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中药学专业知识练习题
单项选择题
1.(1分)散剂按药物构成可分为()。
A.分剂量散与不分剂量散
B.单味药散剂与复方散剂(对的答案)
C.溶液散与煮散
D.吹散与内服散
E.内服散和外用散
答案解析:散剂按药物构成分类可分为单味药散剂和复方散剂。单味药散剂,如川贝散等;复方散剂是由两种或两种以上的药物构成,如参苓白术散、银翘散等。故本题选B。
2.(1分)含毒性药物散剂配制时,一般采用()。
A.配研法(对的答案)
B.打底套色法
C.过筛混合法
D.搅拌混合法
E.研磨混合法
答案解析:制备具有毒性药、宝贵药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛。
3.(1分)中药散剂不具有如下哪个特点()。
A.制备简朴,适于医院制剂
B.奏效较快
C.刺激性小(对的答案)
D.对创面有机械性保护作用
E.适于口腔科、外科给药
答案解析:散剂的特点:①因药物粉末的比表面积较大,易分散,吸取、起效迅速。②制备简便。③外用对疮面有一定的机械性保护作用,多用于口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科等,也适于小儿给药。但散剂易吸潮、药物成分易散失、氧化,因此易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不适宜制成散剂。
4.(1分)可选择制成散剂的药物是()。
A.易吸湿或易氧化变质的药物
B.刺激性大的药物
C.腐蚀性强的药物
D.含低共熔组分的药物(对的答案)
E.挥发性成分多的药物
答案解析:易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物不适宜制成散剂。散剂按药物性质可分为一般散剂和特殊散剂,特殊散剂又分为含毒性药散剂,如九分散等;含低共熔成分散剂,如具有樟脑和薄荷脑的痱子粉、具有薄荷脑和冰片的避瘟散等;含液体成分散剂,如蛇胆川贝散等。
5.(1分)除另有规定外,散剂的含水量不得超过()。
A.8.0%
B.9.O%(对的答案)
C.10.O%
D.11.O%
E.12.0%
答案解析:中药散剂照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外,不得过9.0%。故本题选B。
6.(1分)散剂生产贮藏有关规定错误的是()。
A.儿科用散剂应为最细粉
B.眼用散剂为极细粉,且无菌
C.多剂量包装的散剂应附分计量用品
D.含挥发油药物的散剂应密封贮藏
E.含易吸潮生物制品的散剂应密闭贮藏(对的答案)
答案解析:除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。生物制品应采用防潮材料包装。除另有规定外,内服散剂应为细粉;儿科用及局部用散剂应为最细粉;眼用散剂应为极细粉,且应无菌。多剂量包装的散剂应附分剂量的用品;具有毒性药的内服散剂应单剂量包装。选项E对的当选。
7.(1分)有关散剂分类和质量规定的说法,错误的是()。
A.散剂按医疗用途可分为内服散剂和外用散剂
B.内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用
C.专供治疗、防止和润滑皮肤的散剂也可以称为撒布剂或撒粉
D.除另有规定外,中药散剂通过六号筛粉末的重量不得少于90%(对的答案)
E.用于烧伤治疗的非无菌制剂应在标签上注明本品为非无菌制剂
答案解析:散剂的质量规定--除另有规定外,中药散剂通过六号筛的粉末重量不得少于95%。选项D错误当选。
8.(1分)可用作软胶囊填充的物料是()。
A.药物的油溶液(对的答案)
B.药物的水溶液
C.药物的丙酮溶液
D.药物的乙醇溶液
E.药物的O/W型乳剂
答案解析:软胶囊可填充多种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏,均不适宜作为软胶囊的填充物。选项A对的当选。
9.(1分)明胶空心胶囊囊材中添加十二烷基碳酸钠是用作()。
A.增光剂(对的答案)
B.遮光剂
C.着色剂
D.防腐剂
E.娇味剂
答案解析:增光剂:如十二烷基磺酸钠,可增长囊壳的光泽。选项A对的当选。
10.(1分)合用于急症治疗的丸剂是()。
A.水丸
B.水蜜丸
C.小蜜丸
D.滴丸(对的答案)
E.浓缩丸
答案解析:滴丸的特点:①生物运用度高,合用于急症治疗;②滴丸剂量精确,丸重差异小;③可选用不一样基质制成不一样释药速度的制剂,④可使液体药物固体化;⑤生产设备简朴,生产成本较低。缺陷:滴丸载药量较小,理想基质和冷凝剂较少。
