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医学影像设备行业研究报告
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CONTENTS
行业背景研究 行业现状分析 行业痛点及发展建议 行业格局及前景趋势
行业背景研究

I医学影像设备行业定义
医学影像学(Medical Imaging)足研究借助某种介质(如X时线、电磁场、超声波等) 与人体相互作用.将人体内部组织器官结构、密及以黑像方式表现,供诊断医师根据彩 像提供的信总进行判断，从而对人体健康技况进行评价的一门科学。医学影像设备足利 用各种不同媒介作为信息截体.将人体内部结构也现为影像的各种仪器,其幽像信息与 人体实际结构有着空间和时间分布上的对应关系。医学影像设备的发展.径历了从放好 诊断到黑像诊断,再到影像信息存合分析诊断的过程。医学影像设备可分为大型医学影 像设备和其他医学影像设各。大型幽像诊断设备主要也括X线成像类(CR. DR、DSA等) 计鼻机断层扫描(CT)、磁共振成像(MRI)和核医学类(PET-CT, PET-MR芋)，其他 影像设备主要包括超声成像设备和医用内铳。
»行业PEST—＞行业

国务院
《中华人民共和国国民经济和社 会发展第十三个五年规划纲要》
提出Ett点研制核医学影像设赣、超导曲赛成 索系统、无⑨呼救机等诊疗设备及换自动生化 分析仪、高通量基陶呼仪等体外诊新设番.
科技部
《"十三五”医疗器械科技创新 专项规划》
提出以国产化.高端化、品牌化.国际化为方 向，加避医研企结合,着力提总国产医疗器械 的核心竞争力.力飕医疗疆械产业整体向创新 驱动发展的黄型，完建医疗器械研发创新罐条. 目标突破一财沿关键技术和核心部件，开发 一批进口依赖度氐临床需求迫切的期版主 流医疗器械.《规灯》的发布与实施有利于耕 决医学影像设备等离潴医疗器械 高值耗材大 量依进口的问感,鼓的医用高值材料与核心 部件实现自主制造.
发改委
《增强制造业核心竞争力三年行 动计划(2018-2020 )》
提出高端医疗网械和药品是国家凄点发展领域， 提升中高温医疗器械和药品供给谯力,足保牌 人翩众就医用药需求的第要支撑.《行动计 划》松任务包括:加快鸟端医疗翳械产业化及 应用、加快先进金凤关境材料产业化.加快先 进行机材料关81技术产业化.《行动计划》的 提出有胁于脚加眦中总端医学影像设备的国 产化进程

» 行业PESTHBtM分析
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《大型医用设备配置与使用管理办法《试行》
》
促进大空医用西合运无米例效使第俣琉医疗质•安
全?2制医疗方用过快增长岐人希众母质权益，
《关于促进首台（套）重大技术装 备示范应用的意见》
指王内案尻重大技术突破、捶期炽产^ .发旃得HJiMtKSEg产品.0曲 三台（套）或批（次）成套♦谷、副演 每及戒心蛔生事宗筑、软 件系够，为保频联西能熟繇淮人 医疗巩构.政府要求在耕中优先来对苜 台（套）自新产品.并第询贰定.纳入苜 白套目录的产品投标时.招标单位不得以 不合运条件33m或SF斥百台套产品套与§ 杭冬七三产中案后医学影献莅纲人 百台（套; at大技术裳品推广应用指导目 录.白白（套）攻策有助三产西打开市 场.方m夬王产化苦代过程，
《关于促进社会办医持续健康 规范发展的意见》
?《医疗器械监督管理条例》

规范和引导集团化是言的医学爵僚中•方12 立红医. :o飘范化
制,提急同质化水W.
为了保立医疗81板的安全、疗效:保璇人休倭质 他命安全.促进医疗器til产业发展，
»行业社会环境

