药品过敏试验规定.doc

关于药品过敏试验规定
一、总则
1、 医护人员在使用药品前，应详细询问以往用药史，应用后有无过敏症状，个人及家属有无药品过敏史或变态反应性疾病，并记载于病历。
2 、根据药品说明书，对于使用前要求做过敏试验的药品，在电脑系统中以黄色提示，表示使用前必须做药品过敏试验（信息科）。
3、不同药品过敏试验的方法由药剂科具体制定，报医院药事委员会、医务部批准，院长签字后在全院实施。
4、在使用药品过程中，如发现皮疹、瘙痒、胸闷等过敏症状，应严密观察或及时停药，同时填写“药品不良反应速报表”报药剂科。
5、凡证实患者对某药品过敏，应及时告知患者和家属，并在病历上明显标记该药品过敏。
6、药品过敏试验结果的有效期为72小时。
二、医院内注射用ß－内酰胺类抗生素皮试原则
1、凡使用青霉素类、含酶抑制剂的ß－内酰胺复合制剂的患者均须作青霉素皮试。
（1）皮试阴性者可以应用。
（2）皮试阳性者禁用。
（3）凡停用72h及以上者，均应重做药品过敏试验。
（4）曾发生青霉素过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，禁作青霉素皮试。
2、凡使用头孢菌素类药品，均应做原液皮试：
（1）皮试阴性者可以应用。
（2）皮试阳性者禁用。
（3）凡停用72h及以上者，均应重做药品过敏试验。
（4）曾发生头孢菌素药品过敏性休克、急性喉头水肿、急性肺水肿、剥脱性皮炎的患者，禁作头孢菌素皮试。
（5）确实具有对某种头孢菌素药品过敏史的患者，原则上不再使用头孢菌素，如必须使用，则尽量选用侧链化学结构差异大的其他头孢菌素类药品。用药前应履行患者/家属知情同意，患者/家属同意并签字后做该药的皮试，皮试阴性者在应用过程中应严密监测，并做好抢救准备工作。
3、皮试液配制方法及保存：
3.1 青霉素及青霉素类注射用抗生素的皮试使用青霉素皮试液。
3.2 头孢菌素及其它ß－内酰胺类注射用抗生素的皮试必须用拟用药品配制的皮试液做皮试：（见附件）
3.3 头孢菌素及其它ß－内酰胺类抗生素的皮试液必须新鲜配制，制成后宜放在4～10℃冰箱中保存（如有特殊情况，另行通知），暂定24小时有效。

三、 医院门诊药物皮试流程
开始输液，剩余药品由输液中心保管，直至输液结束
病患向医生出示结果开具输液药品

输液中心护理人员做皮试及判断结果
药房取皮试药品
医生开具皮试液医嘱及处方

四、其他药物皮试
皮试药物品种一览表
品名
规格
厂家
配制方法
相关规定
青霉素类
青霉素类注射剂
80万u/瓶
华北制药股份有限公司
80万青霉素加生理盐水溶解至4ml；（20万U/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2万U/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2千U/ml）
取上液0.25ml+生理盐水至1ml；（500U/ml）
取上液0.1ml作皮试（即50U）

抽取皮试液0.1ml（含青霉素50u），作皮内注射成一皮丘（小儿注射0.02～0.03ml），等20min后，如局部出现红肿，直径大于1cm或局部红晕或伴有水泡者为阳性；对可疑阳性者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验(Ch.P2005)

哌拉西林舒巴坦
2.5g/瓶
上海新亚药业有限公司
以上所需药物加生理盐水溶解至10ml；（250mg/ml） 取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）
取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）
取上液0.1ml作皮试（即50ug）
(皮试结果判断同青霉素)

美洛西林钠
1.0g/瓶
山东鲁抗医药
以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（125mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（12.5mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）
取上液0.4ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）
取上液0.1ml作皮试（即50ug）
(皮试结果判断同青霉素)

阿莫西林克拉维酸钾（澳美）
0.875g:0.125g/片
澳美制药厂

青霉素皮试阳性反应者，对本品及其它青霉素类药物过敏者禁用；临床医生在用药前必须详细询问患者的过敏史，有青霉素过敏史者禁用（药品说明书）。用本品前须做青霉素皮肤试验（Ch.P2005）。

头孢菌素类
注射用头孢哌酮-舒巴坦钠
1.0g/瓶
上海新亚药业有限公司
以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（125mg/ml即0.5g/4ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（12.5 mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）
取上液0.4ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml)
皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）(皮试结果判断同青霉素)

在接受头孢菌素注射剂治疗前，均应做原液皮试；皮试结果判断同青霉素类药物。
注射用头孢唑林钠
0.5g/瓶
华北制药股份有限公司
以上所需药物加生理盐水溶解至4ml；（125mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（12.5 mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）
取上液0.4ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml)
皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）(皮试结果判断同青霉素)

