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基利民实业公司品质手册

40

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基利民实业有限公司
编号: QM-管-001
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章 节 条 目
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A. A0
1
1. 企业简介
B. A0
2
2. 目的及适用范围
A0
3
2.1 目的
A0
3
2.2 适用范围
A0
3
2.3 《品质手册》的控制
A0
3
3. 质量方针
A0
4
3.1 管理阶层对质量之承诺
A0
4
3.2 本公司质量方针
A0
4
3.3 公司质量目标
A0
4
4. 组织
A0
5
4.1 本公司组织架构图
A0
5
4.2 本公司各部门职责权限说明
A0
6-7
4.3 ISO9001要素与各部门职能分配
A0
8
5. 质量管理体系要求
A0
9-10
5.1 总则
A0
9
5.2 总的文件要求
A0
9-10
6. 质量管理体系描述
A0
11-17
第一章 管理职责
A0
11-12
第二章 资源管理
A0
13
第三章 过程的实现
A0
14-15
第四章 测量、 分析和改进
A0
16-17
7. 程序文件一览表
A0
18
8体系运作模式图
A0
19

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1. 企业简介
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基利民实业有限公司创立于1994年, 经深圳市工商行政管理局批准注册登记, 属深圳市高科技大型综合企业。立足于新技术、 着眼于高科技产品; 位于深圳市美丽繁华的沙井镇。
公司建筑面积1000平方米, 现有人员近100人, 其中品质工程、 专有技术人员约25人。我公司在1999年经过ISO9002: 94质量管理体系的认证, 在工厂内部严格按照质量管理体系的要求, 对工厂的内部管理、 品质管控、 生产管理、 人事管理、 供应商监控都进行了有效的实施, 在近几年的运行中, 我公司已经能够处理并面对国内外知名顾客的工厂审核、 现场咨询以及任何异常事件的处理。
公司领导层非常关注和重视ISO9001的发展、 推行、 维持工作, 公司在 的10月正式开始ISO9002: 1994升级为ISO9001: 的工作, 全面系统的进行品质管理体系的改版升级。我公司非常重视和强调, 并在整个工厂内部掀起了提高顾客满意度意识, 全面达到顾客满意为工作目的的工作, 期望经过一系列的活动, 逐步按照ISO9001的精神, 提高公司的形象, 提高公司的市场占有份额。
公司的管理层一致的希望, 构建”基利民”的航母, 希望建造属于”基利民”自己的品牌。基利民相信也非常的愿意, 与公司的发展一起, 为了打造我们自己的品牌而不断努力, 不断的关注顾客的任何要求, 并最终满足顾客的所有要求。

本公司的质量方针是:
品质第一 客户至上 降低成本 永续经营

法人代表: 秦焕林
电 话: 27202531 27727348
传 真: 27 68
网 址: .hk E-mail:
公司地址: 深圳市沙井镇壆岗松山工业区中日龙路8号

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2. 目的及适用范围
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2.1目的:
依照ISO9001: 国际标准的要求, 描述所建立的质量策划程序的各项核心要素及其相互作用, 并提供查询相关文件的途径。
2.2 适用范围:
本手册适用于与全公司有关的质量策划程序活动和组织的需要, 包括:
2.2.1 保证本公司能持续提供符合客户市场和相应的法律法规要求产品的能力的所有过程。
2.2.2 经过对客户满意度的有效监控, 以达成体系的有效实施和客户满意。
2.2.3 本公司产品实现过程包括: 与客户有关的过程、 采购(包括客户财产控制)、 生产的运作及交付的全过程, 但无设计开发、 生产和服务提供过程的确认。故 ISO9001: 标准要求的7.3、 7.5.2条款的内容不适用于本公司,具体理由祥见”体系描述”章节。
2.3《品质手册》的控制:
2.3.1《品质手册》是本公司反映质量管理体系的重要文件, 未经管理代表允许, 不得复印或发送。
2.3.2《品质手册》的版本控制按各章节单独控制的方式进行, 各章节的内容的修订、 审核和发行按《文件及记录控制程序》的要求执行。
2.3.3《品质手册》分控制版本和非控制版本。
2.3.4 应保证总经理、 管理代表及各部门负责人持有《品质手册》的有效版本, 以方便各有关部门人员随时能够查阅。
2.3.5《品质手册》每年至少应评审一次。
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3. 质量方针
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3.1 管理阶层对质量的承诺
完善管理体系 加强过程控制
提高产品质量 实现顾客满意
3.2 本公司质量方针
品质第一 客户至上 降低成本 永续经营
3.3 公司质量目标
3.3.1 公司质量目标:
顾客满意度≥90% ( 80分以上调查顾客满意数量/调查顾客总数量*100%)

