执业药师考试药事管理与法规高频考点试题.doc

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执业药师考试
《药事管理与法规》高频考点试题

一、单项选择题（每小题1分）

第 1 题
国务院公布《医药卫生体制改革近期重点实施方案(—)》中五项重点工作中关于健全基层医疗卫生服务体系，其主要内容不包含（）
A.加强基层医疗卫生机构建设
B.提升基层医疗卫生人员收入水平
C.加强基层医疗卫生队伍建设
D.改革基层医疗卫生机构赔偿机制
E.转变基层医疗卫生机构运行机制
正确答案：B,

第 2 题
依照《医疗机构药事管理暂行要求》要求，在医院药事管理委员会中，药学部门责任人应该担任（）
A.主任委员
B.副主任委员
C.委员
D.秘书
E.干事
正确答案：B,

第 3 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，定点批发企业违法行为不包含（）
A.未依照要求购进、未确保供给、未对医疗机构推行送货义务、未依照要求销毁麻醉药品和第一类精神药品
B.未依照要求使用麻醉药品和精神药品
C.未依照要求汇报麻醉药品和精神药品进货、销售、库存数量以及流向
D.未依照要求储存麻醉药品和精神药品，或者未依照要求建立、保留专用账册
E.区域性批发企业之间违反要求调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照要求立案
正确答案：B,

第 4 题
依照《互联网药品交易服务审批暂行要求》，以下叙述错误是（）
A.互联网药品交易服务包含直接接触药品包装材料和容器互联网交易服务
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，使用期5年
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务企业，最少必须是药品连锁零售企业
E.提供互联网药品交易服务企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
正确答案：B,

第 5 题
医疗机构制剂说明书和包装标签必需标注（）
A.本制剂为本院自制
B.本制剂属于医疗机构制剂
C.本制剂为非处方药
D.本制剂为本院协定处方
E.本制剂仅限本医疗机构使用
正确答案：E,

第 6 题
依照《药品说明书和标签管理要求》，药品通用名称印制与标注错误是（）
A.字体颜色应该使用黑色或者白色，与对应浅色或者深色背景形成强烈反差
B.不得选取草书、篆书等不易识别字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰
C.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
D.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出
E.除因包装尺寸限制而无法同行书写，不得分行书写
正确答案：D,

第 7 题
《处方药与非处方药分类管理方法》(试行)实施时间为（）
A.1999年1月1日
B.1月1日
C.1月1日
D.1月1日
E.1月1日
正确答案：B,

第 8 题
药品生产、经营企业应该对其购销人员进行药品相关法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应该统计内容包含（）
A.培训时间、培训人数、内容及接收培训人员
B.培训时间、培训人数、内容及培训老师
C.培训时间、地点、内容及接收培训人员
D.培训时间、地点、培训人数接收培训人员
E.培训时间、地点、内容及培训老师
正确答案：C,

第 9 题
关于药品生产所用物料，错误是（）
A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其余关于标准，不得对药品质量产生不良影响
B.进口原料药应有药品检验所检验汇报
C.药品生产所用中药材应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定
D.不合格物料要专区存放，有易于识别显著标志
E.固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要防止污染其余物料；炮制、加工后净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制药材严格分开
正确答案：B,

第 10 题
在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有以下情形，应从重处罚（）
A.私自动用查封物品
B.药品所含成份名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准要求不符合
C.私自进行生产、销售、使用
D.被污染
E.私自为医疗单位加工制剂
正确答案：A,

第 11 题
《处方药与非处方药流通管理暂行要求》适适用于中国境内（）
A.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构
B.药品零售企业、药品生产企业
C.药品批发企业、药品零售企业
D.药品零售企业、医疗机构
E.国家特殊管理处方药生产销售、批发销售、调配、零售及使用
正确答案：A,

第 12 题
当事人对药品检验机构检验结果有异议、申请复验，应该向负责复验药品检验机构提交（）
A.书面申请和复验样品
B.书面申请
C.原药品检验汇报书
D.复验样品和原药品检验汇报书
E.书面申请和原检验汇报书
正确答案：E,