11.(1分)如下可作为泡腾颗粒剂的泡腾物料的是()。
A.酒石酸与亚硫酸纳
B.枸橼酸与亚硫酸纳
C.枸橼酸与碳酸纳
D.酒石酸与碳酸氢钠(对的答案)
E.酒石酸与亚硫酸氢钠
答案解析:泡腾颗粒系指具有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。
12.(1分)除另有规定外,不需要检查溶散剂时限的丸剂是()。
A.水丸
B.糊丸
C.滴丸
D.浓缩丸
E.大蜜丸(对的答案)
答案解析:溶散时限:水丸应在1小时内所有溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内所有溶散;滴丸应在30分钟内所有溶散;除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。选项E对的当选。
13.(1分)除另有规定外,应检查溶出度的颗粒剂是()。
A.肠溶颗粒
B.缓释颗粒
C.控释颗粒
D.泡腾颗粒
E.混悬颗粒(对的答案)
答案解析:颗粒剂的质量规定:混悬颗粒系指难溶性原料药物与合适辅料混合制成的颗粒剂。临用前加水或其他合适的液体振摇即可分散成混悬液。除另有规定外,混悬颗粒剂需检查溶出度。选项E对的当选。
14.(1分)除另有规定外,不检查崩解时限的片剂是()。
A.含片
B.咀嚼片(对的答案)
C.舌下片
D.肠溶片
E.可溶片
答案解析:含片各片均不在10分钟内所有崩解或溶化。舌下片各片均应在5分钟内所有崩解并溶化。可溶片各片均应在3分钟内所有崩解并溶化。肠溶片先在盐酸溶液(9→l000)中检查2小时,每片均不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中进行检查,1小时内应所有崩解。咀嚼片、以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查。选项B不检查当选。
15.(1分)除另有规定外,应检查融变时限的片剂是()。
A.咀嚼片
B.阴道片(对的答案)
C.泡腾片
D.口崩片
E.分散剂
答案解析:阴道片需检查融变时限。选项B对的当选。
16.(1分)照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查溶散时限的丸剂是()。
A.蜡丸(对的答案)
B.糊丸
C.滴丸
D.蜜丸
E.浓缩丸
答案解析:蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应所有崩解。
17.(1分)有关固体分散体特点的说法,错误的是()。
A.固体分散体可延缓药物的释放
B.固体分散体可使药物具有能向性(对的答案)
C.固体分散体可减小药物的刺激性
D.固体分散体可提高药物的溶出度
E.固体分散体可提高药物的生物运用度
答案解析:固体分散体的特点及缺陷:①到达不一样的释药目的:运用亲水性高分子载体材料增长难溶性药物的溶解度和溶出度,提高药物的生物运用度;运用难溶性高分子载体材料延缓或控制药物释放;运用肠溶性高分子载体材料控制药物于小肠或结肠定位释放。②延缓药物的水解和氧化。③掩盖药物的不良气味和刺激性。④使液体药物固体化。选项B错误当选
18.(1分)理中丸为大蜜丸,《中国药典》对大蜜丸溶散时限的规定是()。
A.不检查溶散时限(对的答案)
B.应在30分钟内溶散
C.应在1小时内溶散
D.应在2小时内溶散
E.应按肠溶衣片崩解时限检查法检查
答案解析:除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。
19.(1分)不经胃肠道给药的剂型是()。
A.肛门栓
B.糖浆剂
C.舌下片(对的答案)
D.颗粒剂
E.胶囊剂
答案解析:按给药途径与措施分类:(1)经胃肠道给药的剂型:如糖浆剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以及经直肠给药的灌肠剂、栓剂等。(2)不经胃肠道给药的剂型:包括注射给药的剂型;呼吸道给药的剂型;皮肤给药的剂型;黏膜给药的剂型等。
20.(1分)三黄宝蜡丸,目前盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,外层完全落溶散,内层不得有裂缝、崩解,再在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中进行检查,其崩解时限是()。
A.0.5小时
B.1小时(对的答案)
C.1.5小时
D.2小时
E.2.5小时
答案解析:蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应所有崩解。
