QUADAS量表--诊断性试验质量评价.doc

QUADAS的制定：用于系统评价中评价诊断性研究质量的工具

1、 病例谱是否包含了各种病例及混淆的疾病病例？
释义：不同人群间人口统计学及临床特征的差异可能导致诊断准确性的估计差异极大，这就是所谓的疾病谱偏倚。这条除了涉及试验产生偏倚结果的可能性外，更多的考虑了结果的普通性。如果受试人群不能代表临床实践中接受该检查的患者群，那么诊断性研究结果的临床实用性（普通性）将受限。病例谱不仅指潜在目标疾病的严重程度，还涉及人口统计学特征及鉴别诊断和/或合并症的存在与否。因此，诊断性试验的评价纳入待评价试验相应的病例谱并明确描述性研究实际纳入的人群非常重要。
使用范围：这条与所有的诊断性研究相关，应该被纳入质量评价工具中。
评分细则：若基于文章报告的或者从作者处获取的信息，您认为研究纳入的患者病例能够代表临床实践中接受该检查的患者群，那么该条目的评价结果“是”，若研究招募的是健康对照组或已知患有目标疾病的患者组，那基本上该条目应该评价为“否”。评价者应在评价方案中事先界定何种病例谱可接受，若您认为研究人群不符合您所界定的可接受标准，那么该条目应评价为“否”。若信息不足无法做出判断，则应评价为“不清楚”。
2、 研究对象的选择是否准确清晰地界定了纳入和排除标准的定义。
适用范围：这条与所有的诊断性研究相关，应该被纳入质量评价工具中。

3、 金标准是否能准确区分有病、无病状态？
释义：金标准是用于确定目标疾病存在与否的方法。要评价待评价试验的诊断准确性，需将待