第 13 题
经营处方药、甲类非处方药药品零售企业必要条件之一是配置（）
A.执业医生
B.执业药师或者其余依法经资格认定药学技术人员
C.老药工
D.药师以上专业技术职务人员
E.主管药师以上专业技术职务人员
正确答案：B,

第 14 题
行政诉讼对受案范围排除要求不包含（）
A.行政机关没有依法发给抚恤金
B.行政机关对行政机关工作人员奖惩、任免等决定
C.行政法规、规章或者行政机关制订、公布具备普遍约束力决定、命令
D.法律要求由行政机关最终裁决详细行政行为
E.国防、外交等国家行为
正确答案：A,

第 15 题
依照《医疗机构药事管理暂行要求》要求，临床药学技术人员业务范围不包含（）
A.参加临床药品治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药品监测，提供用药咨询服务
C.搜集药品安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
D.采购药品
E.指导合理用药
正确答案：D,

第 16 题
医疗机构购置麻醉药品和第一类精神药品应凭（）
A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》
正确答案：B,

第 17 题
药品不良反应监测专业机构人员应由（）
A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.关于专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
E.医学、药学及关于专业技术人员组成
正确答案：E,

第 18 题
国家激励培育中药材，实施同意文号管理中药材是（）
A.稀有宝贵野生药材
B.集中规模化栽培养殖、质量能够控制并符合国务院药品监督管理部门要求条件中药材品种
C.虎骨和羚羊角
D.毒性中药材
E.特殊管理中药材
正确答案：B,

第 19 题
药品作为特殊商品表现不包含（）
A.专属性
B.两重性
C.高科技性
D.质量主要性
E.时限性
正确答案：C,

第 20 题
依照《中华人民共和国行政诉讼法》，以下属于行政诉讼受案范围是（）
A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起诉讼
B.对行政法规、规章提起诉讼
C.对行政机关制订、公布具备普通约束力决定、命令提起诉讼
D.对行政机关工作人员奖惩、任免决定不服提起诉讼
E.对法律要求由行政机关最终裁决详细行政行为提起诉讼
正确答案：A,

第 21 题
依法从事生产、运输、管理、使用国家管制麻醉药品、精神药品人员，违反国家要求，向吸食、注射毒品人提供国家要求管制能够使人形成瘾癖麻醉药品、精神药品，情节严重，刑法要求处以（）
A.三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
B.由所在单位给予行政处罚
C.三年以下有期徒刑或拘役，并处罚金
D.公安部门行政拘留并处罚金
E.单处罚金
正确答案：A,

第 22 题
麻醉药品和精神药品，是指（）
A.列入麻醉药品目录、精神药品目录药品
B.列入麻醉药品目录、精神药品目录物质
C.列入麻醉药品目录、精神药品目录药品和其余物质
D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录药品和其余物质
E.列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录药品和其余物质
正确答案：C,

第 23 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，国务院药品监督管理部门设置新药监测期依据是（）
A.保护消费者正当权益
B.保护药品生产企业正当权益
C.保护新药知识产权
D.保护公众健康要求
E.保护新药开发者正当权益
正确答案：D,

第 24 题
GMP要求，按批划分标准，以下属于同一批是（）
A.大容量注射剂以不一样配液罐一次所配制药液所生产均质产品为一批
B.小容量注射剂以不一样配液罐一次所配制药液所生产均质产品为一批
C.粉针剂以同一批原料药在同一生产周期内生产均质产品为一批
D.冻干粉针剂以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产均质产品为一批
E.冻干粉针剂以同一批药液在同一生产周期内生产均质产品为一批
正确答案：D,

第 25 题
《城镇职员基本医疗保险定点零售药店管理暂行方法》要求，外配处方必须由（）
A.执业医师开具
B.定点零售药店执业药师开具
C.小区医护人员开具
D.定点医疗机构医师开具
E.定点零售药店药师开具
正确答案：D,

