卫生级不锈钢管件培训课件.pptx

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,卫生级管子管件培训,肇庆创鸿阀门管件有限企业出品,卫生级不锈钢管件培训课件,第1页,卫生级管子管件应用范围,Increasing Quality Requirement,Food,Dairy&Beverage,Personal Care,Bi,o,Tech/Pharmaceutical,Pharmaceutical&biotech,industry,“,HighClean”,industry,StandardS,anitary,industry,卫生级不锈钢管件培训课件,第2页,What is,Sanitary Standard,卫生级，要求使用材料是,304L,或者,316L,，表面需要进行表面处理或抛光。,HighClean Standard,高洁净，要求使用材料是,316L,。表面粗糙度等级到达,Ra,0.8,。,Pharm Standard,生物医药级，材料使用,316L,。符合,ASME BPE,标准，抛光等级为,SFF1,或,SFF2,以上。,卫生级不锈钢管件培训课件,第3页,Sanitary Standard Connections,ISO,SMS,DS,DIN,BS,RJT,IDF,JIS Clamp,卫生级不锈钢管件培训课件,第4页,SMS,DS,BS,IDF/ISO,DIN and ISO-Clamp,ISO 2853,DIN 11851,SMS 1145,BS 4825Part 5RJT,DS 722,ISO-Clamp 2852DIN-Clamp 32676,卫生级不锈钢管件培训课件,第5页,HighClean&Pharma standards,DIN Range,DIN 11850 Tubes,DIN 11864-1 Unions form A,DIN 11864-2 Flanges form A,DIN 11864-3 Draft Clamp form A,DIN 11865 Tees,Bends,Reducers,DIN 11866 General requirements,ASME BPE Range,ASME BPE,卫生级不锈钢管件培训课件,第6页,ISO标准,ISO：the International Organization for Standardization,我们惯用到标准主要有：,ISO 2037:Stainless steel tubes for the food industry,ISO 2852:Stainless steel clamp pipe couplings for the food industry,卫生级不锈钢管件培训课件,第7页,ISO 2037:Stainless steel tubes for the food industry,Dimensions:,卫生级不锈钢管件培训课件,第8页,Different standards as ISO 2037.Wall thickness from 1.2-1.6-2mm.Fixed O.D.,DIN 11850,1mm thickness recommended for expanding.1.5 and 2mm recommended for welding.Fixed I.D.,卫生级不锈钢管件培训课件,第9页,Tolerance on outside diameter:,卫生级不锈钢管件培训课件,第10页,Surface roughness:,Finely finished surface:,Ra1m,Other surface:Ra2.5m,Materials（材料）:,Austenitic stainless steels.,（,奥氏体不锈钢）,卫生级不锈钢管件培训课件,第11页,ISO 2852:Stainless steel clamp pipe couplings for the food industry,Definitions:,Clamp pipe coupling:Coupling with two liners intended for joining pipe ends together by means of a clamp.,卡箍连接：用卡箍将连接管道两个平接头夹紧连接方式；,Clamp liner:Flanged pipe coupling part,with one conical face to provide means for connecting mating liners.,平接头：带有圆锥面一个管道连接件。,Welded-type clamp liner:Clamp liner intended to be joined to a pipe end by butt welding.,焊接式平接头：与管道是对接焊连接方式。