3.3.2 部门质量目标:
部 门
质量目标项目
计 算 方 法
目标值
营业部
订单处理失误率
订单处理失误批次/订单处理总批数 ×100%
≤5%
工程部
样品制作正确率
制样合格批数 /制作总数批数×100%
≥95%
制造处
生产计划达成率
按时完成订单数量 / 安排订单数量×100%
≥97%
品质部
客诉件数
按月进行统计
≤3件/月
PMC部
进料检验合格率
进料检验合格批次 / 进料检验总批次×100%
≥96%
行政部
教育培训有效率
培训合格人次 / 培训总人次×100%
100%

3.3.2 质量目标的制定和颁布
3.3.2.1 在制定公司及各部门质量目标时, 各部门有关人员应根据以往的统计分析数据、 生产工作经验、 当前的生产能力状况以及部门负责人的期望等因素综合考虑和确定本部门质量目标水平, 以便质量目标具有可考评性和激励性。
3.3.2.2一般情况下, 公司和部门的质量目标每年调整一次, 必要时, 可半年调整一次。各项质量目标确定后, 原则上要求在每年的12月底以前颁布。遇特殊情况时, 可适当推迟。公司的质量方针如有更改, 也随其一并颁布。

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加工部
4.1 本公司组织架构图

营业部
文

控
F QC
IPQC
IQC
Q

A
OQC
CNC部
出

纳
会

计
工

艺
样

品
后

勤
电

工
保

安
仓

库
人

事
生

管
采

购
品质部
工程部
财务部
品质工程处
维修部
磨床部
总务部
行政部
PMC部队
自动车床
制造处
管理处
管理代表
总经理
董事长

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4.2 各部门职责权限说明:

部 门
职 责 说 明
总经理
1. 品质手册的制订与颁布。
2. 质量方针、 质量目标的核准。
3. 担任管理评审会议主席并指派管理代表。
4. 会同管理代表定期审查质量管理体系运行情况及其适用性。
5. 本公司经营的策略规划。
管理代表
1. 协助总经理拟定本公司管理目标及本公司经营策略。
2. 协助总经理依照ISO9001- 标准组织相关部门建立、 维持和改进本公司的质量管理体系。
3. 将质量制度实施成效向总经理报告。
4. 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
经理/厂长
1. 协助总经理做好公司的经营决策, 并负责本公司的生产、 技术、 物料、 员工培训的统筹管理事务, 直接对总经理负责。
2. 协调各部门工作, 组织实施公司各项目标。
行
政
部
1. 人员招募、 训练、 任用及考核等。
2. 负责本公司消防安全。
3. 环境卫生清洁、 维持。
4. 膳食安排及住宿管理。
制
造
处
1. 负责对生产所需的各种要素准备状况实施跟踪。
2.对现场生产作业进行指导与管理。
3. 在职员工教育训练计划与执行。
4. 负责生产过程产品的自检工作。
5. 协助对订单进行交期评审。
6. 负责样品制作作业的具体实施。
7. 生产设备的维护保养与管理。
8负责制定与工作有关的相关指导书。
品
质
部
1. 负责对进料、 制程、 成品的检验。
2. 质量异常分析及改进方案的跟进。
3. 进料、 制程、 成品检验标准的制定。
4. 原材料、 半成品及成品的报废评审。
5. 检测仪器的校正与管理。
6. 负责职责范围内生产过程运作的管理及控制。
7. 内部各级文件的分发与管理。
8. 外部文件的收集与分发、 管理。
9. 重要质量记录保存。
工
程
部
1．负责生产相关工程资料的制做与管理。
2．负责对新产品的技术评审。
3．负责样品、 图纸制作与管理。