第 26 题
GMP要求，必须使用独立厂房和设施，分装室应保持相对负压药品是（）
A.普通药品
B.青霉素类等高致敏药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.通常生化类药品
正确答案：B,

第 27 题
依照《医疗机构制剂配制监督管理方法》(试行)，制剂使用过程中发觉不良反应，以下处理方法中不正确是（）
A.按关于方法要求给予统计
B.按关于方法要求填表上报
C.及时收回制剂，并给予销毁
D.保留关于检验、检验汇报单等原始统计最少1年备查
E.保留病历最少1年备查
正确答案：C,

第 28 题
违反药品管理法关于药品广告管理要求，可撤消其广告同意文号机构是（）
A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门
正确答案：D,

第 29 题
未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无对应制剂剂型“医院”类别医疗机构（）
A.不得申请医疗机构制剂
B.能够申请医疗机构制剂
C.能够申请医疗机构中药制剂，并组织生产
D.能够申请医疗机构中药制剂，不过必须同时提出委托配制制剂申请
E.能够申请医疗机构化学药制剂，不过必须同时提出委托配制制剂申请
正确答案：D,

第 30 题
国家基本药品工作委员会办公室设在（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.国家中医药管理局
正确答案：A,

第 31 题
关于药品零售企业药品陈列和储存说法错误是（）
A.中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，预防混药
B.饮片斗前应写通俗易懂名称和拉丁文
C.拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装标签
D.危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用具或空包装
E.危险品储存应按国家关于要求管理和存放
正确答案：B,

第 32 题
属于我国生产及使用麻醉药品品种是（）
A.异戊巴比妥
B.丁丙诺啡
C.可卡因
D.三唑仑
E.地西泮
正确答案：C,

第 33 题
提供互联网药品信息服务申请应该以几个网站为基本单元（）
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个
E.5个
正确答案：A,

第 34 题
医疗机构配制制剂同意文号核发是由（）
A.所在地省级卫生行政部门
B.所在地市级卫生行政部门
C.所在地省级药品监督管理部门
D.所在地市级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门
正确答案：C,

第 35 题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品使用期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等补充申请，由哪些机构审批（）
A.国家食品药品监督管理局受理并审批
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批
E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
正确答案：D,

第 36 题
依照《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件详细应使用方法律若干问题解释》要求，以下说法错误是（）
A.生产、销售假药属于处方药，应该认定为刑法第一百四十一条要求“足以严重危害人体健康”
B.医疗机构知道或应该知道是假药而使用或者销售，符合生产、销售假药“足以严重危害人体健康”、“对人体健康造成严重危害”及“对人体健康造成尤其严重危害”认定标准，以销售假药罪追究刑事责任
C.医疗机构知道或应该知道是劣药而使用或者销售，符合生产、销售劣药“对人体健康造成严重危害”及“后果尤其严重”认定标准，以销售劣药罪追究刑事责任
D.在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品假药、劣药，依法从重处罚
E.生产、销售假药属于注射剂药品、抢救药品，应该认定为刑法第一百四十一条要求“足以严重危害人体健康”
正确答案：A,

第 37 题
按照《药品注册管理方法》要求，以下说法错误是（）
A.药品注册工作应该遵照公开、公平、公正标准
B.国家激励研究创制新药，对创制新药、治疗疑难危重疾病新药实施特殊审批
C.药品监督管理部门、相关单位以及参加药品注册工作人员，对申请人提交技术秘密和试验数据负有保密义务
D.在药品注册过程中，药品监督管理部门认为包括公共利益重大许可事项，应该向社会公告，并举行听证
E.申请药品临床试验、药品生产、经营和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本方法
正确答案：E,

第 38 题
药品同意文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册期限是使用期届满前（）
A.3个月
B.6个月
C.1年
D.3年
E.
正确答案：B,

第 39 题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，医疗机构因临床急需进口少许药品，应该（）
A.持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请
B.持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管玛部门提出申请
C.持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请
D.持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请
E.不需办理进口手续
正确答案：B,

