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安全与卫生管理程序
文件编号
**JZ/QP-08-2017
版号/修订次
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页码
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文件编制部门： 质控科 文件颁发部门： 质控科
文件编制类别： 新订：√ 修订：
文 件 编 制 人： 完成时间： 年 月 日
文 件 审 核 人： 审核时间： 年 月 日
文 件 批 准 人： 批准时间： 年 月 日
文件颁发日期:****年*月*日 生效日期： ****年*月**日
副本发放编号如下：
总经办：法定代表人：ZJB-01；业务负责人：ZJB-02；质量负责人：ZJB-03。
发展科：FZK； 采集科：CJK； 检验科：JYK；
综合科：ZHK； 质控科：ZKK。

分发编号： 分发数量：1份
1 目的
为了规范安全与卫生的管理，为供血浆者和工作人员提供整洁、安全、舒适的供浆和工作环境，有效预防和控制安全卫生事故，根据《质量手册》中第6.4条款“工作环境”相应规定和要求，制定本程序。
2 适用范围
适用于浆站安全和卫生管理。
3 职责
3.1法定代表人
3.1.1为安全与卫生第一负责人。
3.1.2负责配备充足与有效的安全与卫生设施。
3.1.3负责发生安全卫生重大突发事件的指挥工作。
3.2 业务负责人
3.2.1负责组织开展安全与卫生工作。
3.2.2负责组织实施全体员工安全与卫生的培训。
3.3质量负责人
负责组织质控科对安全与卫生工作效果的验收检查。
3.4各科室
3.4.1负责本科室安全与卫生管理，并定期自查。
3.4.2负责本科室的生活垃圾与医疗垃圾的收集与处理。
3.5综合科
3.5.1负责浆站公共区域安全与卫生的具体实施工作。
3.5.2负责医疗废弃物的收集、暂时存放及对外移交处理；
3.5.3负责医疗污水的处理。
3.5.4负责组织员工健康体检，并建立和管理健康档案。
3.6质控科
3.6.1负责对业务工作环境及物品的工艺卫生监测；
3.6.2负责血浆采集工作人员手指细菌检查；
3.6.3负责监督医疗废弃物的收集、存放及处理；
3.6.4负责监督医疗污水的处理。
4 程序
4.1基本要求
4.1.1工作人员应经常修剪指甲，保持手部清洁。如在工作时接触血液、标本或其他污染物后，应立即洗手。离开工作场所前应洗手。
4.1.2工作人员须穿戴样式和材质与所从事的工作相适应适宜的工作
服从事操作，外来人员必须经许可、登记并穿戴工作服方能进入。工作服应干净、整洁。
4.1.3留长发的工作人员，在工作时应将长发盘在脑后，以防止头发接触到污染物。
4.1.4禁止工作场所吸烟、饮食、存放个人物品，如钱包、外衣、饮水杯、食品和药品等。
4.1.5实验室配备足够的清洁防护服、口罩、工作帽、防护眼镜、一次性手套、工作鞋、一次性鞋套可供使用。
4.1.6建立相关制度和程序，确保设施、设备、个人防护、物料、耗材等符合安全要求，实验室应指定安全负责人。
4.2工作环境管理
4.2.1环境安全
4.2.1.1工作场所配备充足、有效的与工作性质相适应的安全与卫生的设备和设施，具体执行《建筑与设施管理程序》。
4.2.1.2工作场所明确分区，防止交叉污染，并明显标识，具体执行《标识与追溯性管理程序》和《工作现场规范化管理制度》。
4.2.1.3使用易燃、易爆、有毒和有腐蚀用品时，必须按有关规定进行操作,单独存放，进行明确标识，专人保管。在使用化学危险品时，工作人员应穿戴合适的工作服、手套和其他个人防护装备,具体执行《实验室生物安全手册》。
4.2.1.4实验室必须设置紧急疏散通道，不得在疏散通道内堆放物品，以保持畅通。
4.2.1.5工作场所配备和布置灭火器，并定期对工作场所的水、电及消防设施等维护检查、更换和维修，及时消除可能影响安全的隐患。各科室的消防器材应妥善保管，不得随意挪用，每年组织一次防火演练，具体执行《消防安全管理制度》。
