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ISO9001 　　ISO14000、 GB／T18001( 即质量管理体系、 环境管理体系、 职业健康管理体系三个体系)
食品安全管理体系ISO2
危害分析的临界控制点( HACCP) 良好操作规范(GMP) 卫生标准操作程序(SSOP)
HACCP体系是Hazard Analysis Critical Control Point的英文缩写, 表示危害分析的临界控制点。HACCP是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到最小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。HACCP包括7个原理:
①进行危害分析;
②确定关键控制点;
③确定各关键控制点关键限值;
④建立各关键控制点的监控程序;
⑤建立当监控表明某个关键控制点失控时应采取的纠偏行动;
⑥建立证明HACCP系统有效运行的验证程序;
⑦建立关于所有适用程序和这些原理及其应用的记录系统。
HACCP作为科学的预防性食品安全体系; 具有以下特点:
(1)HACCP是预防性的食品安全保证体系, 但它不是一个孤立的体系, 必须建筑在良好操作规范( GMP) 和卫生标准操作程序( SSOP) 的基础上。
(2)每个HACCP计划都反映了某种食品加工方法的专一特性, 其重点在于预防, 设计上防止危害进入食品。
(3)HACCP不是零风险体系, 但使食品生产最大限度趋近于"零缺陷"。可用于尽量减少食品安全危害的风险。
(4)恰如其分的将食品安全的责任首先归于食品生产商及食品销售商。
(5)HACCP强调加工过程, 需要工厂与政府的交流沟通。政府检验员经过确定危害是否正确的得到控制来验证工厂HACCP实施情况。
(6)克服传统食品安全控制方法( 现场检查和成品测试) 的缺陷, 当政府将力量集中于HACCP计划制定和执行时, 对食品安全的控制更加有效。
(7)HACCP可使政府检验员将精力集中到食品生产加工过程中最易发生安全危害的环节上。
(8)HACCP概念可推广延伸应用到食品质量的其它方面, 控制各种食品缺陷。
(9)HACCP有助于改进企业与政府、 消费者的关系, 树立食品安全的信心。
上述诸多特点根本在于HACCP是使食品生产厂或供应商从以最终产品检验为主要基础的控制观念转变为建立从收获到消费, 鉴别并控制潜在危害, 保证食品安全的全面控制系统。
前提方案的确定
    前提方案是食品企业生产、 加工的最基本的条件以及日常的一些活动。食品企业应根据自身所处的食品链位置及类型, 选择和制定前提方案。如一个速冻方便食品出口企业, 应依据《中华人民共和国食品安全法》、 《食品企业通用卫生规范》( GBl4881) 以及进口国的卫生规范要求等相关法律、 法规、 规章、 标准制定组织自己的前提方案。它能够包括: 建筑物和相关设施的构造与布局、 厂房布局; 空气、 水、 能源和其它基础条件的供给; 废弃物和污水处理在内的支持性服务; 设备的适宜性, 及其清洁、 保养和预防性维护的可实现性; 对采购材料、 清理(如废弃物和污水处理)和产品处理(如贮存和运输)的管理; 交叉污染的预防措施; 清洁和消毒; 虫害控制; 人员卫生等方面。
    一些已经建立HACCP体系的食品企业, 在转换为食品安全管理体系时, 有些仅仅将原有的良好操作规范(GMP)文件作为前提方案, 不能满足标准的要求。而部分审核员只是粗略地看了一下前提方案的内容, 认为GMP与前提方案没有太大的差别, 这种理解是不正确。
    前提方案的涵盖范围是很广泛的, 如果是食品生产企业, 前提方案不但包含了企业良好操作规范、 卫生标准操作程序(SSOP)的内容, 一般还包含了以下要求:
    ①原辅料、 化学品和包装材料的采购管理与供方控制。
    ②设备设施的维护保养。
    ③加工过程压缩空气、 水、 电、 蒸汽、 热水的保障。
    ④加工车间空气及加工使用空气质量。
    ⑤加工废弃物、 煤渣及污水排放与处理。
    ⑥车间、 厂区及周边环境消毒。
    ⑦产品贮存和运输的管理。
操作性前提方案的确定