第 40 题
知道或者应该知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件，应处以（）
A.违法收入三倍以上五倍以下罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下罚款
正确答案：C,

第 41 题
取得麻醉药品与第一类精神药品处方权是（）
A.经所在单位医疗机构按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格执业医师
B.经所在单位医疗机构按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格执业助理医师
C.经所在单位医疗机构按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格执业医师和执业助理医师
D.经所在单位医疗机构按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格医师
E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照要求进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并考评合格执业医师和执业助理医师
正确答案：A,

第 42 题
《药品注册管理方法》适适用于（）
A.中华人民共和国境内从事药品研制和临床研究
B.在中华人民共和国境内申请药品临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
C.申请药品临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
E.进行药品注册相关药品注册检验、监督管理
正确答案：B,

第 43 题
《中华人民共和国药品管理法》要求，国家药品标准由（）
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制订和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制订和修订
C.国务院药品监督管理部门药品检验机构负责制订和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制订和修订
E.国务院卫生行政部门负责制订和修订
正确答案：A,

第 44 题
以下关于同一药品生产企业生产同一药品，包装和标签不正确是（）
A.药品规格和包装规格均相同，其标签内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格不一样，但包装规格相同，其标签应该显著区分或者规格项显著标注
C.药品规格相同，但包装规格不一样，其标签应该显著区分或者规格项显著标注
D.分别按处方药与非处方药管理，二者包装颜色应该显著区分
E.分别按处方药与非处方药管理，二者标签格式应该显著区分
正确答案：E,

第 45 题
依照《药品不良反应汇报和监测管理方法》，首次进口不满5年药品，其不良反应汇报范围是（）
A.新不良反应
B.有死亡病例不良反应
C.严重不良反应
D.全部不良反应
E.全部药品不良事件
正确答案：D,

第 46 题
执业药师无正当理由不在执业单位执业超出多长时间以上者，由执业药师本人或其所在执业单位向注册机构申请办理注销注册手续（）
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年
正确答案：C,

第 47 题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，向原发证机关申请变更登记时间应该在原许可事项发生变更（）
A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3个月内
正确答案：B,

第 48 题
药品注册检验，包含（）
A.样品检验和暂时抽检
B.样品检验和药品标准复核
C.样品检验和定时抽检
D.生产检验和药品标准复核
E.上市检验和药品标准复核
正确答案：B,

第 49 题
依照《药品广告审查方法》要求，关于药品广告同意文号说法错误是（）
A.药品广告同意文号是公布广告依据
B.不得使用伪造、冒用、失效药品广告同意文号公布药品广告
C.药品广告同意文号使用期为2年，到期作废
D.药品广告内容需要改动，应该重新申请药品广告同意文号
E.注销药品广告同意文号，不得公布药品广告，已经公布广告，必须立刻停顿
正确答案：C,

第 50 题
对医疗机构配制制剂质量负责人（）
A.医疗机构责任人
B.医疗机构药学部门责任人
C.制剂室责任人
D.药检室责任人
E.药检人员
正确答案：A,

第 51 题
依据《处方药与非处方药流通管理暂行要求》，关于进入药品流通领域非处方药，以下说法错误是（）
A.药品包装上印制醒目标警示语或忠言语
B.能够不凭医师处方销售、购置和使用
C.药品使用说明书上印制醒目标警示语和忠言语
D.药品包装警示语和忠言语为：凭医师处方销售、购置和使用处方药
E.药品包装警示语和忠言语为：请仔细阅读药品使用说明书或在药师指导下购置和使用
正确答案：D,

第 52 题
县级疾病预防控制机构能够（）
A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其余疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗
正确答案：C,

第 53 题
依照《中华人民共和国药品管理法》要求药品含义，以下哪些不属于药品（）
A.中药饮片
B.中药材
C.血液制品
D.卫生材料
E.抗生素
正确答案：D,

第 54 题
《互联网药品信息服务管理方法》要求，《互联网药品信息服务资格证书》使用期届满，需要继续提供互联网药品信息服务，持证单位应该在使用期届满前几个月内，向原发证机关申请换发（）
A.1个月内
B.2个月内
C.3个月内
D.4个月内
E.6个月内
正确答案：E,