21.(1分)制备空心胶囊的重要原料为()。
A.羧甲基纤维素钠
B.二氧化钛
C.十二烷基磺酸钠
D.明胶(对的答案)
E.尼泊金乙酯
答案解析:明胶是空心胶囊剂的重要囊材。
22.(1分)软胶囊囊壁由明胶、增塑剂、水三者构成,其重量比例一般是()。
A.1:(O.2~0.4):(1~1.6)
B.1:(0.2~0.4):(2~2.6)
C.1:(0.4~0.6):(1~1.6)(对的答案)
D.1:(0.4~0.6):(2~2.6)
E.1:(0.4~0.6):(3~3.6)
答案解析:囊皮的可塑性和弹性与胶料、增塑剂、水的比例亲密有关,三者的比例一般为1.0:(0.4~0.6):(1.0~1.6)。
23.(1分)下列对软胶囊的论述中,对的的是()。
A.充填的药物一定是颗粒
B.充填的药物一定是挥发油
C.软胶囊的崩解时限为30min
D.囊材中具有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等(对的答案)
E.软胶囊中填充液体药物时,pH应控制在8.0-9.0
答案解析:软胶囊的囊材重要由胶料(明胶、阿拉伯胶等)、增塑剂(如甘油、山梨醇等)、附加剂(防腐剂、遮光剂等)和水构成。囊皮的可塑性和弹性与胶料、增塑剂、水的比例亲密有关,三者的比例一般为1.0:(0.4~0.6):(1.0~1.6)。增塑剂用量过高则囊壁过软,增塑剂用量过低则囊壁过硬。遮光剂(二氧化钛)、防腐剂、着色剂等辅料与硬胶囊相似。
24.(1分)可用作软胶囊填充物料的是()。
A.药物的水溶液
B.药物的乙醇溶液
C.药物的水混溶液
D.药物的油溶液(对的答案)
E.药物的O/W溶液
答案解析:软胶囊对填充物料的规定:软胶囊可填充多种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化;醛类可使囊膜中明胶变性;O/W型乳剂会失水破坏,均不适宜作为软胶囊的填充物。
25.(1分)软胶囊剂的充填药物含水量一般不得超过()。
A.3%
B.5%(对的答案)
C.9%
D.12%
E.10%
答案解析:软胶囊对填充物料的规定:填充物料为低分子量水溶性或挥发性有机物(如乙醇、丙酮、羧酸等)或充填药物的含水量超过5%,会使软胶囊溶解或软化。
26.(1分)下列宜制成软胶囊剂的是()。
A.0/W型
B.芒硝
C.鱼肝油(对的答案)
D.药物稀醇溶液
E.药物的水溶液
答案解析:不适宜制成胶囊剂的药物:①药物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。
27.(1分)现行版《中国药典》规定,硬胶囊中药物的水分含量不得超过()。
A.2.0%
B.3.0%
C.5.0%
D.9.0%(对的答案)
E.15.0%
答案解析:除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
28.(1分)硬胶囊剂的崩解时限应()。
A.不超过10min
B.不超过20min
C.不超过30min(对的答案)
D.不超过40min
E.不超过50min
答案解析:崩解时限:硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。
29.(1分)现行版《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限上限为()。
A.20min
B.30min
C.40min
D.50min
E.60min(对的答案)
答案解析:崩解时限:硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在人工肠液中检查,1小时内应所有崩解。结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中检查3小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查,1小时内应所有崩解。
30.(1分)现行版《中国药典》规定,肠溶胶囊做崩解时限检查时应()。
A.先在浓盐酸溶液中检查2h
B.先在浓盐酸溶液中检查1h
C.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查1h
D.先在盐酸溶液中(9→lO00ml)检查2h(对的答案)
E.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)检查2h