,Expanded-type clamp liner:Clamp liner intended to be attached to a pipe end by expansion.,胀接式平接头：与管道是胀接链接方式。,Gasket:Ring-shaped pipe coupling part intended to make a hygienic liquid-tight joint between the flanges of two clamp liners.,即垫片。,Clamp:Ring-shaped pipe coupling part with a taper-sided channel section.,卡箍、卡钳：环形内部带有锥形通道夹紧件。,卫生级不锈钢管件培训课件,第12页,Expanded-type clamp liner(胀接卡箍):,卫生级不锈钢管件培训课件,第13页,Expanded-type clamp liner(胀接卡箍):,卫生级不锈钢管件培训课件,第14页,Welded-type clamp liner(,焊接卡箍,):,卫生级不锈钢管件培训课件,第15页,Welded-type clamp liner(,焊接卡箍,):,卫生级不锈钢管件培训课件,第16页,卫生级要求：,表面要易于清洗（CIP或者拆卸清洗）,焊接式平接头内表面清洁光滑，没有表面缺点。,在工艺操作条件下，垫片材料应该适当。比如：垫片本身不能产生任何味道等。（主要指垫片成份不能在物料中有溶解、挥发或发生反应）。,卫生级不锈钢管件培训课件,第17页,Surface roughness(表面平整度):,The surface roughness of expanded-and welded-type clamp liners,in accordance with the specifications of ISO 468,shall be,for finely finished surfaces,Ra1m,依据ISO 468，平接头表面应该到达,Ra1m,卫生级不锈钢管件培训课件,第18页,Materials（材料）:,Clamp liners:Austenitic stainless steel奥氏体不锈钢,Gasket:含有一定硬度天然或合成橡胶，材料应符合卫生级要求并有一定使用寿命；,惯用垫片材料：PTFE,EPDM,无色硅橡胶,PTFE包覆EPDM,卫生级不锈钢管件培训课件,第19页,ASME BPE,GR-1 INTRODUCTION,This Standard provides the requirements applicable to the design of equipment used in the bioprocessing,pharmaceutical,and personal care product industries,including aspects related to sterility and cleanability,materials,dimensions and tolerances,surface finish,material joining,and seals.These apply to:,GR-1 介绍,此标准所要求要求，适合用于生物工程制药和个人保健品行业设备设计。所包括方面包含灭菌清洁材质尺寸公差表面抛光材料连接和密封等。这些应用于：,卫生级不锈钢管件培训课件,第20页,(a),components that are in contact with the product,raw materials,or product intermediates during manufacturing,development,or scale-up;,(b),systems that are a critical part of product manufacture e.g.,water-for-injection(WFI),clean steam,filtration,and intermediate product storage.,（a）在制造改进和生产过程中与产品原料产品介质直接接触元件；,（b）产品制造中主要部件系统（如WFI，洁净蒸汽，过滤和半成品贮存等）。,卫生级不锈钢管件培训课件,第21页,Part DT,Part DT,Dimensions and Tolerances for Stainless Steel Automatic Welding and Hygienic Clamp Tube Fittings and Process Components,不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件尺寸和公差,卫生级不锈钢管件培训课件,第22页,DT-1 范围,此部分描述了不锈钢自动焊接和卫生卡箍管配件以及加工元件全部尺寸和公差。