SN∕T 3482.1-2013 空运感染性物质包装检验安全规范 第1部分：通则(出入境检验检疫).pdf

书书书?中华人民共和国出入境检验检疫行业标准? ? ? ? ? ? ? ?空运感染性物质包装检验安全规范第?部分? 通则? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?发布? ? ? ? ? ? ? ? ? ?实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发 布书书书前?言? ? ? ? ? 空运感染性物质包装检验安全规范? 共分为?部分? ? ?第?部分? 通则? ? ?第?部分? 使用鉴定? ? ?第?部分? 性能检验?本部分为? ? ? ? ?的第?部分?本部分按照 ? ? ? ? ? ?给出的规则起草?本部分由国家认证认可监督管理委员会提出并归口?本部分起草单位? 中华人民共和国浙江出入境检验检疫局?本部分主要起草人? 陈文? 花晓泉? 李胄? 陈杨? ? ? ? ? ? ? ?空运感染性物质包装检验安全规范第?部分? 通则?范围? ? ? ? ?的本部分规定了空运感染性物质运输包装的分类? 要求? 运输标志? 包装标记的方法?本部分适用于空运感染性物质运输的包装及使用?规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的?凡是注日期的引用文件? 仅注日期的版本适用于本文件?凡是不注日期的引用文件? 其最新版本? 包括所有的修改单? 适用于本文件?关于危险货物运输的建议书?规章范本? 第? ?修订版? 联合国?感染性物质运输规章指导? 世界卫生组织?术语和定义? 关于危险货物运输的建议书?规章范本? 和? 感染性物质运输规章指导? 界定的以及下列术语和定义适用于本文件? ?感染性物质? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?已知或有理由认为含有病原体的物质? 也称感染性材料?病原体是指会造成人类或动物感染疾病的微生物? 包括细菌? 病毒? 立克次氏剂? 寄生虫? 真菌? 和其他媒介? 如病毒蛋白?感染性物质可以分为? 类感染性物质和?类感染性物质两类? ?类感染性物质? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?以某种形式运输的感染性物质? 在发生暴露时? 泄漏到保护性包装之外? 造成与人或动物的物理性接触? 可造成人或动物的永久性残疾? 生命威胁或致命性疾病? ?类感染性物质? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?不符合列入 ? 类标准的感染性物质? ?生物制品? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?那些得自活生物体的产品? 其生产和销售应符合相关国家主管部门的要求? 可能需要有特别许可?应用于人或动物疾病的预防? 治疗或诊断? 或用于与此类活动有关的开发? 试验或调查研究目的?生物制品包括? 但不限于? 疫苗等最终或非最终产品? ?培养物? 实验室原培养物? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?为了获得高浓度而对病原体进行扩增或繁殖的结果? 因而在发生暴露时会增加感染的风险?这一定义所指的是有意为产生病原体而制备的培养物? 不包括用于诊断和临床目的的培养物? ? ? ? ? ? ? ? ?遗传修饰的微生物和生物体? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?遗传物质被特意地通过遗传工程? 以非自然发生的方式加以改变的微生物和生物体? ?医学或临床废弃物? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?来自动物或人的医学治疗或来自生物研究的废物? ?病人?患病动物标本? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?直接从人体或动物所采集的人体或动物材料? 包括? 但不限于? 为了研究? 诊断? 调查? 疾病治疗和预防等目的而运输的排泄物? 分泌物? 血液?血液成分? 组织?组织液拭子? 身体某部分等? ?三层包装? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?