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4. 组 织
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部 门
职 责 说 明
营
业
部
1. 组织、 统筹订单的评审。
2. 负责与客户的沟通与协调。
3. 负责生产计划及出货的管理。
PMC
部
1. 原材料订购及供样的控制。
2. 对供应商进行评估与选择。
3. 原材料收发, 入库及仓储管理。
4. 必要时采购申请的提出。
5 负责生管计划的安排以及顾客交货的管理控制;
组
长
1. 协助主管对本部门日常工作、 人员调动、 生产安排、 突发事处理等进行管理。
2. 对本组员工进行教育指导, 并按生产计划完成生产任务。
3. 监督、 引导员工正确工作, 以确保生产任务保质保量完成。
4. 正确、 及时完成相关的记录。
检
验
员
1. 负责按相关检验标准进行检验作业, 并及时填写相关记录。
2. 对异常情况向主管汇报, 并做好跟进工作。
3. 负责对基本的数据进行统计、 分析和改进。
4. 服从品质部主管临时性安排, 对品管主管负责。
操
作
工
1. 负责按相关的作业指导进行正确作业。
2. 负责机器设备的日常保养和周边环境卫生的维护。
3. 及时填写相关生产记录。
4. 服从领导安排, 配合检验员做好品质工作, 对产品质量负责。
( 备注: 制造处下属部门以及其它各部门的职责权限在《职责权限说明书》中予以明确规定)
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4.3 ISO要素与本公司部门职能对照表

职能部门
ISO9001: 要求
管理层
行政部
营业部
品质部
制造处
PMC部
工程部
4.1 质量管理体系要求
0
+
+
+
+
+
+
4.2 质量体系文件要求
+
0
+
+
+
+
+
5.1 管理层的承诺
0

5.2 以客户为中心
0
+
+
+
+
+
+
5.3 质量方针
0
+
+
+
+
+
+
5.4 策划
0
+
+
+
+
+
+
5.5 职责、 权限与沟通
0
+
+
+
+
+
+
5.6 管理评审
0
+
+
+
+
+
+
6.1 资源提供
0

6.2 人力资源

0
+
+
+
+
+
6.3 设施

+

0

6.4 工作环境

+
+
+
0
+
+
7.1 过程策划

+
0

0
7.2 与客户有关的过程

0
+
+

+
7.3 设计和开发
此 条 款 不 适 用 于 本 公 司
7.4 采购

+

0
+
7.5.1 生产和服务运作的控制

+
0

+
7.5.2 生产和服务运作的确认
此 条 款 不 适 用 于 本 公 司
7.5.3 标识和可追溯性

0
+

7.5.4 顾客财产

0

7.5.5 产品防护

+
+

0

7.6 测量和监控设备的控制

0
+

+
8.1 测量分析和改进的策划
0
+
+
+
+
+
+
8.2.1 顾客满意度

0
+
+
+
+
8.2.2 内部审核
0
+
+
+
+
+
+
8.2.3 过程的监控和测量

+
0

8.2.4产品的监控和测量

0
+

8.3 不合格品的控制

0
+
+
+
8.4 资料分析
+
+
+
0
+
+
+
8.5.1 持续改进
0

+

8.5.2 纠正措施

+
+
0
+
+
+
8.5.3预防措施

+
+
0
+
+
+
备注: ”0”表示主办; ”+”表示协办。
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5. 质量管理体系要求
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5. 质量管理体系要求
5.1 总则
为实现质量方针目标, 满足客户及其它方面的要求, 本公司严格按照ISO 9001: 国际标准的要求建立、 实施、 维持文件化的质量管理体系。
本公司质量管理体系的基本框架如图:
质量管理体系
持 续 改 进

客

户

满

意
输入

客

户

要

求

管理职责

满
意
程
度

资源管理

产品/服务
产品
及服务的
实现
输出

本公司按照质量管理体系的框架图建立、 形成文件并实施、 维持、 不断改进品质管理体系。为了有效实施质量管理体系的要求, 本公司将按照国际标准的要求, 在质量管理体系文件中管理以下五个过程:
5.1.1 有效地识别质量管理体系所需要的所有过程;
5.1.2 确定这些过程的顺序及相互作用;
5.1.3 确定所要求的标准和方法, 以确保有效运作和对过程的控制;
5.1.4 确保取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资源;
5.1.5 对过程进行有效的测量、 监控和分析, 并采取必须措施以获得策划的结果并持续改进。
注: 包括外包过程。
5.2 总的文件要求
5.2.1 本公司的质量管理体系程序包含以下两类:
5.2.1.1 ISO9001: 标准所要求的文件化程序。
5.2.1.2 组织所要求的文件, 以确保有效运作和对过程的控制( 如外来文件、 工作指导书类文件。)