第 55 题
实施市场调整价药品（）
A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制订指导价
正确答案：A,

第 56 题
《中华人民共和国药品管理法》要求制订中药品种保护制度详细方法部门是（）
A.国务院中医药管理部门
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
正确答案：B,

第 57 题
外配处方必须由（）
A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药行为
B.经统筹地域劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定，为城镇职员基本医疗保险参保人员提供处方外配服务零售药店
C.定点医疗机构医师开具，由医师署名和定点医疗机构盖章
D.分别管理，单独建账
E.劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门监督检验
正确答案：C,

第 58 题
经省级以上药品监督管理部门设置或者确定药品检验机构判定生产、销售假药被使用后，造成器官组织损伤造成严重功效障碍，应认定为（）
A.足以严重危害人体健康
B.危害人体健康
C.对人体健康造成尤其严重危害
D.对人体健康造成严重危害
E.对人体健康造成尤其重大损失
正确答案：D,

第 59 题
处方药（）
A.能够在大众传输媒介进行广告宣传
B.只能在专业期刊进行广告宣传
C.不得进行任何形式广告宣传
D.停顿广告公布，处以罚款
E.只准在大众传输媒介进行广告宣传
正确答案：B,

第 60 题
列入麻醉药品品种目录是（）
A.马吲哚
B.麦角酸
C.氨酚氢可酮片
D.百白破疫苗
E.氢可酮
正确答案：E,

第 61 题
依照《药品流通监督管理方法》
不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药是（）
A.药品生产、经营企业
B.药品生产、经营企业和医疗机构
C.医疗机构
D.药品经营企业
E.药品生产企业
正确答案：B,

第 62 题
制订国家基本药品全国零售指导价格是（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.人力资源和社会保障部
E.国家中医药管理局
正确答案：C,

第 63 题
《药品不良反应汇报和监测管理方法》要求负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物编辑、出版工作部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
C.卫生部
D.国家药品不良反应监测中心
E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
正确答案：D,

第 64 题
药品同意文号中字母H代表（）
A.化学药品
B.中药
C.生物制品
D.进口药品分包装
E.进口药品同意文号格式中各字母含义
正确答案：A,

第 65 题
药品注册境外申请人应该是（）
A.其驻中国境内办事机构或者由其委托中国境内代理机构办理
B.在中国境内注册机构和个人
C.在中国境内正当登记并能独立负担民事责任机构
D.在中国注册境外制药厂商
E.境外正当制药厂商
正确答案：E,

第 66 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》要求对符合条件药品经营企业，同意其从事第二类精神药品零售业务部门是（）
A.县级药品监督管理部门
B.设区市级药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
正确答案：B,

第 67 题
药品生产企业对一级召回药品，通知到关于药品经营企业、使用单位停顿销售和使用时限是（）
A.12小时内
B.二十四小时内
C.48小时内
D.72小时内
E.每7日
正确答案：B,

第 68 题
依照《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》适适用于原料药生产中影响成品质量（）
A.关键工序
B.自律性规范
C.最终工序
D.全过程
E.基本准则
正确答案：A,

第 69 题
药品零售药店对处方药和非处方药应采取（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式
正确答案：A,

第 70 题
中药二级保护品种保护期限为（）
A.5年
B.7年
C.
D.
E.30年
正确答案：B,

第 71 题
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》要求接到质量可疑疫苗汇报卫生主管部门应（）
A.依法移交卫生行政部门
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处置方法
E.立刻停顿销售
正确答案：D,

第 72 题
疫苗生产企业未依照要求建立并保留疫苗销售或者购销统计（）
A.给予警告，责令限期改过；逾期不改过，责令停产、停业整理，并处五千元以上二万元以下罚款；情节严重，吊销许可证
B.依法给予取缔，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品(包含已售出和未售出药品)货值金额二倍以上五倍以下罚款；情节严重，吊销《药品生产许可证》
C.责令改过，给予警告；情节严重，吊销《药品生产许可证》
D.责令改过，给予警告；情节严重，吊销《药品经营许可证》
E.依法给予取缔，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品(包含已售出和未售出药品)货值金额二倍以上五倍以下罚款；组成犯罪，依法追究刑事责任
正确答案：A,