由主容器? 辅助容器? 外容器组成的包装件? ? ?两层包装? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?由主容器和外容器组成的包装件? ? ?主容器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?直接用于盛装感染性物质的容器?又称内包装? ? ?辅助容器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?置于主容器和外容器之间? 盛装并保护主容器的容器?又称中层包装? ? ?外容器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?辅助容器置于其中的包装? 在运输过程起保护其内容器作用?又称外包装? ? ?吸附性材料? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?特别能吸收和滞留液体的材料? 内包装一旦发生破损? 泄漏出来的液体能迅速被吸附滞留在材料中? ? ?组合包装? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?为了运输目的? 由一个或多个包装? 装在一个外包装内形成的包装组合?分类? ?类感染性物质可使人或同时使人和动物致病的感染性物质? 归入 ? ? ? ?只使动物致病的感染性物质? 归入 ? ? ? ? ?类感染性物质?类感染性物质应归入? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?要求? ?一般技术要求? ? ?运输前装运的准备?承运人严禁徒手或在无保护措施下运送感染性物质? 装有感染性物质的包装不得与装有其他不相关类型货物的包装固定在一起? 感染性物质的托运人应确保所准备的包装能使感染性物质完好到达目的地? 并且不会在运输过程中对人员或动物造成危害? ? ?盛装感染性物质的包装应由如下所述的三层包装组成? 见图? ? 主容器? 用于装感染性物质的水密性? 防渗漏的容器?该容器用足量的吸附性材料进行包裹?以便在发生渗漏时可以吸收所有液体? 辅助容器? 第二层耐用的? 水密性? 防渗漏的包装? 把主容器装入其中并对其起保护作用?辅助容器置于外包装内? 并加垫适宜的缓冲材料? 几个加缓冲衬垫的主容器可置于同一个中层包装内? 但应将它们分别包扎或分开? 以防相互接触?除装固态感染性物质外? 还应使用足量的吸附性材料? 以便在发生渗漏时可以吸收所有液体? 外容器? 将辅助容器置于其中的包装? 在运输过程中起保护作用?外包装应是硬质的? 具有足够的强度能保护其内容物在运输时不物理性损坏?外容器的最小一面的尺寸应至少为? ? ? ? ?图?三层包装系统? ? ?容器应质量可靠? 坚固? 足以承受运输? 仓储过程中通常遇到的冲击和荷载?容器的结构和密封状况? 应该能防止正常运输条件下由于振动或由于温度? 湿度? 或压力变化而可能造成的任何内部装置损伤? ? ?内容器装入辅助容器的方式? 应使它们在正常运输条件下不会发生破裂? 被刺穿或内装物泄漏到辅助容器中?辅助容器应采用适当的衬垫材料固定在外容器里?内装物的任何泄漏均不得影响衬垫材料或外层容器的完整性? ? ?主容器和辅助容器均应经受得住不小于? ? ? ?的内部压力? 也能承受? ? ?的温度变化? 而不发生泄漏? ? ?每个完整的包装件均应加以正确的标记? 标签? 并附有适当的运送文件? ? ?空容器退回发货人或送往别处前? 应彻底灭菌或消毒? 并把表示它曾经装过感染性物质的任何? ? ? ? ? ? ? ?标签或标记除去或涂去? ?附加要求? ? ?除运输特别货物? 如? 完整器官等? 需要特殊包装外? 应符合下列要求? 在环境温度或较高温度下交运的物质? 主容器应是玻璃? 金属或塑料材质?要配备保证防漏密封的有效装置? 例如加热密封? 加防护罩的塞子或金属卷边密封?如果采用螺纹盖? 还应采用有效装置加以固定? 例如胶带? 石蜡密封带或预制闭锁装置? 冷藏或冰冻运输的物质? 冰? 干冰或其他冷却剂应放置在辅助容器周围? 或放置在组合包装的合成包装件内?应有内部支撑? 以便在冰或干冰消失后? 辅助容器或包装件仍能固定在原位?如果使用冰? 外包装或合成包装件应能防漏?如果使用干冰? 外包装或合成包装件应能排放二氧化碳气体?主容器和辅助容器在冷却剂的使用温度下应能保持其完整性? 放在液氮中运输的物质? 