2023年重庆执业药师考试药事管理法规练习题十二.doc

重庆执业药师考试药事管理法规练习题十二
执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性经过考试！小编整理了一些执业药师主要考点，希望对备考小搭档会有所帮助！最终祝福全部考生都能顺利经过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！
　(1～4题共用备选答案)
　　A.医疗机构制剂室
　　B.药品生产企业
　　C.药品批发企业
　　D.药品零售企业
　　E.各级医疗机构
　　1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品是 答案ABCDE
　　2.必须经企业所在地省级药监部门同意，发给"药品经营许可证"是 答案ABCDE
　　3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"是 答案ABCDE
　　4.必须经过企业所在地县级以上药监部门同意发给"药品经营许可证"是 答案ABCDE
　　正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D
　　(5～8题共用备选答案)
　　A.进口药品检验汇报单
　　B.进口药品注册证
　　C.医疗机构制剂
　　D.进口药品通关单
　　E.中药
　　5.进口药品海关放行是凭药监部门出具 答案ABCDE
　　6.载明进口药品质量标准等内容证实文件是 答案ABCDE
　　7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用同意文件是 答案ABCDE
　　8.口岸药检所抽样后应及时检验，在要求时间出具是 答案ABCDE
　　正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A
　　(9～12题共用备选答案)
　　A.GAP
　　B.GLP
　　C.GCP
　　D.GMP
　　E.GSP
　　9.药品临床试验质量管理规范英文缩写为 答案ABCDE
　　10.药品生产质量管理规范英文缩写是 答案ABCDE
　　11.药品经营质量管理规范英文缩写是 答案ABCDE
　　12.中药材生产质量管理规范英文缩写是 答案ABCDE
　　正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A
　　(13～17题共用备选答案)
　　A.由所在单位或上级管理部门给予行政处罚;造成野生药材资源损失，负担赔偿责任
　　B.由司法机关依法追究刑事责任
　　C.由当地关于管理部门没收非法采猎野生药材和工具，并处以罚款
　　D.当地关于部门有权阻止;造成损失负担赔偿责任
　　E.由工商管理部门或关于部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款
　　13.未经同意私自采猎野生药材物种 答案ABCDE
　　14.未经同意进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 答案ABCDE
　　15.违反要求出口野生药材 答案ABCDE
　　16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊 答案ABCDE
　　17.破坏野生药材资源情节严重，组成犯罪 答案ABCDE
　　正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B
　　(18～21题共用备选答案)
　　A.药品监督管理部门
　　B.32商行政管理机关
　　C.药品价格
　　D.药品广告
　　E.药品经营
　　18.有权吊销药品广告同意文号部门是 答案ABCDE
　　19.有权依"广告法"关于要求作出行政处理决定是 答案ABCDE
　　20.应该组织药学、医学、经济学等方面教授进行评审和论证，政府价格主管部门制订和调整是 答案ABCDE
　　21.依药品说明书为基础审查药品广告机关是 答案ABCDE
　　正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A
　　(22～25题共用备选答案)
　　A.国家一级保护野生药材物种
　　B.国家二级保护野生药材物种
　　C.二者均是
　　D.毒性中药材
　　E.中药一级保护品种
　　22.必须按照"药典"或"炮制规范"进行加工炮制是 答案ABCDE
　　23.禁止采猎不得出口是 答案ABCDE
　　24.属于国家计划管理品种，由中国药材企业统一经营管理是 答案ABCDE
　　25.用于预防和治疗特殊疾病中药属于 答案ABCDE
　　正确答案:22.D;23.A;24.B;25.E
　　(26～29题共用备选答案)
　　A.郁李仁
　　B.血竭
　　C.羌活
　　D.梅花鹿茸
　　E.洋金花
　　26.濒临灭绝状态稀有宝贵野生药材物种 答案ABCDE
　　27.分布区域缩小、资源处于衰竭状态主要野生药材物种 答案ABCDE
　　28.资源严重降低主要惯用野生药材物种 答案ABCDE
　　29.禁止采猎品种 答案ABCDE
　　正确答案:26.D;27.B;28.C;29.D
　　(30～33题共用备选答案)
　　A.药品审评委员会
　　B.国家药典委员会
　　C.药品检验机构
　　D.工商行政管理部门
　　E.司法部门
　　30.药品检验机构出具虚伪检验汇报，组成犯罪，依法追究刑事责任执法机构是 答案ABCDE
　　31.在药品购销活动中，给予、收受回扣或其余利益，情节严重而有权吊销营业执照执法单位是 答案ABCDE
　　32.对新药进行审评，对已同意生产药品进行再评价单位是 答案ABCDE
　　33.负责国家药品标准制订和修订单位是 答案ABCDE
　　正确答案:30.E;31.D;32.A;33.B
　　(34～37题共用备选答案)
　　A.刑事责任
　　B.行政处罚
　　C.罚款
　　D.停业、停顿整理
　　E.警告
　　34.药品非临床安全性评价研究机构未按照要求实施"GLP"给予 答案ABCDE
　　35.生产、销售劣药，没收违法所得，并罚款，情节严重给予 答案ABCDE
　　36.药监部门确定专业从事药品检验机构工作人员参加药品生产经营活动，依法给予 答案ABCDE