答案解析:崩解时限:硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在人工肠液中检查,1小时内应所有崩解。结肠肠溶胶囊先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中检查3小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查,1小时内应所有崩解。故本题选D。
31.(1分)下列指标中,“中蜜”的炼制原则是()。
A.蜜温105~115℃,含水量17%~20%,相对密度1.35左右
B.蜜温105~115℃,含水量10%如下,相对密度1.40左右
C.蜜温116~118℃,含水量18%,相对密度1.35左右
D.蜜温116~118℃,含水量14%~16%,相对密度1.37左右(对的答案)
E.蜜温119~122℃,含水量10%如下,相对密度1.40左右
答案解析:中蜜(又称炼蜜):炼制温度达116℃~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37左右,炼制时表面翻腾“鱼眼泡”(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性,但两指分开指间无长白丝出现。合用于黏性中等的药粉制丸,为大部分蜜丸所采用。
32.(1分)下列指标中,“老蜜”的炼制原则是()。
A.蜜温105~115℃,含水量17%~20%,相对密度1.35左右
B.蜜涅105~115℃,含水量10%如下,相对密度1.40左右
C.蜜温116~118℃,含水量18%,相对密度1.35左右
D.蜜温116~118℃,含水量14%~16%,相对密度1.37左右
E.蜜温119~122℃,含水量10%如下,相对密度1.40左右(对的答案)
答案解析:老蜜:炼制温度达119℃~122℃,含水量在10%如下,相对密度约为1.40,呈红棕色。炼制时表面出现“牛眼泡”(较大的红棕色气泡),能“滴水成珠”(滴入冷水呈球形而不散)。手指捻黏性强,两指分开有白色长丝(俗称“打白丝”)。合用于黏性差的矿物药或富含纤维的药粉制丸。
33.(1分)下列指标中,“嫩蜜”的炼制原则是()。
A.蜜温105~115℃,含水量17%~20%,相对密度1.35左右(对的答案)
B.蜜涅105~115℃,含水量10%如下,相对密度1.40左右
C.蜜温116~118℃,含水量18%,相对密度1.35左右
D.蜜温116~118℃,含水量14%~16%,相对密度1.37左右
E.蜜温119~122℃,含水量10%如下,相对密度1.40左右
答案解析:嫩蜜:炼制温度在105℃~115℃,含水量为17%~20%,相对密度约1.35,色泽无明显变化,稍有黏性。适合于含较多黏液质、胶质、糖、淀粉、油脂、动物组织等黏性较强的药粉制丸。
34.(1分)具有毒性及刺激性强的药物宜制成()。
A.水丸
B.蜜丸
C.蜡丸(对的答案)
D.浓缩丸
E.水蜜丸
答案解析:蜡丸的特点①“蜡丸取其难化而旋旋取效或毒药不伤脾胃”,即蜡丸在体内不溶散,缓缓持久释放药物而延长药效,与现代骨架型缓释、控释制剂相似。②毒性或刺激性强的药物,制成蜡九可减轻毒性和刺激性。③其释药速率的控制难度大,目前蜡丸品种少。故本题选C。
35.(1分)下列有关滴丸的论述,对的的是()。
A.滴丸剂量精确,药物在基质中分散均匀,丸重差异小(对的答案)
B.液滴生物运用度不高,使其发展受限
C.滴丸属速效剂型,不能发挥长期有效作用
D.滴丸载药量较大
E.生产周期长,自动化程度高
答案解析:滴丸的重要特点:①生物运用度高,尤其是难溶性药物,在水溶性基质中高度分散可形成固体分散体,溶出速度快,奏效迅速,合用于急症治疗;②滴丸剂量精确,药物在基质中分散均匀,丸重差异小;③可选用不一样基质制成不一样释药速度的制剂(如缓释、控释制剂),可使液体药物固体化(如聚乙二醇基质可容纳5%~10%的液体等);④生产设备简朴,生产周期短,自动化程度高,生产成本较低。⑤滴丸载药量较小,并且目前可供选用的理想基质和冷凝剂较少,使其发展受限。
36.(1分)质量规定溶散时限在30min内的丸剂是()。
A.水丸
B.小蜜丸
C.水蜜丸
D.滴丸(对的答案)
E.浓缩丸
答案解析:溶散时限:除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在l小时内所有溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内所有溶散;滴丸应在30分钟内所有溶散,包衣滴丸应在1小时内所有溶散。
37.(1分)不检查溶散时限的丸剂是()。
A.大蜜丸(对的答案)
B.小蜜丸
C.水蜜丸
D.浓缩丸
E.糊丸