除配件外，此部分还包含了商品不锈钢加工件公差和记号，这些元件不只局限于配管、容器、阀、泵、过滤器支架和使用仪器。此部分还描述了用于配管公称外径元件，其尺寸见表DT-1。尺寸使用从U.S.转化过来米制单位。列出了惯用单位，仅供参考。对于公称米制尺寸配管和元件参考对应国际标准。,卫生级不锈钢管件培训课件,第23页,卫生级不锈钢管件培训课件,第24页,DT-4 材质,符合此标准材质普通应为316、316L，或由买方和厂家商讨其它材质。,在指定材质为316L处，自动焊接末端材质得化学组成应按表DT-3中所表示。,对于自动焊接，其化学组成应满足ASTM说明中要求。,卫生级不锈钢管件培训课件,第25页,卫生级不锈钢管件培训课件,第26页,DT-6 配件尺寸,此部分所描述配件尺寸在表DT-7到DT-30中已给出。,卫生级不锈钢管件培训课件,第27页,卫生级不锈钢管件培训课件,第28页,如表DT-4中所表示，全部配件应有一个自动焊接最小切线长度。切线长度T是从焊接末端起开始测量垂直长度。全部尺寸均为公称OD管尺寸。,卫生级不锈钢管件培训课件,第29页,在表DT-7到表DT-30中未描述配件结构尺寸应确保起始端到末端尺寸。,卫生级不锈钢管件培训课件,第30页,卫生级不锈钢管件培训课件,第31页,卫生级不锈钢管件培训课件,第32页,卫生级不锈钢管件培训课件,第33页,卫生级不锈钢管件培训课件,第34页,DT-12 表面要求,提供此标准配件和加工元件其内外表面在买方要求下，可经过机械抛光、化学抛光、电解抛光任何组合来完成，满足SF部分。其配件和加工元件内外表面应为清洁，无油、油脂、颗粒、磨剂或电解液。,卫生级不锈钢管件培训课件,第35页,DT-13 包装要求,全部配件或加工元件末端连接应使用末端盖保护。另外，对于配件，应用透明袋或缩短包装密封。除了配件外其它加工元件包装应经过厂家和买方同意。,卫生级不锈钢管件培训课件,第36页,ASME BPE中表面要求,卫生级不锈钢管件培训课件,第37页,Other Useful Information,Welded tubes&,Seamless tubes,有缝管是经过准确冷轧板制成。这些冷轧板通常最大壁厚差为0.002英寸。有缝管壁厚公差很小，而且整个圆周壁厚非常均一，所以，,环向焊接性能好。,无缝管壁厚不均匀且偏心度高。因而ASTM允许无缝管壁厚差比有缝管壁厚差大。但,无缝钢管拥有更加好表面光洁度。,普通情况下：,厚度,/,直径值小薄壁管最好采取焊接方式生产。,厚度,/,直径值大厚壁管则最好用冲压方法制成。,卫生级不锈钢管件培训课件,第38页,Surface Finish,Reducing Risk of Contamination,卫生级不锈钢管件培训课件,第39页,Ra-value,Avg.dev.,Ra,Material surfaces,Attached bacteria,Mean,Avg.dev.,Ra,一样,Ra,一样表面洁净情况,!,Ra：在取样长度内，轮廓偏距绝对值算术平均值。长度单位：1um（1微米），测量使用表面光洁度仪。,卫生级不锈钢管件培训课件,第40页,Electro polishing-电解抛光,Before EP,After EP,卫生级不锈钢管件培训课件,第41页,电解抛光特点,在相同Ra值下，电解抛光比机械抛光表面更为光滑。,电解抛光去除了表面自由铁离子，提升了,Cr/Fe比值，增强了钝化层。,电解抛光后更易于人眼直接发觉表面存在缺点。,卫生级不锈钢管件培训课件,第42页,怎样准确表示一个管件,标准,尺寸（直径，长度，壁厚等）,材料（是否需要3.1或3.2证书）,抛光等。,比如：,ASME BPE 平接头 1.5S(1.65t L=12.7)材料：A-479 316L 数量：1,提供3.1证书，抛光等级SFF1。并注明工作令号。,ASME BPE 密封圈 1.5S 材料：PTFE包覆EPDM 数量：1,材料需满足FDA要求，并提供USP 88 Class VI 证书。并注明工作令号。,卫生级不锈钢管件培训课件,第43页,卫生级不锈钢管件培训课件,第44页,3.1证书&3.2证书,检验证实书3.1（Inspection certificate 3.1”type 3.1”）,由生产厂出具申明其提供产品符合协议要求并提供试验结果文件。试验单元选取和试验按照产品标准、官方条例、对应技术法规和/或协议要求进行。该文件由生产厂授权独立于生产部门检验代表同意。假如生产厂执行了可追溯性步骤并提供了对应符合要求检验文件，就允许生产厂递交在原始产品或其收到产品上取得试验结果检验证实书3.1。,检验证实书3.2（Inspection certificate 3.2”type 3.2”）,生产厂授权独立于生产厂检验代表以及由需方授权检验代表或官方条例指派检验人员出具文件，其中申明了产品与协议要求一致性，并包含试验结果。假如生产厂执行了可追溯性步骤并提供了对应符合要求检验文件，就允许生产厂递交在原始产品或其收到产品上取得试验结果检验证实书3.2。,卫生级不锈钢管件培训课件,第45页,