药物新剂型课程设计.doc

院系：食品和制药工程学院

课程名称：药物新技术和新剂型

教师姓名：苏适

《药物新剂型和新技术》课程设计
第一单元 绪论（4学时）
一、教学目标
教学重点：现代药物制剂的发展历程；药物制剂不同时期的主要剂型以及各自的特点，未来剂型发展的方向。
能力要求：对药物新剂型的研发概况，。
二、教学设计
实践性设计：案例教学介绍药物制剂，六味地黄丸、感冒胶囊、布洛芬缓释片、凝胶剂、纳米药物，复乳注射剂等药物制剂对药物制剂的发展进行总体介绍。
知识体系：系统讲授药物发展不同历程的剂型分类；制备的主要工艺方法；辅料的研究；分析检测方法的研究；药物新剂型主要的研究方向；药物制剂的基础理论知识。
多元性设计：大部分学生能理解药物制剂对于治疗的意义以及药物新剂型的发展历程和应用情况。少部分学生可理解药物新剂型在疾病治疗中的作用机制。
教学安排：
启发提问：
1.哪些药物剂型属于新剂型？
2.在药店有哪些新的药物剂型在售。
3.你是否服用过新剂型的药物。

教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从常见药物剂型出发，由浅入深，循序渐进，引入在疾病治疗中，具有特殊治疗意义的药物新剂型，进而提出核心学习内容。最后，布置思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见药物新剂型以及未问世的药物剂型进行讨论。
第一节 概述
概念；药物制剂的作用；药物制剂的分类（形态分类+分散系统+给药途径+制备方法）
第二节 剂型的发展历史
发展阶段；第一代剂型；第二代剂型；第三代剂型；第四代剂型；第五代剂型；微第六代剂型；近代新剂型研究内容
第三节 制剂研究的基础理论
基本理论研究；药物的物理化学稳定性；溶解度的提高；粉体学性质；压片成型理论；流体力学理论
三、教学手段
动式教学：讨论将药物制备成不同的药物剂型的在疾病治疗过程中的意义，以及不同剂型之间的差异和特点，通过讨论，提问了解学生对于药物新剂型的了解情况。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示不同类型、剂型药物的图片，不同发展阶段药物的图片。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、布置讨论题目讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第二单元 固体分散制备技术（4学时）
一、教学目标
教学重点：常用载体材料；固体分散体的制备方法；固体分散体的速释和缓释原理；固体分散体的物相鉴定。
能力要求：能够独立完成一般固体分散体药物的剂型设计，处方的设计，包括辅料的选择以及制备工艺流程的设计。
二、教学设计
实践性设计：案例教学采用熔融法制备中药滴丸，如苏冰滴丸、香连滴丸、复方丹参滴丸等是固体分散技术在中药制剂中的典型应用。以PEG-6000和卵磷脂为载体，采用溶剂法制备了青蒿素固体分散物。
知识体系：系统讲授烃化反应的定义、类型及其在药物合成中的重要性；取代反应的卤化剂的种类、特点及反应条件；加成反应的历程及其立体化学及影响因素；卤烷类烃化剂、磺酸酯和芳磺酸酯烃化剂、季铵化合物、重氮烷类和还原烃化试剂在药物合成中的应用特点。
多元性设计：大部分学生能理解固体分散剂在疾病治疗中的作用，制备的方法，质量检查方法。
教学安排：
启发提问：
1. 普通剂型和新剂型之间的差异在哪里。
2. 药物溶解度较差，可以通过何种途径进行解决提高药物的生物利用度？

