纺织讲座---台湾区人造纤维制造工业同业公会.doc

时间就是金钱，效率就是生命！
REACH介紹
黃詩琴
REACH由來
REACH為化學品的註冊、評估、授權和限制(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱，係歐盟為實現對人類健康和環境的高度保護，其最終目的則以人與自然的和諧發展為目標，簡單的說，該法案規定，對進入歐盟市場的所有化學品強制要求註冊、評估和許可並實施安全監控。為什麼會有這樣的制度產生？主要是二十世紀以來，癌症、過敏等嚴重威脅人類健康的疾病急劇增加，人們懷疑是化學品作祟的成份居多，但多數拿不出確實有力的證據，歐盟出於對環境安全的考慮，乃著手草擬關於化學品註冊、評估、授權與限制制度，以建立龐大、嚴格、統一的化學品監控管理系統，它不單單針對從國外進口到歐盟的產品，也包括歐盟這個世界上化學品最大的生產地區自主管理。換句話說，可能對人體和環境造成危害的化學物質，從其生產之日起，就將其納入嚴格監控的視線範圍內，通過註冊、評估等手段，給這些化學品一張「身份證」，雖然是一種管制，但也是對業者的一種保障。
化學物質的使用是人類文明和進步的表現，但是人類對於化學物質的認識卻遠遠落後化學物質的使用，REACH法規的實施是人類持續發展的必然要求，也是歷史進步的實現，其最大之特點有下列兩項：
一、 與傳統不同的思維：化學品是否安全，傳統的觀點認為一種化學物質，只要沒有證據證明它是危險的，它就是安全的。歐盟則與上述觀點相反，一種化學物質，在尚未證明其是否存在危險之前，它就是不安全的。基於上述觀點，歐盟對化學品採取嚴格的「預防」措施，其嚴格程度，可稱得上「苛刻」。
二、 涵蓋範圍增廣：將現有化學品分現有物質、新物質兩種，以1981年9月為分界線，之前屬於現有物質，之後屬於新物質。對現有廣泛使用的和新發明的化學品(包括部分可分離中間體)，不管它是獨立存在的或配製品中的，只要它的年產量或一次進口量超過1公噸，則強制生產商或進口商向歐洲化學品管理局(European Chemicals Agency; ECHA)提出該化學品的相關資訊，並繳交註冊費，超過100噸的要評估，毒性特別大的要經過授權才允許使用。規定註冊的年限包含每年產量或進口量1,000公噸以上，為期3年；100-1,000公噸是6年；1- 100噸則為11年，在12年內要完成所有相關化學品的註冊、評估、授權、限制。
從2007年開始， REACH受到了包括化工、纖維及染整業的關注，業者非常想瞭解這一法規在進出口貿易中的影響。現在雖然有很多途徑可以瞭解該法規，但是普遍缺乏可信度和針對性，話題也不夠深入，企業無法獲得專業的服務和可靠的資訊。儘管REACH法規已從2007年的6月1日開始上路，但是由於該法規牽涉語文、法律、化工、進出口等龐大的知識體系，多數企業似乎只能望法興歎，等待專家和同行給予說明和示範，而專家提醒，無論企業是否打算繼續保有歐盟出口，一定要在2008年6月1日起至2008年12月1日這段時間做好預先註冊的工作，因為預先註冊業者所需繳交的資料相對簡單，而且將來企業如果不再繼續註冊的話，在預先註冊後也能享受3－11年的免費歐盟貿易的自由許可權利。
化學物質全部受監控
REACH規範目前歐盟市場上約3萬種化工產品和其下游的紡織、皮革、製藥等500多萬種製成品全部納入註冊、評估、許可三個管理監控系統。歐盟自己生產的、用於出口的和從國外進口的所有化工及其下游製品都必須進行註冊並被許可後，才能在歐盟市場流通。
REACH影響層面頗巨
從表面上看，REACH法規只是針對化學品，影響的將是化工產品的出口。然而，有專家指出，化學品不過是冰山一角，它影響的是幾乎所有商品，因為幾乎沒有商品不使用化工產品。同時，最令人卻步的是，REACH法規還規定了嚴格的檢測標準，需要高昂的檢測費用，這些費用將全部由業者承擔。根據歐盟估算，每一種化學物質的基本檢測費用約需8萬歐元左右(折合新台幣達350萬元)，每一新物質檢測費用約需55萬歐元(折合新台幣達2,500萬元)，如果所有物質檢測和註冊的費用均由業者承擔，每年相關業者為REACH負出的成本將高達數億歐元。
