 收集质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作。
【篇三：新版gsp岗位职责】

文件编号： yhyy-qd- 版本状态： 受控状态：
月 日批准 月 日执行
药品经营质量管理职责
质量管理职责目录
质量管理部职责
1. 职责概述
负责根据本公司质量方针与目标，组织建立和运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施和控制，保证药品和服务质量。 2.工作职责内容
2.1负责督促本公司相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规和《药品经营质量管理规范（ ）》及其附录；
2.2负责组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；
2.3负责对供货单位及销售人员和购进药品的合法性、购货单位及采购人员的合法性资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理； 2.4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；
2.5负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；
2.6负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督； 2.7负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
第1页／共2页
2.8负责假劣药品的报告； 2.9负责药品质量查询工作；
2.10负责指导设定计算机系统质量控制功能；
2.11负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新； 2.12负责组织参与仓储运输部门相关设施设备验证和校准工作；
2.13负责对含特殊药品复方制剂药品按公司文件规定执行，专人负责监督管理，并负责在来货随货同行单上和销售凭证回执上签字及日期。
2.14负责按公司有关规定实行报告制度，应向所在地区县食品药品监督管理部门报告含特殊药品复方制剂药品的经营有关情况，报告内容包括公司所经营含特殊药品复方制剂药品的产品名称、生产厂家，供货单位及其销售人员，购货单位及其采购人员等。
2.15负责按有关规定指定一名质量管理人员专人负责含特殊药品复方制剂药品经营的监督管理，并组织每半年对公司含特殊药品复方制剂购销人员进行一次审计，切实加强含特殊药品复方制剂采购和销售行为的日常监控管理工作。 2.16负责对本公司授权的专门购销人员与专门质量管理部人员相关情况如有变化，自变化之日起5个工作日内重新报告工作。 2.17负责药品召回的管理工作； 2.18负责药品不良反应的报告；
2.19负责组织质量管理体系的内审和风险评估；
2.20负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价工作；
第2页／共2页