皮试结果判断同青霉素类药物。
注射用头孢呋辛钠
0.75g/瓶
意大利伊赛特大药厂
以上所需药物加生理盐水溶解至3ml；
（250mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（25mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（2.5mg/ml）
取上液0.2ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）
取上液0.1ml作皮试（50ug）
皮试结果判断同青霉素

注射用头孢曲松钠
1.0g/瓶
台湾泛生制药
以上所需药物加生理盐水溶解至8ml；（125mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（12.5 mg/ml）
取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（1.25mg/ml）
取上液0.4ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml即500ug/ml)
皮试时取0.1ml（即50ug/0.1ml）
皮试结果判断同青霉素
其他类
破伤风抗毒素
1500iu/支
上海赛伦生物技术有限公司

注射前应先作过敏试验（药品说明书）。
用0.1％溶液0.1～0.2ml皮内注射等量盐水时观察5～10分钟，周围红肿者禁用。（Ch.P2005）

碘化物造影剂

（30%泛影葡胺）（凡是造影者须做该试验）
A、取60%泛影葡胺（欧乃派克）0.5ml加生理盐水至1ml缓慢静脉注射。
B、专用30%泛影葡胺试敏剂（1ml）缓慢静脉注射。

密切观察15分钟。如病人有恶心、呕吐、手足麻木感和（或）出现荨麻疹者即为阳性反应。
鲑鱼降钙素注射液
10μg/支

1、1ml注射器取0.2ml原液用生理盐水稀释至1ml；
2、取上液0.1ml（即1单位）皮下注射。
观察15分钟看结果。结果判断同青霉素。
维生素B1注射液
10mg:2ml/瓶

取上液0.1ml+生理盐水至1ml；（0.5mg/ml）
取上液0.1ml作皮试 （0.05mg/ml）
皮试结果判断同青霉素

青霉素皮试结果判断标准：
在观察反应的同时，应询问有无胸闷、气短、发麻等过敏症状。
阴性：皮丘无改变，周围不红肿，无红晕、无自觉症状。
阳性：皮丘隆起增大，出现红晕，直径大于1cm，周围有伪足伴局部痒感；严重时可有头晕、心慌、恶心，甚至发生过敏性休克。
皮试结果阳性者不可该药，并要在病历、医嘱单、床头卡和注射单上加以注明，以及将结果告知病人及其家属。如出现过敏性休克，按过敏性休克抢救。如对皮试结果有怀疑的，应在对侧前臂内注射生理盐水0.1ml，以作对照，确认该药皮试结果为阴性方可用药。

过敏性休克的急救措施：
1、立即停药，使病人平卧。
2、立即皮下注射0.1%肾上腺素1ml，小儿酌减。症状如不缓解，可每隔半小时皮下或静脉注射该药0.5ml。直至脱离危险期。
3、给予氧气吸入，改善缺氧症状。呼吸受抑制时，应立即进行人工呼吸，并使用呼吸兴奋剂。喉头水肿引致窒息时，应尽快实行气管切开。
4、根据医嘱静脉注射地塞米松5-10mg，应用抗组胺类药，如盐酸异丙嗪等。
5、静脉滴注10%葡萄糖溶液或平衡液扩充血容量。血压仍不回升，可按医嘱加入多巴胺等。
6、若心跳骤停，则立即进行复苏抢救。
7、密切观察病情，记录病人呼吸、脉搏、血压、神志和尿量等变化。

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药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表
首次报告□ 跟踪报告□ 编码：
报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□

患者姓名：
性别：男□女□
出生日期： 年　月　日
或年龄：
民族：
体重（kg）：
联系方式：
原患疾病：
医院名称：
病历号/门诊号：
既往药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□
家族药品不良反应/事件：有□ 无□ 不详□
相关重要信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□ 其他□
药品
批准文号
商品名称
通用名称
（含剂型）
生产厂家
生产批号
用法用量
（次剂量、途径、日次数）
用药起止时间
用药原因
怀疑药品

并用药
品

不良反应/事件名称：
不良反应/事件发生时间：　　年　 月　 日
不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页）：

不良反应/事件的结果：痊愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现：
死亡□ 直接死因： 死亡时间： 年 月 日
停药或减量后，反应/事件是否消失或减轻？ 是□ 否□ 不明□ 未停药或未减量□
再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件？ 是□ 否□ 不明□ 未再使用□
对原患疾病的影响： 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□
关联性评价
报告人评价：　　肯定□　很可能□　可能□　可能无关□　待评价□　 无法评价□　 签名：　
报告单位评价：　肯定□　很可能□　可能□　可能无关□　待评价□　 无法评价□　 签名：
报告人信息
联系电话：
职业：医生□　 药师□　 护士□ 其他□
电子邮箱：
签名：
报告单位信息
单位名称：　　　　　　　 　　　
联系人：
电话：　　
报告日期： 　年　　月　　日
生产企业请
填写信息来源
医疗机构□ 经营企业□ 个人□ 文献报道□ 上市后研究□ 其他□
备 注

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Do The Best,Be The Best