目前，中国医学影像设备领域拥有的专利数量为1. 6万余件，占全球总量的 10%,排名世界第三(日本和美国分别以5万余件和3万余件的专利数量位居世 界第一、二位)，且专利数量呈现出明显的增长趋势。上海联影成功开发了 具有自主知识产权的正电子发射计算机断层显像■及核磁共振成像一体化系统
(PET-MR),并于2018年8月28日获得国家药品监督管理局颁发的产品注册 证，PET-MR是高端医学影像诊断设备领域尖端技术的代表，上海联影成为全 球继美国通用电气和德国西门子公司之后，第三个能够生产此类设备的企业。
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我国人口基数大，对于医疗设备的需求很大，并且随着我国经济发展，以及医 疗体系建设的完善，我国对于医学影像设备的需求越来越多，国内市场占全球 的比重越来越大。

»行业社会环境
目前，中国城乡基本医疗保险覆盖率已经稳固在96$左右，基本实现 城乡全覆盖。不同地区医保政策略有差异，目前，核医学检查项目尚 未纳入医保，住院期间的大部分X线成像、CT、MRI检查项目均被纳入 医保报销范围。伴的医保体制的逐步完善，居民医疗消费绝对支出增 加，自付比例下降，减轻了居民医疗消费负担，增加了对医学彩像服 务的利用。居民可支配收入的不断增长和医疗保险的全面覆盖提高了 中国居民对医疗健康的支付水平。健康的经济环境为中国医学影像设 备行业的发展提供了有力保证，推动行业在良好的社会环境中不断进 步。
»行业经济环境

居民医疗消费能.力增强为患者支付医学影像诊疗费用提供 物质基侬。统计局数据显示，统计局数据显示，2014年-
2021三季度年中国居民人均可支配收入从20,167元上涨至 26265元，实际增长9. 7$,人均消费支出从14, 491元上涨到 23478元，年复合增长率为8. 2$,人均医疗保健消费支出从 1,045元上涨到1869元，年复合增长率高达12. 7$,居民人 均医疗保健消费支出占人均消费支出的比支从7. 2$上涨至 8.5$。居民健康意识进一步提升，医疗保健消费的意愿增
强。
行业现状分析
产业链
行业驱动因素
行业现状分析
行业市场规模

►►产业解上游
医学影像设备产业链上游概述
中国医学影像设备行业的上游市场参与者为核心元器件、电子配件与媒材耗材等非 核心元2s件供应商。核心元区件是医学影像设备上游供应铤环节中的命脉，其发展 情况决定着行业的技术商度。目前，中国大部分医学影像i支备生产商3包不具备核心 元器件自主研发生产能力，各矣零部件基本依靠外购自不同厂商，整■机生产过程实 标为虹装集成过程.当核心元25件价格上旅时，将近接增加行业内企业的总体生产 成本，缩域盈利空间。因此，是否拥有核心元淤件的自主生产能力以及相对于上游 供应商的议价能力成为区分医学影像谀备制造企业竞全力强痛的关键.中国医学影 像设备生产商核心元器件主要依帕进0・以DR、CT, MR1设备生产商为例，对于DR设 备而含，Xfli球管、平板探测器是其核心元器件，也是成本强高的耗■材，约占生产成 本的404至60%。平板探测器与X线球管为国产化搞点，万东属于中国为数不多的核心 零部件生产厂商，但产品质量与进。零部件依然存在差距.CT设备的核心元器件包 括X线球管、高压发生器、滑环和数据传蝌、探测器、采集系统等，以上核心部件占 CT成本构成的60%以上.中国需能医疗掌握CT球管研发技术，形成了一整套研发和制 造的技术方法，打破了CT球管被外资企业弟新的局面，实现了X线球管国产化.对于 MRI设备而言，其椽心元器件是超导磁体，超导磁体占据TMRI设备成本构成的30%至 60%.超导磁体因设计特殊、工艺复杂，对生产商有很高的技术门槛及资金门槛.因 此，中国一直.抉乏高质量的超导磁体供应商，MRI生产商长期依邦进。。核心元器件 的中国本土生产厂商数量校少、技术不足，主要依料进。，导致上游核心元器件提 供商对中游具有校高的议价能力.