答案解析:除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂不检查溶散时限。故本题选A。
38.(1分)制备颗粒剂时,加入辅料总量一般不适宜超过清膏量的()。
A.1倍
B.2倍
C.3倍
D.4倍
E.5倍(对的答案)
答案解析:中药饮片应按各品种项下规定的措施进行提取、纯化、浓缩成规定的清膏,采用合适的措施干燥,并制成细粉,加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒;也可将清膏加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒。应控制辅料用量,一般前者不超过干膏量的2倍,后者不超过清膏量的5倍。
39.(1分)泡腾颗粒剂的泡腾物料为()。
A.酒石酸与亚硫酸钠
B.枸缘酸与亚硫酸钠
C.枸橼酸与碳酸氢钠
D.酒石酸与碳酸氢钠
E.C和D(对的答案)
答案解析:泡腾颗粒泡腾颗粒系指具有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。
40.(1分)现行版《中国药典》规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过()。
A.5%
B.6%
C.15%(对的答案)
D.10%
E.12%
答案解析:颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解等现象。除另有规定外,挥发油应均匀喷入干燥颗粒中,密闭至规定期间或用包合等技术处理后加入。水分:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。粒度:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。溶出度:除另有规定外,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
41.(1分)除另有规定外,颗粒剂含水分不得过()。
A.2%
B.4%
C.6%
D.8%(对的答案)
E.10%
答案解析:水分:除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。故本题选D。
42.(1分)不属于颗粒剂质量检查项目的是()。
A.溶化性
B.水分
C.微生物程度
D.崩解度(对的答案)
E.粒度
答案解析:颗粒剂的质量检查项目包括:水分、粒度、溶出度、释放度、溶化性、装量差异、装量;微生物程度、药物的定性鉴别、含量测定与含量均匀度等均应符合各品种项下的有关规定。凡规定进行杂菌检查的生物制品颗粒剂,可不进行微生物程度检查。无需检查崩解度。
43.(1分)将处方部分药材细粉与其他药料制得的稠膏经加工制成的中药片剂称为()。
A.分散片
B.全浸膏片
C.全粉末片
D.半浸膏片(对的答案)
E.提纯片
答案解析:根据原料及制法特性,中药片剂可分为如下三种类型。1.全浸膏片:系指将处方所有饮片提取制得的浸膏制成的片剂。2.半浸膏片:系指将处方部分饮片细粉与其他药料制得的稠膏混合制成的片剂。3.全粉末片:系指将处方中所有饮片粉碎成细粉,加合适辅料制成的片剂。
44.(1分)将处方中所有饮片粉碎成细粉,加合适辅料制成的中药片剂称为()。
A.分散片
B.全浸膏片
C.全粉末片(对的答案)
D.半浸膏片
E.提纯片
答案解析:全粉末片系指将处方中所有饮片粉碎成细粉,加合适辅料制成的片剂。
45.(1分)有关片剂润滑剂作用的说法,错误的是()。
A.减少压片颗粒间的摩擦力,增长流动性
B.防止粉粒在冲模表面粘附,使片面光洁
C.防止压片颗粒间互相粘附,使片剂易于崩解(对的答案)
D.利于精确加料,减少片重差异
E.减少片剂与冲模间的摩擦力,利于出片
答案解析:压片前必须加入的能增长颗粒(或粉末)流动性,减少颗粒(或粉末)与冲模内摩擦力,具有润滑作用的物料称为润滑剂。润滑剂的作用重要有:①减少压片颗粒(或粉粒)间的摩擦力,增长颗粒(或粉粒)的流动性,利于精确加料,减少片重差异。②防止粉粒在冲、模表面黏附,保证片面光洁。③减少粉粒或片剂与冲、模间的摩擦力,利于正常压片和出片,同步减少冲、模磨损。
46.(1分)下列药物可采用水作润湿剂的是()。
A.不耐热的药物
B.易溶于水的药物
C.易水解的药物
D.具有一定黏性的药物(对的答案)
E.以上均不是
答案解析:凡药料自身具有一定黏性,用水润湿即能黏结成粒,可选用水为润湿剂。一般应使用制药纯水(蒸馏水、去离子水等),采用喷雾法加入,使其均匀分散。不耐热、易溶于水或易水解的药物则不适宜采用。