主容器应采用能够耐很低温度的塑料制品?辅助容器也应能够耐受很低温度? 并且多数情形下应单个套在主容器上?应遵守托运液氮的有关规定?主容器和辅助容器在液氮温度下应能保持其完整性? 冻干物质也可以放在加热熔封的玻璃安瓿瓶或有金属封口的用橡皮塞塞住的玻璃瓶这样的主容器中进行运输? ? ?对于 ? 类感染性物质? 航空运输的每件运输包装限制如下? 客机不得超过? ? ? 液体? 或? ? 固体? ? 货机不得超过? 液体? 或? ? 固体? ?如果主容器的容量超过? ? 则应朝上放置在外包装内? 确保其封口向上?应分别张贴方向标志? 见图 ? ? 于外包装的两个对应侧面? 指示正确方向? ? ?对于?类感染性物质? 航空运输的每件运输包装限制如下? 除了那些盛放人体某部分? 器官或整个身体的包装以外? 主容器不得超过? 液体? 或? ? 固体? ? 外包装容量不得超过? 液体? 或? ? 固体? ? 这一容量限制不包括用于冷藏标本的冰? 干冰或液氮? ?标记? 运输包装标记及标签? ?标记? 类感染性物质的运输应加联合国规范要求的标记? 该标记规范? 见图? 包括?联合国危险品标记? 如图?所示为? 外包装类型代码? 在图?中为纤维板箱? ? ? ? 第? ?类? 字样? 如图?所示为? ? ? ? ? ? ? 包装生产年的最后两位数字? 在图?中为? ? ? ?年? 国籍识别标记? 在图?中为? ? 即中国? 生产厂的代码以及主管机关规定的其他包装识别标志? 在图?中为? ? ? ? ? ? ? ? 标记各元素应明显分开? 例如使用斜杠? 以便易于区别?图?类感染性物质外包装标记实例? ?感染性物质的运输包装标记包装物应由运输包装标记说明包装内容物? 危害性质及适用的包装标准?包装件上的所有标记应? ? ? ? ? ? ? ?清晰可见? 不被覆盖?每个包件均应在外层包装上显示以下信息?托运人? 发货人? 委托人? 的姓名和地址? 负责人? 了解托运事宜的人? 的电话号码? 收货人? 受托人? 的姓名和地址? 联合国编号后接正式运输名称? ? ? ? 感染性物质? 可感染人? 或 ? ? ? ? 感染性物质? 仅感染动物? ? ? 在包装上不必显示技术名称? 贮存温度? 可选项? ? 如果使用了干冰或液氮? 则应标示制冷剂的技术名称? 适宜的联合国编号和净量? ?感染性物质的危害标签? ? ?感染性物质包装需加贴感染性物质标签?标签下半部分可载明? 感染性物质? ? 和? 如有破损或渗漏? 立即通知中国疾控中心? 的字样?标签尺寸一般不小于? ? ? ? ? 见图 ? ? ? ? ?以干冰? 固态二氧化碳? 冷藏的感染性物质包装需加贴?类危险品标签?标签尺寸一般不小于? ? ? ? ? 见图 ? ? ? ? ?以液氮冷藏的感染性物质包装需加贴? ?类危险品标签?标签尺寸一般不小于? ? ? ? ? ? ? 见图 ? ? ? ? ?空运运输感染性物质时如果使用低温液体? 低温冷藏的液化气体? ? 还应张贴低温液体标签?标签尺寸一般不小于? ? ? ? 见图? ? ? ? ?在运输单个包件装有超过? ?的大量液态?类感染性物质时? 还应在包装件的对侧两面张贴方向标签? 以标明主容器封口的方向?标签尺寸一般不小于? ? ? ? 见图 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?附?录? 规范性附录?感染性物质空运包装可能需要的标签图 ? ?感染性物质标签图? ?类杂项危险品标签图 ? ? ?类非易燃无毒气体标签? ? ? ? ? ? ? ?图 ? ?低温液体标签图 ? ?方向标签? ? ? ? ? ? ? ?书书书?中华人民共和国出入境检验检疫行?业?标?准空运感染性物质包装检验安全规范第?部分? 通则? ? ? ? ? ? ? ? ?中 国 标 准 出 版 社 出 版北京市朝阳区和平里西街甲?号? ? ? ? ? ?北京市西城区三里河北街? ?号? ? ? ? ? ?总编室? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?网址? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷?开本? ? ? ? ? ? ? ?印张? ? ?字数? ?千字? ? ? ?年?月第一版? ? ? ?年?月第一次印刷印数? ? ?书号? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?定价 ? ? ? ? 元