»产业解下游
医学影像设备产业链下游概述
行业下游涉及各级医疗机构与衍生服务机构.各级医疗机构包括公立医院、民营医 院、远程影像平台及独立影像中心。衍生服务机构包括维修托管公司与医疗玛核租 货机构。公立医院是医学影像i支备企业的主要客户，线上影像平台及独立影像.中心 则是未来市场主要增长力量.公立医院与民营医院：因医学影像谀备造价高，折旧慢 ,三级公立医院设备更新需求不强，近年来市场越于饱和.为提升基层医疗卫生服 务能力，“分级诊疗”政策在各地的实施将刺激来自基层医疗机构的设备采购需求 ,具有价格优势的国产制造商将凭借政会红利脱颖而出.同时，在国家鼓励社会办 医的背景下，数量保持确定增长的民营医院急需性价比高的医学影像设备，为本土 企业质优价廉的中低端医学影像设备提供了机遇.独立影像中心：中国优质医疗资源 集中于三级医院，分配严史不均，独立影像中心可以实现优质医疗资源的整合分配 .受制于政衰、成本等因素，部分基层医疗机构没有配置大型医学影像设备的能力 ,难以满足临床需求.独立影像中心可以减轻三级医院负荷，提高基层医疗机构服 务能力,解决现阶段中国医学影倬服务的搞点，帮助医学影倬服务行业快速发展. 在政策的鼓励下，独立影像中心迎来发展机遇.现阶段中国独立影像中心市场尚处 于初步发展阶段，未来伴随各种慢性疾病患病率的增长、老年人。数量的上升等因 素，市场发展空间广阔.独立影像中心属于上资产模式，需要大量采购医学影像设 备，独立影像中心行业的爆发将罪动医学影像设备行业的发展，成为未来中游行业 增长的关便因素.

►►行业现状
中国医学影像设备行业市场规模呈现稳定增长的趋势。根据销售端 统计，2014-2018年，中国医学影像设备行业市场规模由454亿元增 长至752亿元，年复合增长率为13. 4需。未来五年，第三方医学影像 中心发展、居民支付能力提升、医学影像技术进步将成为驱动行业 市场规模扩张的主要原因。在此背景下，整体医学影像设备行业市 场规模将以8. 2$的年复合增长率继续增长，到2023年，市场规模有 望上升至1113亿元。
»行业市场规模