    操作性前提方案用于管理那些经过危害分析识别的, 将确定的危害控制到可接受水平是必要的, 但不经过HACCP计划管理的控制措施。 有些企业将SSOP作为操作性前提方案, 这种理解是不准确的。操作性前提方案不是用于进行卫生控制的, 也不是像卫生标准操作程序那样一般涵盖8个方面。它的确定最关键的是要基于危害分析, 是经过危害分析后针对识别出的具体危害控制而设计的。如对于一般企业而言, 食品传送带的清洁消毒一般见SSOP进行控制, 不需要经过操作性前提方案进行控制。可是对于肉制品生产企业, 普通加工台面的清洁消毒一般见SSOP进行控制, 它是用于提供一个生产加工的卫生环境, 并不针对某一种具体危害进行控制。而经过危害分析发现, 如果传送带清洗消毒不及时, 会带来菌落总数超标。此时, 传送带的清洁消毒可能就需要经过操作性前提方案加以控制。因此, 企业的哪些环节经过操作性前提方案进行控制是需要经过危害分析得出的。
    操作性前提方案主要包括方案控制的食品安全危害、 危害的控制措施、 监视程序、 当监 视显示操作性前提方案失控时所采取的纠正和纠正措施、 方案在执行过程中的职责和权限、  监视的记录等内容, 操作性前提方案能够看作是前提方案的一部分。
    认可评审员在现场见证的过程中应重点关注审核员是否审核了组织的前提方案及操作性前提方案的确定过程(包括企业法律、 法规、 规章、 标准的识别, 文件的编写等), 文件内容与标准的符合性及实施的有效性, 组织经过前提方案的实施能否保持一个卫生的生产、 加工环境等。

食品级润滑剂基础篇
新版GMP第七十七条新版GMP第七十七条明确要求: 设备所用的润滑剂、 冷却剂等不得对药品或容器造成污染, 应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑剂。
什么是食品级润滑油?
食品级润滑油是一种即使在生产过程中与食品发生接触也不会对消费者构成生理危害或对食品气味或味道造成影响的, 采用符合FDA要求的成份混合而成的润滑油。
只要其在食品中的含量低于10mg/Kg, 食品级润滑油即使被食用也是无害的。相反, 如果所使用的润滑油不是食品级润滑油, 则其容忍极限为零。
FDA(Food & Drug Administration)为美国食品和药物管理局, 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
食品级润滑油发分类
多年来, 美国农业部的食品安全和调查服务部( USDA/FSIS ) 对包括润滑油在内用于公用肉类制品和家禽的企业的维护规定和化学品的经营进行调查, 使这类企业在美国农业部( USDA ) 的检查下经营。众所周知, 这项” 预先审批程序”是决定食品级润滑油的工业标准。美国农业部 / 食品安全检查服务部( USDA/FSIS ) 的”所有物质和非食品合成物清单”是全世界涉及食品和饮料加工厂商的食品级润滑油的”圣经 / 权威”。清单中分类按标签 H-1,H-2, H-3 和 P-1 列出了所有的润滑油。
USDA H-1类润滑油, 是美国农业部审批的真正的食品级润滑油。合成物允许用于与食品有接触可能的设备部件的润滑。
USDA H-2 类润滑油, 一般含有无毒成分 / 配料, 可用于食品加工厂的设备润滑。润滑油或被润滑的机器部件不会有接触食品的可能。
USDA H-3 类润滑油指的是水溶性油。机器部件在再次使用之前必须情洗和清除乳状液。
USDA P-1 类油指的是用于美国农业部的授权书所提出的条件一致的润滑油。这类润滑油不能用于食品和饮料加工厂。
中国食品级润滑油有什么标准?
GB 4853- 食品级白油 
GB 15179-1994 食品机械润滑脂
GB 23820- 机械安全 偶然与产品接触的润滑剂卫生要求
食品级润滑油认证机构
美国全国卫生基金会( National Sanitation Foundation, NSF) 成立于1944年, 是一个独立的, 不以营利为目的的非政府组织。NSF专致于公共卫生、 安全、 环境保护领域的标准制订、 产品测试和认证服务工作, 是公共卫生与安全领域的权威机构。1999年之后, NSF自USDA之后接管润滑油的安全认证工作, 按照FDA、 USDA的标准对食品级润滑油增加了成品检测的标准。凡是达标产品经过其官方网”白皮书”公布。
食品级润滑油与一般的食品和药品不同, 没有严格意义上的储存保质期。因为润滑油的性能比较稳定, 只要储存得当, 一般都不会影响使用。因此国家并没有规定润滑油的保质期或有效期。在室温密封状态及防尘、 防水、 防化学烟雾的干燥正常存储条件下, 油品储存三年以上, 都能保持性能稳定。
什么是FDA标准21CFR178.3570?