教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从常见药物剂型出发，由浅入深，循序渐进，经由固体分散体制备的药物在治疗中的意义，进而提出固体分散体的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见固体分散体的制备中可能存在的问题进行讨论。
第一节 固体分散技术概述
基本概念；主要特征；高度分散性；调整药物的溶出特性；固体分散体的主要特点
第二节 固体分散剂载体材料
固体分散体的载体材料性质；水溶性载体材料；难溶性载体材料；肠溶性载体材料；载体选用原则；对形成固体分散体的影响；固体分散体的速效和缓效原理；速效原理；药物的分散态
第三节 固体分散体的类型
简单低共熔混合物；固态溶液；共沉淀物；按释药特征分类；速释型制剂；缓释、控释型制剂；肠溶型制剂
第四节 固体分散体的制备方法
固体分散体制备方法；熔融法；溶剂法；溶剂分散法；溶剂喷雾（冷冻）干燥法；研磨法 ；双螺旋挤压法
第五节 固体分散体的速释和缓释原理
速释原理；药物的高度分散状态；载体材料对药物溶出的促进作用；药物缓释原理；
第六节 固体分散体的物相鉴定
溶解度及溶出速率；热分析法；X射线衍射法；红外光谱法；核磁共振谱法
三、教学手段
动式教学 ：讨论含有经由固体分散体技术制备的药物的种类以及在疾病治疗中的作用，固体分散体和普通制剂相比具有哪些优势。
教学讲授 ：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示药物在制备成固体分散的过程中的仪器设备，进行质量分析的必要手段。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第三单元 包合制备技术（4学时）
一、教学目标
教学重点：包合技术的简介；形成包合物的条件；包合物的分类；包合物材料；包合物的制备方法；包合物的验证方法。
能力要求：能够结合药物的性质选择适合的制备方法和材料，结合制备工艺制备包合药物。
二、教学设计
实践性设计：案例教学难溶性药物诺氟沙星成包合药物制备的举例；诺氟沙星药物的制备工艺流程展示。
知识体系：系统讲授包合药物的制备方法；包合药物的载体材料；主要的制备包合物的方法；包合物的检测方法。
多元性设计：大部分学生能掌握包合物制备的方法，饱和水溶液法；常用的载体材料：环糊精衍生物等；主要的检测方法。少部分学生可理解喷雾干燥法；冷冻干燥法。
教学安排：
教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从常见药物剂型出发，由浅入深，循序渐进，经由包合技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出包合药物的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见包合技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。

第一节 包合技术概述
基本概念；包合的有机药物的条件；药物作为客分子经包合后的特点；包合物的分类；组成式；其它特点
第二节 包合材料
常用的包合材料；环糊精（cyclodextrin，CYD）；环糊精形成的包合物对药物的一般要求；环糊精衍生物；水溶性环糊精衍生物；疏水性环糊精衍生物
第三节 包合物的制备方法
饱和水溶液法；研磨法；冷冻干燥法；喷雾干燥法；超声波法
第四节 包合物的验证
X射线衍射法；红外光谱法；荧光光度法；圆二色谱法；热分析法；薄层色谱法；紫外分光光度法；溶出速率法

三、教学手段
动式教学：讨论含有包合药物适合制备药物。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示诺氟沙星药物的制备工艺流程。

四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第四单元 微囊和微球制备技术（4学时）
一、教学目标
教学重点： 药物微囊化后的特点；适合制备成微囊药物的种类；微囊药物的质量检测方法；囊材的要求条件；影响微囊质量的因素。
能力要求：能力判断适合制备成微囊药物的种类，药物制备成微囊制剂的制备工艺。
二、教学设计
实践性设计：案例教学以常见药物槲皮素为例，介绍药物制备成微囊后的药效学，患者的顺应性的改善。
知识体系：系统介绍药物微囊化的概念，微囊化的方法：物理化学法；单凝聚法；复凝聚法；溶剂-非溶剂法；改变温度法；液中干燥法；物理机械法；化学法；影响微囊质量的因素。
多元性设计：大部分学生能理解药物制备成微囊化的作用；药物微囊化的影响因素；主要的制备微囊化方法和囊材种类。少部分学生能够掌握微囊化制备技术。
教学安排：
教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，微囊化药物的优势出发，由浅入深，循序渐进，经由微囊技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出微囊药物的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见微囊化技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。

