麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座.pptx

,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,danmeter,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,*,背 景,第一篇 器械市场背景,一、医疗器械市场整理风暴降临,市 场,产 品,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第1页,国家发展改革委、卫生部、国家中医药管理局 联合布署医疗服务价格规范管理工作,通知要求，全国医疗服务价格项目规范（）公布医疗服务价格项目，为各级各类非营利性医疗卫生机构提供医疗服务收取费用终级项目，各地不得以任何形式分解收费。公布项目规范明确了医疗服务价格项目标详细内涵，尽可能将一次性医用耗材纳入项目打包收费，严格控制了允许向患者单独收费耗材品种和数量。通知要求各地不得以新设备、新试剂、新方法等名义新增医疗服务价格项目，不得区分方法或试剂制订检验类项目价格。,通知要求，各地要对当地域医疗服务价格项目进行清理规范，并做好新旧项目价格水平衔接，要在年底前向社会公布允许在当地域实施医疗服务价格项目和价格等详细实施意见。,背 景,市 场,产 品,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第2页,国家发展改革委 卫生部 国家中医药管理局关于规 范医疗服务价格管理及相关问题通知,近日，国家发展改革委会同卫生部、国家中医药管理局发出关于规范医疗服务价格管理及相关问题通知，正式对外公布全国医疗服务价格项目规范（），要求各地全方面规范医疗服务价格管理，深入减轻患者负担。,各地不得以任何形式进行分解。需合并、组合项目收费须经省级价格主管部门会同同级卫生行政主管部门按照有利于减轻患者费用负担标准从严审批。未列入新版项目规范，标准上应公布取消；确需保留，要于5月底前报国家发展改革委、卫生部审核，审核期间可继续执行。各地要在年底前完成当地域已实施医疗服务价格项目清理规范工作，,从严控制新增 医疗服务价格项目。省级价格主管部门会同同级卫生行政等部门负责新增医疗服务价格项目审核并在当地试行，试行期不超出2年。试行期后需继续实施，应在试行期结束六个月前报国家发展改革委、卫生部审核；试行期结束后，没有明文要求能够继续执行，要停顿收费。各地要加强前期审核，不得以新设备、新试剂、新方法等名义新增医疗服务价格项目。清理规范期间，各地不得审核新增医疗服务价格项目,。,背 景,市 场,产 品,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第3页,思,市 场,背 景,产 品,药品加成,以后，作为一个曾经利润丰厚，费用支出庞大经营机构，其经费从哪里来？,政府拨款,医疗服务,考,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第4页,全国医疗服务价格项目规范(）,编 码,项目名称,项目内涵,除外内容,计价单位,说明,背 景,市 场,产品,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第5页,以后，器械绝大部分项目打包了，作为我们经营者市场在哪里？,背 景,市 场,产品,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第6页,市 场,背 景,产 品,第二篇 挑战与机遇,麻醉深度监护市场空前机遇,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第7页,市场,背 景,产 品,一、难得一遇好项目标特质,顺应形势,好产品,市场容量,竞争较少,在新版收费颁布以后，在可单独收费项目凤毛麟角情况下，麻醉深度,监护项目标开展不但符合国家政策导向，也符,合医院利润增加需求。,市场刚才开启,顺应国家政策,导向,国内教授经过,了大量认证,与宣传,相正确垄断性,技术壁垒高,市场容量大,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第8页,（一）、进入基本医疗诊疗服务项目,全国医疗服务价格项目规范(）,编 码,项目名称,项目内涵,除外内容,计价单位,说明,HAN-HAP,4.功效监测,HAN,基本生命,体征监测,HAP05902,麻醉深度,电生理,监测,连接电极或传感器使,用神经电生理监仪，据,脑电图、双频谱指(BIS)、,诱发电位等图形数据,改变调整麻醉度。,传感器,2小时,同上,市 场,背 景,产 品,二、麻醉深度监护项目,“,空前”,机遇,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第9页,（二）、,中医医院医疗设备配置标准（试行）国家中医药管理局二一二年,吸引设备,必配,麻醉深度监护设备,选配,三级中医医院医疗设备配置标准,一、临床科室,20,、麻醉科（含手术室）,设备名称,配置,备 注,中心供氧设备,必配,中心负压吸引设备,必配,心脏起搏,/,除颤仪,必配,麻醉机,必配,多参数监护设备,必配,麻醉深度监护设备,必配,设备名称,配置,备 注,供氧设备,必配,二级中医医院医疗设备配置标准,16,、麻醉科（含手术室）,市 场,背 景,产 品,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第10页,1、,设备：,麻醉监护设备,是麻醉手术过程中必选设备之一，当前按照对各级别医院必备设备要求，医院为应付检验购进12台，远达不到三级甲等医院麻醉深度监护仪与手术床配置百分比为1：3所需醉科配置标准及麻醉质量控制基本标准；而且这些仪器大都用于科研或处于闲置状态。