第 73 题
药品生产企业、经营企业和医疗机构是（）
A.不良反应汇报制度汇报主体
B.进口药品审批主体
C.药品质量公告主体
D.药品零售企业审批主体
E.药品广告审批主体
正确答案：A,

第 74 题
依照《国家基本药品目录管理方法(暂行)》不符合国家基本药品遴选标准药品是（）
A.中药饮片
B.使用不方便药品
C.化学药品
D.主要用于滋补保健作用，易滥用药品
E.被撤消药品同意证实文件药品
正确答案：B,

第 75 题
依照《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，使用期为二年药品出库后质量跟踪统计保留期限最少为（）
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：C,

第 76 题
是在药品生产过程实施质量管理，确保生产出优质药品一整套系统、科学管理规范，是药品生产和质量管理基本准则（）
A.GSP
B.GAP
C.GMP
D.GCP
E.GLP
正确答案：C,

第 77 题
《中华人民共和国药品管理法》要求按假药论处情形是（）
A.出现副反应
B.出现过敏反应
C.出现药品不良反应
D.药品受污染
E.药品成份含量不符合国家要求
正确答案：D,

第 440 题 (单项选择题)(每小题 2.00 分) 题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 单项选择题 >
依照《中国执业药师职业道德准则适用指导》执业药师应该自觉抵制不道德和违法行为（）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，一视同仁
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，亲密协作
正确答案：D,

第 79 题
属于第一类精神药品品种是（）
A.氯胺酮
B.芬太尼
C.麦角胺
D.地西泮
E.地巴唑
正确答案：A,

第 80 题
负责非处方药目录遴选部门是（）
A.国家药典委员会
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
正确答案：B,

第 81 题
新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经同意后，改变、增加或者取消原同意事项或者内容注册申请为（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
正确答案：D,

第 82 题
责任是指（）
A.药学人员对患者及社会应尽义务以及对这种义务认识
B.与人生奋斗目标相联络有实现可能想象
C.药学人员在实践中对自己职业行为具备道德责任感和自我评价能力
D.对药学职业道德实践普遍本质概括和反应，是通常道德范围和药学实践相结合产物
E.人们经过自己活动所赢得社会信任和赞誉，是一个高尚道德追求
正确答案：A,

第 83 题
药品批发企业应该执行（）
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
正确答案：B,

第 84 题
未取得广告同意文号药品不得（）
A.有包括药品宣传广告
B.在大众传输媒介公布广告
C.公布广告
D.在零售药店销售
E.在医学、药学专业刊物上介绍
正确答案：C,

第 85 题
医疗机构制剂配发（）
A.领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
B.制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及Et期等
C.应按《药品不良反应监测管理方法》要求给予统计，填表上报
D.必须有完整统计或凭据，内容包含领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等
E.制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题制剂应立刻收回，并填写收回统计
正确答案：D,

第 86 题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求，待发药品库用（）
A.黄色色标
B.绿色色标
C.蓝色色标
D.红色色标
E.黑色色标
正确答案：B,

第 87 题
经营者提供商品或者服务（）
A.应该按照约定推行义务
B.应该确保其提供商品或者服务实际质量与表明质量情况相符
C.应该按照国家关于要求或者商业通例向消费者出具购货凭证或者服务单据
D.不得搜查消费者身体及其携带物品，不得侵犯消费者人身自由
E.应该按照国家要求或者约定推行，不得有意拖延或者无理拒绝
正确答案：C,

二、多项选择题（每小题1分）

第 88 题
以下不能在城镇集贸市场销售药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.麻醉药品
D.生物制品
E.放射性药品
正确答案：A,C,D,E,