第一节 微囊概述
概述；药物微囊化的目的；囊心物和囊材；天然高分子囊材；半合成高分子囊材；合成高分子囊材
第二节 微囊制备
物理化学法；单凝聚法；复凝聚法；溶剂-非溶剂法；改变温度法；液中干燥法；物理机械法；喷雾干燥法；喷雾凝结法；空气悬浮法；多孔离心法；锅包衣法；化学法；界面缩聚法；辐射交联法；影响微囊质量的因素
第三节 影响微囊质量的因素
囊心物的大小；囊材的用量；制备方法
三、教学手段
动式教学：讨论药物微囊化的作用，微囊化对于药物制剂的意义。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示药物制剂制备成微囊的流程图。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第五单元 纳米粒和亚微粒制备技术（4学时）
一、教学目标
教学重点：纳米粒特殊医疗价值；纳米药物特性；纳米粒和亚微粒的制备方法；固体脂质纳米球的制备；磁性纳米粒和亚微粒的制备；纳米球和亚微粒的修饰。
能力要求：学生能够掌握纳米和亚微粒的制备方法和技术。
二、教学设计
实践性设计：案例教学分析新型药物喜树碱固体脂质纳米粒，在医药领域的发展必将引起疾病诊断和治疗的革命。
知识体系：系统讲授纳米粒和亚微粒；固体脂质纳米球的制备；磁性纳米粒和亚微粒的制备；纳米球和亚微粒的修饰的技术手段。
多元性设计：大部分学生能理解纳米药物特性；纳米粒和亚微粒的制备方法；固体脂质纳米球的制备；磁性纳米粒和亚微粒的制备；纳米球和亚微粒的修饰；质量评价方法。少部分学生可理解纳米药物的靶向性。
教学安排：
教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，介绍纳米微粒药物，由浅入深，循序渐进，经由纳米粒和亚微粒技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出纳米药物和亚微粒药物的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见纳米粒技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。

第一节 纳米粒和亚微粒概述
纳米粒和亚微粒概述定义；纳米粒特殊医疗价值；载药纳米颗粒；纳米药物特性；药物纳米化的主要优势；纳米粒和亚微粒的制备方法；固体脂质纳米球的制备；磁性纳米粒和亚微粒的制备；纳米球和亚微粒的修饰
第二节 乳化剂、助乳化剂和乳化设备
天然乳化剂；合成乳化剂；非离子型乳化剂；混合乳化剂；常用助乳化剂；乳化设备
三、教学手段
动式教学：讨论纳米药物的在疾病治疗中的作用，纳米药物的特点和应用前景。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示纳米药物的结构特点，纳米药物的粒径特点。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第六单元 纳米乳、亚微乳和复乳的制备技术（2学时）
一、教学目标
教学重点：纳米乳的定义；纳米乳和亚微乳的制备技术原理；纳米乳制备成注射剂；纳米乳存在的应用缺陷；复乳的制备。
能力要求：学生能够掌握纳米乳和亚微乳和复乳的制备技术。
二、教学设计
实践性设计：案例教学介绍纳米抗肿瘤药物、纳米抗病毒药物、纳米抗菌药物、纳米抗炎镇痛药物、纳米激素类药物、阿昔洛韦。
知识体系：纳米乳的定义；纳米乳和亚微乳的制备技术原理；纳米乳制备成注射剂；纳米乳存在的应用缺陷；复乳的制备。
多元性设计：大部分学生能理解纳米乳的定义；纳米乳和亚微乳的制备技术原理；纳米乳制备成注射剂；纳米乳存在的应用缺陷析。少部分学生可理解纳米乳和亚微乳质量评价、纳米乳的制备。
教学安排：
教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从常见纳米药物出发，由浅入深，循序渐进，经由纳米技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出纳米乳药物的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见纳米乳技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。

