执业药师考试药事管理与法规重点练习卷.doc

窗体顶端

执业药师考试
《药事管理与法规》重点练习

一、单项选择题（每小题1分）

第 1 题
依照GSP要求，怕压药品应（）
A.定时循环抽查
B.定时送样检验
C.采取隔离方法
D.集中存放
E.定时翻垛
正确答案：E,

第 2 题
《化学药品和生物制品说明书规范细则》要求，以下说法错误是（）
A.药品适应证是依照药品用途，明确用于预防、治疗、诊疗、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状
B.药品适应证在预防用生物制品为“接种对象”，应注明适宜接种易感人群、接种人群年纪、接种适宜季节等
C.规格项要注明单位制剂中含有主药(效价)重量、含量或装量
D.生物制品应标明每支(瓶)有效成份效价(或含量及效价)及装量(或冻干制剂复溶后体积)
E.治疗用生物制品应明确该制品每一次人用剂量及有效成份含量或效价单位，及装量(或冻干制剂复溶后体积)
正确答案：E,

第 3 题
经营乙类非处方药普通商业企业必须（）
A.持有《药品经营许可证》
B.配置执业药师
C.配置从业药师
D.配置药学专业技术人员
E.经省级或其授权药品监督管理部门同意
正确答案：E,

第 4 题
互联网药品交易服务机构资格证书使用期（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E,

第 5 题
按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理要求》，叙述正确是（）
A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内定点生产企业购置麻醉药品和第一类精神药品
B.《印鉴卡》使用期为二年
C.医疗机构换领新卡时，应该提交原《印鉴卡》使用期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况
D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应该在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购置麻醉药品和第一类精神药品
正确答案：D,

第 6 题
能够纳入基本医疗保险用药范围药品是（）
A.维C泡腾片
B.医疗机构自制制剂
C.特殊适应证生物制品
D.免疫球蛋白
E.熊胆酒
正确答案：C,

第 7 题
能够使用非处方药专有标识时间为白药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》（）
A.之日起
B.3日后
C.5日后
D.10日后
E.15日后
正确答案：A,

第 8 题
国家药品编码本位码组成不包含（）
A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品价格码
E.校验码
正确答案：D,

第 9 题
处方格式组成包含（）
A.前记、正文、后记
B.前记、主体、后记
C.前记、正文、主体、后记
D.前记、正文、后记、附录
E.患者信息、疾病诊疗、医药人员署名
正确答案：A,

第 10 题
我国国家药品贮备主管部门是（）
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家工业和信息化管理部门
正确答案：E,

第 11 题
依据《中华人民共和国药品管理法》要求，接收委托生产药品，受托方必须是（）
A.大企业集团组员
B.大型国有企业
C.具备药品同意文号并经过GMP认证药品生产企业
D.持有与其受托生产药品相适应《GMP》认证证书药品生产企业
E.必须与委托方生产相同产品
正确答案：D,

第 12 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于药品广告公布审批说法错误是（）
A.公布药品广告，应该向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送关于材料
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应该自收到关于材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告同意文号决定
C.核发药品广告同意文号，应该同时报国务院药品监督管理部门立案，详细方法由国务院药品监督管理部门制订
D.公布进口药品广告，应该向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告同意文号
E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外省、自治区、直辖市公布药品广告，公布广告企业应该在公布前向公布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门立案
正确答案：D,

第 13 题
洁净室(区)应依照生产要求提供足够照明，主要工作室照度宜为（）
A.200勒克斯
B.300勒克斯
C.400勒克斯
D.500勒克斯
E.600勒克斯
正确答案：B,

第 14 题
药品标签上药品通用名与商品名称用字百分比(以单字面积计算)是（）
A.不得小于2：1
B.不得小于1：2
C.不得大于2：1
D.不得大于1：2
E.应为1：1
正确答案：A,

第 15 题
中药品种申请二级保护条件是（）
A.对特定疾病有显著疗效
B.对通常疾病有显著作用
C.对特定疾病有特殊疗效
D.用于预防特殊疾病
E.用于治疗特殊疾病
正确答案：A,

第 16 题
依照《中药材生产质量管理规范》关于要求，以下做法不正确是（）
A.野生或半野生药用动植物采集应坚持“最大连续产量”标准
B.依照产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等原因确定适宜采收时间
C.鲜用药材可采取冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂
D.地道药材应按传统方法进行加工．如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量
E.采收机械、器具应保护清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜干燥场所
正确答案：C,