第 89 题
在药品监督管理过程中以下哪个是正确（）
A.抽样必须由两人以上实施
B.按照国务院药品监督管理部门要求进行抽样
C.被抽检方应该提供检品，不得拒绝
D.被抽检方能够拒绝抽检
E.被抽检方没有正当理由拒绝抽检，国家和省级药品监督管理部门能够宣告停顿该单位拒绝抽检药品上市销售和使用
正确答案：A,B,C,E,

第 90 题
药品不良反应监测中心应对以下哪些反馈相关信息（）
A.汇报药品不良反应单位
B.汇报药品不良反应个人
C.卫生行政部门
D.食品药品监督管理部门
E.公众
正确答案：A,B,

第 91 题
国家基本药品目录中品种，应该是（）
A.《中华人民共和国药典》收载品种
B.卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准品种
C.药品生产企业独家品种
D.非临床治疗首选品种
E.发挥滋补保健作用品种
正确答案：A,B,

第 92 题
接种单位应该具备条件包含（）
A.具备疫苗使用许可证
B.具备医疗机构执业许可证件
C.具备冷藏保管制度
D.具备符合疫苗储存、运输管理规范冷藏设施、设备
E.具备经过县级人民政府卫生主管部门组织预防接种专业培训并考评合格执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生
正确答案：B,C,D,E,

第 93 题
必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门同意生产工艺生产药品有（）
A.中药材
B.中药饮片
C.化学药品
D.抗生素
E.中成药
正确答案：C,D,E,

第 94 题
以下属于麻醉药品品种是（）
A.可卡因
B.卡西酮
C.布桂嗪
D.哌甲酯
E.芬太尼
正确答案：A,C,E,

第 95 题
国家药典委员会任务和职责为（）
A.编制《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)及其增补本
B.负责国家药品标准及其相关内容培训与技术咨询
C.负责药品标准信息化建设，参加药品标准国际交流与合作
D.负责《中国药品标准》等刊物编辑、出版和发行
E.负责国家药品标准及其配套丛书编撰及发行
正确答案：A,B,C,D,E,

第 96 题
依照《药品流通监督管理方法》要求，以下说法正确是（）
A.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
B.计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
C.医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售甲类非处方药
E.医疗机构不得采取邮售、互联网交易等方式直接向公众销售乙类非处方药
正确答案：A,B,C,

第 97 题
《药品管理法》要求，标签上必须印有要求标志药品包含（）
A.戒毒药品
B.抗菌药品
C.外用药品
D.处方药
E.非处方药
正确答案：C,E,

第 98 题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求，工商间购销协议和商商间购销协议质量条款均应明确（）
A.购入进口药品证书和文件
B.药品附产品合格证
C.药品生产技术资料
D.药品质量符合质量标准和关于质量要求
E.药品包装符合关于要求和货物运输要求
正确答案：B,D,E,

第 99 题
经国务院同意，从起，扩大国家免疫规划疫苗范围，在现行全国范围使用约国家免疫规划疫苗基础上，将以下哪些疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童实施预防接种（）
A.甲肝疫苗
B.流脑疫苗
C.乙脑疫苗
D.麻疹腮腺炎风疹联合疫苗
E.无细胞百白破疫苗
正确答案：A,B,C,D,E,

第 100 题
普通商业企业零售药品关于管理正确是（）
A.在药品零售网点数量不足、布局不合理地域，普通商业企业能够销售乙类非处方药，但必须经过当地县级以上药品监督管理部门审查、同意、登记，符合条件颁发乙类非处方药准销标志
B.不得采取有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式、暂不允许采取网上销售方式销售乙类非处方药
C.应设置专门乙类非处方药货架或专柜，按法律法规要求摆放药品
D.必须从正当药品生产、批发企业采购乙类非处方药?连锁分店必须从正当渠道采购、配送乙类非处方药
E.普通商业企业乙类非处方药销售人员及关于管理人员必须经过当地地市以上药品监管部门适当法律、法规和专业知识培训、考评并持证上岗
正确答案：B,C,E,

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