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5．质量管理体系要求
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备注: 本公司质量管理体系文件主要以纸面文件的形式进行说明和描述, 建立质量体系文件时, 相关部门已经主要考虑以下几个因素:
A.本公司的发展规模和产品类型
B.产品生产的复杂程度
C.各级人员的能力
5.2.2 制订《文件及记录控制程序》以控制所有质量体系的文件资料( 包括外来文件) 。
5.2.2.1明订文件制订、 修订、 废止以及分发、 回收、 销毁等控制方法。
5.2.2.2 行政部视需要对各部门的文件使用情况进行检查, 以确保各部门使用最新版本的有效文件。
5.2.2.3 明订外来文件的管理方法。
5.2.2.4 规定质量体系文件的评审方法 , 每年至少应对所有体系文件进行一次评审。
5.2.2.5 所有体系文件在使用过程中均应保持干净和内容完整, 防止其损坏和受污染。
5.2.3 文件制订人员在制订文件时应规划相应质量记录表单, 质量记录的控制须按《文件及记录控制程序》的要求执行。
5.2.3.1 明订记录的填写要求及归档、 保管、 防护的措施。
5.2.3.2 对于质量记录的归档期限, 应考虑客户要求和其它要求。
5.3相关文件
5.3.1《文件及记录控制程序》
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6．质量管理体系描述
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第一章 管 理 职 责
1.目的
为确保本公司质量管理体系能够有效建立和运行, 经过有效的策划保证质量体系以客户为中心, 使本公司在质量方针和目标的制定、 内部沟通、 管理评审等方面有章可循, 以实现ISO 9001: 标准的要求。
2.适用范围
适用于本公司关于管理层的承诺、 以客户为中心、 质量方针目标的制订、 质量策划、 组织权责分派、 管理代表的委派、 内部沟通及管理评审等。
3.职责
3.1总经理: 负责质量方针、 目标、 承诺的制订与颁布, 管理代表的委派, 组织架构的策划等。
3.2管理代表: 负责收集、 汇总管理评审所需的输入文件及质量体系的策划。
3.3相关部门: 负责准备管理评审输入文件,并按要求对质量体系有效性运行进行沟通。
4.内容:
4.1管理层的承诺
总经理作出质量承诺, 以保证维持和改进质量管理体系。并提供以下活动的相关证据:
a) 向整个公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b) 制定我司的质量方针; c) 确保质量目标予以制定;
d) 进行管理评审; e) 确保资源的获得.
4.2 以客户为中心
总经理拟订颁布本公司经营理念, 以确保客户的需求及期望得已明确, 并转化为以实现客户满意为目的的要求。
4.3 质量方针
4.3.1 总经理颁布质量方针并予以控制。
4.3.2质量承诺、 质量方针一经颁布, 公司内各阶层人员必须予以掌握、 理解并执行。
4.4 策划
4.4.1 每年度各职能部门建立相应的质量目标, 经总经理审核后执行。
4.4.2建立质量体系文件, 文件架构包括一阶文件《品质手册》、 二阶文件( 程序文件) 、 三阶文件( 工作规范) 和四阶文件( 记录表单) 等。
4.4.3 在建立四阶文件保证系统时, 本公司对于不影响自身能力和不会免除提供符合客户和相应法律要求的产品责任的文件资料, 作为外来文件的控制, 能够不在四阶文件保证体系内体现。
4.4.4总经理须以增强客户满意为开展各项生产经营活动的最终目标, 确保客户的所有要求包括客户的潜在要求, 在对客户作出承诺前得以明确, 并在生产经营过程中予以满足。 各职能部门在执行质量管理体系时, 应依据《纠正及预防措施程序》的要求不断的改进质量管理体系, 并按照《文件及记录控制程序》予以标准化。
4.4.5 如有产品、 专案和合同要求时, 品质部或制造处应制订相应的品质计划, 并考虑现有的质量保证能力, 必要时呈报管理代表增加资源。
4.4.6最高管理者在进行质量管理体系的策划时, 必须确保以下方面得以保证:
a) 对质量管理体系进行策划, 以满足质量目标以及质量管理总的要求.
b) 在对质量管理体系的更改进行策划和实施时, 保持质量管理体系的完整性.