第一节 纳米乳和亚微乳的制备技术
概述；形成条件；制备纳米乳的步骤；确定处方；配制纳米乳；药物的分配、释放和吸收；质量评价
第二节 复乳的制备
概述；复乳的形成及类型复乳的制备技术；制备条件和方法；影响成乳的因素；油相的选择；.乳化剂的影响；相体积分数；搅拌速率和搅拌时间；超声的影响；包封的药物性质
三、教学手段
动式教学：讨论含有卤代烃的药物的种类以及在疾病治疗中的作用，分析卤代烃引入药物结构中的主要方法。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示纳米乳药物的结构特点以及和人体靶点的作用情况。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第七单元 靶向制剂（2学时）
一、教学目标
教学重点：靶向制剂的概念和特点；靶向制剂的制备技术；经过修饰的药物微粒载体系统；前体药物；药物大分子复合物等被动靶向制剂；主动靶向制剂。
能力要求：学生能够掌握靶向制剂的研究发展情况，最新抗肿瘤药物的研究进展，能够撰写综述性论文。
二、教学设计
实践性设计：案例教学介绍抗肿瘤药药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳。
知识体系：靶向制剂的概念和特点；靶向制剂的制备技术；经过修饰的药物微粒载体系统；前体药物；药物大分子复合物等被动靶向制剂；主动靶向制剂。
多元性设计：大部分学生能理解靶向制剂的分类；靶向性评价。少部分学生可掌握靶向制剂的制备方法和作用机理。
教学安排：
教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从靶向药物出发，由浅入深，循序渐进，经由靶向技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出靶向乳药物的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对靶向技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。

第一节 靶向制剂概述
概述；靶向制剂的分类（被动靶向制剂+主动靶向制剂+物理化学靶向制剂）；靶向性评价；乳剂；脂质体微囊和微球；纳米粒
第二节 被动和主动靶向制剂
修饰的药物微粒载体系统；前体药物和药物大分子复合物
第三节 物理化学靶向制剂
磁性靶向制剂；栓塞靶向制剂；热敏靶向制剂；pH敏感的靶向制剂
三、教学手段
动式教学：讨论靶向技术制备药物的种类以及抗肿瘤药物和基因治疗药物。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示通过靶向技术制备的抗肿瘤药物的结构以及药物在患者体内的治疗机制。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第八单元 缓释、控释制剂（4学时）
一、教学目标
教学重点：缓释、控释制剂概念和特点；骨架型缓控释制剂的特点；膜控型缓控释制剂；渗透泵型缓控释制剂；材料分类。
能力要求：结合整个知识体系，能够对药物合成路线进行评价和选择，结合文献资料能够设计出简单的药物合成路线，并对合成路线进行分析，比较不同反应条件下药物合成的价值和意义。
二、教学设计
实践性设计：案例教学布洛芬缓控片、硝苯地平缓释片、二甲双胍缓释片。
知识体系：系统介绍缓释制剂；控释制剂系；迟释制剂；缓释、控释制剂特点；缓（控）释制剂的处方设计和体内外评价方法；缓（控）释制剂的处方和制备工艺。
多元性设计：大部分学生能理解缓释、控释制剂概念和特点；骨架型缓控释制剂的特点；膜控型缓控释制剂；渗透泵型缓控释制剂；材料分类。少部分学生掌握缓控释制剂的制备技术。
教学安排：
教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从常见缓控释药物剂型出发，由浅入深，循序渐进，经由缓控释技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出缓控释药物的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见缓控释技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。

第一节 缓释、控释制剂概述
概念；缓释制剂；控释制剂系；迟释制剂；缓释、控释制剂特点
第二节 缓释、控释制剂的制备和评价
缓释、控释制剂的设计；理化因素；生物因素；.药物的选择；设计要求；缓释、控释制剂的剂量计算；缓（控）释制剂的处方设计和体内外评价方法；缓（控）释制剂的处方和制备工艺；骨架型（有阻滞作用辅料，三种骨架材料）；膜控型
三、教学手段
动式教学：讨论缓控释剂型不能再国内推广的主要原因，从哪些方面进行改善。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示渗透泵型缓控制剂的生产过程，骨架型缓控释制剂的不同构型。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第九单元 透皮给药制剂（4学时）
一、教学目标
教学重点：透皮给药制剂的概念；制剂的特点；透皮给药制剂的基本组成；透皮给药制剂的分类。
能力要求：对透皮给药制剂的制备方法、处方设计有一定认识和了解。
二、教学设计
实践性设计：案例教学列举严达正骨贴、散结消瘤巴布剂，配有药品图片，制备工艺过程，逐一分析剂型特点。
知识体系：系统介绍透皮给药制剂的制备方法，研究的技术手段等。
多元性设计：大部分学生能理解透皮给药制剂的应用原理，制剂的组成、特点；制剂的技术要点和制备的主要方法；质量评价方法。
教学安排：
教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，透皮给药制剂常见剂型出发，由浅入深，循序渐进，经由透皮给药技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出透皮给药制剂的制备方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见透皮给药技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。