4.2.1.6定期对防盗设施进行检查，消除安全隐患。
4.2.1.7浆站应按照《医疗废物管理条例》等法规的要求对医疗废物进行收集、存放和处理，具体执行《医疗废物、污水处理管理制度》和《污水处理操作规程》，同时制定医疗废物发生意外事故的应急处理措施，具体执行《医疗废物意外事故应急方案》。
4.2.2环境卫生
4.2.2.1保持工作场所的环境卫生，落实责任，定期进行全面的打扫和清洁工作，如供血浆者体检、标本及血浆采集、实验室及医疗废物处理区域应使用适宜的消毒液开展消毒工作，具体执行《消毒剂配制及使用操作规程》《采集科清洁与消毒操作规程》、《检验科清洁与消毒操作规程》、《综合科清洁与消毒操作规程》。
4.2.2.2工作现场的仪器设备、器具等物品标识清晰、准确、摆放规范、整齐有序，并实施前清场和后清场操作，形成良好、规范有序的操作习惯和工作氛围，从而确保安全、优质、高效的工作效率，具体执行《工作现场规范化管理制度》。
4.2.2.3工作现场应通风良好，必要时安装通风设备。
4.3人员管理
4.3.1人员安全
4.3.1.1每年由综合科对全站员工至少开展一次安全与卫生知识培训，强化安全和防护意识。
4.3.1.2每年组织员工进行一次(其中实验室人员每半年一次)经血传播病原体感染情况的检测和体检，具体执行《员工健康管理制度》。
4.3.1.3对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工在知情同意情况下免费接种乙型肝炎疫苗进行免疫，具体执行《疫苗免疫接种操作规程》。
4.3.1.4采取有效措施对供血浆者和员工进行防护，避免采集、检验、储存、运输等过程中原料血浆、血液标本、环境受到污染，对职业暴露进行预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告，具体执行《职业暴露预防、处理、监控和报告制度》。
4.3.2人员卫生
4.3.2.1作业区域内不得饮食、吸烟和佩带影响安全与卫生的饰品，不得存放个人物品。
4.3.2.2工作人员的手部及工作服、工作鞋清洁消毒执行各科室清洁与消毒操作规程。
4.4微生物安全
4.4.1采供血及血液检测活动中可能接触的微生物可分为：病毒、细菌和其他具有高毒力的病原体。
4.4.2血液检测实验室配备冲眼器，工作人员应穿工作服、工作鞋、戴手套。
4.4.3运输血浆和标本的容器必须具有优良的结构，防止导致血浆或标本的运输破损和泄漏，留取血液标本的试管必须加盖。
4.4.4发生血液泄漏或工作结束后，使用消毒剂对工作区域和工作台表面进行清洁消毒。
4.4.5被血液或试剂污染的设备在工作场所内或外送进行维修和检定前，先进行清洁和消毒。
4.4.6质控科应委托当地疾控中心对采浆环境、物品和采浆工作人员手指进行微生物监测。
4.5制定和实施《清洁消毒管理制度》杜绝环境污染、有效预防和控制浆站“站内感染”事故的发生，确保人员健康和血浆质量安全。
4.6安全保卫
4.6.1加强工作责任心，积极协助有关部门做好社会治安和联防工作。
4.6.2发现不安全因素及时排除并向站领导汇报。
5 相关文件
5.1《单采血浆站质量管理规范》
5.2《单采血浆站技术操作规程》
5.3《医务人员手卫生规范》
5.4《建筑与设施管理程序》
5.5《标识与追溯性管理程序》
5.6《员工健康管理制度》
5.7《疫苗免疫接种操作规程》
5.8《消毒剂配制及使用操作规程》
5.9《采集科清洁与消毒操作规程》
5.10《检验科清洁与消毒操作规程》
5.11《综合科清洁与消毒操作规程》
5.12《消防安全管理制度》
5.13《职业暴露预防、处理、监控和报告制度》
5.14《医疗废物、污水处理管理制度》
5.15《医疗废物意外事故应急方案》
5.16《清洁消毒管理制度》
5.17《工作现场规范化管理制度》
5.18《实验室生物安全手册》
6 相关记录
无
7 培训对象
全体人员
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