,2、,耗材：,批件缺项,麻醉深度监护仪中,各大企业以销售设备为主耗材操作空间很低，同时大部分,耗材部分传感器没有单独批文，妨碍此项目标开展。,3、,收费,：,当前有些省麻醉监护过程收费定价偏低，所用耗材成本高且没有收费，限制医疗机构对此项目标开展。,（三,）、麻醉深度监测当前临床开展现实状况：,市 场,背 景,产 品,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第11页,临床实践中可能造成患者镇静不足或镇静过多。,镇静不足危害：,患者不能活动但感觉疼痛；,尽管发生率仅为,0.1%2%,，但美国每年有2千3百多万例手术出现了35000例术中知晓事件。,镇静过多危害：,为了防止可能术中知晓，使用过多镇静药和镇痛药；,患者复苏时间延长，住院费用增加；,使用更多药品，药品费用增加。,（四）开展麻醉深度监测临床意义,1、经验麻醉,市 场,背 景,产 品,以前，麻醉深度由麻醉医师依据临床表现来判断：,主要生命体征,肌肉活动,其它临床反应,经验指导尚无一个方法能确保患者处于适当镇静水平：,没有直接评定药效方法；,患者相关背景，药品剂量个体化。,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第12页,2、使用EEG监测意义：,（,1）可指导调整麻醉剂/镇静剂用量；,（2）预防术中知晓发生；,（3）减低麻醉过量风险；,（4）降低无须要副作用；,(5)为高风险人群提供安全麻醉保障；,(6)防止麻醉医疗事故发生；,（7）为术中唤醒提供准确指导。,市 场,背 景,产 品,研究显示20%中年病人全身麻醉后一周会出现一些感知缺点,大约6%人在一个月后出现类似症状。最近一次美国麻醉学会会议上有报导称,在老年病人中,手术后一年内死亡率与病人麻醉程度相关。病人麻醉深度越深,一年内死亡率越高。,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第13页,（五）市场契机,市 场,背 景,产 品,1,4,3,2,5,因为药品加成取消，医疗机构利润点转移到医疗服务收费上，能够收费项目也将成为医疗机构所要重点支持。,在教授们近十年临床实践与宣传，麻醉深度监护项目标大面积开展趋势已经呼之欲出。,新收费目录给传感器这个耗材打开了通路，给麻深项目标开展松了绑.,当前临床上设备保有量低，给设备销售留下了操作灵活性，设备与耗材与同类产品不兼容创造了垄断机会。,巨大消耗总量:医院常规手术中，全麻病人占2/3以上累计消耗用量巨大。,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第14页,背 景,产 品,市 场,第三篇 产 品,danmeter麻醉深度多参数监护仪营销战略,NW-9005,NW-9002,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第15页,产 品,背 景,市 场,（一）当前存在麻醉深度研究各种技术体系,一、麻醉深度监护仪设备进展：,脑电双频指数（BIS）,听觉诱发电位AEP,脑状态指数（CSI）,Nacroed指数,麻醉熵 (EEM）,患者状态指数（PSI）,麻醉深度监护仪,技术通路,脑 电,听 觉,1,2,3,4,5,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第16页,收费问题,传感器价格,及竞品问题,市场常见问题,分期,合作,赠予或销售,重新立案,物价立案,充分空间,学术宣传,3市场方案细化分析,产 品,背 景,市 场,设备,销售问题,操作空间符合行规,零售价格适中,以学术为先导,组成教授团体,政府采购,（二）脑电技术麻醉深度监护设备基本原理,因为脑电产生于中枢神经系统，不受神经肌肉阻滞剂影响，伴随麻醉药,物剂量增加，脑电信号展现相关性改变。,经过与意识改变高度相关性各种脑电物理量信号采集，经过数据分,析处理后显示麻醉深度。,如图所表示：,提,取,与意识变,化相关物,理量,导,入,逻辑运算,分类器,生,成,麻 醉,指 数,EEG,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第17页,（三）国内麻醉深度监护仪市场策略对比表,CSI,耗材,以耗材为主,专业传感器,有批文,BIS,设备,模块,底价偏高,自然消耗,专业传感器,有批文,Nacrotrend,设备,自然消耗,普通电极片,熵指数(entroPy),模块,自然消耗,普通电极片,产 品,品名,现阶段主要 销售目标,耗材市场,耗材种类,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第18页,产 品,背 景,市 场,（一）,相关丹麦丹密特,danmeter-goalwick,成立于1977，位于欧洲丹麦奥登塞，是国际医疗领域内一家专业从事测量脑电信号，机电信号并将其专程有价值信息企业，,二,十年致力于脑状态与麻醉镇静深度研究，以帮助医院更准确实施麻醉，企业关键竞争力是高质量测试生命信号能力以及在此基础上信息处理能力和复杂运算方法，,在麻醉深度监护领域我们更专业：,1、,1992年我们开始研发听觉诱发电位监测仪即Aline听觉诱发电位监测仪。