47.(1分)用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机理重要是()。
A.膨胀作用(对的答案)
B.毛细管作用
C.湿润作用
D.产气作用
E.酶解作用
答案解析:膨胀作用:片剂中的崩解剂吸水后,因其自身充足膨胀而体积明显增大,促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标,膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍,其崩解作用十分明显。
48.(1分)乙醇作为润湿剂一般采用的浓度是()。
A.90%以上
B.70%-90%
C.30%-70%(对的答案)
D.20%-60%
E.20%如下
答案解析:作为润湿剂,乙醇的浓度应视药物和辅料的性质及环境温度而定,常用浓度为30%~70%或更高。
49.(1分)合适作为可溶片和泡腾片润滑剂的是()。
A.甘露醇
B.聚乙二醇(对的答案)
C.硬脂酸镁
D.羧甲基淀粉钠
E.滑石粉
答案解析:聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,为水溶性润滑剂,合用于可溶片或泡腾片,用量为1%~4%。
50.(1分)片剂制备过程中常与糊精配合使用的填充剂是()。
A.可压性淀粉
B.淀粉(对的答案)
C.糖精
D.磷酸氢钙
E.甘露醇
答案解析:糊精:系淀粉水解的中间产物,为白色(白糊精)或微黄色(黄糊精)细粉;不溶于醇,微溶于水,能溶于热水,水溶液煮沸呈胶浆状,放冷黏度增长。糊精常与淀粉配合用作片剂或胶囊剂的稀释剂,但不适宜作为速溶片的填充剂。
51.(1分)制备时需加崩解剂的片剂是()。
A.缓释片
B.口含片
C.舌下片
D.浸膏片(对的答案)
E.咀嚼片
答案解析:崩解剂系指能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子而更利于药物溶出的辅料。崩解剂的重要作用是消除因黏合剂和高度压缩而产生的结合力。除口含片、舌下片、缓释片、咀嚼片等外,一般片剂均需加用崩解剂。中药半浸膏片因具有中药饮片细粉,其自身遇水后能缓缓崩解,故一般可不另加崩解剂。
52.(1分)制备可溶片应选用的润滑剂为()。
A.硬脂酸
B.滑石粉
C.硬脂酸镁
D.微粉硅胶
E.聚乙二醇4000(对的答案)
答案解析:聚乙二醇(PEG):常用PEG4000或PEG6000,为水溶性润滑剂,合用于可溶片或泡腾片,用量为1%~4%。
53.(1分)下列可选作口含片稀释剂和矫味剂的物质为()。
A.淀粉
B.氧化镁
C.甘露醇(对的答案)
D.硬脂酸镁
E.微晶纤维素
答案解析:甘露醇:为白色结晶性粉末,凉爽味甜,易溶于水;无引湿性,可压性好,是口含片的重要稀释剂和矫味剂,亦可作为咀嚼片的填充剂和黏合剂。
54.(1分)片剂制备中目前可替代乳糖的混合辅料是()。
A.淀粉、糖粉、糊精(7:2:1)
B.淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)
C.淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)(对的答案)
D.淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)
E.淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)
答案解析:乳糖:为白色结晶性粉末,略带甜味;易溶于水,无引湿性;具良好的流动性、可压性;性质稳定,可与大多数药物配伍。乳糖是优良的填充剂,制成的片剂光洁、美观,硬度合适,释放药物较快,较少影响主药的含量测定,久贮不延长片剂的崩解时限,尤其合用于引湿性药物。喷雾干燥乳糖可选作粉末直接压片辅料。但本品价格较高,可用淀粉:糊精:糖粉(7:1:1)混合物替代。
55.(1分)片剂辅料中,既可用作填充剂,又可用作崩解剂的是()。
A.磷酸氢钙
B.山梨醇
C.硬脂酸镁
D.淀粉(对的答案)
E.糊精
答案解析:淀粉价廉易得,是片剂最常用的稀释剂、吸取剂和崩解剂。
56.(1分)片剂辅料中可用作崩解剂的是()。
A.乙基纤维素
B.阿拉伯胶
C.羧甲基淀粉钠(对的答案)
D.滑石粉
E.糊精
答案解析:片剂常用崩解剂:(1)干燥淀粉;(2)羧甲基淀粉钠(CMS-Na);(3)低取代羟丙基纤维素(L-HPC);(4)泡腾崩解剂:为碳酸氢钠(或碳酸钠)与有机酸(构橼酸或酒石酸等)构成的崩解剂,遇水产生二氧化碳气体而使片剂崩解;(5)崩解辅助剂:能增长药物的润湿性,增进水分向片内渗透,而加速疏水性或不溶性药物片剂崩解。常用品种有聚山梨酯80、月桂醇硫酸钠等表面活性剂,宜与淀粉混合使用。