企業積極應對
按照REACH法規實施時間表，2008年12月1日止係為預先註冊的期限，2009年1月1日起，如果未註冊或預先註冊的產品將分階段被禁止進入歐盟市場。REACH法規關鍵在於註冊，但註冊程序的準備工作非常繁雜，每一項工作有可能耗時一兩年時間。因此，業者必須加強對REACH法規的研究，迅速瞭解其內容實質的同時，積極準備預註冊，相關出口企業應努力準備法規所要求的資料資料，選擇好專業諮詢機構，積極與相關單位合作，及早完成註冊。從事染料、化工原料貿易的永冠星股份有限公司鄭國言總經理表示：「REACH法規議案雖然對化工及下游產業帶來很大的影響，但反映了市場上對環境保護和消費者健康的潮流，業者應樹立起綠色生產、綠色行銷的理念，使產品更加綠色、環保，從而進一步提高國際市場競爭力」這才是最關鍵的應對措施。
註冊種類
台灣相關業者如果要將產品銷往歐盟，最先要做的就是委託進口商向歐洲化學品管理局辦理「預先註冊」，因為非歐盟生產商不能自行註冊，必須由歐盟境內之進口商或其委託的「代理機構」作為產品辦理註冊的唯一代表。若現存化學物質每年出口量超過1公噸，則須向歐洲化學品管理局預先註冊，才可延長註冊期限，預先註冊期為2008年6月1日至12月1日，業者可透過歐洲化學品管理局的"REACHIT"系統辦理預先註冊，未能於限期前辦理預先註冊的人員或機構，將須暫停其有關業務活動，立即向當局辦理註冊，不得延誤。同時，該等人員或機構亦可能被罰款。
另一種預先註冊的方式係採「聯合註冊」，註冊人須聯合提交關於化學物質毒性、類別、標籤及測試建議資料。申請註冊的業者如果認為聯合註冊的費用過於高昂或擔心洩漏商業資料，則可以選擇不聯合註冊。
註冊費用依「用量」分級收取
REACH法規對產業最大影響層面莫過於成本的增加，因此費用問題也成為眾人矚目焦點。日前，歐盟公告一份REACH收費標準的法規草案(正式檔將於2008年6月公佈)，就REACH法規中的各相關情況擬定了不同收費標準。其中，註冊費用按照「用量」分成1,600、4,300和11,500等級別，並明確規範聯合註冊和獨立註冊的費用差別，聯合註冊可以節省1/3的註冊費用。此外，相對之前公佈的註冊費用資訊，這份草案在價格有明顯上漲。在最初的的草案規劃，對於化學物質的註冊費用是分別為1-10噸1,200歐元；10-100噸為3,260歐元；100-1,000噸為EUR8,840歐元；超過1,000噸費用為EUR24,000歐元。顯然，最新的收費標準較最初宣布的價格上漲幅度達到三成以上。對業者而言，僅註冊費用就可能是很可觀的一筆費用。
除了註冊費用外，REACH法規草案中，對於業者向歐洲化學品局申請資料更新、資料保密、研發物質的通報、授權的申請、授權的審核等亦必須額外付費，也就是當業者向歐洲化學品局註冊時，需要繳納註冊費用；當業者更改地址資訊或生產資訊時，需要繳納資料更新費用；當業者向歐洲化學品局做物質通報時，需要繳納通報費用。當然，從歐洲化學品局的層面來說，這些費用的收取是維持整個REACH法規所建立的資料、資訊體系正常運作和服務的基本運作費用。例如業者要向歐洲化學品局提出更新資料申請時，草案規定的最低費用為2,025歐元，最高為19,500歐元。如業者因業務需要而更改電子郵件信箱時，必須向歐洲化學品局繳交十萬新台幣左右的費用，或是因市場需要而改進技術流程，也需要繳納一筆可觀的費用。因此，各企業需要明確的認知到，在業者研發、或製程改善的預算中，需要額外列入REACH法規的相關費用，還好，歐洲化學品局對於中小企業，乃至微型企業，各項收費標準，都有不同程度的減免。按照生產的規模、員工人數、資產負債等，註冊費用最低可以是一般企業的1/10。
測試費用由生產商或進口商負擔