1997年著名用于商业听觉诱发电位监测仪,AEP,（,Aline,）正式上市，在全球麻醉界引发轰动，起劲为止，也是最为靠近准确监护意识商用仪器。,2、,，在,AEP,基础上研发了脑状态监护仪,CSM,（,CSI,指数）使麻醉镇静水平监护愈加方便准确，并在一定程度上反应患者对伤害性刺激反应。,二、脑状态监护仪CSM背景,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第19页,产 品,背 景,市 场,1、生产销售授权书,（,二）相关丹密特和安徽诺和,中国安徽诺和电子科技有限企业是丹麦danmeter在中国生商,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第20页,产 品,背 景,市 场,2、danmeter企业申明,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第21页,三、danmeter麻醉深度多参数监护两种机型关键竞争力,1.NW-9005,该机器由主机，CSM子机，CSM子机导联线，血压袖带，血氧探头，EEG心电导联线，体温探头等组成。,2.NW-9002,该机型是麻醉深度监测，包含监测患者,CSI,麻醉深度指数、,BS%,暴发抑制比、,EMG,肌电信号指数、,SQI,信号质量指数等生理参数,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第22页,产 品,背 景,市 场,（一）关于danmeter麻醉深度多参数监护仪原理,2、,麻醉深度多参数监护仪,用,CSM,子机来采集,EEG,脑,电波并分析,EEG,脑电波时,域特征，进而反应麻醉深度,，同时又间接反应了患者止,痛和肌松。,3、,CSI：CerebralState Index麻醉深度指数,是利用EEG、暴发抑制比、,ECG作为基础数据进行自适应神经含糊推论系统输入，它优点是,不会假定一个潜在数学函数来控制 EEG和患者临床状态之间偶然,联络。使反应患者意识水平更准确、及时，有更强跟随性。,1、,EEG,脑电波形显示出脑细胞群自发而有节律电活动，普通用波幅、频率和相位等特征来描述。,4、,全身麻醉时，脑电图频率随麻醉加深或变浅呈次序改变，与麻醉药浓度呈函数关系，采取傅立叶变换技术，将,EEG,时间,-,振幅关系原始脑电信号转化为频率,-,功率关系，并衍化抽调出多个数量化参数，分别是,ratio,、,ratio,、,ratio-,ratio,、,BS%(,暴发抑制比,),。,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第23页,CSM,子机经过导联线，以,每秒钟测量,次,大脑活动,(EEG),速率，实时采集患者,EEG,脑电图。,即时地计算脑电图每,30/2,周期中瞬间抑制暴发总量，得出暴发抑制比,BS%,。,即时地计算脑电图中,ratio,、,ratio,、,ratio-,ratio,。,将以上四种参数数值输入自适应神经含糊推论系统，得出,CSI,麻醉深度指数,.,CSI,5、,CSI,计算过程,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第24页,6、指数计算举例,当取得一条经典波形曲线时指数会相当高,当取得一条近乎平滑曲线时指数较低,=,93,=,16,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第25页,产 品,背 景,市 场,（二）,CSI,数据判读标准,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第26页,（三）,CSM,传感器贴放位置,把不一样号码长传感器贴到去脂后皮肤上，将导联线连接到适当传感器上。图中所表示是左侧贴法，右侧贴法一样能够使用。尽可能将传感器片贴放在离手术部位最远一侧。,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第27页,四、同类深度多参数监护仪对比表,深度表示,0-100,指数,0-100,指数,意识状态转换上,敏 感,较CSI弱,有害刺激反应和体动上,强,较,CSM,反应延长,10,-3,0s,信号采集、,抗干扰能力,强 恢复快速,较强 延迟30秒恢复,语言反应消失,意识消失能力,优于 BIS,弱于 CSI,电极贴放位置,不固定,固定,采样频率,唯一高采集率,采样率次/秒,采样率200次/秒下,信号传输性能,唯一无外置信号放大器,真正做到脑电信号不失真,经过放大器,放大失真,传感器阻抗,10,以下,信号采集精准,千,以上,即时性,实时监测,反应滞后30秒,性能,麻醉深度指数,CSI,BIS,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第28页,2,-,6,秒,30,-,60,秒,睡眠,BIS,分析,-,ARX,-,指数,清醒,AAI,移动时间平均数模式,总延迟时间,传统移动时间平均数模式,:30-60,秒,外因输入自动回归模式,:2-6,秒,ARX,和,MTA,模式以及,BIS,测算延迟时间,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第29页,背 景,市 场,产 品,第四篇 脑 状 态 CSI,监 测 仪 临 床 应 用,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第30页,市 场,背 景,产 