从技术的层面来看，医学影像设备的总体趋势是向更清晰、更快速、 更便技、更安全、更智能的方向发展。因此国内的企业在提升硬件设 计制造技术，补全和加强影像设备产业链上下游，提升自主率的同时 也要注重诊断智能化方面的发展。以AlphaG。在围棋界取得的成绩为 标志，人工智能在近几年的发展非常迅速。而医疗影像的诊断结果具 有格式标准、易于获取和利用等特点，被认为是人工智能在医疗应用 中可最快落地的领域之一。利用AI的感觉认知及深度学习的技术，将 其应用于医疗影像领域,，提高放射科医生诊断的准确率和效率，降低 误诊率是医学影像产业的重要发展方向之一，也是我国医疗影像产业 迎头赶上国外巨头的契机之一。随着国内政策对高端医学影像的倾斜 度不断加强，从2016年开始，AI医学影像领域的热度就在不断上升， 越来越多的初创型人工智能公司开始涉足这一领域,，其中也不乏一些 互联网的巨头，说明无论是资本还是产业内部都看好这一应用的前景。
►►行业现状
分级诊疗打开基层医学影像市场空间
政511■导客求下沉.基居沙疗市场将迎来小的增量空何.2015年9H.国务 沈办公厅印发《关于推处分8U夕疗制度盛谈的指导克见》，线出分或冷疗洪应■工作 考核评价标;缸也括到2017年县房医疗卫生加构沙疗量占总淳疗量比例条大于学于 65%.根娓《2016年卫生品计划生育优计年言》JL示.2015年全国县区区疗机构激 疗量为43. 4亿人次,占总淳疗贵56. 4、.次均门淳好用为97. 7元.现动脉巴妥壳研 %沈估计,如果县居沙疗量占总渗疗量比例达到65% 假定次均门渗皆用却持2015 年97. 7元不变,利基层医疗门沙全年皆用将达到4887亿元.加票轿基房医疗加构产 生的住洸曾用计算在内.带来的母量市场则更大.国忒狗绘报送.分城沙行选人落 地阶段.所窃分级冷疗制度，比是矣按短疾痂的轻、充、圾、恳及治疗的坐身在度 逢行•分级,不科级冽的医疗虫构肱也不PJ疾病、在科病情恳者的治疗.实曳4■居酋 沙和双向转渗.后足医行的发展加分.将得益于我国财分级沙。的抄母报进.从限 区医疗领域相关政派来看.分级淳疗已不足仅仅停留在规划和旧层设计中.多个方 而都开始逢人到了实质性的阶段.
第三方影像市场方兴未艾，驱动医学影像需求快 速释放
，，三方彰修中。足独立于国洸的彩像浮好中心,可以有效外补大国,忧影便 沙斯供不应求、小区沈员私人淳所无力投供彩响冷好机务的舞瑞.从美国来盾,我 至2013年,美国有近7000家的国学影像中心,其中第三方影像中，二2421家.占比 35S （美国彩像中7分为国状的区竽影像叶、色洗与彩便加构合贵合作盛立的也像 中心以及第三方彩像中心三种）.其中外名第一的第三方彩像中©RadNet公司.其 彩像中心日诉敦量已达300家.年涉好疑趣600万人次,且还在不断增长.显示出第 三方彩修行•业巨大的发展潜力.国内国学彩像揖阳匮乏.且存在站构性失惭.«± 第三方彩像中心发展近遇.大驾公立由沈小增大强任用设备殳到政SIM制.分级法 疗是现阶段医改的战喀性大方向.彩像松牟在排舫淳好中发挥看补训替代的中,力. 后息房医疗加构彩像谈各利直蒸后.“大病不出县”^乏M冷支撑.此外.日益壮 大中产人*财医疗联务及曾投出了更再笑求.通过第三方摄供商质量的根务是推动 分级除疗的X笑于段.在此/隽下.第三方独立彩像中，翠、体检中心等5林彤忒的 II疗联务模攻有密迎来更大的发展帆遇.
»行业驱动因素
政策支持、案三方医学影像中心、收入增长与医保薄差、技术进步助力研发制造等是行业主要驱动因素
政策支持
收入增长与医保覆盖提升居民支付能力
2015年5H.国务犹发布了《中国切遗20253，（以下向林◎刑 4负》）.爱中回豉府实施初逢做四战喀的第一个十年行•功刑 4负.提出妥提高医介JS械的包淅桂力和产业化水平.受点发 展医学影倬议各、匿网机JS入等高性能濠灯设备.仝降第血 管支架等高值医网耗材.可穿氮、嫉衽医疗等移助医疗产品 .实现生物30打印、清导多挂千轴施等淅技术的突破和应用 .«炳4负》的提出对本土医学影像设备生产企业的高温化与 产业化提供了有力支持.
第三方医学影像中心催生新机遇
居民晟疗洸费能力增轼为患者支什法学勖像诊•疗侯阳衽供物 质基N.医保体钠的逐步先自成经了居民忌疗洸费？!杈.居 氏晟疗洸费也时支出增加.白什比例下降.有效域解了 “有 病不医”的情况.时限学影像限*的省术增切.迫而找功了 区牛影倬设备当术增长：
屉民医疗流费■it力增做为思者支付医学影像沙行赞■阳提供物质基政 .医保休初的逐步完善发挂了居民隹々溶铃R担.屉氏区疗涌铃地 时支出垢加.自付比例下降.有效找解了 “有病不区”的情况.对 限竽影像服务的由求增加.近而推的了瓜竽影像设备艺本增长：
技术进步助力研发制造
技术造步是医学影倬诙各行业发展的林心阴动力.高瑞医学勃像 技术的发展可以满足空大疾病过行发早期沙断的客术.在回学豉 第史持下.本土企业逐步戊破各项核心技术.在高济区学影倬技 表上不断R樗制淅性突破.