第 17 题
依照《医疗机构药事管理暂行要求》，医院药事管理委员会委员组成不包含以下哪方面人员（）
A.药学
B.临床医学
C.医院感染管理
D.医院财务管理’
E.医疗行政管理
正确答案：D,

第 18 题
《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，麻醉药品、精神药品专用账册保留期应该自药品使用期期满之日起不少于（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E,

第 19 题
依照《医疗用毒性药品管理方法》，以下叙述正确是（）
A.毒性药品生产单位自行制订生产计划
B.生产毒性药品及其制剂必须建立完整生产统计，并保留3年备查
C.毒性药品使用单位必须做到专柜加锁并由专员保管
D.毒性药品处方一次有效，取药后处方保留3年备查
E.调配处方时对处方中注明“生用”毒性中药，应该付炮制品
正确答案：C,

第 20 题
药品生产中职业道德要求不包含（）
A.用户至上，以患者为中心
B.质量第一，自觉恪守规范
C.保护环境，保护药品生产者健康
D.规范包装，如实宣传
E.指导用药，做好药学服务
正确答案：E,

第 21 题
《处方管理方法》适适用于（）
A.与处方开具、使用、保管相关医疗机构及其人员
B.与处方开具、调剂、支付、保管相关医疗机构及其人员
C.与处方开具、调剂、保管相关医疗机构及其人员
D.与处方调剂、使用、保管相关医疗机构及其人员
E.与处方开具、调剂、使用、保管相关医疗机构及其人员
正确答案：C,

第 22 题
新创办药品经营企业必须取得（）
A.GSP认证证书
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和同意文号
正确答案：D,

第 23 题
依照《药品广告审查方法》，以下需按药品广告进行审查是（）
A.利用电视公布含有药品名称、药品适应证广告
B.非处方药仅宣传药品通用名称
C.非处方药仅宣传药品商品名称
D.处方药在指定医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称
E.处方药在指定医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称
正确答案：A,

第 24 题
能够委托配制医疗机构制剂是（）
A.经国家食品药品监督管理部门同意，具备《医疗机构制剂许可证》且取得制剂同意文号，并属于“医院”类别医疗机构中药制剂
B.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门同意，具备《医疗机构制剂许可证》且取得制剂同意文号，并属于“医院”类别医疗机构中药制剂
C.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门同意，具备《医疗机构制剂许可证》且取得制剂同意文号，并属于“医院”类别医疗机构制剂
D.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门同意，具备《医疗机构制剂许可证》且取得制剂同意文号，并属于“医院”类别医疗机构西药制剂
E.经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门同意，具备《医疗机构制剂许可证》、取得制剂同意文号和GMP证书，并属于“医院”类别医疗机构中药制剂
正确答案：B,

第 25 题
依照《麻醉药品和精神药品管理条例》，具备销售第二类精神药品资格零售企业（）
A.应该凭执业助理医师出具处方，按要求剂量销售第二类精神药品
B.应该凭执业医师出具处方，按要求剂量销售第二类精神药品
C.应该凭执业药师出具处方，按要求剂量销售第二类精神药品
D.应该凭医师出具处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
E.应该凭执业医师出具处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
正确答案：B,

第 26 题
《医疗机构制剂许可证》使用期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
正确答案：E,

第 27 题
新药品不良反应是指（）
A.药品在正惯使用方法情况下，从未出现过与治疗目标无关有害反应
B.药品使用不妥时首次出现有害反应
C.药品说明书中未载明不良反应
D.药品在正惯用量情况下，从未出现过与治疗目标无关有害反应
E.药品正常使用时首次出现有害反应
正确答案：C,

第 28 题
依照《关于建立国家基本药品制度实施意见》关于基本药品概念，以下不是基本药品性质是（）
A.适应基本医疗卫生需求
B.剂型适宜
C.价格低廉
D.能够保障供给
E.公众可公平取得
正确答案：C,

第 29 题
假如药品内标签包装尺寸过小，能够不标注内容是（）
A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.使用期
E.适应证
正确答案：E,

第 30 题
药品零售企业在核定详细经营范围之前（）
A.应先核定经营类别
B.应先核定经营资格
C.应先核定经营范围
D.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药资格
E.应先确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药资格，并在经营范围中给予明确
正确答案：A,