21CFR178.3570与食品偶然接触的润滑剂。可用于生产, 制造, 包装机械的安全使用, 处理, 准备, 处理, 包装, 运输, 或持有食品, 符合本条的规定:
( 一) 润滑油是由一个或多个下列物质准备
1) 在食品中使用的安全普遍认可的物质;
2) 按照一个事先批准或核准的规定使用的物质。
3) 在本款( a) ( 3) 物质鉴定。
( 二) 润滑油用于食品加工设备保护防锈膜, 作为一个垫圈或密封罐封脱模剂, 润滑剂润滑部分, 其中有暴露的地点作为机械零件和设备食物。 用量是需要的最低限度, 以完成所需的设备上的技术效果, 除了在本节确定任何成分的食品不超过规定的限制。
( 三) 在润滑油生产雇用的任何物质, 在本节描述的是在监管174件, 175, 176, 177, 178和179.45本章符合任何该等规例的规范。
食品级润滑油属于非食品化合物, 供应商只需要提供厂家授权, 出厂合格证, NSF H1认证, 它完全适合您的HACCP和GMP计划。
食品级润滑剂按物理状态分为润滑油、 润滑脂和喷剂。食品级润滑油按用途分为: 液压油、 齿轮油、 压缩机油、 链条油、 白油、 导热油、 触轮油等; 食品级润滑脂分为多用途、 低温、 宽温、 重载、 无色、 硅脂等。
食品级的润滑油有哪些知名的品牌?
美孚、 威氏兄弟、 加拿大石油、 雪佛龙、 菲斯克、 克鲁勃、 福斯、 道达尔、 安治化工、 罗哥、 道康宁、 安润龙、 雪铁戈、 嘉实多、 先铁安、 CRC、 NYE、 OKS、 Super-Lube等。( 名字不分先后)
食品级润滑油除了NSF还有哪些认证? 食品级润滑油除了美国NSF食品级认证, 还有犹太教Kosher和伊斯兰教Halal等认证。
 近几年来, 随着普通消费者食品安全意识的增强、 市场的不断成熟和信息平台的不断完善, 人们的认识已经由”食品卫生”向”食品安全”转变, 食品级润滑剂逐渐走进了普通消费者的视野, 国家的法律也开始涉及食品级润滑剂的相关内容。在 6月实施的《食品安全法》中明确提出了良好生产规范(GMP), 危害分析与临界控制点体系(HACCP)。这两个规范都明确指出了在食品加工生产过程中, 偶然与食品接触的食品加工机械润滑部位必须使用食品级润滑剂。为了进一步加强食品安全生产领域的标准化工作, 国家标准化管理委员会会同国家安全生产监督管理总局于 立项制定国标《机械安全与产品偶然接触的润滑剂卫生要求》。 12月1日, GB23820- 《机械安全　偶然与产品接触的润滑剂卫生要求》开始实施。该标准规定了国内食品行业NSF H-1食品级润滑脂的使用, 遗憾的是至今食品级润滑剂在食品生产企业中的使用没有强有力的监管机构, 此两项成为了自发遵守的标准。这也是中国食品级润滑剂应用多集中在外资和出口企业上的原因。
使用食品级润滑油有什么好处?
1、 能够保证食品安全; 2、 延长换油周期, 降低设备损耗; 3、 提升企业的品牌形象和市场况争力。
在食品生产过程中, 凡存在润滑油与食品接触的风险处均应该使用食品级润滑油。 

有时, 偶然的接触可能在不经意间发生。例如, 齿轮箱或液压系统可能会因为正常磨损以及密封装置的破裂( 特别是考虑到液压系统中的高压时) 而导致泄漏。泄漏常常是不易觉察的, 因为它可能很小。作为一般原则, 位于与正在被加工的食品同一高度或位置高于正在被加工的食品的设备必须使用食品级润滑油。 

另外, 因压缩机需润滑, 压缩空气中可携带微量润滑油颗粒。由于压缩空气常常被用作搅拌或混和食品原料, 因此, 存在某种被污染的风险。同样的风险同样存在于真空泵, 每天结束生产停机时产生的空气回流也可能导致污染。
1、 食品加工机械润滑特点:
　　食品加工机械润滑特点
    1) 润滑剂不得对食品造成污染: 在某些食品加工机械中, 润滑剂有可能与食品发生接触或造成食品污染, 引起食用者中毒或其它不良影响。