行业痛点及发展方向

市场准入标准高，国产设备购买动力不足
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行业总体研发投入不足，企业竞争力弱
中国医学彩像设备行业臬中标底低,企业现楔小.研发投人会桶较少.3体而才. 中国医疗18蛾行业堂已经过30年的发祟.仅企业规模仔辿偏小,营业收入金《［低. 率以满足氏疗芯械生产企业大量科研投入的资金寄术.其中U学影倬谈德子行上. 科样工现行•业臬中反低的舄面.研发水平火再端医々谀备企业的发展核，u.研发投 入不足一定狂反上会尸变*）的企业自支制新能力.进而削谿企g的市场克个力.41 约行女的整体发展水平.
国学也像汉名产品的优劣关系列入头生命城艰.因此市场灌入门/高.隼批托叶校 长.中国对氏疗器械产品实行分矣管现.u芋驴像设备支妥为I”央氏疗芯械,少邛 分为II矣医疗为依.21箪对其安全性、有效性迨行严格拄M.在中国，瓜中鼾像设 各生产会亚努须在国军城节盆局办理《医疗X蛾产品注牌证》.议备的上市有安在 医疗机构建行匕床认险.及历杈长时间时审批流台.除中国外.分四豉向时医竽彩 像设备的市场泄入均有严格的规定和管理.中国医学影像设备生产商苦开怀渗外市 场,当姿涧足不同国室与地区*地对国疗2sM产泽的泄入条件.根据美回相关奴■定. 在美工生产和M鱼的匹疗芯械户异梆必须取用FDA注此企业有关根祗FDA相关依南 缺乏核心部件生产技术扪关甘M•以任市〃.欧122rg实行3JI的欧Silo 豉上.对于医多勃伊设备学区疗X小小排.右遑行CF认证.最制、#洲、南大于国 嵯笆播明程备/守瑜独声丸除坍仪蚊&伟附朝得顿破中闺西飒首利斓松多 •中国 也因笈英掠也应涔忖黄曲打4曲然建於变电要为I”矣医疗24版,少看芬航以医疗龙 债.国家时其安全性、有效性治疗产妗笈M.在中国.医学期便设名生产企业必须在国家级 布戈所办理《国疗X域产品注资法2 .议法的上市寄契在医疗机构遑疗估床疏险.径历杈长 时向的隼扯法标.除中国外.分国政舟时医争期像议备的市场巾人均有严珞的规定和臂观. 中国氏竽影像汉各生产商若开拓海外市场,言矣满足不同国拿与此®当此时医疗:&喊产捻的 小入茶件.攫把美国相关规定.在美国生产和休售的医疗芯忸产品都必加取得FDAN碧.企 以寄要根据FDA相关指南衽供也括产捻测试.哈球足证等相关财料以供审女.欧必国空实行 道用的欧SL；£o及策.对于医学彩像设备专医疗;S蛾产品,需遑行CF认证.正洌、非洌、南 美学国挛也均对过。医疗2i依产品有相美的注君认证桑本.按翼水平校伍的医学当像议法生 产企史率以取得相关认证.杵在市场送人学生.

行业格局及前景趋势

»行业发展趋势

市场多样化趋势
我国正在逐渐完善分级诊疗制度,使型医学影像设备史查正在 朝君中小型医院方向前派，并且分级需度也在加快我国独立影 像中心的道度进程，这些将使医学影像设备市场变得更多样， 分诊疗制度是合理配置医疗资源、（足迸星本医疗卫生艮务均 导化的三荽空港..目标为合理疏导和再分茕医疗费源,促进医 疗资源下沉，从而奏升中小.基层医疗机构诊疗能力.这一政 策实版将会带动中小型医院彩像出备市场.
人工智能助力产业升级

盈利受限下生产商业务向产业链下游拓展
医学影像及备下游服务市场仍旧是一片凌冷,成长性极强，未 来,相关企业格不断向产业链下游茶展，中国医学影像在备行 业在医1呆控费等政策的压力下，西利空间受到压能.器械设备 厂商利用其在影像技术、远程影像平台建设以及医院医生费源 等方面的优势，积极向产业镇下融伸，通过进入远程影像诊 距与第三方医学影像中心领域提供诊断股多,有利于扩大业务 面.提升登刊水平.