第 31 题
按照药品说明书和标签管理要求，药品最小销售单元系指直接供上市药品（）
A.外包装
B.内包装
C.大包装
D.小包装
E.全部包装
正确答案：D,

第 32 题
生物等效性试验，是指（）
A.用生物利用度研究方法，以药代动力学参数为指标，比较同一个药品相同或者不一样剂型制剂，在相同试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有没有统计学差异人体试验
B.用溶出度研究方法，以含量为指标，比较同一个药品相同或者不一样剂型制剂，在相同试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有没有统计学差异试验
C.用生物利用度研究方法，以含量为指标，比较同一个药品相同或者不一样剂型制剂，在相同试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有没有统计学差异试验
D.用溶出度研究方法，以药代动力学参数为指标，比较同一个药品相同或者不一样剂型制剂，在相同试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有没有统计学差异人体试验
E.用生物利用度研究方法，以药效学参数为指标，比较同一个药品相同或者不一样剂型制剂，在相同试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有没有统计学差异人体试验
正确答案：A,

第 33 题
取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须（）
A.从事药学或中药学专业工作满7年
B.从事药学或中药学专业工作满5年
C.从事药学或中药学专业工作满3年
D.从事药学或中药学专业工作满1年
E.没有工作年限要求
正确答案：C,

第 34 题
关于药品标签和包装说法，不正确是（）
A.药品标签应该以说明书为依据，其内容不得超出说明书范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药文字和资料
E.供上市销售最小包装必须附有说明书
正确答案：C,

第 35 题
定时通报药品不良反应监测情况机构是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.各级卫生行政部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
正确答案：A,

第 36 题
依法实施政府定价、政府指导价药品定价标准不包含（）
A.社会平均成本
B.社会先进成本
C.市场供求情况
D.社会承受能力
E.质价相符，消除虚高价格
正确答案：B,

第 37 题
医院药学道德要求不包含（）
A.正当采购，规范进药
B.热情周到，服务客户
C.精心调剂，耐心解释
D.精益求精，确保质量
E.维护患者利益，提升生活质量
正确答案：B,

第 38 题
未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重（）
A.处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利
B.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
C.处5年以上以下有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
D.处5年以上有期徒刑，并处或单处违法所得1倍以上5倍以下罚金
E.处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1倍以上3倍以下罚金
正确答案：B,

第 39 题
中国香港、澳门和台湾地域制药厂商申请注册药品，参考进口药品注册申请程序办理，符合要求，发给（）
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《港澳台药品注册证》
D.《新药证书》
E.《药品注册申请表》
正确答案：B,

第 40 题
在药品经营过程中，最具特点职业道德要求是（）
A.依法促销，诚信推广
B.科学严谨，实事求是
C.保护环境，规范包装
D.团结协作，尊重同仁
E.以德为先，尊重生命
正确答案：A,

第 41 题
属于我国生产及使用麻醉药品品种是（）
A.异戊巴比妥
B.丁丙诺啡
C.可卡因
D.三唑仑
E.地西泮
正确答案：C,

第 42 题
依照《药品管理法》要求，对疗效不确，不良反应大或者其余原因危害人体健康国内药品．应该（）
A.撤消其同意文号
B.按照假药给予处罚
C.按照劣药给予处罚
D.进行再评价
E.已生产药品可在市场上继续销售
正确答案：A,

第 43 题
以下属于假药是（）
A.药品成份含量不符合国家药品标准
B.药品所含成份与国家药品标准要求成份不符
C.超出使用期
D.更改生产批号
E.直接接触药品包装材料和容器未经同意
正确答案：B,

第 44 题
按照《处方管理方法》，以下关于处方使用期表述正确是（）
A.处方开具当日有效
B.3天有效
C.使用期最长不得超出3天
D.处方开具当日有效，特殊情况下需延长使用期，由开具处方医师注明使用期限，但使用期最长不得超出3天
E.处方开具当日有效，特殊情况下需延长使用期，由开具处方医师注明使用期限，但使用期最长不得超出7天
正确答案：D,

第 45 题
以下药品属于毒性药品是（）
A.三唑仑
B.氯胺酮
C.甲氨蝶呤
D.阿糖胞苷
E.A型肉毒毒素
正确答案：E,

第 46 题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发觉群体不良反应（）
A.应立刻向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心汇报
B.每季度集中向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心汇报
C.可直接向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局汇报
D.可直接向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心汇报
E.须及时向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心汇报
正确答案：A,