品,全麻期间,意识,深度普通改变过程,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第31页,CSI用于临床监测研究,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第32页,第二部分,CSI预测丙泊酚一瑞芬太尼麻醉清醒期,意识恢复,可行性,(一)清醒期意识恢复不一样CSI、BIS、Ce、MAP、HR比较,(二)CSI、BIS、Ce与清醒期意识改变相关性分析,(三)CSI与BIS、Ce线性回归分析,结论：CSI与BIS和Ce均能有效地反应患者全麻清醒期意识水平改变,，本研究证实:CSl与TCI丙泊酚一瑞芬太尼麻醉患者清醒期意识改变显著相关,能够预测全麻清醒期意识水平改变,而且其效能显著高于传统血液动力学指标,产 品,背 景,市 场,第一部分,CSI监测丙泊酚一瑞芬太尼麻醉患者,镇静深度,可行性,(一)BIS和CSI基础值及变异系数,(二)不一样OAA/S评分时BIS、CSI和Ce改变,(三)BIS、CSI与OA,A/,S评分相关性分析,(四)CSI与BIS、Ce线性回归分析,(五)睫毛反射消失及强直刺激反应消失时CSI、BIS、Ce比较,结论：CSl与BIS相同,能够很好地反应丙泊酚一瑞芬太尼麻醉患者镇静深度改变,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第33页,一、麻醉科室临床应用,镇静深度监测,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第34页,产 品,背 景,市 场,颈动脉 手术 复苏时间差异,麻醉科室临床应用,术后意识恢复,CSI,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第35页,产 品,背 景,市 场,二、麻醉科室临床应用,术后意识恢复,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第36页,产 品,背 景,市 场,麻醉科室临床应用,术后意识恢复,肺 部 手术复苏时间差异,CSI,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第37页,产 品,背 景,市 场,麻醉稳态时propofol剂量（范围和中值）,三、麻醉科室临床应用麻醉药品用量,麻醉药品用量,麻醉药品用量,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第38页,产 品,背 景,市 场,结 论,麻醉深度指数监护应用于全身麻醉手术，依据 CSI 值调整麻醉用药可使麻醉深度适宜，血流动力学稳定，而且降低了麻醉药用量，清醒时间显著缩短，发生术中知晓几率大大降低，而且麻醉后并发症发生率也显著降低,麻醉科室临床应用麻醉药品用量,A,组为CSI监测下药品剂量,B,组为传统监测下药品剂量,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第39页,产 品,背 景,市 场,麻醉科室临床应用麻醉药品用量,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第40页,产 品,背 景,市 场,麻醉科室临床应用麻醉药品用量,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第41页,在扩展科室临床应用,产 品,背 景,市 场,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第42页,产 品,背 景,市 场,在扩展科室临床应用,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第43页,产 品,背 景,市 场,第五部分 脑 状 态 CSI,CSM 市 场 操 作,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第44页,一、市场操作思绪：,1、临床应用科室：,1、麻醉科：用于深度麻醉监测 。,2、神经科：,3、,ICU,：,器械科,院长,产 品,背 景,市 场,反向监测,。,2、进院流程：,麻醉科,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第45页,一、,产品：,1、仪器：CSM出生于丹麦Danmiter，授权中国独家生产。属于资深麻醉监护商用仪器，所使用麻醉指数,CSI,为欧盟金标准。,2、耗材：传感器 不兼容性，利于耗材长久销售。,3、麻醉深度监护,当前市场开展多数处于空白，不过经过国内教授验证及多年时间，已在临床上得到了广泛认可，,此项目获国家政策支持，市场,蓄势待发在一两年内需求必将,成井喷式发展。,二、销售方针重点在耗材，独树一帜区分于其它同类竞品。,CSM麻醉深度监护不论是契机还是产品都是,医疗器械仪器耗材难得一遇极品,小 结,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第46页,收费问题,传感器价格,及竞品问题,市场常见问题,分期,合作,赠予或销售,重新立案,物价立案,充分空间,学术宣传,3市场方案细化分析,产 品,背 景,市 场,设备,销售问题,操作空间符合行规,零售价格适中,以学术为先导,组成教授团体,政府采购,谢谢,机会来了你抓住了吗？,真诚的期待与您的合作,麻醉深度监测仪的市场战略专家讲座,第47页,