政策推动国产设备占比上升

政策助力医疗器械审批快iS通垣开后，2018年5月，至家？5盘局发布 7 £创新医疗器械特别审批程序（修订稿征求总见稿）》，提出具有 核心技术发明专刊、国君领先、国内首创、具有显著t£床应用价位等 情形的医疗器碱,可祓纳入创所医疗器用特别国批名单.该£意见稿》 的发布有利于力瞅国产含麻医学影像设备的南批i般， 人工智能医学影像是指人工智能技术具体在医学影像诊断上的应用,AT 智能医学静像市场是人工智能医疗应用领域的第二大细分市场.医疗行业 数理jt迅速省长，加速了人工智能医学影像的产品技术优化，推动人工智 能医学影像行业的开级.臼于人工智能可在鼓套中进行宜奈模式的识别， 并以自动化方式提供定■评估,人工智嚏医学影像在临床工作流程中,可 为医生提供翩5 ,有助于形成更准确的放射学评体，
»行业竞争格局

中国医疗器或产业怠体起步晚于欧美发达国家与地区，尤其0 端医疗迨备技术 耐，阮乏自主知识产权，致使中国医疗器械产业总体落后于欧美发达国家与地 区十年以上.中互医学影像整达技术达系及核心部件的国产化程度较低，临床?5 施医疗设备绝大部分依裁进口.以南国西门子.美国通用电气及苻兰飞利浦为苣 的三家国际厂商^信强大的研发能力圣宙了中国的中奇端医学影像在备市场,三 家累计份额占比超过80%.从在医学影像设备销售行业从业超过十年的专家访谈 处得知:国际巨头以高毛利反哺苜匿与受道,利用品牌膨响力锁定表翩户的愈 买需求，形成竞争优势，而中国现有的医学影像迨备企业自主创淅能力不足，产 品阮乏国际竞争力，主荽依靠价格及至道优势占据中低端市场.

尽管国际巨头依靠急说产品份额优势一百俣持着较;5的毛利水平，但因医学影像在 备折旧时限长，一我垢而5端市场已经接近饱和,导致国际巨头营收培遇放整，在 “分级诊疗”制度的推行下，医疗资源有效下沉，基层医疗机沟与民营医陵的建立
与完善强升了医学影像设备中鹤市场的采购需求，医学影像在备生产商正积极抢 守二' 三州市中低垸市场份额。中国技术相对蟋的厂商如万东医疗.东软医疗 等，在政策的支持下，有堂凭茴介格优势,把握住基层与民营医疗机构的采两、至 所需求,快速抢占市运的份额，
»行业代表企业1

行业标杆企业

代表企业1
上海联影医疗科技有限公司(以下简称"上海联影”)成立于201阵,是专 业研发、生产与销售全线高端医学影像设函的创新公司。上海联影目主研发生 产覆盖影像诊断和治疗全过程的高端医疗产品，并提供创新的医疗信息化解决 方室。上海联影的主要产品包括:高说医学影像诊断产品、精准放疗产品以及
“U+”互联网医疗解决方室.高端医学影像诊断产品涵盖分子影像、磁共振、 计算机断层扫描仪、X射线产品等，精准放疗产品为放疗(RT)设备,"U+" 互联网医疗融合互联网、云计算、人工智能、大辘分析等技术，实现医疗资 源』共享与大数据深度挖掘应用,提供医疗信息化、智能化解决方室。
»行业代表企业#

行业标杆企业

代赛企业2
东软医疗系统有限公司（以下简称"东软医疗”）成立于1998年，总部位于沈阳, 是中国梢高端医疗设音言医疗翊耐出具有中国目领《™的 CT. MRI.数字X线机、彩超以及核医学成像设备等系列产品，并提供基于影像 云平台建英放射影像、常规检亘、放疗与核医学三大领域的全面医疗解决方室。 东软医疗全线产品通过了IS09001国际质量体系认证，其中CT、MRI. X线机、 超声.PET-CT等主要产品还相继通过了美国FDA和欧洲CE认证.公司成功研制 出具有中国自主知识产权的CT、MRI. PET-CT.影像云等产品，提供放射影像、 常规检直、放疗与核医学、临床应用等解决方案。此外,东软医疗还能鳞星供精 确放射治疗解决方室.实睑室自动化系统解决方室，以及影像云等全系列产品.
行业研究报告
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