中医院检验科新项目审批表.doc

县中医医院
开展新技术新项目申请表
项目名称
N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）
申请科室
医学检验科
协作科室
临床科室
科室负责人

职务职称
医学检验科主任
电话

项目负责人

职务职称
医学检验科主任
电话

项目开展时限

开展该项目所具备的条件
1. 符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2. 具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3. 具备《医疗仪器生产许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》。
4.医院具备有关的物资设备、人员资质，能满足开展新技术、新项目的要求。

项目风险和防范措施（附应急预案）
所开展项目的仪器和试剂为南京普朗公司产品，有生产许可证、产品注册号，符合相关标准，项目有规范的收费标准。
加强检验人员的责任心和风险管理意识，降低检验风险的发生率，有效地规避检验纠纷，为临床和患者提供优质安全的检验服务。

目的意义和国内外动态

NT-proBNP是BNP激素原（proBNP）分裂后无活性的N端片段，主要在心肌细胞受到容量负荷和压力负荷增高时由左心室分泌。NT-proBNP可用于评价心脏收缩功能不全以及舒张功能不全和心室壁节段运动协调性，有较高的敏感性和阴性预测价值；应用于早期发现心力衰竭（HF）病人，并进行危险分层，检测心衰药物的疗效评估，判断心衰病人的预后，区分心衰及其他原因引起的呼吸困难；可作为急性动脉综合征（ACS）的风险评估指标，已医学界的广泛关注。

项目的特色和创新之处
N-端脑利钠肽前体是B型利钠肽激素原分裂后无活性的N端碎片，是典型的心脏标志物，主要在心肌细胞所受容量负荷增高时由左心室分泌。N-端脑利钠肽前体的应用在于协助诊断心力衰竭，判断病情的严重程度和预后，以及指导治疗已经取得了一定的疗效。相比传统的实验室检测指标、胸部X线等方法的诊断准确性更高。

科室意见：

科室负责人签名（盖章）：
年 月 日
医务科意见

签名（盖章）：
年 月 日
主管副院长审批意见

签名（盖章）：
年 月 日
学术委员会意见

签名（盖章）：
年 月 日

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