在REACH法規要求所有生產商或進口商對於每年大於1噸的物質向歐洲化學品局就物質的特性、生產使用情況提交註冊，要求提交一份化學技術檔案，和一份化學安全報告(大於10公噸)。在化學技術檔案中，按照物質的不同噸位，規定了不同的資料資訊要求。其中包括物質的物理化學特性資料(17條，如熔點，沸點等)，物質的毒理學特性資料(27條，如皮膚刺激性、腐蝕性等)，物質的生態毒物特性資料(25條，如物質的分解，生物呼吸抑制性等)。所有這些物質的特性資料必須通過測試或其他符合要求的方法產生，而各物質的生產商或進口商將要為資料的生成承擔全部的測試費用。這也就是REACH法規的革命性創舉之一，費用責任的轉移，測試的進行和花費由政府的主管部門轉移到各相應的工業界。RECH法規實施所要求的巨額物質測試費用將大大提高商業運作的成本，對原有的物質供應鏈上各個環節都會產生嚴重影響，這也是各化學物質的生產商或進口商特別關注的原因之所在。
歐委會在2003年的REACH提案中曾就註冊的整體費用(包括註冊費用和測試費用)問題作過估算，估算值約為23億歐元，但在之後的修訂案中，又降為16億歐元，並且如果在實際運作時，透過聯合註冊的方法，可以使費用進一步降低6億歐元，達到10億歐元左右的水準。
註冊的主要費用將花在許多REACH要求的測試試驗中，如一家化工業者每年出口到歐洲的產品數量在10-100噸的化學品進行研究和試驗，有可能使每種註冊的化合物花費達到1萬歐元。每年出口量在100-1000噸則需要篩選和分析費用，每個化學品的花費約5萬歐元，每年出口量超過1,000噸的化工品，測試費用則高達10萬歐元。當然，這些費用能在聯合註冊的運作中讓從事同一化學物質的多個生產廠商共同平均分攤。此外，許多公司在REACH的責任履行過程中，還將增加聘請歐洲當地商品代理人及差旅費的額外支出。
相關企業嚴陣以待
針對REACH法規的實施所引起的營業成本的增加，各化工業者也展開了深入的研究和分析，英國石油公司預測REACH法規的實施將給公司每年增加6,000萬美元的成本，按REACH法規，該公司有近1,000種化學品需要進行註冊，而每種化學品的註冊成本約為6萬美元。而德國巴斯夫公司近來也表示，公司估計未來11年，REACH將給公司帶來約5億歐元的成本。英國Whyte特用化學品生產和經銷集團每年營業收入約為億歐元，一旦REACH實施後，將帶來約200萬歐元的成本。
熟悉運作模式有效進行因應
對化工業而言，收費標準法規草案中所擬定的費用都屬於行政費用的類別，也就是業者支付給歐洲化學品局的「申請手續費」。REACH法規對物質註冊的要求，其直接費用主要分為兩部分，其一就是歐洲化學品局所規定的註冊費用，其二就是物質的測試費用。申請手續費屬行政費用，可利用的彈性空間是有限的，僅存在聯合註冊和針對中小企業的優惠這兩個方面，而對絕大多數業者而言，只能是通過聯合註冊來減少申請手續費。對於各相關企業而言，除關注註冊、授權、通報等相關行政費用之外，更需要關注的是源至REACH法規要求資料的測試費用。因為化學物質的理化特性、毒理學特性、生態毒理學特性的測試費用涉及面更廣，數目更為龐大，尤其是毒性和生態毒理學，法規要求資料來源必須是歐盟認證通過的GLP(優良實驗室規範)實驗室。相對具體的行政上的標準註冊費用而言，完成註冊要求所需的測試費用存在著更大的彈性空間。可以從以下幾個方面來展開REACH法規的應對工作，減少測試的費用支出：
一、熟悉法規對物質的資訊要求：法規因物質本身特性，生產使用的具體實施，有不同程度的減免資訊的規定。而其間的具體實施又涉及到物質的各個生產技術，操作使用條件等相當多的細節情況，所以企業應結合自身特定的物質生產使用情況，分析法規對物質的資料資訊要求。因此，對法規的資料資訊要求做詳細、全面的研究，在一定程度上可以避免測試的盲點產生。
二、收集完善物質資訊：對化學物質使用的管制不是一個全新的課題，ECHA及其他相關部門在以往也就部分物質做過相當深入的研究和分析。因此，在REACH法規中也明確說明，對部分物質已有的測試、評估資料資訊是被認可的，包括之前的風險評估等相關的文獻上的資料都予以承認。如各生產商或進口商能充分有效的運用這部分認可資訊，無疑可在一定程度上避免了測試的重複性，也可以節省成本支出。