美国农业部( USDA) 、 食品与药物局( FDA) 制定了一些有关食品加工机械润滑剂的规格。USDA将食品润滑剂为两级”H1”或”H2”类。
    H1类: 偶然接触的润滑剂( USDA, H1) , 可用于设备与部件的润滑或防锈膜, 这些已润滑部件可能暴露到食品处。亦可用于密封垫片或油池密封垫。用于防锈组分时, 必须易于除去。
    H2类: 不接触的润滑剂( USDA, H2) , 可用于设备与部件的润滑或防锈膜、 脱膜剂等, 这些部件不可能和食品接触。
    白油可用烘烤食品、 制备脱水水果与蔬菜的脱膜剂, 以及糖果制造时的抛光剂和脱膜剂。
    石油脂用途同白油, 还可用于制备固体蛋白的脱膜剂。
    工业白油用于拉拔、 冲压、 印模与轧制包装食品用的铝箔容器的润滑冷却工艺, 以及用于制造动物饲料、 纤维袋及食品加工机械的润滑剂与防锈剂。应注意在法规中对各种用途都注有既定的极限。另外还可用于压缩机和制备食品与饮料包装用塑料的成形加工。
由此可见, 应严格控制润滑剂的使用, 以避免润滑剂对食品造成污染。
    2) 对食品加工机械的润滑管理: 食品加工机械的润滑管理管应得到重视, 必须选择符合设备性能要求的润滑剂。润滑剂必须保持清洁。大桶应水平放置, 并用手摇泵抽取供用。润滑脂需用手压泵压入脂枪或给脂器中, 装润滑剂的小油听( 盒) 只限用于润滑剂。而用于食品饮料的容器, 或清洗器/消毒等绝对禁止用于盛装润滑剂。原桶上的标记必要时可重复使用, 但变换容器时应有明显标志, 以免错用。
    2、 食品机械润滑剂的选用
    食品机械一般使用专用的润滑剂。中国已有相应标准, 如食品机械专用白油( GB12494-90) ; 食品添加剂白色油( GB4853-84) ; 另有食品机械润滑脂( GB15179-94) 。
    食品机械润滑主要用深度精致白油, 但对负荷大或冲击性负荷的润滑部位, 则润滑性能不能满足要求, 而必须加入油性剂或极压剂, 但必须是无毒无臭无味的。油性剂可用鲸鱼油或蓖麻油等动植物油。极压剂可用聚烷基乙二醇经FDA/USDA承认的。
    乳品生产设备常见不锈钢制成, 为符合卫生要求, 轴承都是密封全寿命的, 其它如驱动齿轮等部件, 也都是制成为封闭式, 与产品或水隔离。
食品级润滑油保证各食品生产厂家各大风险控制点的生产安全, 提高食品安全系数。
案例一、 在食品行业中, 链条是最常见的一种传送方式, 链条的润滑也是比较麻烦的。

现实
挑战
要求
链条比较长
补充润滑麻烦
长效润滑, 减少补加频率
链条属于开放式设备
随时有润滑产品滴落
粘附性好, 减少对其它部位的污染
尽可能食品级, 防止交叉污染
链条位置有高有低
补充润滑麻烦
尽可能减少补加难度

因此一般采用以下润滑方式:
1高粘度油( 一般220号以上, 最高1500号) 来润滑, 提高使用寿命, 减少滴落;
2润滑脂润滑, 基本无滴落, 但相比前者更易粘附灰尘杂质, 影响传动;
3干膜润滑, 成本较高, 但维护频率低, 不易交叉污染;
4多采用黄油枪或气雾喷罐, 添加方便; 难润滑和加注的点使用低粘度渗透油润滑。
5特殊链条特殊产品: 低温链条使用32/46号液压油代替; 高温链条使用聚酯或聚醚类链条油( 可满足200~300或更高温度) 。
除了一般理化性能之外, 每一种润滑脂还应具有表征其使用特性的特殊理化性质。越是质量要求高, 或是专用性强的油品, 其特殊理化性能就越突出。 
    1、 氧化安定性 
    氧化安定性说明润滑脂的抗老化性能, 一些使用寿命较长的工业润滑脂都有此项指标要求, 因而成为这些种类油品要求的一个特殊性能。测定油品氧化安定性的方法很多, 基本上都是一定量的油品在有空气( 或氧气) 及金属催化剂的存在下, 在一定温度下氧化一定时间, 然后测定油品的酸值、 粘度变化及沉淀物的生成情况。一切润滑脂都依其化学组成和所处外界条件的不同, 而具有不同的自动氧化倾向。随使用过程而发生氧化作用, 因而逐渐生成一些醛、 酮、 酸类和胶质、 沥青质等物质, 氧化安定性则是抑制上述不利于油品使用的物质生成的性能。 