57.(1分)下列既可做填充剂,又可做崩解剂、黏合剂的是()。
A.淀粉(对的答案)
B.糊精
C.微粉硅胶
D.微晶纤维素
E.羧甲基纤维素钠
答案解析:淀粉价廉易得,是片剂最常用的稀释剂、吸取剂和崩解剂。淀粉种类较多,其中以玉米淀粉最为常用,马铃薯淀粉亦可选用。淀粉浆(糊):为最常用的黏合剂。系由淀粉加水在70℃左右糊化制成的稠厚胶体,放冷后呈胶冻状。中药天花粉、淮山药、浙贝母等含淀粉较多,粉碎成细粉加入,兼有稀释剂、吸取剂和崩解剂的作用。
58.(1分)有关片剂包衣的目的说法,错误的是()。
A.隔绝空气,避光,防潮,提高药物的稳定性
B.掩盖药物的不良气味,增长用药的顺应性
C.包薄膜衣,可加紧药物的溶出(对的答案)
D.包肠溶衣,可减少药物对胃的刺激
E.包控释衣,可控制药物的释放
答案解析:1.片剂包衣的目的:(1)隔绝空气,避光,防潮,提高药物的稳定性。(2)掩盖药物的不良气味,增长患者的顺应性。(3)控制药物在肠道内定位释放。包肠溶衣可防止药物对胃的刺激,防止胃酸或胃酶对药物的破坏。包结肠定位肠溶衣可在结肠定位释放药物,治疗结肠部位疾病。(4)包缓释或控释衣,变化药物释放速度,减少服药次数,减少不良反应。(5)隔离有配伍禁忌的成分,防止互相作用,有助复方配伍。(6)改善外观,使片剂美观,且便于识别。
59.(1分)现行版《中国药典》规定,阴道片的特殊检查项目是()。
A.熔化性试验
B.硬度检查
C.微生物检查
D.融变时限检查(对的答案)
E.含量均匀度检查
答案解析:阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内所有溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少许无硬芯的软性团块。
60.(1分)应检查融变时限的是()。
A.分散片
B.泡腾片
C.含片
D.咀嚼片
E.阴道片(对的答案)
答案解析:阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内所有溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少许无硬芯的软性团块。
61.(1分)阴道片的融变时限为()。
A.5min
B.15min
C.30min(对的答案)
D.45min
E.60min
答案解析:阴道片应检查融变时限。除另有规定外,阴道片3片,均应在30分钟内所有溶化或崩解溶散并通过开孔金属圆盘,或仅残留少许无硬芯的软性团块。
62.(1分)需要进行含量均匀度检查的是()。
A.小剂量片剂(对的答案)
B.具有浸膏药物的片剂
C.具有易溶性成分的片剂
D.不易混匀的物科
E.具有挥发性药物的片剂
答案解析:片剂的鉴别、检查、含量测定、溶出度以及小剂量药物片剂的含量均匀度均应符合各品种项下的有关规定。
63.(1分)按现行版中国药典规定,凡检查溶出度的片剂,不再进行()。
A.含量测定
B.崩解时限检查(对的答案)
C.含量均匀度检查
D.融变时限检查
E.片重差异检查
答案解析:咀嚼片以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查。
64.(1分)需要进行崩解时限检查的片剂是()。
A.口崩片
B.咀嚼片
C.缓释片
D.控释片
E.半浸膏片(对的答案)
答案解析:除另有规定外,供试品6片均应在15分钟内所有崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内所有崩解。咀嚼片、以冷冻干燥法制备的口崩片以及规定检查溶出度、释放度的片剂,一般不再进行崩解时限检查。缓释片和控释片检查释放度。
65.(1分)最能体现方药多种成分的综合疗效与特点的剂型是()。
A.散剂
B.浸出制剂(对的答案)
C.半固体制剂
D.胶体制剂
E.液体药剂
答案解析:浸出制剂重要特点为:汤剂是临床应用最早、最为广泛的老式剂型之一,汤剂组方灵活,可随症加减用药,适应中医辨证施治的需要;水为溶剂,价廉易得,制法简便,奏效迅速;但汤剂临用时制备,味苦量大,服用不便,不适宜久置;挥发性及难溶性成分提取率或保留率低,也许影响疗效。
66.(1分)中药糖浆剂的含糖量(g/ml)应不低于()。
A.65%
B.60%
C.55%
D.50%
E.45%(对的答案)
答案解析:糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。除另有规定外,糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,容许有少许摇之易散的沉淀。