三、採取聯合註冊策略：龐大的測試費用經過幾家公司聯合註冊，費用分攤後負擔就可以減輕許多，如果三家染料廠都採用同一中間體物質，通常高用量的物質是共同採用的機率頗高，測試費用會在聯合註冊共同分攤後減輕許多，英國也曾經就聯合註冊的問題，運用經濟學模型的方法做過擬合分析，如果在聯合註冊的公司的數目在5-10個就開始趨於平衡。當然，對於危險性的，高用量的化學物質，則需要相對較多的公司來分攤測試的費用，35家公司聯合註冊是理想的數目。
四、充分運用化學資訊、生物統計學等運算技術：REACH法規可以接受運用合理有效的非測試方法所推測的結果，也是減少測試費用的有效途徑之一。
化工大廠已擬妥妥善因應對策
瑞士著名化學品製造公司阿克蘇諾貝爾即計畫在2008年12月預先註冊的截止期限之前，對所有可分離中間體(在工廠現場分離的或分離後運輸的）進行鑑別，並確定其用量；進一步深化物質的鑑別工作；將物質在供應鏈上的資訊建檔，供下游用戶作用途確認；此外，分析欠缺的資料，以決定更為精確的實驗方案；安排好預先註冊檔案，完成IT構建體系，進一步確定參與聯合註冊可能結合的對象，而且對REACH所帶來的成本花費事先作相關準備工作。
可能遭遇之問題
台灣相關業者如果要將產品銷往歐盟國家必須符合REACH的規定，但台灣業者又不能直接向歐盟註冊，要通過歐盟境內的進口商辦理預先註冊，負擔沉重的檢測費，估計將增加出口成本達5%以上。比較棘手的問題是要符合歐盟規定的GLP實驗室才能提供測試資料，台灣輸歐盟化學品和下游產品，將有一半因此逐漸喪失競爭優勢，將導致許多中小企業失去歐盟市場。
針對台灣相關業者的REACH註冊難題，從2007年開始，台灣針對REACH的大小會議開過許多次，多數出口歐盟的化工業者對於如何具體應對措施仍然處於摸索階段，由於紡織業與化工業屬上下游原物料應用關係，應用領域繁多，且產業鏈延伸廣泛的特點，上下游產業應該一起因應可能造成的衝擊，分攤合理成本，讓產業得以永續生存、發展。
染料助劑業首當其衝
REACH法令一實施首當其衝的是直接將染料、助劑出口至歐盟的企業，對於產品不直接出口的歐盟的染化料企業而言，滿足REACH法令，需要確保產品中不含有76/769/EEC中所限用的化學物質，其中包括染料製造商耳熟能詳的禁用致癌芳香胺偶氮染料的2002/61/EC法令就是76/769/EEC系列法規之一。因此對染料助劑業而言，滿足REACH的第二步就是確保產品中高度受關注物質的含量、來源，以及是否可以透過修改配方來解除這些高度受關注物質。因為REACH法令第33A條款規定，商品的經銷者在高度受關注物質清單公佈6個月後，需要向消費者通報產品的含量及安全使用資訊。
即使染料業者旗下產品不直接出口至歐盟，但下游織布廠產品進入歐盟市場仍然要考慮符合REACH規範，也就是說染料製造商應下游布廠的要求，首先要分析本身染料最有可能在生產過程中將微量的有害物質帶進最終產品中。其次需要對產品進行一次全面的環保品質查核，在確保產品中不含禁用有害物質的基礎上，瞭解產品可能存在的高度受關注物質，明確標示其來源、含量以及是否可以透過修改配方來解除這些高度受關注物質，並保證在下游企業提出質詢時，可以通過相關資訊。因此，染料業者必須做好下列工作：
1、材料安全資料表的製作。
2、高度受關注物的評估及警報服務。
3、化學品測試。
4、化學品預先註冊或找到註冊代理單位。
REACH勢在必行
由於地球暖化現象日益嚴重，全球企業對環保及生態安全紡織品高度重視，各大品牌與通路商紛紛推動以綠色安全製品為主軸的企業社會責任(CSR)訴求，嚴格限制危害人體安全的紡織品進口，以維護消費者權益，REACH勢在必行，雖然在WTO架構下各國不再用關稅限制其他國家產品進口，但是許多國家卻運用環保或毒物安全等理由限制某些產品的進口，REACH就是技術性貿易障礙的一種，業者應及早瞭解相關規定，建立因應能力，才能創造產業的競爭優勢。
唯有惜时才能成功，唯有努力方可成就！