第 47 题
为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品普通片剂处方（）
A.不得超出2日惯用量
B.不得超出1次惯用量
C.不得超出3日惯用量
D.不得超出7日惯用量
E.应该逐日开具，每张处方为1日惯用量
正确答案：E,

第 48 题
依照《非处方药专有标识管理要求(暂行)》，使用非处方药专有标识时，能够单色印刷是（）
A.标签和使用说明书
B.使用说明书和大包装
C.内包装和外包装
D.乙类非处方药
E.药品经营企业指南性标志
正确答案：B,

第 49 题
依照《执业药师资格制度暂行要求》，以下说法错误是（）
A.执业药师注册使用期为3年
B.注册使用期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
C.注册使用期满前6个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续
D.执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册
E.执业药师变更执业地域、执业范围应及时办理变更注册
正确答案：C,

第 50 题
依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理要求》，不需要办理《印鉴卡》变更手续项目是（）
A.医疗机构法定代表人变更
B.医疗管理部门责任人变更
C.药剂科主任变更
D.具备麻醉药品处方审核资格药师变更
E.麻醉药品采购人员变更
正确答案：D,

第 51 题
依照《药品生产质量管理规范》，不属于批包装统计内容是（）
A.待包装产品名称、批号、规格
B.印有批号标签和使用说明书
C.待包装产品发放人、领用人、查对人署名
D.已包装产品数量
E.质量管理责任人署名
正确答案：E,

第 52 题
国家三级野生药材物种是指（）
A.分布区域缩小主要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态主要野生药材物种
C.资源严重降低主要惯用野生药材物种
D.濒．临灭绝稀有宝贵野生药材物种
E.濒临灭绝主要野生药材物种
正确答案：C,

第 53 题
医疗机构配制制剂需要变更相关事项，应该提出补充申请，报送相关资料，以下不属于补充申请变更事项是（）
A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.质量标准
E.委托配制单位
正确答案：D,

第 54 题
《中华人民共和国消费者权益保护法》要求，消费者在购置、使用商品和接收服务时（）
A.享受财产不受损害权利
B.享受人身安全不受损害权利
C.享受人体健康不受损害权利
D.享受卫生条件不受影响权利
E.享受人身、财产安全不受损害权利
正确答案：E,

第 55 题
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，向原发证机关申请变更登记时间应该在原许可事项发生变更（）
A.15日前
B.15日后
C.30日前
D.30日后
E.3个月内
正确答案：C,

第 56 题
药品零售药店对甲类非处方药可采取（）
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.附赠药品销售方式
E.凭执业医师处方销售方式
正确答案：C,

第 57 题
《城镇职员基本医疗保险用药范围管理暂行方法》要求，甲类目录药品发生费用（）
A.全部给予支付
B.不予支付
C.按基本医疗保险要求支付
D.除基本医疗保险不予支付药品外，均按基本医疗保险要求支付
E.由参保人员自负一定百分比，再按基本医疗保险要求支付
正确答案：C,

第 58 题
依照GSP实施细则，药品验收时包装标签应以汉字注明药品名称、主要成份以及注册证号，并有汉字说明书是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.进口药品
D.首营品种
E.特殊管理药品
正确答案：C,

第 59 题
《药品召回管理方法》要求对可能引发暂时或者可逆健康危害药品召回为（）
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回
E.五级召回
正确答案：B,

第 60 题
《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪要求生产、销售假药，足以严重危害人体健康（）
A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处3年以上以下有期徒刑，并处罚金
C.处以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处2年以上7年以下有期徒刑并处罚金
正确答案：A,

第 61 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营许可证》许可事项发生变更，提出变更登记申请期限为（）
A.七日
B.十五日
C.三十日
D.三个月
E.六个月
正确答案：C,

第 62 题
医疗机构和计划生育技术服务机构（）
A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠予处方药或者甲类非处方药
B.在经药品监督管理部门核准地址以外场所储存或者现货销售药
C.药品购进统计必须保留至超出药品使用期1年，但不得少于2年
D.不得未经诊疗直接向患者提供药品
E.不得销售本企业受委托生产或者他人生产药品
正确答案：D,