67.(1分)合剂与口服液的区别是()。
A.合剂不需要灭菌
B.合剂不需要浓缩
C.口服液为单剂量包装(对的答案)
D.口服液不需要添加防腐剂
E.口服液需注明“用前摇匀”
答案解析:合剂系指饮片用水或其他溶剂,采用合适的措施提取制成的口服液体制剂,其中单剂量灌装者也可称为口服液。
68.(1分)下列属于含糖浸出剂型的是()。
A.浸膏剂
B.煎膏剂(对的答案)
C.汤剂
D.合剂
E.流浸膏剂
答案解析:膏剂系指中药饮片用水煎煮,煎液浓缩,加炼蜜或炼糖(或转化糖)制成的半流体制剂,俗称膏滋。
69.(1分)合剂若加蔗糖,除另有规定外,含蔗糖量以g/ml计,含糖量一般多高于()。
A.50%
B.40%
C.30%
D.20%(对的答案)
E.10%
答案解析:矫味剂的用量:含糖量一般不高于20%(g/ml)。选项D对的当选。
70.(1分)糖尿病患者不适宜选用的药物剂型是()。
A.露剂
B.胶囊剂
C.滴丸
D.煎膏剂(对的答案)
E.酒剂
答案解析:煎膏剂:饮片用水煎煮,取煎煮液浓缩,加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂,俗称膏滋。选项D对的当选。
71.(1分)有关糖浆剂质量规定的说法错误的是()。
A.糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)
B.糖浆剂必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇
C.根据需要可加不超过0.3%的苯甲酸作为抑菌剂
D.根据需要可如不超过0.5%的山梨酸作为抑菌剂(对的答案)
E.如需加入抑菌剂,除对有规定外,该制剂处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定
答案解析:糖浆剂可加入合适的抑菌剂及其他附加剂,抑菌剂用量:山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%,羧苯酯类的用量不得超过0.05%。选项D错误当选。
72.(1分)除国家另有规定外,应照《中国药典》规定的措施检查相对密度制剂的是()。
A.膏药
B.煎膏剂(对的答案)
C.软膏剂
D.乳剂
E.流浸剂
答案解析:煎膏剂的质量规定:除另有规定外,煎膏剂应密封,置阴凉处贮存。按照《中国药典》规定的措施检查,相对密度、不溶物、装量及微生物程度均应符合规定。选项B对的当选。
73.(1分)下列有关茶剂说法错误的是()。
A.老式茶剂大多用于治疗风寒感冒、食积停滞、泻痢
B.新型保健饮料茶剂多具有辅助降血脂、减肥等作用
C.茶剂体积小,用量少,便于携带,服用以便
D.袋泡茶应能在较短时间内浸出有效成分
E.味厚、质坚及滋补性等饮片一般宜制成袋泡茶(对的答案)
答案解析:茶剂是老式的中药剂型之一,老式茶剂大多用于治疗风寒感冒、食积停滞、泻痢等疾病,而新型保健饮料茶剂多是具有辅助降血脂、减肥等作用的茶剂。茶剂体积小,用量少,便于携带,服用以便,且能较多地保留挥发性成分,易于生产。袋泡茶应能在较短时间内浸出有效成分,味厚、质坚及滋补性等饮片一般不适宜制成袋泡茶。
74.(1分)有关浸膏剂与流浸膏剂的论述,对的的是()。
A.流浸膏剂与浸膏剂制备时所用溶剂均为不一样浓度的乙醇
B.流浸膏剂的浓度为每1ml相称于原药材1g,而浸膏剂每1g相称于原药材2~5g(对的答案)
C.流浸膏剂与浸膏剂的成品均应测定含醇量
D.流浸膏剂多作为胶囊剂、丸剂的原料
E.浸膏剂合用于热敏性药物
答案解析:流浸膏剂与浸膏剂大多以不一样浓度的乙醇为溶剂,也有以水为溶剂者。除另有规定外,流浸膏剂系指每1ml相称于饮片lg者为流浸膏剂;浸膏剂分为稠浸膏和干浸膏两种,每lg相称于饮片或天然药物2-5g。稠浸膏为半固体状,一般含水量约为15%~20%;干浸膏为粉末状,含水量约为5%。具有乙醇的流浸膏剂的乙醇量、甲醇量应符合规定。流浸膏剂与浸膏剂制备时都要通过加热浓缩处理,因此不合用于热敏性药物。流浸膏剂多为配制酊剂、合剂、糖浆剂等的原料,浸膏剂一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的原料。
75.(1分)下列有关流浸膏与浸膏剂的论述,错误的是()。
A.某些以水为溶剂的中药流浸膏,也可用煎煮法制备
B.浸膏剂的制备多采用渗漉法、煎煮法,有的也可采用回流法或浸渍法
C.浸膏剂分为稠膏和干膏两种
D.流浸膏剂与浸膏剂,两者浓缩程度不一样
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