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6．质量管理体系描述
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4.5 职责、 权限和沟通
4.5.1 本公司内各职能部门均按各部门岗位职责的要求展开相关工作, 建立文件化的各部门岗位职责, 并按文件要求加以执行。
4.5.2总经理委派具有相关能力的人为管理代表, 不论其在其它方面的职责如何, 还应包括如下职责和权限:
4.5.2.1 确保质量管理体系的建立和保持;
4.5.2.2 向最高管理层报告质量管理体系的运行情况, 包括所需的改进;
4.5.2.3 在整个组织中确保客户要求意识的建立和提升。
4.5.2.4 与质量体系有关的外部联络。
4.5.3本公司采用的沟通方式主要为交谈、 会议、 书面联络、 报告等形式进行联络和沟通, 以有效地进行内部沟通, 同时也未针对该条款编制程序文件。
4.6 管理评审: 制订《管理评审程序》以确保质量体系的适用性、 充分性及有效性能定期得到验证并规定保持管理评审的记录。。
4.6.1 管理评审输入内容应包括以下方面的信息:
4.6.1.1 审核结果;
4.6.1.2 顾客的反馈信息;
4.6.1.3 过程的业绩和产品的符合性;
4.6.1.4 预防和纠正措施实施状况;
4.6.1.5 以往管理评审的跟踪措施;
4.6.1.6 经策划的可能影响质量管理体系的变更;
4.6.1.7 改进的建议。
4.6.2 管理评审输出内容应包括与以下方面有关的决定和措施:
4.6.2.1 质量管理体系及其过程有效性的改进;
4.6.2.2 与顾客要求有关的产品的改进;
4.6.2.3 资源的需求。
5. 相关文件
5.1《管理评审程序》
5.2《体系策划程序》