第 63 题
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》疫苗批发企业在销售疫苗时（）
A.应该提供疫苗真实、完整购销统计
B.应该提供疫苗生产企业印章式样
C.应该提供进口药品验收单复印件
D.应该提供进口药品通关单复印件
E.应该提供由药品检验机构依法签发生物制品每批检验合格或者审核同意证实复印件
正确答案：E,

第 64 题
违反《广告法》要求，公布虚假广告，使消费者正当权益受到损害，由广告主依法负担（）
A.广告业务
B.民事责任
C.连带责任
D.全部民事责任
E.刑事责任
正确答案：B,

第 65 题
《中华人民共和国行政诉讼法》要求公民、法人或者其余组织直接向人民法院提起诉讼，应该在知道作出详细行政行为之日起最长多少时间内提出（）
A.十日内
B.十五日内
C.六十日内
D.三个月内
E.六个月内
正确答案：D,

第 66 题
能有目标地调整人生理功效表现药品（）
A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.稳定性
E.安全性
正确答案：A,

第 67 题
依照《药品注册管理方法》对己同意上市药品改变原注册事项申请是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
正确答案：D,

第 68 题
依照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》如有药品滥用或者药品依赖性内容，应在该项以下出（）
A.[使用方法用量]
B.[药品相互作用]
C.[禁忌]
D.[注意事项]
E.[不良反应]
正确答案：D,

第 69 题
化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验（）
A.应该在该项下给予说明
B.能够在该项下以“尚不明确”来表述
C.能够不列此项
D.不书写该项内容
E.必须以．尚无本品与其余药品相互作用信息”来表述
正确答案：D,

第 70 题
药学专业技术人员应该认真逐项检验处方前记、正文和后记书写是否清楚、完整，并确认（）
A.应拒绝调剂．并及时通知处方医师．可更改或者配发代用药品
B.应拒绝调剂，并及时通知处方医师，但不得私自更改或者配发代用药品
C.药学专业技术人员应该按关于要求汇报
D.处方正当性
E.药学专业技术人员不得调剂
正确答案：D,

第 71 题
《药品注册管理方法》要求未曾在中国境内上市销售药品注册申请是（）
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药品申请
E.药品生产申请
正确答案：A,

第 72 题
药品非临床安全性评价研究必须恪守规范是（）
A.药品非临床研究质量管理规范
B.药品临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范
正确答案：A,

第 73 题
属于药品监督管理技术机构是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区市级药品监督管理机构
D.药品监督管理分局
E.药品检验机构
正确答案：E,

第 74 题
负责国家药品标准制订和修订是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
正确答案：B,

第 75 题
依照分析评价结果，能够采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用方法部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
正确答案：A,

第 76 题
凭医师处方只能在本医疗机构使用是（）
A.医疗机构配制制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品
正确答案：A,

第 77 题
药品外标签是指（）
A.直接接触药品包装
B.直接接触药品包装标签
C.内标签以外其余包装标签
D.药品包装上印有或者贴有内容
E.内标签以外其余包装
正确答案：C,

第 78 题
国家发展和改革委员会职责为（）
A.制订药品、医疗器械、化装品和消费步骤食品安全监督管理政策、规划并监督实施，参加起草相关法律法规和部门规章草案
B.负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理
C.确定中医药和民族医药事业发展规划、政策和相关标准，指导中药及民族药发掘、管理、总结和提升
D.监测和管理药品宏观经济，负责药品价格监督管理工作
E.负责查处无照生产、经营药品行为；负责药品广告监督与处罚公布虚假违法药品广告行为
正确答案：D,

第 79 题
哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方剂量（）
A.一次惯用量
B.不得超出3日惯用量
C.不得超出7日惯用量
D.不得超出15日惯用量
E.处方用量能够适当延长，医师应该注明理由
正确答案：D,

第 80 题
依照国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(—)》，人均基本公共卫生服务经费标准不低于（）
A.15元
B.20元
C.50元
D.100元
E.120元
正确答案：B,

第 81 题
主管全国药品监督管理工作是（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家发展和改革宏观调控部门
C.国家卫生行政管理部门
D.工商行政管理部门
E.人力资源和社会保障部门
正确答案：A,

第 82 题
依照《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售不符合国家药品标准维生素C片，此行为侵犯消费者（）
A.安全保障权
B.知悉真情权
C.自主选择权
D.监督权
E.取得赔偿权
正确答案：A,