第一节 透皮给药制剂概述
透皮给药系统或经皮治疗系统定义；透皮给药制剂应具备的条件；TDDS的发展和特点；皮肤的基本生理构造和吸收途径；透皮给药制剂的分类
第二节 透皮给药制剂的研究技术
影响药物透皮吸收的因素；TDDS中常用的透皮吸收促进剂；促进药物透皮吸收的新技术；研制透皮给药系统的步骤；体外透皮渗透的研究；
第三节 透皮给药制剂的制备
膜材的加工、改进、复合和成型；制备工艺流程；透皮给药制剂用高分子材料；透皮给药制剂的质量控制
三、教学手段
动式教学：讨论生活中常见的透皮给药制剂有种类，和口服制剂相比，透皮给药制剂的治疗优势。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示不同的透皮给药制剂的图片。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

《药物新剂型和新技术》课程设计
第十单元 生物技术制剂（4学时）
一、教学目标
教学重点：生物技术药物概念、生物技术药物的结构特点； 蛋白质类药物制剂的处方和工艺；生物制剂制备的方法。
能力要求：能够对生物制剂技术制备成一定的剂型方法。
二、教学设计
实践性设计：案例教学分析常见药物的制备合成方法，不同结构类型的药物举例，途径在生产设计中的应用和各自的特点使用范围。
知识体系：生物技术的基本概念；生物技术药物的研究概况；生物技术药物的结构特点和理化性质；蛋白质结构特点；蛋白质的理化性质；蛋白质类药物的评价方法。
多元性设计：大部分学生能理解生物制剂的概念、影响生物制剂稳定性的原因、生物制剂制备的方法。少部分学生可理解生物制剂的新型给药系统。
教学安排：
教师活动:课堂讲授，PPT文稿显示重点内容，课堂设问，问题引导，从常见生物剂型出发，由浅入深，循序渐进，经由生物技术制备的药物在治疗中的意义，进而提出生物制剂技术制备药物的方法。最后，布置课后思考题，并回答学生的相关提问。
学生活动:课堂听讲，用核心技术引导学生创新思维，鼓励学生课堂提问，对常见包合技术制备药物过程中可能存在的问题进行讨论。

第一节 生物技术制剂概述
生物技术的基本概念；生物技术药物的研究概况；生物技术药物的结构特点和理化性质；蛋白质结构特点；蛋白质的理化性质；蛋白质类药物的评价方法
第二节 蛋白质类药物制剂的处方和工艺
蛋白质类药物的一般处方组成 ；液体剂型中蛋白质类药物的稳定化；固体状态蛋白质药物的稳定性和工艺
第三节 蛋白质类药物新的给药系统
控释微球制剂；非注射途径新的给药系统；鼻腔给药系统；口服给药系统；直肠给药系统；口腔粘膜给药系统；经皮给药系统；肺部给药系统
三、教学手段
动式教学：讨论生物制剂价格较高，剂型较少的主要原因。
教学讲授：教学内容以讲授为主，辅助讨论式教学和案例式教学。
多媒体教学：通过多媒体展示生物制剂药物的图片。
四、教学分析
教学效果预测：准确理解和把握教学内容，运用讨论式教学和案例式教学等多种动式教学手段，师生互动积极有效，课程教学时间安排合理，学生的学习效果良好，实现课堂教学目标。
教学效果反馈：课堂教学环节中教师通过观察讲授教学、讨论式教学、案例式教学中学生学习的自主性和参和程度，通过提问等形式考察学生的学习、分析、理解、应用等各阶段的学习效果、课外教学环节中通过检查笔记、师生讨论和交流，批阅作业等手段检验课程教学效果，将课上定性评价和课外定量评价相结合。
分析标准：绥化学院课堂教学质量评估标准（理论教学类）
绥化学院课外教学环节评估指标

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