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第二章 资 源 管 理
1. 目的:
为实施和改进质量体系过程而提供适当的人力、 设施和环境并提供适当的培训, 以达成组织目标和客户需求。
2.适用范围: 包括资源提供、 人力资源管理、 设施管理及工作环境等。
3.职责:
3.1总经理: 策划资源配备方案, 核准所有资源需求, 实现客户满意。
3.2行政部: 培训计划编制、 实施、 培训效果验证。
3.3制造处: 设备的维修、 保养及管理。
3.4各部门负责在职培训及考核。
4.内容
4.1资源提供: 管理代表应以适当的方式确定并提供资源, 以实施、 改进质量管理体系过程和实现客户满意。
4.2 人力资源
4.2.1 制订《人力资源管理程序》, 由总经理授权行政部从事专业人员委派工作。
4.2.2 行政部应依据本公司业务需要, 定期研究职权划分的改进方案。
4.2.3 拟订每职位的工作标准及所需资格条件。
4.3 培训、 意识和能力
4.3.1明订各级人员委派权限职能表, 以利于考核和实际操作。
4.3.2 定期进行人员资格鉴定, 以确保全员能意识到本人活动的关联性和重要性以及对达成质量目标的贡献。
4.3.3 按照《人力资源管理程序》的要求,各职能部门每年底提出本单位的培训需求交行政部建设, 经研究统筹后, 制订每年度的培训计划。
4.3.4对于影响质量管理、 执行及验证的工作人员, 本公司均应识别其能力并提供培训。
4.3.5新进人员在上岗前须经训练并合格。
4.3.6行政部对于人员培训的有效性应定期作出评估, 以改进培训计划。
4.3.7行政部应督促各部门按年度培训计划执行并保留所有的记录。
4.4设施
4.4.1订立《设施及环境管理程序》以使设备维持正常的生产能力。
4.4.2总经理应提供适当的生产设施及相应的生产设备交各职能部门。
4.4.3相关部门应对所有设备进行维护, 包括日常、 定期保养。
4.5工作环境: 制订《设施及环境控制程序》明订现场相关环境因素受到控制, 以营造亮丽、 高效的生产工作环境。
5.相关文件
5.1《人力资源管理程序》
5.2《设施及环境管理程序》
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第三章 产 品 的 实 现
1.目的: 经过对现有产品生产过程的策划, 并对整个产品形成过程的各个环节进行管控, 以达成客户的需求。
2.适用范围: 包括现产品过程策划、 与客户相关的过程、 采购、 生产和服务的运作, 测量和监督设备的控制等。
3.职责
3.1管理代表: 产品过程策划的核准。
3.2制造处: 参与产品过程策划、 样品制作、 产品标识、 计划/生产作业、 制程管理、 过程监控等。
3.3工程部: 相关工程资料( 如图纸、 样品等) 的制定。
3.4营业部: 组织开展合同评审, 生产计划、 成品出货, 并就生产的有关事宜与客户进行沟通。
3.5品质部: 进料、 过程、 成品检验标准的制订、 检验实施及质量异常分析与改进方案的实施, 责任范围内生产过程的管理及控制。
3.6 PMC部: 原辅料的采购、 供方评审及仓储管理工作。
4.内容、
4.1过程的策划: 产品在生产之前, 工程部或制造处应视需要确定相应的作业流程及作业指导书, 品质部针对产品的质量特性制定产品允收标准。
4.2与客户有关的过程
4.2.1产品要求的确定: 营业部按《合同评审程序》的要求, 对客户的明确要求与潜在的需求予以确定, 对不明确的要求应与客户进行沟通。在明确客户要求时须注意:
4.2.1.1客户对产品所有的要求, 包括实用性、 交付和支援上的要求;
4.2.1.2客户没有规定, 却是预期或规定用途所需的要求;
4.2.1.3与产品有关的业务, 包括法律和法规的要求。
4.2.2 产品要求的评审: 本公司对已识别的客户要求与本公司确定的额外要求一起评审, 这一评审在承诺向客户提供产品( 如提交合同书或接受合同或采购单) 前进行, 以确保:
4.2.2.1 产品要求得到清楚规定;
4.2.2.2 当客户没有提供书面要求时, 这些要求在接受前已被确认;
4.2.2.3 合同或采购单中任何与以前的表述( 如合同报价) 不一致的要求已得到解决;
4.2.2.4 本公司有能力满足规定的要求。
4.2.2.5 合同的修订应重新进行评审并传递给相关责任部门。
4.2.3 与客户的沟通: 建立《顾客沟通管理程序》规范本公司与客户之间的沟通, 沟通方式包括以下:
4.2.3.1产品信息;
4.2.3.2合同或订单的处理, 包括修正;
4.2.3.3客户反馈、 包括客户投诉。
4.3设计和开发: 我公司的产品严格按照顾客的图面或样品、 国家标准等标准进行生产, 我司不对进行任何更改设计动作, 我司对该条款予以删减。
4.4采购: 公司制定《采购作业程序》以对采购运作进行管理及控制。
4.4.1PMC部应寻找有能力承制本公司所需原材料的供应商。必要时, 应要求供应商送样, 并由品质部对样品进行检验和确认。
4.4.2只有经审查合格的供应商, 采购才可将其纳入合格供应商名录中予以登录和管制。
4.4.3采购原材料时, PMC部应从合格供应商名录中选择适合的供应商并进行询、 比、 议价。
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编号: QM-管-001
版本: A版
发行日期: /10/18
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4.4.4制作采购单时, 应明确所需物品的各项要求, 并经PMC部经理以上人员审核后方可发出。