第 83 题
《处方管理方法》要求门诊对重度慢性疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超出（）
A.1次惯用量
B.3日惯用量
C.5日惯用量
D.7日惯用量
E.15日惯用量
正确答案：E,

第 84 题
依照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》按疗程服用药品，其疗程期限应列在（）
A.[适应证]
B.[使用方法用量]
C.[药品相互作用]
D.[不良反应]
E.[注意事项]
正确答案：B,

第 85 题
《处方管理方法》要求，医疗机构应按照要求标准和格式是（）
A.处方标准
B.处方格式
C.处方印制
D.处方书写
E.处方开具
正确答案：C,

第 86 题
国家实施继续教育登记制度，执业药师必须（）
A.全国范围内有效
B.只在注册地域有效
C.接收继续教育
D.在注册执业地域、执业类别和执业范围从事对应执业活动
E.只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业
正确答案：C,

第 87 题
《药品生产质量管理规范》附录要求眼用药品暴露工序所要求洁净区洁净级别应为（）
A.100级
B.1000级
C.10 000级
D.100 000级
E.300 000级
正确答案：D,

二、多项选择题（每小题1分）

第 88 题
中药材包装上必须注明内容包含（）
A.品名
B.产地
C.批号
D.生产单位
E.质量合格标志
正确答案：A,B,C,D,E,

第 89 题
制订GAP目标是（）
A.规范中药材生产
B.确保中药材质量
C.确保用药安全
D.促进中药标准化、当代化
E.维护中药企业正当权利
正确答案：A,B,D,

第 90 题
创办药品生产企业，必须具备（）
A.具备依法经过资格认定药学技术人员、工程技术人员及对应技术工人
B.具备与其药品生产相适应厂房、设施和卫生环境
C.具备能对所生产药品进行质量管理和质量检验机构、人员以及必要仪器设备
D.具备确保药品质量规章制度
E.符合国家制订药品行业发展规划和产业政策
正确答案：A,B,C,D,E,

第 91 题
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构应该依照国务院卫生主管部门要求，对疫苗（）
A.建立真实、完整贮备统计
B.建立真实、完整分发统计
C.建立真实、完整销售统计
D.建立真实、完整供给统计
E.建立真实、完整购进统计
正确答案：B,D,E,

第 92 题
依照《处方管理方法》要求，处方中能够出现药品名称有（）
A.规范汉字名称
B.规范英文名称
C.医师编制药品缩写名称
D.药师统一编制药品缩写名称
E.医师编制医院内部使用药品代号
正确答案：A,B,

第 93 题
关于基本药品报销要求说法正确是（）
A.基本药品全部纳入基本医疗保障药品报销目录
B.基本药品中处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，非处方药不纳入
C.基本药品中非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药不纳入
D.基本药品报销百分比显著高于非基本药品
E.基本药品报销百分比显著低于非基本药品
正确答案：A,D,

第 94 题
依照《医疗机构制剂配制监督管理方法》(试行)，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更项目有（）
A.制剂室责任人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更
正确答案：A,B,E,

第 95 题
药品最小包装标签必须标注（）
A.适应证
B.规格
C.使用期
D.产品批号
E.药品通用名称
正确答案：B,C,D,E,

第 96 题
《药品经营许可证管理方法》要求，药品经营企业经营范围包含（）
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E.抗生素原料药及其制剂
正确答案：A,B,D,E,

第 97 题
药品经营企业、医疗机构有充分证据证实其不知道所销售或者使用药品是假药、劣药，应该（）
A.停产、停业整理
B.没收其销售或者使用假药、劣药
C.没收违法所得
D.处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款
E.能够免去其余行政处罚
正确答案：B,C,E,

第 98 题
依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者能够（）
A.向关于行政部门申诉
B.依照与经营者达成仲裁协议提请仲裁机构仲裁
C.向人民法院提起诉讼
D.与经营者协商和解
E.请求消费者协会调解
正确答案：A,B,C,D,E,

第 99 题
药品注册申请包含（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
正确答案：A,B,C,D,E,

第 100 题
临床药学技术人员业务范围包含（）
A.参加临床药品治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药品监测
C.指导合理用药
D.搜集药品安全性和疗效等信息
E.建立药学信息系统，提供用药咨询服务
正确答案：A,B,C,D,E,

鸭题库针对广东省-执业药师考试搜集整理了常考题练习与大家分享。
窗体底端
站长统计

窗体底端
站长统计