　　37.出租许可证或者药品同意证实文件，组成犯罪，依法负担 答案ABCDE
　　正确答案:34.E;35.D;36.B;37.A
　　(38～41题共用备选答案)
　　A.药品生产企业
　　B.药品经营企业
　　C.药品认证
　　D.药品经营范围
　　E.药品经营方式
　　38.经营药品专营企业或者兼营企业是 答案ABCDE
　　39.药品批发和药品零售属于 答案ABCDE
　　40.经药品监督管理部门核准经营药品品种类别是 答案ABCDE
　　41.生产药品专营企业或者兼营企业是 答案ABCDE
正确答案:38.B;39.E;40.D;41.A
　(42～45题共用备选答案)
　　A.肉豆蔻
　　B.洋金花
　　C.山茱萸
　　D.梅花鹿茸
　　E.蕲蛇
　　42.国家重点保护一级野生药材物种 答案ABCDE
　　43.国家重点保护二级野生药材物种 答案ABCDE
　　44.国家管制毒性药品 答案ABCDE
　　45.既是食品又是药品 答案ABCDE
　　正确答案:42.D;43.E;44.B;45.A
　　(46～49题共用备选答案)
　　A.中药-级保护品种
　　B.中药二级保护品种
　　C.国家一级保护野生药材物种
　　D.国家二级保护野生药材物种
　　E.国家三级保护野生药材物种
　　46.对特定疾病有显著疗效中药是 答案ABCDE
　　47.资源严重降低主要惯用野生药材物种是 答案ABCDE
　　48.分布区域缩小、资源处于衰竭状态主要野生药材物种是 答案ABCDE
　　49.濒临灭绝状态稀有宝贵野生药材物种是 答案ABCDE
　　正确答案:46.B;47.E;48.D;49.C
　　(50～53题共用备选答案)
　　A.直接责任人
　　B.药品广告同意文号
　　C.临床试验
　　D.有试行期标准药品
　　E.医疗机构制剂许可证
　　50.对生产、销售假劣药品情节严重，处以十年内不得从事药品生产，经营活动是 答案ABCDE
　　51.药监部门自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监管机关是撤消 答案ABCDE
　　52.使用期为五年是 答案ABCDE
　　53.药监部门应该自试行期满之日起5个月内对该试行期标准进行审查是 答案ABCDE
　　正确答案:50.A;51.B;52.E;53.D
　　(54～56题共用备选答案)
　　A.郁李仁
　　B.血竭
　　C.羌活
　　D.梅花鹿茸
　　E.洋金花
　　54.国家重点保护一级野生药材物种 答案ABCDE
　　55.国家重点保护二级野生药材物种 答案ABCDE
　　56.国家重点保护三级野生药材物种 答案ABCDE
　　正确答案:54.D;55.B;56.C
　　(57～60题共用备选答案)
　　A.国家一级保护野生药材物种
　　B.国家二级保护野生药材物种
　　C.国家三级保护野生药材物种
　　D.中药一级保护品种
　　E.中药二级保护品种
　　57.资源严重降低主要惯用野生药材物种属于 答案ABCDE
　　58.分布区域缩小、资源处于衰竭状态主要野生药材物种属于 答案ABCDE
　　59.濒临灭绝状态稀有宝贵野生药材物种属于 答案ABCDE
　　60.对特定疾病有显著疗效中药属于 答案ABCDE
　　正确答案:57.C;58.B;59.A;60.E
　(61～64题共用备选答案)
　　A.厚朴
　　B.山茱萸
　　C.豹骨
　　D.蟾酥
　　E.生天仙子
　　61.属于国家二级保护野生药材物种是 答案ABCDE
　　62.资源严重降低主要惯用野生药材物种是 答案ABCDE
　　63.国家重点保护一级野生药材物种 答案ABCDE
　　64.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种是 答案ABCDE
　　正确答案:61.A;62.B;63.C;64.D
　　(65～68题共用备选答案)
　　A.处违法收入50%以上三倍以下罚款
　　B.处以五千元以上二万元以下罚款
　　C.处以一万元以上三万元以下罚款
　　D.处以二万元以上十万元以下罚款
　　E.处以三万元以上五万元以下罚款
　　65.药品检验机构出具虚假检验汇报不组成犯罪，对单位 答案ABCDE
　　66.药品临床试验机构未实施"GCP"，逾期不改，责令其停业整理并 答案ABCDE
　　67.买卖许可证或者药品同意证实文件但没有违法所得将 答案ABCDE
　　68.提供虚伪文件资料、样品而取得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并 答案ABCDE
　　正确答案:65.E;66.B;67.D;68.C
　　(69～72题共用备选答案)
　　A.国家药监部门同意
　　B.省级药监部门同意
　　C.卫生部同意
　　D.CE商行政管理部同意
　　E.国家计划委员会同意
　　69."GMP"、"GSP"认证证书格式制订必须经 答案ABCDE
　　70.药品标签和说明书必须经 答案ABCDE
　　71.医疗机构配制制剂所使用直接接触药品容器必须经 答案ABCDE
　　72.零售乙类非处方药商业企业必须经 答案ABCDE
　　正确答案:69.A;70.A;71.B;72.B
　　(73～76题共用备选答案)
　　A.国家二级保护野生药材物种
　　B.国家一级保护野生药材物种
　　C.毒性中药材
　　D.中药一级保护品种
　　E.国家三级保护野生药材物种
　　73.禁止采猎、不得出口是 答案ABCDE
　　74.属于国家计划管理品种，由中国药材企业统一经营管理是 答案ABCDE
　　75.必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制是 答案ABCDE
　　76.用于预防和治疗特殊疾病中药是 答案ABCDE
　　正确答案:73.B;74.A;75.C;76.D
　　(77～80题共用备选答案)
　　A.处方药与非处方药
　　B.C同意上市药品
　　C.毒麻药品
　　D.传统中药
　　E.新药
　　77.实施药品分类管理制度是 答案ABCDE
　　78.实施特殊药品管理制度是 答案ABCDE
　　79.实施中药品种保护制度是 答案ABCDE
　　80.实施药品再评价制度是 答案ABCDE
　　正确答案:77.A;78.C;79.D;80.B