4.4.5PMC部应对原材料的交期进行跟催, 保证生产顺利进行。
4.4.6PMC部应按有关标准每年对原材料供应商进行业绩考核, 并对考核结果进行处理。
4.4.7 所有原材料均须经过适当的验证, 方可投入使用。
4.5生产和服务的运作
4.5.1过程控制:
4.5.1.1工程部或制造处视需要制订各类产品的生产工艺作业指导书。
4.5.1.2制造处应根据制定之生产计划做好生产安排, 并指导作业人员按标准要求进行作业。
4.5.1.3制造处根据订单要求监督并跟催制造处按生产计划完成作业任务。
4.5.2特殊生产过程确认: 本公司的产品在生产后能够采用检验和试验的方法进行验证, 无特殊过程, 故我公司予以删减。
4.5.3标识与可追溯性: 公司制定《标识及可追溯性程序》对产品之标识与追溯运行管理及控制。
4.5.3.1经检验合格的原材料, 由品质部通知仓库放入合格区并由仓库正确进行储存管理。
4.5.3.2制造处对生产过程中的半成品及成品进行适当标识, 防止混料。
4.5.3.3产品质量出现异常时, 品质部依据相关生产记录、 检验记录等进行追溯。
4.5.3.4出现客户抱怨时, 品质部应根据相关”检验报告”上的生产日期、 生产批号等进行追溯作业。
4.5.4客户财产: 我公司制定《顾客财产控制程序》, 以便规范我司的顾客财产的管理。
4.5.5产品的防护: 公司制定《产品防护程序》以对各阶段产品进行防护管理。
4.5.5.1生产及仓库等作业人员应按规定的搬运工具和方法进行搬运作业。
4.5.5.2原材料在储存期间, 仓库作业人员应在有关标示上注明物品购进的日期及数量。
4.5.5.3仓库人员在存放原材料及成品时, 应按库区规划的位置放置相关物品。
4.5.5.4发放原材料时, 仓库人员应按先进先出的原则进行。对接近保存期限的物品, 仓库人员应重新评估其质量是否满足规定要求。
4.5.5.5制造处应对半成品采取适当的方法进行防护, 并按客户或公司作业文件的要求开展成品包装作业。
4.5.5.6产品出货时, 生产作业人员应按营业部的计划安排进行备货作业, 必要时, 在出货前应由品质部对产品进行检验。
4.6测量和监控设备的控制: 公司制定《检测设备控制程序》以对检测设备进行管理及控制。
4.6.1品质部负责对本公司所有检测仪器进行编号管理, 并建立检测设备一览表。
4.6.2 本公司仪器校验作业分为: 外校、 内校、 免校三类。
4.6.3 检测仪器的校正周期由品质部根据检测仪器的使用频率来确定。
4.6.4 检测仪器的校正作业由品质部负责安排。需外校时, 应选择可追溯到国家标准的实验室或职能单位执行校验作业。
4.6.5 仪器校正后, 品质部应对被校验的检测仪器进行判定并作相应的记录。校正后的仪器应在适当的位置张贴相应的标识。校正报告及相关记录应予保存。
5.相关文件
5.1《合同评审程序》 5.2《采购作业程序》
5.3《标识及可追溯性程序》 5.4《生产过程控制程序》
5.5《产品防护程序》 5.6《检测设备控制程序》
5.7《顾客沟通管理程序》
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第四章 测量、 分析和改进
1.目的
进行有效的测量、 监控活动, 经过资料分析统计发掘体系运行的缺陷以确保符合规定要求和获得改进。
2.适用范围
包括客户满意度调查、 内审、 不合格控制、 统计技术运用, 纠正与预防措施改进等质量活动。
3.职责
3.1管理代表: 内审计划的拟定, 内审作业的组织实施改进行动效果的确认。
3.2营业部: 客户满意度调查, 客户信息反馈。
3.3品质部: 负责监督产品检验作业的执行及参与过程监控、 不合格品的确认, 纠正、 预防措施的追踪及资料分析。
3.4制造处: 负责对在制品进行自检, 并按相关文件要求对不合格品进行标示、 处理及采取相应的纠正和预防措施。
3.5PMC部: 负责对物料交期跟催并对供应商的品质状况进行统计分析和监控。
3.6工程部: 负责样品的制作及其品质状况进行统计分析和监控。
4.内容
4.1总则: 我公司在进行策划监控、 测量和改进时, 品质部需设定检测工艺, 计划所需要的全部监测活动, 以保证产品符合规定的要求并获得持续改进。同时, 我公司针对质量管理体系进行策划, 并形成必要的监控机制, 并予以实施质量体系的监控, 保持相关的持续改进的记录; 公司予以确定必要的统计技术, 并确定在公司内使用.
4.2 测量和监控
4.2.1 客户满意度测量
4.2.1.1按《顾客沟通管理程序》要求, 营业部负责监控客户满意或不满意信息并记录。
4.2.1.2对获得的客户满意度信息, 营业部应对其进行统计分析, 并组织相关部门采取相应的改进措施, 以达成客户满意。
4.2.1.3 适用时, 营业部可定期或不定期地对客户进行拜访, 并将获取的相关信息反馈到有关部门以做出相应的改进。
4.2.2 内部审核
4.2.2.1制订《内部质量体系审核程序》, 对开展内部审核活动的计划和流程做出明确规定。
4.2.2.2 明确审核小组成员资格, 要求内审员在审核过程中不能审核有直接工作关系的部门。
4.2.2.3制定审核项目时, 审核人员应按ISO9001: 标准、 品质手册、 程序文件及作业规范等文件内容作为审核依据。
4.2.2.4对审核中所发现的不符合项审核人员应予记录, 并通知被审核单位。
4.2.2.5审核小组应于审核完成后提出审核报告。
4.2.2.6对在审核过程中发现的不符合项, 被审核部门应在收到审核小组发出的不符合报告后及时制定改进计划, 并由审核小组追踪确认。
4.2.3过程的测量和监控:
4.