    2、 水解安定性 
    水解安定性表征油品在水和金属( 主要是铜) 作用下的稳定性, 当油品酸值较高, 或含有遇水易分解成酸性物质的添加剂时, 常会使此项指标不合格。它的测定方法是将试油加入一定量的水之后, 在铜片和一定温度下混合搅动一定时间, 然后测水层酸值和铜片的失重。 
    3、 抗乳化性 
    工业润滑脂在使用中常常不可避免地要混入一些冷却水, 如果润滑脂的抗乳化性不好, 它将与混入的水形成乳化液, 使水不易从循环油箱的底部放出, 从而可能造成润滑不良。因此抗乳化性是工业润滑脂的一项很重要的理化性能。一般油品是将40ml试油与40ml蒸馏水在一定温度下剧烈搅拌一定时间, 然后观察油层—水层—乳化层分离成40—37—3ml的时间; 工业齿轮油是将试油与水混合, 在一定温度和6000转/分下搅拌5分钟, 放置5小时, 再测油、 水、 乳化层的毫升数。 
    4、 热安定性 
    热安定性表示油品的耐高温能力, 也就是润滑脂对热分解的抵抗能力, 即热分解温度。一些高质量的抗磨液压油、 压缩机油等都提出了热安定性的要求。油品的热安定性主要取决于基础油的组成, 很多分解温度较低的添加剂往往对油品安定性有不利影响; 抗氧剂也不能明显地改进油品的热安定性。 
    5、 抗泡性 
    润滑脂在运转过程中, 由于有空气存在, 常会产生泡沫, 特别是当油品中含有具有表面活性的添加剂时, 则更容易产生泡沫, 而且泡沫还不易消失。润滑脂使用中产生泡沫会使油膜破坏, 使摩擦面发生烧结或增加磨损, 并促进润滑脂氧化变质, 还会使润滑系统气阻, 影响润滑脂循环。因此抗泡性是润滑脂等的重要质量指标。 
    6、 空气释放值 
    液压油标准中有此要求, 因为在液压系统中, 如果溶于油品中的空气不能及时释放出来, 那么它将影响液压传递的精确性和灵敏性, 严重时就不能满足液压系统的使用要求。测定此性能的方法与抗泡性类似, 不过它是测定溶于油品内部的空气( 雾沫) 释放出来的时间。 
    7、 橡胶密封性 
    在液压系统中以橡胶做密封件者居多, 在机械中的油品不可避免地要与一些密封件接触, 橡胶密封性不好的油品可使橡胶溶胀、 收缩、 硬化、 龟裂, 影响其密封性, 因此要求油品与橡胶有较好的适应性。液压油标准中要求橡胶密封性指数, 它是以一定尺寸的橡胶圈浸油一定时间后的变化来衡量。 
    8、 油性和极压性 
    油性是润滑脂中的极性物在摩擦部位金属表面上形成坚固的理化吸附膜, 从而起到耐高负荷和抗摩擦磨损的作用, 而极压性则是润滑脂的极性物在摩擦部位金属表面上, 受高温、 高负荷发生摩擦化学作用分解, 并和表面金属发生摩擦化学反应, 形成低熔点的软质( 或称具可塑性的) 极压膜, 从而起到耐冲击、 耐高负荷高温的润滑作用。 
    9、 腐蚀和锈蚀 
    由于油品的氧化或添加剂的作用, 常常会造成钢和其它有色金属的腐蚀。腐蚀试验一般是将紫铜条放入油中, 在100℃下放置3小时, 然后观察铜的变化; 而锈蚀试验则是在水和水汽作用下, 钢表面会产生锈蚀, 测定防锈性是将30ml蒸馏水或人工海水加入到300ml试油中, 再将钢棒放置其内, 在54℃下搅拌24小时, 然后观察钢棒有无锈蚀。油品应该具有抗金属腐蚀和防锈蚀作用, 在工业润滑脂标准中, 这两个项目一般都是必测项目。 
选择食品级润滑脂时需要注意以下四个方面:
一是防止在恶劣的操作环境中发生润滑故障。食品级润滑脂在受到食品酸、 果汁及副产品污染时, 也应保持相应的粘稠度及润滑性能;
二是在很广的温度范围内发挥作用。在高温和低温时都应保持良好的泵送性;
三是良好的承载能力及磨损保护。应防止在负荷较高的条件下发生胶合、 磨损及剥落现象;
四是防锈及防腐蚀, 使轴承、 齿轮及相关设备在潮湿的环境中免受损害。