实验动物室管理规程.doc

吉林省辉南辉发制药股份有限公司 GMP文件

文件名称
实验动物室管理规程
文件编码
SOP-01-08-00-003
编制依据
国家科委《实验动物管理条例》、《实验动物管理细则》
编 制 人

审 核 人

批 准 人

编制日期
年 月 日
审核日期
年 月 日
批准日期
年 月 日
颁发部门
GMP办公室
印制份数

生效日期
年 月 日
分发部门
质量管理部
目的：建立一个动物实验室管理规程，保证实验的顺利进行。
范围：实验动物室工作人员操作管理要求。
责任：实验员、饲养员、管理员。
内容：
(1)人员：由够资格的人员担任实验员，饲养员、管理员。这些人员须具备与实验动物有关的专业知识和技术。负责药品规定项目的检验和实验动物的管理。
(2)环境：实验动物饲养室内环境与所养动物级别相适应，其最低标准须达到相应实验动物级别的实验动物饲养室标准。
(3)检验依据：所有检验项目均制订检验规程，批准后遵照执行。所有操作工作标准均执行企业自订检验操作工作标准(包括仪器、设备、工具、玻璃仪器等)。
(4)工作程序：执行本章第五节检验与测试规程。
(5)发现传染病后，要立即报告医学实验动物管委会，同时采取严格的隔离措施，以防传染病蔓延。
(6)按规定填写检验记录。
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